- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04577131
Improving Adherence to Home Blood Pressure Monitoring With Pharmacist Support
Přehled studie
Detailní popis
High blood pressure is very common and increases risk of heart, kidney, brain, and eye disease. It is important to diagnose and treat high blood pressure to reduce risk of these complications. Getting blood pressure checked only when someone sees a doctor is not the best way to diagnose high blood pressure or to make sure blood pressure is well managed. Checking blood pressure at home gives a better idea of whether someone's blood pressure is normal or too high.
As part of their usual blood pressure monitoring, participants will be given an Omron 3 series or 5 series blood pressure monitor which has been cleared by the US Food and Drug Administration and validated to meet accuracy and performance requirements. For one month, participants will monitor their blood pressure once a day and then return the device to the clinic at the end of the study. Participants will text their blood pressure result to the American Heart Association's Check, Change, Control (CCC) secure online tracker.
As part of the research study, participants will also be randomized to either receive or not receive weekly check-in phone calls from a pharmacist to review their blood pressures and the number of times they tested in that week. Approximately 50 individuals will participate in this study. Participation in this study will last 1 month.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Uncontrolled hypertension (BP > 130/80 mm Hg)
Exclusion Criteria:
- non-English speaking patients
- patients without a mobile phone or texting capability
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: With check-ins
Daily blood pressure monitoring with weekly check-ins
|
Weekly check-in phone calls from a pharmacist to review blood pressures and the number of times tested in that week
|
|
Žádný zásah: Without check-ins
Daily blood pressure monitoring without weekly check-ins
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in adherence to home blood pressure monitoring
Časové okno: 1 month
|
Proportion of days blood pressure is measured based on data from the blood pressuring monitor
|
1 month
|
|
Change in proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
Časové okno: 1 month
|
Proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20019041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Weekly check-in
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabírámeAstma | COPD
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Winthrop University HospitalDokončeno
-
Deakin UniversityMurdoch Childrens Research Institute; La Trobe University; Colac Area Health; Holstep... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsDokončeno
-
Seattle Children's HospitalDokončenoBezpečnostSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNeznámýPrediktivní hodnota spirometrického PIF pro vytvoření sazby PIF potřebné pro použití současných DPI.COPD | Těžké astmaBelgie
-
The University of Hong KongNáborPohoda pečovateleHongkong
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective...Dokončeno
-
Kelly BooneChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončenoZánětlivá onemocnění střev | Dětská ulcerózní kolitida | Dětská Crohnova nemocSpojené státy