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阻塞性肥厚性心肌病 (HCM) 患者的长期生存

梗阻性肥厚性心肌病(HCM)患者长期生存的回顾性研究

背景:

HCM 是一种遗传性心脏病。 它会导致疲劳、胸痛,甚至死亡。 50 多年来,一种称为室间隔肌切除术的手术一直被用来帮助患有这种疾病的人。 Andrew G. Morrow 博士发起了这项手术,并从 1960 年开始在 NIH 进行了 200 多次手术。 研究人员想了解这种手术的长期成功率。

客观的:

确定 NIH 肌切除术后至少 35 年的长期存活率,并检查已确认死亡或活着的人的数据。

合格:

1960 年至 1983 年间接受莫罗医生手术的人。

设计:

本研究使用过去获得的图像和数据。 许多参与者已经去世。 NIH 不再跟踪其他大多数人。

莫罗医生治疗过的人的病历都被缩微胶卷。 可以在 NIH 访问这些记录。 将搜索记录中的关键字以找到该研究的参与者。

将使用参与者的临床数据,例如实验室测试和成像。 作为原始研究的一部分收集的其他数据也将被使用。

研究人员将使用参与者的姓名、出生日期和社会安全号码来了解他们是否还活着。 如果他们已经死亡,研究人员将试图找出死亡年龄。 还将使用在线数据库和搜索引擎。 生存数据将与同一时期美国一般人口的数据进行比较。

数据将存储在受密码保护的数据库中。

研究将持续约1年。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肥厚型心肌病(HCM)是一种相对常见的常染色体显性遗传性心脏病,可导致生活方式受限症状甚至死亡。 药物治疗有时是有益的,但间隔肌切除术的手术干预是一种替代干预措施。 在 NIH 进行该手术的经验为评估该手术的长期成功率提供了独特的机会。 Andrew G. Morrow 是这项手术的发起人,从 1960 年开始在 NIH 进行了 200 多次间隔肌切除术。 回顾他的经验结果将提供关于这种干预对这些患者的益处的重要信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

325

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1960 年至 1983 年间,Andrew Morrow 博士在 NIH 对其进行了外科心肌切除术的所有患者。

描述

  • 合格:

患者在 1960 年至 1983 年间接受了 NIH 的 Andrew G. Morrow 博士的外科肌切除术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肥厚型心肌病 (HCM)
肌切除手术后的生存

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIH 肌切除术后的长期生存
大体时间:1960-1983 年注册的 NIH 科目
确定 NIH 肌切除术后至少 35 年的长期生存率。 检查那些我们可以确认死亡日期或他们还活着的迹象的受试者的生存数据。
1960-1983 年注册的 NIH 科目

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡原因
大体时间:研究结束
确定死因
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2022年3月14日

研究完成 (实际的)

2022年4月26日

研究注册日期

首次提交

2020年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月24日

首次发布 (实际的)

2020年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月27日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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