- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04577131
Improving Adherence to Home Blood Pressure Monitoring With Pharmacist Support
Descripción general del estudio
Descripción detallada
High blood pressure is very common and increases risk of heart, kidney, brain, and eye disease. It is important to diagnose and treat high blood pressure to reduce risk of these complications. Getting blood pressure checked only when someone sees a doctor is not the best way to diagnose high blood pressure or to make sure blood pressure is well managed. Checking blood pressure at home gives a better idea of whether someone's blood pressure is normal or too high.
As part of their usual blood pressure monitoring, participants will be given an Omron 3 series or 5 series blood pressure monitor which has been cleared by the US Food and Drug Administration and validated to meet accuracy and performance requirements. For one month, participants will monitor their blood pressure once a day and then return the device to the clinic at the end of the study. Participants will text their blood pressure result to the American Heart Association's Check, Change, Control (CCC) secure online tracker.
As part of the research study, participants will also be randomized to either receive or not receive weekly check-in phone calls from a pharmacist to review their blood pressures and the number of times they tested in that week. Approximately 50 individuals will participate in this study. Participation in this study will last 1 month.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Uncontrolled hypertension (BP > 130/80 mm Hg)
Exclusion Criteria:
- non-English speaking patients
- patients without a mobile phone or texting capability
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: With check-ins
Daily blood pressure monitoring with weekly check-ins
|
Weekly check-in phone calls from a pharmacist to review blood pressures and the number of times tested in that week
|
|
Sin intervención: Without check-ins
Daily blood pressure monitoring without weekly check-ins
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in adherence to home blood pressure monitoring
Periodo de tiempo: 1 month
|
Proportion of days blood pressure is measured based on data from the blood pressuring monitor
|
1 month
|
|
Change in proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
Periodo de tiempo: 1 month
|
Proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20019041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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