- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04577131
Improving Adherence to Home Blood Pressure Monitoring With Pharmacist Support
연구 개요
상세 설명
High blood pressure is very common and increases risk of heart, kidney, brain, and eye disease. It is important to diagnose and treat high blood pressure to reduce risk of these complications. Getting blood pressure checked only when someone sees a doctor is not the best way to diagnose high blood pressure or to make sure blood pressure is well managed. Checking blood pressure at home gives a better idea of whether someone's blood pressure is normal or too high.
As part of their usual blood pressure monitoring, participants will be given an Omron 3 series or 5 series blood pressure monitor which has been cleared by the US Food and Drug Administration and validated to meet accuracy and performance requirements. For one month, participants will monitor their blood pressure once a day and then return the device to the clinic at the end of the study. Participants will text their blood pressure result to the American Heart Association's Check, Change, Control (CCC) secure online tracker.
As part of the research study, participants will also be randomized to either receive or not receive weekly check-in phone calls from a pharmacist to review their blood pressures and the number of times they tested in that week. Approximately 50 individuals will participate in this study. Participation in this study will last 1 month.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Uncontrolled hypertension (BP > 130/80 mm Hg)
Exclusion Criteria:
- non-English speaking patients
- patients without a mobile phone or texting capability
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: With check-ins
Daily blood pressure monitoring with weekly check-ins
|
Weekly check-in phone calls from a pharmacist to review blood pressures and the number of times tested in that week
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간섭 없음: Without check-ins
Daily blood pressure monitoring without weekly check-ins
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in adherence to home blood pressure monitoring
기간: 1 month
|
Proportion of days blood pressure is measured based on data from the blood pressuring monitor
|
1 month
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Change in proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
기간: 1 month
|
Proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Weekly check-in에 대한 임상 시험
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Universitair Ziekenhuis Brussel알려지지 않은
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.완전한