- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769336
Effectiveness of Point of Care Complete Blood Cell Count Analyzer in Reducing Time to Results
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine
The current process for getting complete blood cell counts (CBC) results in the operating room during surgery relies on sending blood samples from the operating room to the hospital's central lab.
This workflow is complex and often results in handing off the blood sample to 4 or more different staff members before arriving in the lab for analysis.
This often causes delayed CBC results, which may lead to inappropriate or delayed clinical decision making.
By providing prompt access to CBC results with the use of a point of care CBC analyzer, the clinical workflow efficiency can be significantly improved.
This should resulting in better clinical decision making, reductions in costs, increase in patient satisfaction and facilitation of hospital processes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients coming for surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- All English speaking patients, 18 years or older, having surgery in the Lake Forest Hospital operating rooms, with a pre-existing indication for CBC analysis.
Exclusion Criteria:
- All patients not meeting inclusion criteria or protected patient populations, specifically, pregnant women, prisoners, cognitively impaired patients, patients unable to consent, students, employees, and children)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patient
Each patient will undergo simultaneous testing with two different CBC analyzers.
|
lab samples will be sent to the central lab for CBC analysis
lab samples will be analyzed at point of care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to result
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Time between blood draw and CBC result displayed in Electronic medical record
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-009-LFH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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