- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04769336
Effectiveness of Point of Care Complete Blood Cell Count Analyzer in Reducing Time to Results
23 februari 2021 bijgewerkt door: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine
The current process for getting complete blood cell counts (CBC) results in the operating room during surgery relies on sending blood samples from the operating room to the hospital's central lab.
This workflow is complex and often results in handing off the blood sample to 4 or more different staff members before arriving in the lab for analysis.
This often causes delayed CBC results, which may lead to inappropriate or delayed clinical decision making.
By providing prompt access to CBC results with the use of a point of care CBC analyzer, the clinical workflow efficiency can be significantly improved.
This should resulting in better clinical decision making, reductions in costs, increase in patient satisfaction and facilitation of hospital processes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients coming for surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All English speaking patients, 18 years or older, having surgery in the Lake Forest Hospital operating rooms, with a pre-existing indication for CBC analysis.
Exclusion Criteria:
- All patients not meeting inclusion criteria or protected patient populations, specifically, pregnant women, prisoners, cognitively impaired patients, patients unable to consent, students, employees, and children)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patient
Each patient will undergo simultaneous testing with two different CBC analyzers.
|
lab samples will be sent to the central lab for CBC analysis
lab samples will be analyzed at point of care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time to result
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Time between blood draw and CBC result displayed in Electronic medical record
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-009-LFH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .