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Improving Adherence to Home Blood Pressure Monitoring With Pharmacist Support

12 de enero de 2021 actualizado por: Virginia Commonwealth University
The purpose of this research study is to evaluate the impact of monitoring blood pressure from home everyday with pharmacist support.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

High blood pressure is very common and increases risk of heart, kidney, brain, and eye disease. It is important to diagnose and treat high blood pressure to reduce risk of these complications. Getting blood pressure checked only when someone sees a doctor is not the best way to diagnose high blood pressure or to make sure blood pressure is well managed. Checking blood pressure at home gives a better idea of whether someone's blood pressure is normal or too high.

As part of their usual blood pressure monitoring, participants will be given an Omron 3 series or 5 series blood pressure monitor which has been cleared by the US Food and Drug Administration and validated to meet accuracy and performance requirements. For one month, participants will monitor their blood pressure once a day and then return the device to the clinic at the end of the study. Participants will text their blood pressure result to the American Heart Association's Check, Change, Control (CCC) secure online tracker.

As part of the research study, participants will also be randomized to either receive or not receive weekly check-in phone calls from a pharmacist to review their blood pressures and the number of times they tested in that week. Approximately 50 individuals will participate in this study. Participation in this study will last 1 month.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older
  • Uncontrolled hypertension (BP > 130/80 mm Hg)

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking patients
  • patients without a mobile phone or texting capability

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: With check-ins
Daily blood pressure monitoring with weekly check-ins
Weekly check-in phone calls from a pharmacist to review blood pressures and the number of times tested in that week
Sin intervención: Without check-ins
Daily blood pressure monitoring without weekly check-ins

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in adherence to home blood pressure monitoring
Periodo de tiempo: 1 month
Proportion of days blood pressure is measured based on data from the blood pressuring monitor
1 month
Change in proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
Periodo de tiempo: 1 month
Proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HM20019041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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