- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04603521
Supervivencia a largo plazo de pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH)
Estudio retrospectivo de supervivencia a largo plazo de pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH)
Fondo:
La MCH es una enfermedad cardíaca genética. Puede causar fatiga, dolor en el pecho o incluso la muerte. Durante más de 50 años, se ha utilizado una cirugía llamada miectomía septal para ayudar a las personas con esta enfermedad. El Dr. Andrew G. Morrow originó la cirugía y la realizó más de 200 veces en los NIH a partir de 1960. Los investigadores quieren conocer el éxito a largo plazo de esta cirugía.
Objetivo:
Determinar la supervivencia a largo plazo al menos 35 años después de la miectomía quirúrgica en los NIH y examinar los datos de las personas que se ha confirmado que están vivas o fallecidas.
Elegibilidad:
Personas que se sometieron a miectomía quirúrgica por el Dr. Morrow entre 1960 y 1983.
Diseño:
Este estudio utiliza imágenes y datos que se obtuvieron en el pasado. Muchos de los participantes han fallecido. La mayoría de los demás ya no se siguen en el NIH.
Se microficharon los registros médicos de las personas tratadas por el Dr. Morrow. Se puede acceder a estos registros en el NIH. Los registros se buscarán por palabras clave para encontrar participantes para este estudio.
Se utilizarán los datos clínicos de los participantes, como pruebas de laboratorio e imágenes. También se utilizarán otros datos recopilados como parte del estudio original.
Los investigadores usarán el nombre, la fecha de nacimiento y el número de Seguro Social de los participantes para saber si están vivos o fallecidos. Si han fallecido, los investigadores intentarán encontrar la edad de la muerte. También se utilizarán bases de datos en línea y motores de búsqueda. Los datos de supervivencia se compararán con los datos de la población general de EE. UU. para el mismo período de tiempo.
Los datos se almacenarán en una base de datos protegida con contraseña.
El estudio durará aproximadamente 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- ELEGIBILIDAD:
Pacientes operados entre 1960 y 1983 con miectomía quirúrgica por el Dr. Andrew G. Morrow en el NIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Miocardiopatía hipertrófica (MCH)
Supervivencia después de la operación de miectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia a largo plazo después de la miectomía quirúrgica en NIH
Periodo de tiempo: Sujetos NIH inscritos 1960-1983
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Determinar la supervivencia a largo plazo al menos 35 años después de la miectomía quirúrgica en los NIH.
Examinar datos de supervivencia en aquellos sujetos en los que podamos confirmar una fecha de muerte o un indicio de que siguen vivos.
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Sujetos NIH inscritos 1960-1983
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Causa de la muerte
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Para determinar la causa de la muerte.
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Fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dorobantu L, Ticulescu R, Greavu M, Dermengiu A, Alexandrescu M, Trofin M. Current management and surgical advances in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy. Kardiol Pol. 2019 Sep 23;77(9):829-836. doi: 10.33963/KP.14965. Epub 2019 Sep 9.
- Maron BJ, Ommen SR, Semsarian C, Spirito P, Olivotto I, Maron MS. Hypertrophic cardiomyopathy: present and future, with translation into contemporary cardiovascular medicine. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 8;64(1):83-99. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.003. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 16;64(11):1188.
- Rastegar H, Boll G, Rowin EJ, Dolan N, Carroll C, Udelson JE, Wang W, Carpino P, Maron BJ, Maron MS, Chen FY. Results of surgical septal myectomy for obstructive hypertrophic cardiomyopathy: the Tufts experience. Ann Cardiothorac Surg. 2017 Jul;6(4):353-363. doi: 10.21037/acs.2017.07.07.
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- 10000093
- 000093-H
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