- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04636164
Redes neurais profundas na precisão do diagnóstico de doenças de pele em não dermatologistas
Efeito do uso de redes neurais profundas na precisão do diagnóstico de doenças de pele em médicos não dermatologistas
Introdução: Redes neurais profundas (DNN) têm sido aplicadas a muitos tipos de doenças de pele em ambientes experimentais.
Objetivo: O objetivo deste estudo é confirmar o aumento de redes neurais profundas para o diagnóstico de doenças de pele em médicos não dermatologistas em um cenário do mundo real.
Métodos: Serão incluídos 40 médicos não dermatologistas em um único hospital terciário. Eles serão randomizados para um grupo DNN e um grupo controle. Ao comparar dois grupos, os pesquisadores estimarão o efeito do uso de redes neurais profundas no diagnóstico de doenças de pele em termos de precisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo DNN e no grupo de controle, essas etapas são o mesmo processo.
- Exame de rotina e captura de fotografias de lesões de pele para todos os pacientes elegíveis da série consecutiva.
- Faça um diagnóstico clínico (ANTES-DX)
- Faça um diagnóstico clínico (AFTER-DX)
- consultar a dermatologista
No grupo DNN, após fazer o ANTES-DX, os médicos usam redes neurais profundas e fazem um DEPOIS-DX considerando os resultados das redes neurais profundas (Model Dermatology, build 2020).
No grupo controle, após fazer o ANTES-DX, os médicos fazem um DEPOIS-DX, revisando novamente as fotos das lesões cutâneas.
A verdade fundamental será baseada na biópsia, se disponível, ou no diagnóstico de consenso dos dermatologistas.
Os investigadores irão comparar a precisão entre o grupo DNN e o grupo controle após 6 meses consecutivos de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico não dermatologista (residente) que concordar em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- residentes de dermatologia
- residentes não dermatológicos que utilizam outras redes neurais profundas para diagnóstico de lesões cutâneas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo DNN
usando redes neurais profundas para diagnóstico de lesões de pele
|
Os médicos do grupo DNN tiram fotos da lesão de pele e usam o algoritmo fazendo upload de fotos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
diagnóstico convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico de primeira linha
Prazo: 6 meses consecutivos
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frequência de previsão correta do Top 1
|
6 meses consecutivos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico top-2 e 3
Prazo: 6 meses consecutivos
|
frequência de previsão correta do Top 2 e 3
|
6 meses consecutivos
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Sensibilidade à infecção
Prazo: 6 meses consecutivos
|
taxa positiva de diagnóstico de infecção
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6 meses consecutivos
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Sensibilidade à malignidade
Prazo: 6 meses consecutivos
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Taxa positiva de diagnóstico de malignidade
|
6 meses consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang P, Liu X, Berzin TM, Glissen Brown JR, Liu P, Zhou C, Lei L, Li L, Guo Z, Lei S, Xiong F, Wang H, Song Y, Pan Y, Zhou G. Effect of a deep-learning computer-aided detection system on adenoma detection during colonoscopy (CADe-DB trial): a double-blind randomised study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):343-351. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30411-X. Epub 2020 Jan 22. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):e3.
- Lin H, Li R, Liu Z, Chen J, Yang Y, Chen H, Lin Z, Lai W, Long E, Wu X, Lin D, Zhu Y, Chen C, Wu D, Yu T, Cao Q, Li X, Li J, Li W, Wang J, Yang M, Hu H, Zhang L, Yu Y, Chen X, Hu J, Zhu K, Jiang S, Huang Y, Tan G, Huang J, Lin X, Zhang X, Luo L, Liu Y, Liu X, Cheng B, Zheng D, Wu M, Chen W, Liu Y. Diagnostic Efficacy and Therapeutic Decision-making Capacity of an Artificial Intelligence Platform for Childhood Cataracts in Eye Clinics: A Multicentre Randomized Controlled Trial. EClinicalMedicine. 2019 Mar 17;9:52-59. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.03.001. eCollection 2019 Mar.
- Liu Y, Jain A, Eng C, Way DH, Lee K, Bui P, Kanada K, de Oliveira Marinho G, Gallegos J, Gabriele S, Gupta V, Singh N, Natarajan V, Hofmann-Wellenhof R, Corrado GS, Peng LH, Webster DR, Ai D, Huang SJ, Liu Y, Dunn RC, Coz D. A deep learning system for differential diagnosis of skin diseases. Nat Med. 2020 Jun;26(6):900-908. doi: 10.1038/s41591-020-0842-3. Epub 2020 May 18.
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- Tschandl P, Codella N, Akay BN, Argenziano G, Braun RP, Cabo H, Gutman D, Halpern A, Helba B, Hofmann-Wellenhof R, Lallas A, Lapins J, Longo C, Malvehy J, Marchetti MA, Marghoob A, Menzies S, Oakley A, Paoli J, Puig S, Rinner C, Rosendahl C, Scope A, Sinz C, Soyer HP, Thomas L, Zalaudek I, Kittler H. Comparison of the accuracy of human readers versus machine-learning algorithms for pigmented skin lesion classification: an open, web-based, international, diagnostic study. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):938-947. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30333-X. Epub 2019 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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