- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04714125
Prognostic Value of Flow-mediated Dilation in Hospitalized COVID-19 Patients
Prognostic Value of Flow-mediated Dilation in Hospitalized Patients With SARS-CoV-2 Infection: an Observational Prospective Study
This study will evaluate the associations between vascular parameters and clinical outcomes in patients hospitalized with COVID-19.
The vascular function and structure of individuals with COVID-19 admitted to the General Hospital of the University of Sao Paulo will be assessed in the first 72 hours of hospitalization. Then, participants will be followed up until hospital discharge/death.
Logistical regressions will be run to evaluate if vascular function/structure can predict ICU admissions, intubation, thrombosis or death.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a prospective cohort study conducted at the General Hospital of the University of São Paulo Medical School (HCFMUSP). Male and female participants with SARS-CoV-2 and recently admitted to the hospital (≤ 72 hours) will be recruited at the emergency department and outpatient clinics at the HCFMUSP. Immediately upon recruitment, participants will perform the assessment of flow mediated dilation of the brachial artery and the assessment of carotid intima-media thickness. Subsequently, they will be followed during the entire period of hospitalization.
The present study will employ as primary endpoint a composite of ICU admission, intubation or mortality during the period of hospitalization. Cardiovascular complications, such as arterial (AE), deep venous (DVP) or pulmonary embolism (PE) , acute myocardial infarction (AMI), stroke, cardiac arrest, atrial fibrillation and acute kidney injury will be considered secondary endpoints.
The association between the vascular parameters and clinical outcomes will be examined by a multivariate logistic regression.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tiago Peçanha, PhD
- Telefonnummer: 11948243542
- E-Mail: tiagopecanha@usp.br
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
- Rekrutierung
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
Kontakt:
- Tiago Peçanha, PhD
- Telefonnummer: 5511948243542
- E-Mail: tiagopecanha@usp.br
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with SARS-CoV-2
- Recently admitted to the hospital (≤ 72 hours)
- Not yet proceeded to ICU care
Exclusion Criteria:
- Patients transferred from other hospitals
- Participants in delirium state
- Participants with a recent history of endotracheal intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patients with COVID-19
Patients hospitalized with COVID-19 from the General Hospital of the University of Sao Paulo, Brazil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Composite outcome
Zeitfenster: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
A composite outcome including ICU admission, intubation and all-cause mortality
|
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
All-cause mortality
Zeitfenster: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
All-cause mortality rate along the study
|
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
ICU admission
Zeitfenster: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
Admission to the ICU along the study
|
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
Intubation
Zeitfenster: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
Necessity of intubation along the study
|
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
Cardiovascular complications
Zeitfenster: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
Cardiovascular complications, such as arterial, deep venous or pulmonary embolism, acute myocardial infarction, stroke, cardiac arrest, atrial fibrillation and acute kidney injury
|
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Pathologische Zustände, Anatomisch
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- Infektionen
- Dilatation, pathologisch
Andere Studien-ID-Nummern
- FMDCOVID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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