- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04636164
Reti neurali profonde sull'accuratezza della diagnosi delle malattie della pelle nei non dermatologi
Effetto dell'utilizzo delle reti neurali profonde sull'accuratezza della diagnosi delle malattie della pelle nei medici non dermatologi
Contesto: le reti neurali profonde (DNN) sono state applicate a molti tipi di malattie della pelle in contesti sperimentali.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è confermare l'aumento delle reti neurali profonde per la diagnosi delle malattie della pelle in medici non dermatologi in un contesto reale.
Metodi: Verrà arruolato un totale di 40 medici non dermatologi in un singolo ospedale di cura terziaria. Saranno randomizzati in un gruppo DNN e in un gruppo di controllo. Confrontando due gruppi, i ricercatori stimeranno l'effetto dell'utilizzo di reti neurali profonde sulla diagnosi delle malattie della pelle in termini di accuratezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo DNN e nel gruppo di controllo, questi passaggi sono lo stesso processo.
- Esame di routine e acquisizione di fotografie delle lesioni cutanee per tutti i pazienti della serie consecutiva idonei.
- Fare una diagnosi clinica (PRIMA-DX)
- Fare una diagnosi clinica (AFTER-DX)
- consultare il dermatologo
Nel gruppo DNN, dopo aver realizzato il BEFORE-DX, i medici utilizzano reti neurali profonde e realizzano un AFTER-DX considerando i risultati delle reti neurali profonde (Model Dermatology, build 2020).
Nel gruppo di controllo, dopo aver eseguito il PRIMA-DX, i medici effettuano un DOPO-DX dopo aver rivisto ancora una volta le immagini delle lesioni cutanee.
La verità fondamentale si baserà sulla biopsia, se disponibile, o sulla diagnosi di consenso dei dermatologi.
Gli investigatori confronteranno l'accuratezza tra il gruppo DNN e il gruppo di controllo dopo 6 mesi consecutivi di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medico non dermatologo (residenti) che accettano di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- specializzandi in dermatologia
- residenti non dermatologi che utilizzano altre reti neurali profonde per la diagnosi delle lesioni cutanee
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo DNN
utilizzando reti neurali profonde per la diagnosi delle lesioni cutanee
|
I medici del gruppo DNN scattano foto della lesione cutanea e utilizzano l'algoritmo caricando le immagini.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
diagnosi convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione diagnostica top-1
Lasso di tempo: 6 mesi consecutivi
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frequenza della previsione Top-1 corretta
|
6 mesi consecutivi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica Top-2 e 3
Lasso di tempo: 6 mesi consecutivi
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frequenza della corretta previsione Top-2 e 3
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6 mesi consecutivi
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Sensibilità alle infezioni
Lasso di tempo: 6 mesi consecutivi
|
tasso positivo di diagnosi di infezione
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6 mesi consecutivi
|
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Sensibilità alla malignità
Lasso di tempo: 6 mesi consecutivi
|
Tasso positivo di diagnosi di malignità
|
6 mesi consecutivi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Lin H, Li R, Liu Z, Chen J, Yang Y, Chen H, Lin Z, Lai W, Long E, Wu X, Lin D, Zhu Y, Chen C, Wu D, Yu T, Cao Q, Li X, Li J, Li W, Wang J, Yang M, Hu H, Zhang L, Yu Y, Chen X, Hu J, Zhu K, Jiang S, Huang Y, Tan G, Huang J, Lin X, Zhang X, Luo L, Liu Y, Liu X, Cheng B, Zheng D, Wu M, Chen W, Liu Y. Diagnostic Efficacy and Therapeutic Decision-making Capacity of an Artificial Intelligence Platform for Childhood Cataracts in Eye Clinics: A Multicentre Randomized Controlled Trial. EClinicalMedicine. 2019 Mar 17;9:52-59. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.03.001. eCollection 2019 Mar.
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- Tschandl P, Codella N, Akay BN, Argenziano G, Braun RP, Cabo H, Gutman D, Halpern A, Helba B, Hofmann-Wellenhof R, Lallas A, Lapins J, Longo C, Malvehy J, Marchetti MA, Marghoob A, Menzies S, Oakley A, Paoli J, Puig S, Rinner C, Rosendahl C, Scope A, Sinz C, Soyer HP, Thomas L, Zalaudek I, Kittler H. Comparison of the accuracy of human readers versus machine-learning algorithms for pigmented skin lesion classification: an open, web-based, international, diagnostic study. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):938-947. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30333-X. Epub 2019 Jun 12.
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- 2020-3233
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