- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04636164
Deep Neural Networks zur Genauigkeit der Diagnose von Hautkrankheiten bei Nicht-Dermatologen
Auswirkung der Verwendung tiefer neuronaler Netze auf die Genauigkeit der Diagnose von Hautkrankheiten bei Ärzten, die keine Dermatologen sind
Hintergrund: Deep Neural Networks (DNN) wurden in experimentellen Umgebungen auf viele Arten von Hautkrankheiten angewendet.
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Erweiterung tiefer neuronaler Netze für die Diagnose von Hautkrankheiten bei Ärzten, die keine Dermatologen sind, in einer realen Umgebung zu bestätigen.
Methoden: Insgesamt werden 40 nicht-dermatologische Ärzte in einem einzigen Krankenhaus der Tertiärversorgung aufgenommen. Sie werden randomisiert einer DNN-Gruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Durch den Vergleich zweier Gruppen werden die Forscher die Wirkung der Verwendung tiefer neuronaler Netze auf die Diagnose von Hautkrankheiten in Bezug auf die Genauigkeit abschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der DNN-Gruppe und der Kontrollgruppe sind diese Schritte derselbe Prozess.
- Routineuntersuchung und Fotografieren von Hautläsionen für alle in Frage kommenden aufeinanderfolgenden Serienpatienten.
- Stellen Sie eine klinische Diagnose (VOR-DX)
- Stellen Sie eine klinische Diagnose (AFTER-DX)
- Hautarzt konsultieren
In der DNN-Gruppe verwenden Ärzte nach der Erstellung des BEFORE-DX tiefe neuronale Netze und erstellen einen AFTER-DX unter Berücksichtigung der Ergebnisse der tiefen neuronalen Netze (Model Dermatology, Build 2020).
In der Kontrollgruppe machen die Ärzte nach dem Vorher-DX einen Nachher-DX, nachdem sie die Bilder der Hautläsionen noch einmal überprüft haben.
Ground Truth basiert auf der Biopsie, falls verfügbar, oder der Konsensdiagnose der Dermatologen.
Die Forscher werden die Genauigkeit zwischen der DNN-Gruppe und der Kontrollgruppe nach 6 aufeinanderfolgenden Monaten der Studie vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht-dermatologischer Arzt (Bewohner), der sich bereit erklärt, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Bewohner der Dermatologie
- Nicht-Dermatologen, die andere tiefe neuronale Netze für die Diagnose von Hautläsionen verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: DNN-Gruppe
Verwendung tiefer neuronaler Netze für die Diagnose von Hautläsionen
|
Ärzte in der DNN-Gruppe machen Bilder der Hautläsion und verwenden den Algorithmus, indem sie Bilder hochladen.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
konventionelle Diagnostik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Top-1 diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 6 aufeinanderfolgende Monate
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Häufigkeit korrekter Top-1-Vorhersagen
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6 aufeinanderfolgende Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Top-2 und 3 diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 6 aufeinanderfolgende Monate
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Häufigkeit korrekter Top-2- und Top-3-Vorhersagen
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6 aufeinanderfolgende Monate
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Infektionsempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 aufeinanderfolgende Monate
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positive Rate der Infektionsdiagnose
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6 aufeinanderfolgende Monate
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Malignitätssensitivität
Zeitfenster: 6 aufeinanderfolgende Monate
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Positive Malignitätsdiagnoserate
|
6 aufeinanderfolgende Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang P, Liu X, Berzin TM, Glissen Brown JR, Liu P, Zhou C, Lei L, Li L, Guo Z, Lei S, Xiong F, Wang H, Song Y, Pan Y, Zhou G. Effect of a deep-learning computer-aided detection system on adenoma detection during colonoscopy (CADe-DB trial): a double-blind randomised study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):343-351. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30411-X. Epub 2020 Jan 22. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):e3.
- Lin H, Li R, Liu Z, Chen J, Yang Y, Chen H, Lin Z, Lai W, Long E, Wu X, Lin D, Zhu Y, Chen C, Wu D, Yu T, Cao Q, Li X, Li J, Li W, Wang J, Yang M, Hu H, Zhang L, Yu Y, Chen X, Hu J, Zhu K, Jiang S, Huang Y, Tan G, Huang J, Lin X, Zhang X, Luo L, Liu Y, Liu X, Cheng B, Zheng D, Wu M, Chen W, Liu Y. Diagnostic Efficacy and Therapeutic Decision-making Capacity of an Artificial Intelligence Platform for Childhood Cataracts in Eye Clinics: A Multicentre Randomized Controlled Trial. EClinicalMedicine. 2019 Mar 17;9:52-59. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.03.001. eCollection 2019 Mar.
- Liu Y, Jain A, Eng C, Way DH, Lee K, Bui P, Kanada K, de Oliveira Marinho G, Gallegos J, Gabriele S, Gupta V, Singh N, Natarajan V, Hofmann-Wellenhof R, Corrado GS, Peng LH, Webster DR, Ai D, Huang SJ, Liu Y, Dunn RC, Coz D. A deep learning system for differential diagnosis of skin diseases. Nat Med. 2020 Jun;26(6):900-908. doi: 10.1038/s41591-020-0842-3. Epub 2020 May 18.
- Han SS, Park I, Eun Chang S, Lim W, Kim MS, Park GH, Chae JB, Huh CH, Na JI. Augmented Intelligence Dermatology: Deep Neural Networks Empower Medical Professionals in Diagnosing Skin Cancer and Predicting Treatment Options for 134 Skin Disorders. J Invest Dermatol. 2020 Sep;140(9):1753-1761. doi: 10.1016/j.jid.2020.01.019. Epub 2020 Mar 31.
- Sellheyer K, Bergfeld WF. A retrospective biopsy study of the clinical diagnostic accuracy of common skin diseases by different specialties compared with dermatology. J Am Acad Dermatol. 2005 May;52(5):823-30. doi: 10.1016/j.jaad.2004.11.072.
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- Tschandl P, Codella N, Akay BN, Argenziano G, Braun RP, Cabo H, Gutman D, Halpern A, Helba B, Hofmann-Wellenhof R, Lallas A, Lapins J, Longo C, Malvehy J, Marchetti MA, Marghoob A, Menzies S, Oakley A, Paoli J, Puig S, Rinner C, Rosendahl C, Scope A, Sinz C, Soyer HP, Thomas L, Zalaudek I, Kittler H. Comparison of the accuracy of human readers versus machine-learning algorithms for pigmented skin lesion classification: an open, web-based, international, diagnostic study. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):938-947. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30333-X. Epub 2019 Jun 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-3233
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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