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Exzentrisches Training bei Personen mit COPD

15. Dezember 2022 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Einfluss eines exzentrischen Trainingsprogramms mit geringer Belastung auf die periphere Muskelfunktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur als systemische Folge einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) haben erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und die Mortalität von Patienten mit dieser Krankheit. Tatsächlich entsteht im fortgeschrittenen Krankheitsstadium ein Teufelskreis aus Inaktivität und Nichtbeanspruchung, der zu einem fortschreitenden Rückgang der Belastungstoleranz und einem Verlust an Muskelmasse (insbesondere der Bewegungsmuskulatur) führt, was dazu führt, dass die Patienten nicht einmal mehr Leistung erbringen können einfachste Alltagsaktivitäten.

In diesem Zusammenhang umfasst der multidisziplinäre Rehabilitationsansatz nicht nur die Wiederherstellung der körperlichen Leistungsfähigkeit, sondern auch ein Training zur Wiederherstellung der Muskelfunktion bei Patienten mit COPD. Es gibt jedoch erhebliche methodische Unterschiede zwischen den Muskelkrafttrainingsprogrammen, die in der klinischen Praxis bei Patienten mit COPD eingesetzt werden. Hinzu kommt die Notwendigkeit, alternative Trainingsstrategien zu identifizieren, die eine funktionelle Anpassung der Skelettmuskulatur bewirken, ohne den Grad der Dyspnoe oder Müdigkeit bei symptomatischen Patienten mit fortgeschrittenen Krankheitsstadien zu erhöhen. Unter diesen stellt exzentrisches Training oder negative Arbeit, d. h. die Dehnung des Muskels während der aktiven Kontraktionsphase, in verschiedenen Rehabilitationskontexten eine sinnvolle Alternative zum traditionellen konzentrischen Training dar. Die Hauptvorteile dieser Trainingsmethode sind: 1) Die exzentrische Kontraktion kann größere Kräfte erzeugen als die isometrische und konzentrische Kontraktion. 2) Bei gleichem Widerstand verursacht die exzentrische Kontraktion geringere Stoffwechselkosten als die konzentrische Kontraktion. Aus diesen Gründen ist exzentrisches Training eine gültige Methode zur Muskelstärkung in der Rehabilitation und insbesondere bei Patienten, die nicht in der Lage sind, eine hohe kardiorespiratorische Anstrengung aufrechtzuerhalten, wie im Fall von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD. Frühere Studien haben auch gezeigt, dass exzentrisches Training, selbst bei geringer Belastung, in Bezug auf bestimmte Merkmale der Muskelfunktion wie Kraft und Hypertrophie gleichwertige, wenn nicht sogar bessere Ergebnisse als herkömmliches Training liefert.

Allerdings werden exzentrische Trainingsprogramme zur Wiederherstellung von Muskeldysfunktionen bei Patienten mit COPD in der klinischen Praxis bisher zu wenig genutzt. Im Gegensatz dazu könnte das sogenannte exzentrische Isogewichtstraining, das besser für die klinische Praxis geeignet ist, auch auf Rehabilitationsprogramme für COPD-Patienten angewendet werden.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Zuverlässigkeit und Wirksamkeit eines exzentrischen Trainingsprogramms mit geringer Belastung im Vergleich zur üblichen Pflege zur Verbesserung der Muskelfunktion bei Patienten mit COPD zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milan, Italien, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Diagnose (GOLD-Stadium: II-III-IV), definiert als forciertes Exspirationsvolumen nach der Bronchodilatation in 1 Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität < 0,7 und FEV1 < 80 % vorhergesagt.

Ausschlusskriterien:

  • Restriktive Lungenerkrankung, instabile Zustände, kürzliche Exazerbation, Infektion, Embolie, Pneumothorax, Brust- oder Bauchoperation (weniger als 3 Monate vor der Einstellung).
  • Kardiologische Erkrankungen wie Myokardinfarkt (weniger als 6 Monate vor der Einstellung), Herzinsuffizienz oder schwere Angina pectoris.
  • Unfähigkeit, das Übungstraining durchzuführen (z. B. orthopädische Erkrankungen).
  • Unfähigkeit, die Anweisungen zu verstehen, die zur Durchführung der geplanten Tests und Bewertungen erforderlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
  • Aerobic-Training mit dem Fahrradergometer bei einer Intensität, die wie folgt berechnet wird: 2 Minuten mit einer Belastung von 20 % der Maximalbelastung, dann 25 Minuten mit einer Anfangsbelastung von 50 % der Maximalbelastung, berechnet als 103,217 + (30,500xGeschlecht) + (-1,613 xAlter) + [0,002x6-Minuten-Geharbeit (6MWW)]. [Geschlecht: weiblich = 0; männlich:1] [6MWW = 6-Minuten-Gehstrecke x Gewicht in kg].
  • Widerstandstraining: 5 Minuten Aufwärmen auf dem manuellen Ergometer, dann 5 Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen mit freien Gewichten oder elastischen Bändern. In den ersten 2 Wochen werden 2 Sätze x 20 Wiederholungen mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen und einer Belastung durchgeführt, die nicht mehr als 20 Wiederholungen erlaubt. In den folgenden 2 Wochen 3 Sätze à 10 Wiederholungen x 10 Wiederholungen mit 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen und einer Belastung, die nicht mehr als 10 Wiederholungen zulässt.
Experimental: Exzentrische Trainingsgruppe
  • Aerobic-Training auf einem Downhill-Laufband mit den folgenden Einstellungen: 10 % negative Steigung und konstante Geschwindigkeit, entsprechend 75 % der Durchschnittsgeschwindigkeit, die während des ersten 6-Minuten-Gehtests aufgezeichnet wurde.
  • Widerstandstraining: 5 Minuten Aufwärmen auf dem manuellen Ergometer, dann 3 Sätze mit 10 Wiederholungen der Beinstrecker (einseitig in exzentrischer Phase ausgeführt) mit einer Belastung von 75 % von maximal 1 Wiederholung (konzentrisch) für die ersten zwei Wochen. In den folgenden zwei Wochen werden 3 Sätze mit 10 Wiederholungen an der Beinpresse (einseitig in der exzentrischen Phase ausgeführt) mit 75 % Belastung von maximal 1 Wiederholung (konzentrisch) durchgeführt. Darüber hinaus führen die Patienten drei Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten durch (freie Gewichte oder elastische Bänder), darunter zwei Sätze mit jeweils zehn Wiederholungen für jede Übung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Isometrisches Spitzendrehmoment des Quadrizeps.
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Die Distanz, die eine Person 6 Minuten lang auf einem 30 m langen flachen Korridor in Innenräumen zurücklegen kann.
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Mobilitätsfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Der Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein Test, der aus drei Komponenten besteht (Standbalance, 4-m-Ganggeschwindigkeit und 5 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen), gemessen anhand der Gesamtzeit und kinematischer Parameter.
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Muskelfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Messungen der Muskelgenauigkeit und -stabilität, die als Fähigkeit zur Kontrolle der Muskelkraft bei submaximalen Kontraktionen bei standardisierten Aufgaben dienen.
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Index der fettfreien Masse (FFM; berechnet als Summe aus Muskelmasse und Knochenmineralmasse)
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Maß für den Atemwegswiderstand [Rrs (cmH2O/L/s)]
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Reaktanz der Atemwege
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Maß der Atemwegsreaktanz [Xrs (cmH2O/L/s)]
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eccentric Training_COPD_FDG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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