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Integrative Körper-Geist-Seele-Intervention für Familien mit Kindern, die an Ekzemen leiden

26. Januar 2022 aktualisiert von: Dr. Celia Hoi-Yan Chan, The University of Hong Kong

Interdependente Lebensqualität bei Eltern-Kind-Dyaden, die sich an Ekzeme anpassen: Auswirkungen einer randomisierten kontrollierten Studie der integrativen Körper-Geist-Seele-Gruppenintervention

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit zweier integrativer Körper-Geist-Seele-Interventionen im Vergleich zu einer aktiven Gesundheitserziehungskontrolle zu untersuchen, um die adaptive emotionale Regulierung und Lebensqualität von Kindern mit Ekzemen und ihren Eltern zu fördern Betreuer in Hongkong. Ziel ist es auch, die gegenseitigen Abhängigkeiten zwischen Kindern und den primären Ausgangsergebnissen ihrer Eltern sowie die Veränderungen der primären Ergebnisse nach der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ekzeme im Kindesalter sind in Hongkong eine bedeutende pädiatrische Gesundheitskrise. Es hat nicht nur negative psychosoziale Auswirkungen auf Kinder, sondern stellt auch eine enorme Belastung für ihre Eltern dar, die sie betreuen. Die gegenseitige Abhängigkeit von Familienmitgliedern erfordert eine systemische familienbasierte psychosoziale Intervention.

Eine integrative Körper-Geist-Seele-Intervention (I-BMS) für Familien mit Kindern, die an Ekzemen leiden, wurde entwickelt und die ersten Ergebnisse sind vielversprechend. Im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe berichteten Elternbetreuer in der I-BSM-Interventionsgruppe über deutlich stärkere Verbesserungen bei wahrgenommenem Stress, Depressionen und Wohlbefinden. Ebenso berichteten Kinder in der I-BSM-Interventionsgruppe über deutlich stärkere Verbesserungen bei der Schwere somatischer Ekzeme, allgemeiner Angst, sozialer Phobie und emotionaler Regulierung. Es ist jedoch nicht klar, ob die I-BMS-Intervention, die nur an die Elternbetreuer durchgeführt wird, (1) genauso wirksam wäre wie die I-BMS-Intervention, die sowohl an die Elternbetreuer als auch an die Kinder durchgeführt wird, und (2) wirksamer als die Gesundheitserziehung, die nur den pflegenden Eltern zur Verfügung gestellt wird, um deren emotionale Regulierung und Lebensqualität zu verbessern. Diese dreiarmige parallele randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei I-BMS-Interventionen (eine für beide Eltern und Kinder, eine nur für Eltern) im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung (nur für Eltern) zu untersuchen ), bei der Förderung der adaptiven emotionalen Regulierung und der Lebensqualität von Kindern mit Ekzemen und ihren Eltern. Dieses RCT zielt auch darauf ab, die gegenseitigen Abhängigkeiten zwischen Kindern und den primären Ausgangsergebnissen ihrer Eltern sowie die Veränderungen der primären Ergebnisse nach der Intervention zu untersuchen.

Einhundertzweiundneunzig Eltern-Kind-Dyaden werden über Krankenhäuser und Nichtregierungsorganisationen in verschiedenen Bezirken Hongkongs rekrutiert. Jede Dyade führt ein individuelles Screening-Interview vor der Gruppe durch. Diejenigen, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden im Verhältnis 1:1:1 in einen der drei Arme randomisiert, sodass jeder Arm 64 Eltern-Kind-Dyaden hat. Arm 1 ist eine I-BMS-Intervention, die sowohl Kindern als auch ihren Elternbetreuern angeboten wird. Bei Arm 2 handelt es sich um eine I-BMS-Intervention, die nur für elterliche Betreuer durchgeführt wird. Teil 3 ist Gesundheitserziehung, die ausschließlich den pflegenden Eltern angeboten wird. Jeder Arm besteht aus sechs wöchentlichen dreistündigen Sitzungen. Zur Durchführung der Randomisierung wird eine computergenerierte Liste von Zufallszahlen verwendet. Die primären Ergebnisse sind Veränderungen der Lebensqualität und der emotionalen Regulierung über die Messpunkte hinweg. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen über die Messpunkte in Bezug auf Depression, Angstzustände, Stress, Eltern-Kind-Beziehung, ganzheitliches Wohlbefinden, Belastung des Pflegepersonals und wahrgenommene Schwere des Ekzems. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Wochen durchgeführt. Wichtige unerwünschte Ereignisse, falls vorhanden, werden dokumentiert. Es werden gemischtfaktorielle ANCOVAs basierend auf dem Intention-to-Treat-Prinzip durchgeführt, um die Wirksamkeit der beiden I-BMS-Interventionen zu untersuchen.

Es werden sieben Hypothesen generiert. Zunächst wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer der beiden I-BMS-Interventionsgruppen nach der Intervention deutlich stärkere Verbesserungen der emotionalen Regulierung und Lebensqualität berichten werden als diejenigen in der aktiven Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung. Zweitens wird die Hypothese aufgestellt, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden I-BMS-Interventionsgruppen hinsichtlich der postinterventionellen Verbesserungen der emotionalen Regulierung und der Lebensqualität gibt. Drittens wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verbesserungen der emotionalen Regulierung und der Lebensqualität nach der Intervention bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung für die beiden I-BMS-Interventionsgruppen erhalten bleiben, nicht jedoch für die aktive Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung. Viertens wird die Hypothese aufgestellt, dass die grundlegende Lebensqualität von Kindern durch ihre eigene grundlegende emotionale Regulierung und durch die grundlegende Lebensqualität ihrer Eltern vorhergesagt wird. Fünftens wird die Hypothese aufgestellt, dass die grundlegende Lebensqualität der Eltern durch ihre eigene grundlegende emotionale Regulierung und durch die grundlegende Lebensqualität ihrer Kinder vorhergesagt wird. Sechstens wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verbesserungen der Lebensqualität von Kindern nach der Intervention durch ihre eigenen Verbesserungen der emotionalen Regulierung nach der Intervention und die Verbesserungen der Lebensqualität ihrer Eltern nach der Intervention vorhergesagt werden. Siebtens wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verbesserungen der Lebensqualität der Eltern nach der Intervention durch ihre eigenen Verbesserungen der emotionalen Regulierung nach der Intervention und die Verbesserungen der Lebensqualität ihrer Kinder nach der Intervention vorhergesagt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Celia Hoi-Yan Chan, PhD
  • Telefonnummer: (852) 3917 2089
  • E-Mail: chancelia@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Social Work and Social Administration
        • Kontakt:
          • Celia Hoi-Yan Chan, PhD
          • Telefonnummer: (852) 3917 2089
          • E-Mail: chancelia@hku.hk
        • Unterermittler:
          • Yat-Lui Fung, PhD
        • Unterermittler:
          • Victoria Ka-Ying Hui, PhD
        • Unterermittler:
          • James Wesley Ching-Hei Cheng, MBBS
        • Unterermittler:
          • Ashleigh Ka-Ying Chu, MBBS
        • Unterermittler:
          • Ellis Kam-Lun Hon, MD
        • Unterermittler:
          • Patrick Ip, MBBS
        • Unterermittler:
          • Sam Ying-Yin Lam, MBChB
        • Unterermittler:
          • Bobo Hi-Po Lau, PhD
        • Unterermittler:
          • David Chi-Kong Luk, MSc
        • Unterermittler:
          • Vivian Fei-Wan Ngai, PhD
        • Unterermittler:
          • Michelle Yuk-Ping Tsang, Master's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Kinder):

  • Alter 6-12
  • bei denen nach ärztlicher Beurteilung atopische Dermatitis diagnostiziert wurde (ICD-10-Revisionscodes L20-L30)
  • können sich auf Kantonesisch verständigen
  • geben ihr Einverständnis zur Teilnahme an diesem RCT
  • Holen Sie die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an diesem RCT ein

Einschlusskriterien (Elternbetreuer):

  • sind die Hauptbetreuer der teilnehmenden Kinder
  • können sich auf Kantonesisch verständigen
  • geben ihr Einverständnis zur Teilnahme an diesem RCT

Ausschlusskriterien (Kinder):

- bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung oder eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien (Elternbetreuer):

  • eine Vorgeschichte familiären Missbrauchs aufweisen
  • mit klinisch signifikanter psychiatrischer Morbidität wie Psychose vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern-Kind-I-BMS-Interventionsgruppe
Kinder mit Ekzemen und ihre Elternbetreuer nehmen an den sechs Sitzungen gleichzeitig im Parallelgruppenformat teil. In den ersten 2,5 Stunden werden die Elternbetreuer die Elterngruppe betreuen; während die Kinder in den ersten 2,5 Stunden die Kindergruppe besuchen. Eltern und Kinder treffen sich später in den letzten 0,5 Stunden wieder in der gemeinsamen Gruppe.
Es handelt sich um einen auf Stärke basierenden, familiensystemischen Ansatz zur Unterstützung der Selbstbestimmung des Einzelnen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Zusammenspiel von körperlichem und emotionalem Wohlbefinden, der spirituellen Transformation widriger Lebenserfahrungen und der Akzeptanz von Widrigkeiten durch Reflexion der philosophischen Konzepte von Vergebung und Loslassen. Es integriert westliche Therapietechniken und östliche Philosophien, um spirituelle Transformation durch Leiden und Schmerz in einem bedeutungsorientierten Rahmen zu entwickeln. Es besteht aus sechs dreistündigen, aufeinanderfolgenden wöchentlichen Sitzungen: (1) Bewusstsein für die Verbindung zwischen Körper und Geist; (2) Regulierung von Emotionen; (3) Anerkennung der Gewinne und Verluste aus der Pflege- oder Krankheitserfahrung; (4) Wertschätzung für sich selbst und andere; (5) Förderung der Akzeptanz; und (6) bedeutet Rekonstruktion der Pflege- oder Krankheitserfahrung.
Experimental: I-BMS-Interventionsgruppe nur für Eltern
An den sechs Sitzungen werden nur Eltern teilnehmen, die Kinder mit Ekzemen betreuen. Der Inhalt der 2,5-stündigen Elterngruppe wird derselbe sein wie in Arm 1 (Eltern-Kind-I-BMS-Interventionsgruppe), mit einer zusätzlichen 0,5-stündigen reflektierenden Diskussion unter den Gruppenmitgliedern. Die Kindergruppe nimmt gleichzeitig 3 Stunden lang an einem Gruppenaktivitätskurs in einem separaten Raum teil.
Es handelt sich um einen auf Stärke basierenden, familiensystemischen Ansatz zur Unterstützung der Selbstbestimmung des Einzelnen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Zusammenspiel von körperlichem und emotionalem Wohlbefinden, der spirituellen Transformation widriger Lebenserfahrungen und der Akzeptanz von Widrigkeiten durch Reflexion der philosophischen Konzepte von Vergebung und Loslassen. Es integriert westliche Therapietechniken und östliche Philosophien, um spirituelle Transformation durch Leiden und Schmerz in einem bedeutungsorientierten Rahmen zu entwickeln. Es besteht aus sechs dreistündigen, aufeinanderfolgenden wöchentlichen Sitzungen: (1) Bewusstsein für die Verbindung zwischen Körper und Geist; (2) Regulierung von Emotionen; (3) Anerkennung der Gewinne und Verluste aus der Pflege- oder Krankheitserfahrung; (4) Wertschätzung für sich selbst und andere; (5) Förderung der Akzeptanz; und (6) bedeutet Rekonstruktion der Pflege- oder Krankheitserfahrung.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe nur für Eltern zur Gesundheitserziehung
An den sechs Sitzungen werden nur Eltern teilnehmen, die Kinder mit Ekzemen betreuen. Jede Sitzung besteht aus Unterricht in den ersten 2,5 Stunden und Fragen und Antworten in den letzten 0,5 Stunden. Die Kindergruppe nimmt gleichzeitig 3 Stunden lang an einem Gruppenaktivitätskurs in einem separaten Raum teil.
Der Schwerpunkt liegt auf der praktischen Behandlung von Ekzemen. Es dient als Kontrolle für den Gruppeneffekt zwischen Bedingungen. Es besteht aus sechs dreistündigen Sitzungen: (1) Informationen über die Physiologie von Ekzemen und ihre gesundheitlichen Auswirkungen; (2) Erkennung und Vermeidung von Triggerfaktoren und tägliche Hautpflege; (3) Umgang mit Juckreiz und Kratzen; (4) stadienbezogene Behandlung von Symptomen und unkonventionelle Therapien; (5) allgemeine Kinderernährung, Nahrungsmittelallergien bei Ekzemen und verschiedene Diätformen; und (6) Selbstmanagementplan und Probleme bei der Integration in den Alltag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen über die Messpunkte im Family Dermatology Life Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es hat 10 Artikel. Es misst, wie stark ein Kind mit atopischer Dermatitis die Lebensqualität seiner elterlichen Betreuer beeinträchtigt. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein hoher Wert einen größeren Einfluss auf das Leben des Elternteils darstellt.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Veränderungen über die Messpunkte im Children's Dermatology Life Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es hat 10 Artikel. Es misst die Auswirkungen der atopischen Dermatitis auf das Leben von Kindern. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert einen größeren Einfluss auf das Leben des Kindes bedeutet.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Änderungen an den Messpunkten im Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation – Kurzversion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es umfasst 18 Artikel. Es misst die spezifischen kognitiven Emotionsregulationsstrategien, die Elternbetreuer bei der Betreuung ihrer Kinder angewendet haben. Es gibt neun Unterskalen, nämlich Selbstvorwürfe, Fremdvorwürfe, Grübeln, Katastrophisieren, Relativieren, positive Neuausrichtung, positive Beurteilung, Akzeptanz und Planung. Die Subskalenwerte reichen von 2 bis 10, wobei ein höherer Wert eine stärkere Nutzung einer bestimmten kognitiven Emotionsstrategie bedeutet.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Änderungen an den Messpunkten in der Kurzversion des Fragebogens zur kognitiven Emotionsregulation für spanische Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es umfasst 18 Artikel. Es misst die spezifischen kognitiven Emotionsregulationsstrategien, die Kinder zur Bewältigung ihrer Krankheitserfahrung eingesetzt haben. Es gibt neun Unterskalen, nämlich Selbstvorwürfe, Fremdvorwürfe, Grübeln, Katastrophisieren, Relativieren, positive Neuausrichtung, positive Beurteilung, Akzeptanz und Planung. Die Subskalenwerte reichen von 2 bis 10, wobei ein höherer Wert eine stärkere Nutzung einer bestimmten kognitiven Emotionsstrategie bedeutet.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen über die Messpunkte in der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es umfasst 14 Artikel. Es misst den emotionalen Zustand von Depressionen und Angstzuständen der Eltern. Es gibt zwei Unterskalen, nämlich Depression und Angst. Die Werte auf der Subskala reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Depression oder Angst darstellt.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Änderungen gegenüber den Messpunkten in der überarbeiteten Skala für Angst und Depression bei Kindern – Kurzversion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es umfasst 25 Artikel. Es misst die emotionalen Zustände von Kindern in Bezug auf Depressionen und Angstzustände. Die Subskala „Depression“ besteht aus 10 Items, ihre Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Depression bedeutet. Die Subskala „Angst“ besteht aus 15 Items, ihre Werte reichen von 0 bis 45, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Angst darstellt.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Veränderungen über die Messpunkte in der Skala für wahrgenommenen Stress bei Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es umfasst 14 Artikel. Es misst die emotionalen Stresszustände von Kindern. Ein Element dient der Veranschaulichung und wird nicht bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 39, wobei ein höherer Wert einem höheren Stressniveau entspricht.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Änderungen an den Messpunkten in der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es hat 10 Artikel. Es misst den emotionalen Stresszustand der Eltern. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei ein höherer Wert einem höheren Stressniveau entspricht.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Änderungen an den Messpunkten im Eltern-Kind-Beziehungsfragebogen – Unterskala „Persönliche Beziehungen“ (Elternformular)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es hat 10 Artikel. Es misst die Wahrnehmung der Beziehungsqualität der Eltern zu ihren Kindern durch betreuende Eltern. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei ein höherer Wert eine bessere Eltern-Kind-Beziehung darstellt.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Änderungen an den Messpunkten im Eltern-Kind-Beziehungsfragebogen – Subskala „Persönliche Beziehungen“ (Form „Kind“)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es hat 10 Artikel. Es misst die Wahrnehmung der Kinder hinsichtlich der Qualität ihrer Beziehung zu ihren Eltern. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei ein höherer Wert eine bessere Eltern-Kind-Beziehung darstellt.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Patientenorientierte Ekzemmaßnahme für Kinder (Elternformular)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung
Es hat 7 Artikel. Es misst die Wahrnehmung der Elternbetreuer hinsichtlich der Schwere des Ekzems ihrer Kinder. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei ein höherer Wert ein schwereres Ekzem bedeutet.
Ausgangswert, nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention, 6-wöchige Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Skala des Behandlungsprogramms
Zeitfenster: Nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Es hat 5 Artikel. Es misst die Zufriedenheit der Elternbetreuer mit der Intervention. Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine geringere Zufriedenheit bedeutet.
Nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Einzelne Elemente werden verwendet, um die demografischen Merkmale der Kinder (Alter, Geschlecht und Bildungsniveau) sowie die demografischen Merkmale ihrer Elternbetreuer (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Haushaltseinkommen, Art der Unterkunft, Anzahl) zu messen Kinder).
Grundlinie
Ekzembeginn im Kindesalter
Zeitfenster: Grundlinie
Ein einziger Punkt wird verwendet, um das Erkrankungsalter des Ekzems im Kindesalter zu messen.
Grundlinie
Aktuelle Behandlung von Ekzemen im Kindesalter
Zeitfenster: Grundlinie
Sieben Punkte werden verwendet, um die Arten von Ekzembehandlungen zu messen, die die Kinder erhalten.
Grundlinie
Zustandsübergreifende Kontaminationsprüfung
Zeitfenster: Nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Zwei Elemente werden verwendet, um den verwirrenden Effekt einer unerwarteten Exposition gegenüber I-BMS-Interventionsmaterialien während der Studie auf primäre Ergebnisse zu kontrollieren. Nur Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung (Arm 3) werden es absolvieren.
Nach der Intervention: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Vorliegen anderer klinischer Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
Zwei Items werden verwendet, um Informationen über das Vorhandensein anderer klinischer Komorbiditäten (z. B. Allergien) bei den Kindern zu sammeln
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Celia Hoi-Yan Chan, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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