Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitive funktioner hos helbredte COVID-19-patienter

8. november 2020 opdateret af: National Institute on Drug Dependence, China

En undersøgelse af neurokognitive funktioner og de påvirkende faktorer hos raske patienter med COVID-19

Denne undersøgelse udføres på Wuchang Hospital i Wuhan, Kina. Efterforskerne planlægger at rekruttere 80 patienter med COVID-19 og 80 matchende sund kontrol. Ved hjælp af designet af case-control studie, sigter undersøgelsen på at vurdere de neurokognitive funktioner såsom eksekutiv funktion og opmærksomhedsbias hos restituerede patienter med COVID-19 under normale og stresstilstande, og at analysere de påvirkende faktorer af neurokognitive funktioner, såsom mentale helbredstilstande, betændelsesindikatorer og hjerte-lungefunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430063
        • Rekruttering
        • Wuhan Wuchang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Genoprettede COVID-19-patienter og uinficerede beboere i Wuhan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genoprettede COVID-19-patienter eller uinficerede beboere i Wuhan, med et uddannelsesniveau over folkeskolen og er i stand til at udføre kognitive opgaver;
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kropstemperatur > 38°C;
  • Emner, der er i menstruation og graviditet;
  • Personer, der lider af hjerte-lungesygdomme før den nye koronar lungebetændelse-epidemi (såsom hjertesygdomme, pulmonal hypertension, kongestiv hjertesvigt osv.);
  • Forsøgspersoner med alvorlige bevidsthedsforstyrrelser, kognitiv dysfunktion, psykiske lidelser, syns- og høreforstyrrelser, knogle- og ledsygdomme osv.;
  • Personer med unormalt immunsystem og alvorlig organdysfunktion (hjerte, lever, nyre osv.);
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til at deltage i denne undersøgelse og ikke kan gennemføre alle undersøgelser og kognitive funktionstests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Genoprettede COVID-19-patienter i Wuhan
Adfærdsmæssigt: Trier Social Stress Test
8 min mundtlig udregning og 5 min tale
Sund kontrol
Uinficerede mennesker i Wuhan
Adfærdsmæssigt: Trier Social Stress Test
8 min mundtlig udregning og 5 min tale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arbejdshukommelse
Tidsramme: 10 minutter
vurderet af n-back opgaven, herunder 0-back, 1-back og 2-back
10 minutter
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 3 minutter
vurderet af sporopgaven
3 minutter
Hæmmende kontrol
Tidsramme: 10 minutter
vurderet af stroopopgaven
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed Bias
Tidsramme: 15 minutter
vurderet af prik-probe-opgaven
15 minutter
Serum TNFalpha
Tidsramme: 1 dag
Koncentrationen af ​​serum TNFalpha i ng/ml vil blive vurderet ved ELISA
1 dag
Serum IL-6
Tidsramme: 1 dag
Koncentration af serum IL-6 i ng/ml vil blive vurderet ved ELISA.
1 dag
CRP
Tidsramme: 1 dag
hypersensitivt C-reaktivt protein(hs-CRP) i mg/L vil blive vurderet ved turbidimetrisk hæmningsimmunassay.
1 dag
Depression
Tidsramme: 3-5 minutter
vurderet af Self-Rating Depression Scale, som består af 20 punkter, der scorer 1 til 4.
3-5 minutter
Angst
Tidsramme: 3-5 minutter
vurderet af Self-Rating Anxiety Scale, som består af 20 emner, der scorer 1 til 4.
3-5 minutter
PTSD
Tidsramme: 3-5 minutter
vurderet af PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5)
3-5 minutter
Søvn
Tidsramme: 3-5 minutter
vurderet af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
3-5 minutter
Generel erkendelse
Tidsramme: 8-10 minutter
vurderet af Montreal - Cognitive Assessment (MoCA)
8-10 minutter
Hjerte-lungefunktion 1
Tidsramme: 15 minutter
maksimalt inspirationstryk（MIP), maksimalt udåndingstryk（MEP）
15 minutter
Hjerte-lungefunktion 2
Tidsramme: 10 minutter
Vurderet ved 6-minutters gangtesten
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressresponsindikator 1
Tidsramme: Spytprøver vil blive udtaget før stress, 0 minutter og 10 minutter efter stress.
koncentration af spyt cortisol stress, vurderet ved ELISA
Spytprøver vil blive udtaget før stress, 0 minutter og 10 minutter efter stress.
Stressresponsindikator 2
Tidsramme: Vurderet før og 0 minut efter stress
Hørefrekvenser
Vurderet før og 0 minut efter stress
Stressresponsindikator 3
Tidsramme: Vurderet før og 0 minut efter stress
Blodtryk før stress og efter stress
Vurderet før og 0 minut efter stress

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Dependence, China

Samarbejdspartnere

Peking University Sixth Hospital
Wuhan Wuchang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lin Lu, Dr., National Institute on Drug Dependence, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDD-2020-Neurocognition

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Trier Social Stress Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner