- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04785469
Exzentrisches Training bei Personen mit COPD
Einfluss eines exzentrischen Trainingsprogramms mit geringer Belastung auf die periphere Muskelfunktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur als systemische Folge einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) haben erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und die Mortalität von Patienten mit dieser Krankheit. Tatsächlich entsteht im fortgeschrittenen Krankheitsstadium ein Teufelskreis aus Inaktivität und Nichtbeanspruchung, der zu einem fortschreitenden Rückgang der Belastungstoleranz und einem Verlust an Muskelmasse (insbesondere der Bewegungsmuskulatur) führt, was dazu führt, dass die Patienten nicht einmal mehr Leistung erbringen können einfachste Alltagsaktivitäten.
In diesem Zusammenhang umfasst der multidisziplinäre Rehabilitationsansatz nicht nur die Wiederherstellung der körperlichen Leistungsfähigkeit, sondern auch ein Training zur Wiederherstellung der Muskelfunktion bei Patienten mit COPD. Es gibt jedoch erhebliche methodische Unterschiede zwischen den Muskelkrafttrainingsprogrammen, die in der klinischen Praxis bei Patienten mit COPD eingesetzt werden. Hinzu kommt die Notwendigkeit, alternative Trainingsstrategien zu identifizieren, die eine funktionelle Anpassung der Skelettmuskulatur bewirken, ohne den Grad der Dyspnoe oder Müdigkeit bei symptomatischen Patienten mit fortgeschrittenen Krankheitsstadien zu erhöhen. Unter diesen stellt exzentrisches Training oder negative Arbeit, d. h. die Dehnung des Muskels während der aktiven Kontraktionsphase, in verschiedenen Rehabilitationskontexten eine sinnvolle Alternative zum traditionellen konzentrischen Training dar. Die Hauptvorteile dieser Trainingsmethode sind: 1) Die exzentrische Kontraktion kann größere Kräfte erzeugen als die isometrische und konzentrische Kontraktion. 2) Bei gleichem Widerstand verursacht die exzentrische Kontraktion geringere Stoffwechselkosten als die konzentrische Kontraktion. Aus diesen Gründen ist exzentrisches Training eine gültige Methode zur Muskelstärkung in der Rehabilitation und insbesondere bei Patienten, die nicht in der Lage sind, eine hohe kardiorespiratorische Anstrengung aufrechtzuerhalten, wie im Fall von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD. Frühere Studien haben auch gezeigt, dass exzentrisches Training, selbst bei geringer Belastung, in Bezug auf bestimmte Merkmale der Muskelfunktion wie Kraft und Hypertrophie gleichwertige, wenn nicht sogar bessere Ergebnisse als herkömmliches Training liefert.
Allerdings werden exzentrische Trainingsprogramme zur Wiederherstellung von Muskeldysfunktionen bei Patienten mit COPD in der klinischen Praxis bisher zu wenig genutzt. Im Gegensatz dazu könnte das sogenannte exzentrische Isogewichtstraining, das besser für die klinische Praxis geeignet ist, auch auf Rehabilitationsprogramme für COPD-Patienten angewendet werden.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Zuverlässigkeit und Wirksamkeit eines exzentrischen Trainingsprogramms mit geringer Belastung im Vergleich zur üblichen Pflege zur Verbesserung der Muskelfunktion bei Patienten mit COPD zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20100
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Diagnose (GOLD-Stadium: II-III-IV), definiert als forciertes Exspirationsvolumen nach der Bronchodilatation in 1 Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität < 0,7 und FEV1 < 80 % vorhergesagt.
Ausschlusskriterien:
- Restriktive Lungenerkrankung, instabile Zustände, kürzliche Exazerbation, Infektion, Embolie, Pneumothorax, Brust- oder Bauchoperation (weniger als 3 Monate vor der Einstellung).
- Kardiologische Erkrankungen wie Myokardinfarkt (weniger als 6 Monate vor der Einstellung), Herzinsuffizienz oder schwere Angina pectoris.
- Unfähigkeit, das Übungstraining durchzuführen (z. B. orthopädische Erkrankungen).
- Unfähigkeit, die Anweisungen zu verstehen, die zur Durchführung der geplanten Tests und Bewertungen erforderlich sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Exzentrische Trainingsgruppe
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Isometrisches Spitzendrehmoment des Quadrizeps.
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Die Distanz, die eine Person 6 Minuten lang auf einem 30 m langen flachen Korridor in Innenräumen zurücklegen kann.
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
|
Mobilitätsfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Der Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein Test, der aus drei Komponenten besteht (Standbalance, 4-m-Ganggeschwindigkeit und 5 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen), gemessen anhand der Gesamtzeit und kinematischer Parameter.
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Messungen der Muskelgenauigkeit und -stabilität, die als Fähigkeit zur Kontrolle der Muskelkraft bei submaximalen Kontraktionen bei standardisierten Aufgaben dienen.
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Index der fettfreien Masse (FFM; berechnet als Summe aus Muskelmasse und Knochenmineralmasse)
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
|
Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Maß für den Atemwegswiderstand [Rrs (cmH2O/L/s)]
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
|
Reaktanz der Atemwege
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Maß der Atemwegsreaktanz [Xrs (cmH2O/L/s)]
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Dellaca RL, Santus P, Aliverti A, Stevenson N, Centanni S, Macklem PT, Pedotti A, Calverley PM. Detection of expiratory flow limitation in COPD using the forced oscillation technique. Eur Respir J. 2004 Feb;23(2):232-40. doi: 10.1183/09031936.04.00046804.
- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- Luxton N, Alison JA, Wu J, Mackey MG. Relationship between field walking tests and incremental cycle ergometry in COPD. Respirology. 2008 Nov;13(6):856-62. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01355.x. Erratum In: Respirology. 2013 Oct;18(7):1158.
- LaStayo P, Marcus R, Dibble L, Frajacomo F, Lindstedt S. Eccentric exercise in rehabilitation: safety, feasibility, and application. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1426-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00008.2013. Epub 2013 Jul 3.
- Barreiro E, Gea J. Respiratory and Limb Muscle Dysfunction in COPD. COPD. 2015 Aug;12(4):413-26. doi: 10.3109/15412555.2014.974737.
- Bourbeau J, De Sousa Sena R, Taivassalo T, Richard R, Jensen D, Baril J, Rocha Vieira DS, Perrault H. Eccentric versus conventional cycle training to improve muscle strength in advanced COPD: A randomized clinical trial. Respir Physiol Neurobiol. 2020 May;276:103414. doi: 10.1016/j.resp.2020.103414. Epub 2020 Feb 9.
- Roig M, Shadgan B, Reid WD. Eccentric exercise in patients with chronic health conditions: a systematic review. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):146-60. doi: 10.3138/physio.60.2.146. Epub 2008 Oct 10.
- Ellis R, Shields N, Lim K, Dodd KJ. Eccentric exercise in adults with cardiorespiratory disease: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1178-97. doi: 10.1177/0269215515574783. Epub 2015 Mar 10.
- Raj IS, Bird SR, Westfold BA, Shield AJ. Effects of eccentrically biased versus conventional weight training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jun;44(6):1167-76. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182442ecd.
- Douglas J, Pearson S, Ross A, McGuigan M. Chronic Adaptations to Eccentric Training: A Systematic Review. Sports Med. 2017 May;47(5):917-941. doi: 10.1007/s40279-016-0628-4.
- Franchi MV, Maffiuletti NA. Distinct modalities of eccentric exercise: different recipes, not the same dish. J Appl Physiol (1985). 2019 Sep 1;127(3):881-883. doi: 10.1152/japplphysiol.00093.2019. Epub 2019 May 9. No abstract available.
- Medina-Mirapeix F, Bernabeu-Mora R, Llamazares-Herran E, Sanchez-Martinez MP, Garcia-Vidal JA, Escolar-Reina P. Interobserver Reliability of Peripheral Muscle Strength Tests and Short Physical Performance Battery in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Observational Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):2002-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.004. Epub 2016 May 30.
- Franssen FM, Rutten EP, Groenen MT, Vanfleteren LE, Wouters EF, Spruit MA. New reference values for body composition by bioelectrical impedance analysis in the general population: results from the UK Biobank. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jun;15(6):448.e1-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.012. Epub 2014 Apr 20.
- Tracy BL, Enoka RM. Older adults are less steady during submaximal isometric contractions with the knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2002 Mar;92(3):1004-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00954.2001.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Eccentric Training_COPD_FDG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .