Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostic Value of Flow-mediated Dilation in Hospitalized COVID-19 Patients

15. ledna 2021 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Prognostic Value of Flow-mediated Dilation in Hospitalized Patients With SARS-CoV-2 Infection: an Observational Prospective Study

This study will evaluate the associations between vascular parameters and clinical outcomes in patients hospitalized with COVID-19.

The vascular function and structure of individuals with COVID-19 admitted to the General Hospital of the University of Sao Paulo will be assessed in the first 72 hours of hospitalization. Then, participants will be followed up until hospital discharge/death.

Logistical regressions will be run to evaluate if vascular function/structure can predict ICU admissions, intubation, thrombosis or death.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

This is a prospective cohort study conducted at the General Hospital of the University of São Paulo Medical School (HCFMUSP). Male and female participants with SARS-CoV-2 and recently admitted to the hospital (≤ 72 hours) will be recruited at the emergency department and outpatient clinics at the HCFMUSP. Immediately upon recruitment, participants will perform the assessment of flow mediated dilation of the brachial artery and the assessment of carotid intima-media thickness. Subsequently, they will be followed during the entire period of hospitalization.

The present study will employ as primary endpoint a composite of ICU admission, intubation or mortality during the period of hospitalization. Cardiovascular complications, such as arterial (AE), deep venous (DVP) or pulmonary embolism (PE) , acute myocardial infarction (AMI), stroke, cardiac arrest, atrial fibrillation and acute kidney injury will be considered secondary endpoints.

The association between the vascular parameters and clinical outcomes will be examined by a multivariate logistic regression.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Male and female adults with SARS-CoV-2 and recently admitted (≤ 72 hours) to the General Hospital of the Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with SARS-CoV-2
  • Recently admitted to the hospital (≤ 72 hours)
  • Not yet proceeded to ICU care

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred from other hospitals
  • Participants in delirium state
  • Participants with a recent history of endotracheal intubation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with COVID-19
Patients hospitalized with COVID-19 from the General Hospital of the University of Sao Paulo, Brazil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite outcome
Časové okno: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
A composite outcome including ICU admission, intubation and all-cause mortality
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All-cause mortality
Časové okno: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
All-cause mortality rate along the study
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
ICU admission
Časové okno: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Admission to the ICU along the study
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Intubation
Časové okno: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Necessity of intubation along the study
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Cardiovascular complications
Časové okno: Up to hospital discharge, an average of 4 weeks
Cardiovascular complications, such as arterial, deep venous or pulmonary embolism, acute myocardial infarction, stroke, cardiac arrest, atrial fibrillation and acute kidney injury
Up to hospital discharge, an average of 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMDCOVID

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit