Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurokognitivní funkce uzdravených pacientů s COVID-19

8. listopadu 2020 aktualizováno: National Institute on Drug Dependence, China

Zkoumání neurokognitivních funkcí a ovlivňujících faktorů u uzdravených pacientů s COVID-19

Tato studie se provádí v nemocnici Wuchang ve Wu-chanu v Číně. Vyšetřovatelé plánují získat 80 pacientů s COVID-19 a 80 odpovídajících zdravých kontrol. Pomocí návrhu případové a kontrolní studie si studie klade za cíl posoudit neurokognitivní funkce, jako je exekutivní funkce a zkreslení pozornosti u uzdravených pacientů s COVID-19 za normálních a stresových podmínek, a analyzovat faktory ovlivňující neurokognitivní funkce, jako je mentální zdravotní stavy, indikátory zánětu a kardiopulmonální funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430063
        • Nábor
        • Wuhan Wuchang Hospital
        • Kontakt:
          • Guofu Huang, Dr
          • Telefonní číslo: 8618162533930
          • E-mail: 94615617@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uzdravení pacienti s COVID-19 a neinfikovaní obyvatelé ve Wu-chanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uzdravení pacienti s COVID-19 nebo neinfikovaní obyvatelé ve Wu-chanu se vzděláním vyšším než základní škola a schopní dokončit kognitivní úkoly;
  • Ochotný zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s tělesnou teplotou > 38 °C;
  • Subjekty, které jsou v menstruaci a těhotenství;
  • Subjekty trpící kardiopulmonálními chorobami před novou epidemií koronární pneumonie (jako je srdeční onemocnění, plicní hypertenze, městnavé srdeční selhání atd.);
  • Osoby se závažnými poruchami vědomí, kognitivní dysfunkcí, duševními poruchami, poruchami zraku a sluchu, onemocněními kostí a kloubů atd.;
  • Subjekty s abnormálním imunitním systémem a těžkou orgánovou dysfunkcí (srdce, játra, ledviny atd.);
  • Subjekty, které se nechtějí zúčastnit této studie a nemohou dokončit všechny průzkumy a testy kognitivních funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID 19
Uzdravení pacienti s COVID-19 ve Wu-chanu
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test
8minutový ústní výpočet a 5minutový projev
Zdravá kontrola
Nenakažení lidé ve Wu-chanu
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test
8minutový ústní výpočet a 5minutový projev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pracovní paměť
Časové okno: 10 minut
hodnoceno úlohou n-back, včetně 0-back, 1-back a 2-back
10 minut
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 3 minuty
posouzeno úkolem tvorby stezky
3 minuty
Inhibiční kontrola
Časové okno: 10 minut
hodnoceno stroopovým úkolem
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozor Bias
Časové okno: 15 minut
hodnocena úlohou dot-probe
15 minut
Sérový TNFalfa
Časové okno: 1 den
Koncentrace sérového TNFalfa v ng/ml bude hodnocena pomocí ELISA
1 den
Sérový IL-6
Časové okno: 1 den
Koncentrace sérového IL-6 v ng/ml bude hodnocena pomocí ELISA.
1 den
CRP
Časové okno: 1 den
hypersenzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP) v mg/l bude hodnocen turbidimetrickou inhibiční imunoanalýzou.
1 den
Deprese
Časové okno: 3-5 minut
hodnoceno pomocí škály sebehodnocení deprese, která se skládá z 20 položek s hodnocením 1 až 4.
3-5 minut
Úzkost
Časové okno: 3-5 minut
hodnoceno pomocí sebehodnotící škály úzkosti, která se skládá z 20 položek s hodnocením 1 až 4.
3-5 minut
PTSD
Časové okno: 3-5 minut
hodnoceno kontrolním seznamem PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
3-5 minut
Spát
Časové okno: 3-5 minut
hodnoceno podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
3-5 minut
Obecné poznání
Časové okno: 8-10 minut
hodnoceno Montrealem - Cognitive Assessment (MoCA)
8-10 minut
Kardiopulmonální funkce 1
Časové okno: 15 minut
maximální inspirační tlak (MIP), maximální exspirační tlak (MEP)
15 minut
Kardiopulmonální funkce 2
Časové okno: 10 minut
Hodnoceno 6minutovým testem chůze
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátor reakce na stres 1
Časové okno: Vzorky slin budou odebrány před stresem, 0 minut a 10 minut po stresu.
koncentrace kortizolového stresu ve slinách, hodnocená metodou ELISA
Vzorky slin budou odebrány před stresem, 0 minut a 10 minut po stresu.
Indikátor reakce na stres 2
Časové okno: Hodnoceno před a 0 minut po stresu
Poslouchejte sazby
Hodnoceno před a 0 minut po stresu
Indikátor reakce na stres 3
Časové okno: Hodnoceno před a 0 minut po stresu
Krevní tlak před stresem a po stresu
Hodnoceno před a 0 minut po stresu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Dependence, China

Spolupracovníci

Peking University Sixth Hospital
Wuhan Wuchang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lin Lu, Dr., National Institute on Drug Dependence, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDD-2020-Neurocognition

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na Trierův sociální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit