- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04629638
Apego Materno e Avaliação do Escore de Ansiedade e Depressão em Gestantes Positivas para COVID-19
19 de dezembro de 2020 atualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Apego materno, escore de depressão de Edimburgo e escala de ansiedade pós-parto são avaliados em pacientes com gravidez positiva para covid no 3º mês após o nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apego materno, escore de depressão de Edimburgo e escala de ansiedade pós-parto são avaliados em 250 gestantes covid-positivas no 3º mês após o parto.
Os resultados serão comparados com os resultados de gestantes covid-negativas que deram à luz no mesmo período.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Apego materno, escore de depressão de Edimburgo e pontuação da escala de ansiedade pós-parto de 250 gestantes positivas para covid-19 entre 18 e 45 anos e 250 gestantes negativas para covid são comparadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas positivas e negativas covid-19
- não tem doença psiquiátrica
- não usar antidepressivos ou drogas antipsicóticas
Critério de exclusão:
- mulheres com doença psiquiátrica
- usando antidepressivos ou drogas antipsicóticas
- não grávida
- gravidez na adolescência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grávidas positivas para covid-19
Apego materno, escore de depressão de Edimburgo e escala de ansiedade pós-parto são avaliados em 250 gestantes com covid-positivo no 3º mês após o parto.
|
Os resultados serão comparados com os resultados de gestantes covid-negativas que deram à luz no mesmo período.
|
grávidas covid-19 negativo
Apego materno, escore de depressão de Edimburgo e escala de ansiedade pós-parto são avaliados em 250 gestantes negativas para covid no 3º mês após o nascimento.
|
Os resultados serão comparados com os resultados de gestantes covid-negativas que deram à luz no mesmo período.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Apego materno em gestantes SARS-cov2 positivas e negativas
Prazo: 3 meses
|
Escores de apego materno avaliados em 250 gestantes covid-positivas no 3º mês após o parto.
Os resultados serão comparados com os resultados de gestantes covid-negativas que deram à luz no mesmo período.
Pontuações altas na escala indicam alto apego materno.
|
3 meses
|
Pontuações de depressão de Edimburgo em mulheres grávidas positivas e negativas para SARS-cov2
Prazo: 3 meses
|
Escores de depressão de Edimburgo avaliados em 250 gestantes com covid-positivo no 3º mês após o parto.
Os resultados serão comparados com os resultados de gestantes covid-negativas que deram à luz no mesmo período.
Todas as questões são pontuadas entre 0 e 3 e a pontuação mais alta possível na escala é 30.
e mostra depressão avançada.
|
3 meses
|
Pontuações da escala de ansiedade pós-parto em mulheres grávidas positivas e negativas para SARS-cov2
Prazo: 3 meses
|
Pontuações da escala de ansiedade pós-parto avaliadas em 250 gestantes covid-positivas no 3º mês após o parto.
Os resultados serão comparados com os resultados de gestantes covid-negativas que deram à luz no mesmo período.
Pode-se dizer que os níveis de ansiedade pós-parto daqueles que pontuam 73 ou menos na escala são baixos, aqueles que pontuam entre 74 e 100 são médios e aqueles que pontuam 101 ou mais são altos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
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- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
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- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
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- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
- Transtornos de ansiedade
Outros números de identificação do estudo
- maternalattachmentcovid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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