- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04785469
Excentrisk träning hos individer med KOL
Effekten av ett excentrisk träningsprogram med låg belastning på perifer muskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Skelettmuskeldysfunktion som en systemisk konsekvens av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har en stor inverkan på livskvalitet, sjukvårdens resursutnyttjande och dödlighet hos patienter med denna sjukdom. Faktum är att en ond cirkel av inaktivitet och obruk etableras i de avancerade stadierna av sjukdomen, vilket inducerar en progressiv minskning av träningstolerans och en förlust av muskelmassa (särskilt i rörelsemusklerna), vilket resulterar i oförmåga hos patienter att utföra ens enklaste dagliga aktiviteter.
I detta sammanhang innefattar det multidisciplinära rehabiliteringssättet inte bara återhämtning av träningskapacitet utan också träning som syftar till att återställa muskelfunktionen hos patienter med KOL. Det finns dock avsevärd metodisk variation mellan träningsprogram för muskelmotstånd som används i klinisk praktik med patienter med KOL. Detta förvärras av behovet av att identifiera alternativa träningsstrategier som är effektiva för att inducera funktionell anpassning i skelettmuskulaturen utan att öka graden av dyspné eller trötthet hos de symtomatiska patienter med avancerade sjukdomsstadier. Bland dessa representerar excentrisk träning eller negativt arbete, det vill säga stretching av muskeln under den aktiva kontraktionsfasen, ett giltigt alternativ till traditionell koncentrisk träning i olika rehabiliteringssammanhang. De främsta fördelarna med denna träningsmetod är: 1) excentrisk kontraktion kan producera större krafter än isometrisk och koncentrisk kontraktion; 2) för samma motstånd har excentrisk kontraktion en lägre metabolisk kostnad än koncentrisk kontraktion. Av dessa skäl är excentrisk träning en giltig metod för muskelförstärkning vid rehabilitering och i synnerhet hos de personer som inte kan uthärda en hög kardiorespiratorisk ansträngning, som i fallet med patienter med måttlig-svår KOL. Tidigare studier har också visat att excentrisk träning, även vid låg belastning, ger resultat som är likvärdiga om inte överlägsna traditionell träning med avseende på vissa speciella egenskaper hos muskelfunktion som kraft och hypertrofi.
Excentriska träningsprogram för återhämtning av muskeldysfunktion hos patienter med KOL är dock underutnyttjade i klinisk praxis än så länge. Däremot skulle den så kallade iso-vikt excentriska träningen, mer lämpad för klinisk praktik, också kunna tillämpas på rehabiliteringsprogram utformade för KOL-patienter.
Syftet med denna studie är därför att utvärdera tillförlitligheten och effekten av ett excentrisk träningsprogram med låg belastning jämfört med vanlig vård för förbättring av muskelfunktionen hos patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20100
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos (GOLD-stadium: II-III-IV), definierad som post-bronkdilaterande forcerad expiratorisk volym i 1s (FEV1)/tvingad vitalkapacitet < 0,7 och FEV1 < 80 % förutspådd.
Exklusions kriterier:
- Restriktiv lungsjukdom, instabila tillstånd, ny exacerbation, infektion, emboli, pneumothorax, bröst- eller bukkirurgi (mindre än 3 månader före rekrytering).
- Kardiologiska tillstånd som hjärtinfarkt (mindre än 6 månader före rekrytering), hjärtsvikt eller svår angina.
- Oförmåga att utföra träningsträningen (t.ex. ortopediska tillstånd).
- Oförmåga att förstå de instruktioner som krävs för att genomföra de tester och bedömningar som planeras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Excentrisk träningsgrupp
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Isometriskt toppvridmoment för quadriceps.
|
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Avståndet som en individ kan gå i en 30 m platt korridor inomhus under en 6-minutersperiod.
|
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Mobilitetsfunktion
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett test gjord av 3 komponenter (stående balans, 4 m gånghastighet och 5-repetitioner sitt-till-stå) mätt med total tid och kinematiska parametrar.
|
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Muskelfunktion
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Mått på muskelnoggrannhet och stabilitet avsedda som förmågan att kontrollera muskelkraften som utför submaximala sammandragningar under standardiserade uppgifter.
|
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Fettfritt massindex (FFM; beräknat som summan av mager massa och benmineralmassa)
|
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Luftvägsmotstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Mått på luftvägsmotstånd [Rrs (cmH2O/L/s)]
|
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Luftvägarnas reaktans
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Mått på luftvägsreaktans [Xrs (cmH2O/L/s)]
|
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Dellaca RL, Santus P, Aliverti A, Stevenson N, Centanni S, Macklem PT, Pedotti A, Calverley PM. Detection of expiratory flow limitation in COPD using the forced oscillation technique. Eur Respir J. 2004 Feb;23(2):232-40. doi: 10.1183/09031936.04.00046804.
- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- Luxton N, Alison JA, Wu J, Mackey MG. Relationship between field walking tests and incremental cycle ergometry in COPD. Respirology. 2008 Nov;13(6):856-62. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01355.x. Erratum In: Respirology. 2013 Oct;18(7):1158.
- LaStayo P, Marcus R, Dibble L, Frajacomo F, Lindstedt S. Eccentric exercise in rehabilitation: safety, feasibility, and application. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1426-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00008.2013. Epub 2013 Jul 3.
- Barreiro E, Gea J. Respiratory and Limb Muscle Dysfunction in COPD. COPD. 2015 Aug;12(4):413-26. doi: 10.3109/15412555.2014.974737.
- Bourbeau J, De Sousa Sena R, Taivassalo T, Richard R, Jensen D, Baril J, Rocha Vieira DS, Perrault H. Eccentric versus conventional cycle training to improve muscle strength in advanced COPD: A randomized clinical trial. Respir Physiol Neurobiol. 2020 May;276:103414. doi: 10.1016/j.resp.2020.103414. Epub 2020 Feb 9.
- Roig M, Shadgan B, Reid WD. Eccentric exercise in patients with chronic health conditions: a systematic review. Physiother Can. 2008 Spring;60(2):146-60. doi: 10.3138/physio.60.2.146. Epub 2008 Oct 10.
- Ellis R, Shields N, Lim K, Dodd KJ. Eccentric exercise in adults with cardiorespiratory disease: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1178-97. doi: 10.1177/0269215515574783. Epub 2015 Mar 10.
- Raj IS, Bird SR, Westfold BA, Shield AJ. Effects of eccentrically biased versus conventional weight training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jun;44(6):1167-76. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182442ecd.
- Douglas J, Pearson S, Ross A, McGuigan M. Chronic Adaptations to Eccentric Training: A Systematic Review. Sports Med. 2017 May;47(5):917-941. doi: 10.1007/s40279-016-0628-4.
- Franchi MV, Maffiuletti NA. Distinct modalities of eccentric exercise: different recipes, not the same dish. J Appl Physiol (1985). 2019 Sep 1;127(3):881-883. doi: 10.1152/japplphysiol.00093.2019. Epub 2019 May 9. No abstract available.
- Medina-Mirapeix F, Bernabeu-Mora R, Llamazares-Herran E, Sanchez-Martinez MP, Garcia-Vidal JA, Escolar-Reina P. Interobserver Reliability of Peripheral Muscle Strength Tests and Short Physical Performance Battery in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Observational Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):2002-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.004. Epub 2016 May 30.
- Franssen FM, Rutten EP, Groenen MT, Vanfleteren LE, Wouters EF, Spruit MA. New reference values for body composition by bioelectrical impedance analysis in the general population: results from the UK Biobank. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jun;15(6):448.e1-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.012. Epub 2014 Apr 20.
- Tracy BL, Enoka RM. Older adults are less steady during submaximal isometric contractions with the knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2002 Mar;92(3):1004-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00954.2001.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Eccentric Training_COPD_FDG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Copd
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Lågbelastning excentrisk träning
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekryteringAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationFörenta staterna
-
Udayana UniversityRekryteringFriska ämnen | Sport nivå 1Indonesien