- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04629638
Bewertung des Scores für mütterliche Bindung und Depressionsangst bei COVID-19-positiven schwangeren Frauen
19. Dezember 2020 aktualisiert von: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Bei Patientinnen mit Covid-positiven Schwangerschaften im 3. Monat nach der Geburt werden die mütterliche Bindung, die Edinburgh-Depressionsbewertung und die postpartale Angstskala bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mütterliche Bindung, Edinburgh-Depressionsbewertung und postpartale Angstskala werden bei 250 Covid-positiven schwangeren Frauen im 3. Monat nach der Geburt ausgewertet.
Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen von Covid-negativen Schwangeren verglichen, die im gleichen Zeitraum entbunden haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Verglichen werden die mütterliche Bindung, der Edinburgh-Depressions-Score und die Postpartum-Angst-Skala-Scores von 250 Covid-19-positiven Schwangeren im Alter zwischen 18 und 45 Jahren und 250 Covid-negativen Schwangeren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Covid-19 positive und negative schwangere Frauen
- keine psychiatrische Erkrankung haben
- keine Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit psychiatrischer Erkrankung
- Verwendung von Antidepressiva oder Antipsychotika
- nicht schwanger
- jugendliche Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Covid-19 positive schwangere Frauen
Mütterliche Bindung, Edinburgh-Depressionsbewertung und postpartale Angstskala werden bei 250 Covid-positiven schwangeren Frauen im 3. Monat nach der Geburt ausgewertet.
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Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen von Covid-negativen Schwangeren verglichen, die im gleichen Zeitraum entbunden haben.
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Covid-19 negative schwangere Frauen
Mütterliche Bindung, Edinburgh-Depressionsbewertung und postpartale Angstskala werden bei 250 Covid-negativen schwangeren Frauen im 3. Monat nach der Geburt ausgewertet.
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Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen von Covid-negativen Schwangeren verglichen, die im gleichen Zeitraum entbunden haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Bindung bei SARS-cov2-positiven und -negativen schwangeren Frauen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die mütterlichen Bindungswerte wurden bei 250 Covid-positiven schwangeren Frauen im 3. Monat nach der Geburt ausgewertet.
Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen von Covid-negativen Schwangeren verglichen, die im gleichen Zeitraum entbunden haben.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe mütterliche Bindung hin.
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3 Monate
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Die Edinburgh-Depression tritt bei SARS-cov2-positiven und -negativen schwangeren Frauen auf
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Edinburgh-Depressionswerte wurden bei 250 Covid-positiven schwangeren Frauen im 3. Monat nach der Geburt ausgewertet.
Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen von Covid-negativen Schwangeren verglichen, die im gleichen Zeitraum entbunden haben.
Alle Fragen werden mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet und die höchstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 30.
und zeigt eine fortgeschrittene Depression.
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3 Monate
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Die postpartale Angstskala punktet bei SARS-cov2-positiven und -negativen schwangeren Frauen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Ergebnisse der postpartalen Angstskala wurden bei 250 Covid-positiven schwangeren Frauen im 3. Monat nach der Geburt ausgewertet.
Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen von Covid-negativen Schwangeren verglichen, die im gleichen Zeitraum entbunden haben.
Man kann sagen, dass das Ausmaß der postpartalen Angst bei denjenigen, die auf der Skala einen Wert von 73 und darunter erreichen, niedrig ist, bei denen, die auf der Skala zwischen 74 und 100 liegen, als mittel und bei denen, die auf der Skala 101 und mehr erreichen, hoch ist.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Stimmungsschwankungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Depression
- Depression
- COVID-19
- Angststörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- maternalattachmentcovid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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