- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04769336
Effectiveness of Point of Care Complete Blood Cell Count Analyzer in Reducing Time to Results
23. Februar 2021 aktualisiert von: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine
The current process for getting complete blood cell counts (CBC) results in the operating room during surgery relies on sending blood samples from the operating room to the hospital's central lab.
This workflow is complex and often results in handing off the blood sample to 4 or more different staff members before arriving in the lab for analysis.
This often causes delayed CBC results, which may lead to inappropriate or delayed clinical decision making.
By providing prompt access to CBC results with the use of a point of care CBC analyzer, the clinical workflow efficiency can be significantly improved.
This should resulting in better clinical decision making, reductions in costs, increase in patient satisfaction and facilitation of hospital processes.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients coming for surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All English speaking patients, 18 years or older, having surgery in the Lake Forest Hospital operating rooms, with a pre-existing indication for CBC analysis.
Exclusion Criteria:
- All patients not meeting inclusion criteria or protected patient populations, specifically, pregnant women, prisoners, cognitively impaired patients, patients unable to consent, students, employees, and children)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient
Each patient will undergo simultaneous testing with two different CBC analyzers.
|
lab samples will be sent to the central lab for CBC analysis
lab samples will be analyzed at point of care
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Time to result
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
|
Time between blood draw and CBC result displayed in Electronic medical record
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-009-LFH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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