Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Supervivencia a largo plazo de pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH)

27 de mayo de 2022 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Estudio retrospectivo de supervivencia a largo plazo de pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH)

Fondo:

La MCH es una enfermedad cardíaca genética. Puede causar fatiga, dolor en el pecho o incluso la muerte. Durante más de 50 años, se ha utilizado una cirugía llamada miectomía septal para ayudar a las personas con esta enfermedad. El Dr. Andrew G. Morrow originó la cirugía y la realizó más de 200 veces en los NIH a partir de 1960. Los investigadores quieren conocer el éxito a largo plazo de esta cirugía.

Objetivo:

Determinar la supervivencia a largo plazo al menos 35 años después de la miectomía quirúrgica en los NIH y examinar los datos de las personas que se ha confirmado que están vivas o fallecidas.

Elegibilidad:

Personas que se sometieron a miectomía quirúrgica por el Dr. Morrow entre 1960 y 1983.

Diseño:

Este estudio utiliza imágenes y datos que se obtuvieron en el pasado. Muchos de los participantes han fallecido. La mayoría de los demás ya no se siguen en el NIH.

Se microficharon los registros médicos de las personas tratadas por el Dr. Morrow. Se puede acceder a estos registros en el NIH. Los registros se buscarán por palabras clave para encontrar participantes para este estudio.

Se utilizarán los datos clínicos de los participantes, como pruebas de laboratorio e imágenes. También se utilizarán otros datos recopilados como parte del estudio original.

Los investigadores usarán el nombre, la fecha de nacimiento y el número de Seguro Social de los participantes para saber si están vivos o fallecidos. Si han fallecido, los investigadores intentarán encontrar la edad de la muerte. También se utilizarán bases de datos en línea y motores de búsqueda. Los datos de supervivencia se compararán con los datos de la población general de EE. UU. para el mismo período de tiempo.

Los datos se almacenarán en una base de datos protegida con contraseña.

El estudio durará aproximadamente 1 año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una enfermedad cardíaca genética autosómica dominante relativamente común que puede producir síntomas que limitan el estilo de vida o incluso la muerte. La medicación a veces puede ser beneficiosa, pero la intervención quirúrgica con miectomía septal ha sido una intervención alternativa. La experiencia con esta cirugía en los NIH brinda una oportunidad única para evaluar el éxito a largo plazo de esta operación.Dr. Andrew G. Morrow fue el creador de esta operación y realizó más de 200 miectomías septales en los NIH a partir de 1960. Revisar los resultados de su experiencia aportará información importante sobre los beneficios de esta intervención en estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

325

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes a los que el Dr. Andrew Morrow realizó una miectomía quirúrgica en el NIH entre 1960 y 1983.

Descripción

  • ELEGIBILIDAD:

Pacientes operados entre 1960 y 1983 con miectomía quirúrgica por el Dr. Andrew G. Morrow en el NIH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Miocardiopatía hipertrófica (MCH)
Supervivencia después de la operación de miectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a largo plazo después de la miectomía quirúrgica en NIH
Periodo de tiempo: Sujetos NIH inscritos 1960-1983
Determinar la supervivencia a largo plazo al menos 35 años después de la miectomía quirúrgica en los NIH. Examinar datos de supervivencia en aquellos sujetos en los que podamos confirmar una fecha de muerte o un indicio de que siguen vivos.
Sujetos NIH inscritos 1960-1983

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Causa de la muerte
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Para determinar la causa de la muerte.
Fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir