Neurokognitive Funktionen genesener COVID-19-Patienten
8. November 2020 aktualisiert von: National Institute on Drug Dependence, China
Eine Untersuchung der neurokognitiven Funktionen und der Einflussfaktoren bei genesenen Patienten mit COVID-19
Diese Studie wird im Wuchang-Krankenhaus in Wuhan, China, durchgeführt.
Die Ermittler planen, 80 Patienten mit COVID-19 und 80 passende gesunde Kontrollpersonen zu rekrutieren.
Unter Verwendung des Designs einer Fall-Kontroll-Studie zielt die Studie darauf ab, die neurokognitiven Funktionen wie Exekutivfunktion und Aufmerksamkeitsverzerrung bei genesenen Patienten mit COVID-19 unter Normal- und Stressbedingungen zu bewerten und die Einflussfaktoren neurokognitiver Funktionen, wie z. B. mental, zu analysieren Gesundheitszustand, Entzündungsindikatoren und kardiopulmonale Funktion.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430063
- Rekrutierung
- Wuhan Wuchang Hospital
-
Kontakt:
- Guofu Huang, Dr
- Telefonnummer: 8618162533930
- E-Mail: 94615617@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Genesene COVID-19-Patienten und nicht infizierte Bewohner in Wuhan
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Genesene COVID-19-Patienten oder nicht infizierte Einwohner in Wuhan mit einem Bildungsniveau über der Grundschule und in der Lage, kognitive Aufgaben zu erledigen;
- Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Körpertemperatur > 38°C;
- Probanden, die sich in der Menstruation und Schwangerschaft befinden;
- Patienten, die vor der neuen Epidemie der koronaren Lungenentzündung an Herz-Lungen-Erkrankungen litten (wie z. B. Herzerkrankungen, pulmonale Hypertonie, dekompensierte Herzinsuffizienz usw.);
- Personen mit schweren Bewusstseinsstörungen, kognitiven Störungen, psychischen Störungen, Seh- und Hörstörungen, Knochen- und Gelenkerkrankungen usw.;
- Personen mit abnormem Immunsystem und schwerer Organfunktionsstörung (Herz, Leber, Niere usw.);
- Probanden, die nicht bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und nicht alle Umfragen und kognitiven Funktionstests ausfüllen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COVID 19
Genesene COVID-19-Patienten in Wuhan
|
8 Minuten mündliche Berechnung und 5 Minuten Rede
|
|
Gesunde Kontrolle
Nicht infizierte Menschen in Wuhan
|
8 Minuten mündliche Berechnung und 5 Minuten Rede
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 10 Minuten
|
bewertet durch die n-back-Aufgabe, einschließlich 0-back, 1-back und 2-back
|
10 Minuten
|
|
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 3 Minuten
|
von der Trail-Making-Aufgabe beurteilt
|
3 Minuten
|
|
Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: 10 Minuten
|
durch die Stroop-Aufgabe bewertet
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufmerksamkeitsverzerrung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
durch die Dot-Probe-Aufgabe bewertet
|
15 Minuten
|
|
Serum-TNFalpha
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Konzentration von TNFalpha im Serum in ng/ml wird durch ELISA bestimmt
|
1 Tag
|
|
Serum-IL-6
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Konzentration von Serum-IL-6 in ng/ml wird durch ELISA bestimmt.
|
1 Tag
|
|
CRP
Zeitfenster: 1 Tag
|
hypersensitives C-reaktives Protein (hs-CRP) in mg/l wird durch einen turbidimetrischen Hemmungs-Immunoassay bestimmt.
|
1 Tag
|
|
Depression
Zeitfenster: 3-5 Minuten
|
bewertet durch die Self-Rating Depression Scale, die aus 20 Punkten besteht, die von 1 bis 4 bewertet werden.
|
3-5 Minuten
|
|
Angst
Zeitfenster: 3-5 Minuten
|
bewertet durch die Self-Rating Anxiety Scale, die aus 20 Punkten besteht, die von 1 bis 4 bewertet werden.
|
3-5 Minuten
|
|
PTBS
Zeitfenster: 3-5 Minuten
|
bewertet durch PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
|
3-5 Minuten
|
|
Schlafen
Zeitfenster: 3-5 Minuten
|
bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
3-5 Minuten
|
|
Allgemeine Erkenntnis
Zeitfenster: 8-10 Minuten
|
bewertet von Montreal - Cognitive Assessment (MoCA)
|
8-10 Minuten
|
|
Herz-Lungen-Funktion 1
Zeitfenster: 15 Minuten
|
maximaler Einatmungsdruck (MIP), maximaler Ausatmungsdruck (MEP)
|
15 Minuten
|
|
Herz-Lungen-Funktion 2
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Ermittelt durch den 6-Minuten-Gehtest
|
10 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stressreaktionsindikator 1
Zeitfenster: Speichelproben werden vor Stress, 0 Minuten und 10 Minuten nach Stress gesammelt.
|
Konzentration von Speichel-Cortisol-Stress, bestimmt durch ELISA
|
Speichelproben werden vor Stress, 0 Minuten und 10 Minuten nach Stress gesammelt.
|
|
Stressreaktionsindikator 2
Zeitfenster: Bewertet vor und 0 Minuten nach Belastung
|
Preise hören
|
Bewertet vor und 0 Minuten nach Belastung
|
|
Stressreaktionsindikator 3
Zeitfenster: Bewertet vor und 0 Minuten nach Belastung
|
Blutdruck vor Stress und nach Stress
|
Bewertet vor und 0 Minuten nach Belastung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Lin Lu, Dr., National Institute on Drug Dependence, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
10. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
10. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDD-2020-Neurocognition
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .