Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostic Value of Flow-mediated Dilation in Hospitalized COVID-19 Patients

15 januari 2021 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Prognostic Value of Flow-mediated Dilation in Hospitalized Patients With SARS-CoV-2 Infection: an Observational Prospective Study

This study will evaluate the associations between vascular parameters and clinical outcomes in patients hospitalized with COVID-19.

The vascular function and structure of individuals with COVID-19 admitted to the General Hospital of the University of Sao Paulo will be assessed in the first 72 hours of hospitalization. Then, participants will be followed up until hospital discharge/death.

Logistical regressions will be run to evaluate if vascular function/structure can predict ICU admissions, intubation, thrombosis or death.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This is a prospective cohort study conducted at the General Hospital of the University of São Paulo Medical School (HCFMUSP). Male and female participants with SARS-CoV-2 and recently admitted to the hospital (≤ 72 hours) will be recruited at the emergency department and outpatient clinics at the HCFMUSP. Immediately upon recruitment, participants will perform the assessment of flow mediated dilation of the brachial artery and the assessment of carotid intima-media thickness. Subsequently, they will be followed during the entire period of hospitalization.

The present study will employ as primary endpoint a composite of ICU admission, intubation or mortality during the period of hospitalization. Cardiovascular complications, such as arterial (AE), deep venous (DVP) or pulmonary embolism (PE) , acute myocardial infarction (AMI), stroke, cardiac arrest, atrial fibrillation and acute kidney injury will be considered secondary endpoints.

The association between the vascular parameters and clinical outcomes will be examined by a multivariate logistic regression.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-010
        • Werving
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Male and female adults with SARS-CoV-2 and recently admitted (≤ 72 hours) to the General Hospital of the Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with SARS-CoV-2
  • Recently admitted to the hospital (≤ 72 hours)
  • Not yet proceeded to ICU care

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred from other hospitals
  • Participants in delirium state
  • Participants with a recent history of endotracheal intubation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients with COVID-19
Patients hospitalized with COVID-19 from the General Hospital of the University of Sao Paulo, Brazil.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite outcome
Tijdsspanne: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
A composite outcome including ICU admission, intubation and all-cause mortality
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
All-cause mortality
Tijdsspanne: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
All-cause mortality rate along the study
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
ICU admission
Tijdsspanne: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Admission to the ICU along the study
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Intubation
Tijdsspanne: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Necessity of intubation along the study
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Cardiovascular complications
Tijdsspanne: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Cardiovascular complications, such as arterial, deep venous or pulmonary embolism, acute myocardial infarction, stroke, cardiac arrest, atrial fibrillation and acute kidney injury
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMDCOVID

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren