- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04629638
Anyai kötődés és depressziós szorongás pontszámának értékelése COVID-19-pozitív terhes nőknél
2020. december 19. frissítette: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Az anyai kötődést, az Edinburgh-i depresszió pontozását és a szülés utáni szorongásos skálát a születés utáni 3. hónapban covid-pozitív terhességben szenvedő betegeknél értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az anyai kötődést, az Edinburgh-i depresszió pontozását és a szülés utáni szorongásos skálát 250 covid-pozitív terhes nőnél értékelték a születést követő 3. hónapban.
Az eredményeket összehasonlítják azon covid-negatív terhes nők eredményeivel, akik ugyanebben az időszakban szültek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az anyai kötődés, az edinburgh-i depresszió pontszáma és a szülés utáni szorongás skála pontszámait 250, 18-45 év közötti covid-19 pozitív terhes nő és 250 covid-negatív terhes nő összehasonlítja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- covid-19 pozitív és negatív terhes nők
- nincs pszichiátriai betegsége
- nem használ antidepresszánsokat vagy antipszichotikus szereket
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai betegségben szenvedő nők
- antidepresszánsok vagy antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
- nem terhes
- serdülőkori terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
covid-19 pozitív terhes nők
Az anyai kötődést, az Edinburgh-i depresszió pontozását és a szülés utáni szorongásos skálát 250 covid-pozitív terhes nőnél értékelték a születést követő 3. hónapban.
|
Az eredményeket összehasonlítják azon covid-negatív terhes nők eredményeivel, akik ugyanebben az időszakban szültek.
|
covid-19 negatív terhes nők
Az anyai kötődést, az Edinburgh-i depresszió pontozását és a szülés utáni szorongásos skálát 250 covid-negatív terhes nőnél értékelték a születést követő 3. hónapban.
|
Az eredményeket összehasonlítják azon covid-negatív terhes nők eredményeivel, akik ugyanebben az időszakban szültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai kötődés SARS-cov2 pozitív és negatív terhes nőkben
Időkeret: 3 hónap
|
Az anyai kötődési pontszámokat 250 covid-pozitív terhes nőnél értékelték a születést követő 3. hónapban.
Az eredményeket összehasonlítják azon covid-negatív terhes nők eredményeivel, akik ugyanebben az időszakban szültek.
A skála magas pontszámai magas anyai kötődést jeleznek.
|
3 hónap
|
Az Edinburgh-i depresszió pontszáma a SARS-cov2 pozitív és negatív terhes nőknél
Időkeret: 3 hónap
|
Az edinburghi depressziós pontszámokat 250 covid-pozitív terhes nőnél értékelték a születés utáni 3. hónapban.
Az eredményeket összehasonlítják azon covid-negatív terhes nők eredményeivel, akik ugyanebben az időszakban szültek.
Minden kérdést 0 és 3 között kell értékelni, és a skálán a lehető legmagasabb pontszám a 30.
és előrehaladott depressziót mutat.
|
3 hónap
|
Szülés utáni szorongás skála pontszámok SARS-cov2 pozitív és negatív terhes nőkben
Időkeret: 3 hónap
|
A szülés utáni szorongás skála pontszámait 250 covid-pozitív terhes nőnél értékelték a születést követő 3. hónapban.
Az eredményeket összehasonlítják azon covid-negatív terhes nők eredményeivel, akik ugyanebben az időszakban szültek.
Elmondható, hogy a skálán 73 és az alatti pontszámot elérők szülés utáni szorongása alacsony, a 74 és 100 közöttiek közepes, a 101 és a felettiek pedig magasak.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Hangulati zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- COVID-19
- Szorongásos zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- maternalattachmentcovid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve