Funzioni neurocognitive dei pazienti guariti da COVID-19
8 novembre 2020 aggiornato da: National Institute on Drug Dependence, China
Un'indagine sulle funzioni neurocognitive e sui fattori che influenzano i pazienti guariti con COVID-19
Questo studio è condotto presso l'ospedale Wuchang di Wuhan, in Cina.
I ricercatori hanno in programma di reclutare 80 pazienti con COVID-19 e 80 controlli sani abbinati.
Utilizzando il disegno dello studio caso-controllo, lo studio mira a valutare le funzioni neurocognitive come la funzione esecutiva e il bias attenzionale nei pazienti guariti con COVID-19 in condizioni normali e di stress, e ad analizzare i fattori che influenzano le funzioni neurocognitive, come la mente condizioni di salute, indicatori di infiammazione e funzione cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430063
- Reclutamento
- Wuhan Wuchang Hospital
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Contatto:
- Guofu Huang, Dr
- Numero di telefono: 8618162533930
- Email: 94615617@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti COVID-19 recuperati e residenti non infetti a Wuhan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti COVID-19 guariti o residenti non infetti a Wuhan, con un livello di istruzione superiore alla scuola elementare e in grado di completare compiti cognitivi;
- Disposto a partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con temperatura corporea > 38°C;
- Soggetti che sono in mestruazioni e gravidanza;
- Soggetti affetti da malattie cardiopolmonari prima della nuova epidemia di polmonite coronarica (quali cardiopatie, ipertensione polmonare, scompenso cardiaco congestizio, ecc.);
- Soggetti con gravi disturbi della coscienza, disfunzioni cognitive, disturbi mentali, disturbi della vista e dell'udito, malattie ossee e articolari, ecc.;
- Soggetti con sistema immunitario anormale e grave disfunzione d'organo (cuore, fegato, reni, ecc.);
- Soggetti che non sono disposti a partecipare a questo studio e non possono completare tutti i sondaggi e i test delle funzioni cognitive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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COVID 19
Pazienti guariti da COVID-19 a Wuhan
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Calcolo orale di 8 minuti e discorso di 5 minuti
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Controllo sano
Persone non infette a Wuhan
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Calcolo orale di 8 minuti e discorso di 5 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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memoria di lavoro
Lasso di tempo: 10 minuti
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valutato dall'attività n-back, inclusi 0-back, 1-back e 2-back
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10 minuti
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Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: 3 minuti
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valutata dal compito di trail-making
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3 minuti
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Controllo inibitorio
Lasso di tempo: 10 minuti
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valutato dal compito Stroop
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: 15 minuti
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valutato dal compito dot-probe
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15 minuti
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TNFalfa sierico
Lasso di tempo: 1 giorno
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La concentrazione del TNFalfa sierico in ng/ml sarà valutata mediante ELISA
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1 giorno
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Siero IL-6
Lasso di tempo: 1 giorno
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La concentrazione di IL-6 sierica in ng/ml sarà valutata mediante ELISA.
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1 giorno
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PCR
Lasso di tempo: 1 giorno
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la proteina C-reattiva ipersensibile (hs-CRP) in mg/L sarà valutata mediante immunodosaggio turbidimetrico di inibizione.
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1 giorno
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Depressione
Lasso di tempo: 3-5 minuti
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valutato dalla scala di autovalutazione della depressione, che è composta da 20 elementi con un punteggio da 1 a 4.
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3-5 minuti
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Ansia
Lasso di tempo: 3-5 minuti
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valutato dalla scala dell'ansia di autovalutazione, che consiste in 20 elementi con un punteggio da 1 a 4.
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3-5 minuti
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Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3-5 minuti
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valutato dalla lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
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3-5 minuti
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Sonno
Lasso di tempo: 3-5 minuti
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valutato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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3-5 minuti
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Cognizione generale
Lasso di tempo: 8-10 minuti
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valutato da Montreal - Valutazione cognitiva (MoCA)
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8-10 minuti
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Funzione cardiopolmonare 1
Lasso di tempo: 15 minuti
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massima pressione inspiratoria (MIP), massima pressione espiratoria (MEP)
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15 minuti
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Funzione cardiopolmonare 2
Lasso di tempo: 10 minuti
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Valutato dal test del cammino di 6 minuti
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10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatore di risposta allo stress 1
Lasso di tempo: I campioni di saliva saranno raccolti prima dello stress, 0 minuti e 10 minuti dopo lo stress.
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concentrazione di stress da cortisolo nella saliva, valutata mediante ELISA
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I campioni di saliva saranno raccolti prima dello stress, 0 minuti e 10 minuti dopo lo stress.
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Indicatore di risposta allo stress 2
Lasso di tempo: Valutato prima e 0 minuti dopo lo stress
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Ascolta le tariffe
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Valutato prima e 0 minuti dopo lo stress
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Indicatore di risposta allo stress 3
Lasso di tempo: Valutato prima e 0 minuti dopo lo stress
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Pressione sanguigna prima dello stress e dopo lo stress
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Valutato prima e 0 minuti dopo lo stress
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Lin Lu, Dr., National Institute on Drug Dependence, Peking University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDD-2020-Neurocognition
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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