- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04785469
Excentrikus képzés COPD-s egyének számára
Az alacsony terhelésű excentrikus edzésprogram hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek perifériás izomműködésére
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) szisztémás következményeként jelentkező vázizom diszfunkció jelentős hatással van az e betegségben szenvedő betegek életminőségére, az egészségügyi erőforrások felhasználására és mortalitására. Valójában a betegség előrehaladott stádiumában az inaktivitás és a használaton kívüli ördögi kör jön létre, ami a terhelési tolerancia fokozatos csökkenését és az izomtömeg csökkenését idézi elő (különösen a mozgási izmokban), ami azt eredményezi, hogy a betegek még a mozgást sem tudják elvégezni. a legegyszerűbb napi tevékenységek.
Ebben az összefüggésben a multidiszciplináris rehabilitációs megközelítés nemcsak a fizikai teljesítőképesség helyreállítását foglalja magában, hanem a COPD-s betegek izomműködésének helyreállítását célzó edzést is. A klinikai gyakorlatban COPD-s betegeknél alkalmazott izomellenállás-tréning programok között azonban jelentős módszertani eltérések mutatkoznak. Ezt tetézi, hogy olyan alternatív edzési stratégiákat kell azonosítani, amelyek hatékonyan indukálják a vázizomzat funkcionális adaptációját anélkül, hogy növelnék a nehézlégzés vagy a fáradtság mértékét a betegség előrehaladott stádiumában szenvedő betegeknél. Ezek közül az excentrikus gyakorlat vagy a negatív munka, azaz az izomfeszítés az aktív összehúzódási szakaszban, a hagyományos koncentrikus edzés érvényes alternatívája a különböző rehabilitációs kontextusokban. Ennek a képzési módszernek a fő előnyei: 1) az excentrikus összehúzódás nagyobb erőket képes kifejteni, mint az izometrikus és koncentrikus összehúzódás; 2) azonos ellenállás mellett az excentrikus összehúzódásnak alacsonyabb az anyagcsere költsége, mint a koncentrikus kontrakciónak. Ezen okokból kifolyólag az excentrikus gyakorlat az izomerősítés érvényes módja a rehabilitáció során, és különösen azoknál az alanyoknál, akik nem képesek nagy kardiorespirációs erőfeszítést kitartani, mint például a közepesen súlyos COPD-s betegek esetében. Korábbi tanulmányok azt is kimutatták, hogy az excentrikus gyakorlat még alacsony terhelés mellett is a hagyományos edzéssel egyenértékű, ha nem jobb eredményeket hoz az izomműködés bizonyos jellemzői tekintetében, mint például az erő és a hipertrófia.
Mindazonáltal a COPD-ben szenvedő betegek izomműködési zavarainak helyreállítására szolgáló excentrikus edzésprogramokat a klinikai gyakorlatban ez idáig nem alkalmazzák. Ezzel szemben a klinikai gyakorlatra alkalmasabb, ún. izosúlyú excentrikus tréning a COPD-s betegek rehabilitációs programjaiban is alkalmazható.
Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy értékelje az alacsony terhelésű excentrikus edzésprogram megbízhatóságát és hatékonyságát a COPD-ben szenvedő betegek izomműködésének javítására szolgáló szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20100
- Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózis (GOLD stádium: II-III-IV), definíció szerint a hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)/forsed vital kapacitás < 0,7 és FEV1 < 80% előrejelzett.
Kizárási kritériumok:
- Restrikciós tüdőbetegség, instabil állapotok, közelmúltbeli súlyosbodás, fertőzés, embólia, pneumothorax, mellkasi vagy hasi műtét (kevesebb, mint 3 hónappal a felvétel előtt).
- Kardiológiai állapotok, például szívinfarktus (kevesebb, mint 6 hónappal a felvétel előtt), szívelégtelenség vagy súlyos angina.
- Képtelenség végrehajtani a gyakorlati edzést (pl. ortopédiai állapotok).
- Képtelenség megérteni a tervezett tesztek és értékelések elvégzéséhez szükséges utasításokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Excentrikus edzőcsoport
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális izomerő
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
A négyfejű izom izometrikus csúcsnyomatéka.
|
Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hat perc sétára
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
Az a távolság, amelyet az egyén egy beltéri 30 m-es sík folyosón 6 percen keresztül meg tud menni.
|
Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
Mobilitás funkció
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy teszt, amelyet 3 komponensből (állva egyensúly, 4 méteres járási sebesség és 5 ismétléses ülés-állás) végeznek, a teljes idő és a kinematikai paraméterek alapján mérve.
|
Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
Izomműködés
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
Az izompontosság és -állandóság mértéke, amely a szabványos feladatok során szubmaximális összehúzódásokat végrehajtó izomerő szabályozásának képességét jelenti.
|
Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
Zsírmentes tömegindex (FFM; a sovány tömeg és a csont ásványi anyag tömegének összegeként számítva)
|
Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
A légutak ellenállása
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
A légúti ellenállás mértéke [Rrs (cmH2O/L/s)]
|
Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
A légutak reakcióképessége
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
A légúti reaktancia mértéke [Xrs (cmH2O/L/s)]
|
Változás az alapértékhez képest akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Dellaca RL, Santus P, Aliverti A, Stevenson N, Centanni S, Macklem PT, Pedotti A, Calverley PM. Detection of expiratory flow limitation in COPD using the forced oscillation technique. Eur Respir J. 2004 Feb;23(2):232-40. doi: 10.1183/09031936.04.00046804.
- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- Luxton N, Alison JA, Wu J, Mackey MG. Relationship between field walking tests and incremental cycle ergometry in COPD. Respirology. 2008 Nov;13(6):856-62. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01355.x. Erratum In: Respirology. 2013 Oct;18(7):1158.
- LaStayo P, Marcus R, Dibble L, Frajacomo F, Lindstedt S. Eccentric exercise in rehabilitation: safety, feasibility, and application. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1426-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00008.2013. Epub 2013 Jul 3.
- Barreiro E, Gea J. Respiratory and Limb Muscle Dysfunction in COPD. COPD. 2015 Aug;12(4):413-26. doi: 10.3109/15412555.2014.974737.
- Bourbeau J, De Sousa Sena R, Taivassalo T, Richard R, Jensen D, Baril J, Rocha Vieira DS, Perrault H. Eccentric versus conventional cycle training to improve muscle strength in advanced COPD: A randomized clinical trial. Respir Physiol Neurobiol. 2020 May;276:103414. doi: 10.1016/j.resp.2020.103414. Epub 2020 Feb 9.
- Roig M, Shadgan B, Reid WD. Eccentric exercise in patients with chronic health conditions: a systematic review. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):146-60. doi: 10.3138/physio.60.2.146. Epub 2008 Oct 10.
- Ellis R, Shields N, Lim K, Dodd KJ. Eccentric exercise in adults with cardiorespiratory disease: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1178-97. doi: 10.1177/0269215515574783. Epub 2015 Mar 10.
- Raj IS, Bird SR, Westfold BA, Shield AJ. Effects of eccentrically biased versus conventional weight training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jun;44(6):1167-76. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182442ecd.
- Douglas J, Pearson S, Ross A, McGuigan M. Chronic Adaptations to Eccentric Training: A Systematic Review. Sports Med. 2017 May;47(5):917-941. doi: 10.1007/s40279-016-0628-4.
- Franchi MV, Maffiuletti NA. Distinct modalities of eccentric exercise: different recipes, not the same dish. J Appl Physiol (1985). 2019 Sep 1;127(3):881-883. doi: 10.1152/japplphysiol.00093.2019. Epub 2019 May 9. No abstract available.
- Medina-Mirapeix F, Bernabeu-Mora R, Llamazares-Herran E, Sanchez-Martinez MP, Garcia-Vidal JA, Escolar-Reina P. Interobserver Reliability of Peripheral Muscle Strength Tests and Short Physical Performance Battery in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Observational Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):2002-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.004. Epub 2016 May 30.
- Franssen FM, Rutten EP, Groenen MT, Vanfleteren LE, Wouters EF, Spruit MA. New reference values for body composition by bioelectrical impedance analysis in the general population: results from the UK Biobank. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jun;15(6):448.e1-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.012. Epub 2014 Apr 20.
- Tracy BL, Enoka RM. Older adults are less steady during submaximal isometric contractions with the knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2002 Mar;92(3):1004-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00954.2001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eccentric Training_COPD_FDG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .