- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04629638
Przywiązanie do matki i ocena poziomu lęku depresyjnego u kobiet w ciąży z dodatnim wynikiem testu na COVID-19
19 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Przywiązanie do matki, ocena depresji edynburskiej i skala lęku poporodowego są oceniane u pacjentek z ciążami z dodatnim wynikiem covid w 3. miesiącu po urodzeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przywiązanie do matki, ocena depresji edynburskiej i skala lęku poporodowego są oceniane u 250 kobiet w ciąży z covid-dodatnim w 3. miesiącu po urodzeniu.
Wyniki zostaną porównane z wynikami kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem covid, które urodziły w tym samym okresie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Porównuje się przywiązanie do matki, ocenę depresji w Edynburgu i wyniki w skali lęku poporodowego 250 kobiet w ciąży z dodatnim wynikiem covid-19 w wieku 18-45 i 250 kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem covid-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- covid -19 pozytywne i negatywne kobiety w ciąży
- nie cierpieć na chorobę psychiczną
- niestosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z chorobami psychicznymi
- stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych
- nie jest w ciąży
- nastoletnia ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
covid -19 pozytywne kobiety w ciąży
Przywiązanie do matki, ocena depresji w Edynburgu i skala lęku poporodowego są oceniane u 250 kobiet w ciąży z pozytywnym wynikiem covid w 3. miesiącu po urodzeniu.
|
Wyniki zostaną porównane z wynikami kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem covid, które urodziły w tym samym okresie.
|
|
covid-19 negatywne kobiety w ciąży
Przywiązanie do matki, ocena depresji edynburskiej i skala lęku poporodowego są oceniane u 250 kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem covid w 3. miesiącu po urodzeniu.
|
Wyniki zostaną porównane z wynikami kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem covid, które urodziły w tym samym okresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywiązanie do matki u kobiet w ciąży SARS-cov2 dodatnich i ujemnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki przywiązania matki oceniane u 250 kobiet w ciąży z dodatnim wynikiem covid w 3. miesiącu po urodzeniu.
Wyniki zostaną porównane z wynikami kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem covid, które urodziły w tym samym okresie.
Wysokie wyniki na skali wskazują na duże przywiązanie do matki.
|
3 miesiące
|
|
Wyniki depresji w Edynburgu u kobiet w ciąży z dodatnim i ujemnym wynikiem SARS-cov2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki oceny depresji w Edynburgu oceniane u 250 kobiet w ciąży z dodatnim wynikiem covid w 3. miesiącu po urodzeniu.
Wyniki zostaną porównane z wynikami kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem covid, które urodziły w tym samym okresie.
Wszystkie pytania są punktowane od 0 do 3, a najwyższy możliwy wynik na skali to 30.
i wykazuje zaawansowaną depresję.
|
3 miesiące
|
|
Wyniki skali lęku poporodowego u kobiet w ciąży SARS-cov2 dodatnich i ujemnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki skali lęku poporodowego oceniane u 250 kobiet w ciąży z dodatnim wynikiem covid w 3. miesiącu po porodzie.
Wyniki zostaną porównane z wynikami kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem covid, które urodziły w tym samym okresie.
Można powiedzieć, że poziom lęku poporodowego u tych, które uzyskały na skali 73 i mniej punktów, jest niski, pomiędzy 74 a 100 – średni, a u tych, które uzyskały 101 i więcej – wysoki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia nastroju
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- COVID-19
- Zaburzenia lękowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- maternalattachmentcovid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .