Langzeitüberleben der Patienten bei obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (HCM)
Retrospektive Studie zum Langzeitüberleben von Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (HCM)
Hintergrund:
HCM ist eine genetisch bedingte Herzerkrankung. Es kann Müdigkeit, Brustschmerzen oder sogar den Tod verursachen. Seit mehr als 50 Jahren wird eine Operation namens Septummyektomie angewendet, um Menschen mit dieser Krankheit zu helfen. Dr. Andrew G. Morrow entwickelte die Operation und führte sie ab 1960 mehr als 200 Mal am NIH durch. Forscher wollen den langfristigen Erfolg dieser Operation erfahren.
Zielsetzung:
Bestimmung des Langzeitüberlebens mindestens 35 Jahre nach chirurgischer Myektomie am NIH und Untersuchung der Daten von Personen, die nachweislich verstorben oder am Leben sind.
Teilnahmeberechtigung:
Menschen, die sich von 1960 bis 1983 einer chirurgischen Myektomie durch Dr. Morrow unterzogen haben.
Design:
Diese Studie verwendet Bilder und Daten, die in der Vergangenheit gewonnen wurden. Viele der Teilnehmer sind verstorben. Die meisten anderen werden am NIH nicht mehr verfolgt.
Die Krankenakten der von Dr. Morrow behandelten Personen wurden auf Mikrofilm gespeichert. Auf diese Aufzeichnungen kann beim NIH zugegriffen werden. Die Aufzeichnungen werden nach Schlüsselwörtern durchsucht, um Teilnehmer für diese Studie zu finden.
Die klinischen Daten der Teilnehmer, wie Labortests und Bildgebung, werden verwendet. Andere Daten, die im Rahmen der ursprünglichen Studie erhoben wurden, werden ebenfalls verwendet.
Die Forscher werden den Namen, das Geburtsdatum und die Sozialversicherungsnummer der Teilnehmer verwenden, um zu erfahren, ob sie leben oder verstorben sind. Wenn sie verstorben sind, werden die Forscher versuchen, das Todesalter zu ermitteln. Auch Online-Datenbanken und Suchmaschinen werden genutzt. Überlebensdaten werden mit Daten der allgemeinen US-Bevölkerung für denselben Zeitraum verglichen.
Die Daten werden in einer passwortgeschützten Datenbank gespeichert.
Das Studium dauert etwa 1 Jahr.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- BERECHTIGUNG:
Patienten wurden von 1960 bis 1983 mit chirurgischer Myektomie von Dr. Andrew G. Morrow am NIH operiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hypertrophe Kardiomyopathie (HCM)
Überleben nach Myektomie-Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Langzeitüberleben nach chirurgischer Myektomie am NIH
Zeitfenster: Eingeschriebene NIH-Probanden 1960-1983
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Bestimmung des Langzeitüberlebens mindestens 35 Jahre nach chirurgischer Myektomie am NIH.
Untersuchung der Überlebensdaten von Probanden, bei denen wir ein Todesdatum oder einen Hinweis darauf, dass sie noch am Leben sind, bestätigen können.
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Eingeschriebene NIH-Probanden 1960-1983
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Todesursache
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Zur Feststellung der Todesursache
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dorobantu L, Ticulescu R, Greavu M, Dermengiu A, Alexandrescu M, Trofin M. Current management and surgical advances in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy. Kardiol Pol. 2019 Sep 23;77(9):829-836. doi: 10.33963/KP.14965. Epub 2019 Sep 9.
- Maron BJ, Ommen SR, Semsarian C, Spirito P, Olivotto I, Maron MS. Hypertrophic cardiomyopathy: present and future, with translation into contemporary cardiovascular medicine. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 8;64(1):83-99. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.003. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 16;64(11):1188.
- Rastegar H, Boll G, Rowin EJ, Dolan N, Carroll C, Udelson JE, Wang W, Carpino P, Maron BJ, Maron MS, Chen FY. Results of surgical septal myectomy for obstructive hypertrophic cardiomyopathy: the Tufts experience. Ann Cardiothorac Surg. 2017 Jul;6(4):353-363. doi: 10.21037/acs.2017.07.07.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000093
- 000093-H
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