Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excentrisk träning hos individer med KOL

15 december 2022 uppdaterad av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effekten av ett excentrisk träningsprogram med låg belastning på perifer muskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Skelettmuskeldysfunktion som en systemisk konsekvens av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har en stor inverkan på livskvalitet, sjukvårdens resursutnyttjande och dödlighet hos patienter med denna sjukdom. Faktum är att en ond cirkel av inaktivitet och obruk etableras i de avancerade stadierna av sjukdomen, vilket inducerar en progressiv minskning av träningstolerans och en förlust av muskelmassa (särskilt i rörelsemusklerna), vilket resulterar i oförmåga hos patienter att utföra ens enklaste dagliga aktiviteter.

I detta sammanhang innefattar det multidisciplinära rehabiliteringssättet inte bara återhämtning av träningskapacitet utan också träning som syftar till att återställa muskelfunktionen hos patienter med KOL. Det finns dock avsevärd metodisk variation mellan träningsprogram för muskelmotstånd som används i klinisk praktik med patienter med KOL. Detta förvärras av behovet av att identifiera alternativa träningsstrategier som är effektiva för att inducera funktionell anpassning i skelettmuskulaturen utan att öka graden av dyspné eller trötthet hos de symtomatiska patienter med avancerade sjukdomsstadier. Bland dessa representerar excentrisk träning eller negativt arbete, det vill säga stretching av muskeln under den aktiva kontraktionsfasen, ett giltigt alternativ till traditionell koncentrisk träning i olika rehabiliteringssammanhang. De främsta fördelarna med denna träningsmetod är: 1) excentrisk kontraktion kan producera större krafter än isometrisk och koncentrisk kontraktion; 2) för samma motstånd har excentrisk kontraktion en lägre metabolisk kostnad än koncentrisk kontraktion. Av dessa skäl är excentrisk träning en giltig metod för muskelförstärkning vid rehabilitering och i synnerhet hos de personer som inte kan uthärda en hög kardiorespiratorisk ansträngning, som i fallet med patienter med måttlig-svår KOL. Tidigare studier har också visat att excentrisk träning, även vid låg belastning, ger resultat som är likvärdiga om inte överlägsna traditionell träning med avseende på vissa speciella egenskaper hos muskelfunktion som kraft och hypertrofi.

Excentriska träningsprogram för återhämtning av muskeldysfunktion hos patienter med KOL är dock underutnyttjade i klinisk praxis än så länge. Däremot skulle den så kallade iso-vikt excentriska träningen, mer lämpad för klinisk praktik, också kunna tillämpas på rehabiliteringsprogram utformade för KOL-patienter.

Syftet med denna studie är därför att utvärdera tillförlitligheten och effekten av ett excentrisk träningsprogram med låg belastning jämfört med vanlig vård för förbättring av muskelfunktionen hos patienter med KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnos (GOLD-stadium: II-III-IV), definierad som post-bronkdilaterande forcerad expiratorisk volym i 1s (FEV1)/tvingad vitalkapacitet < 0,7 och FEV1 < 80 % förutspådd.

Exklusions kriterier:

  • Restriktiv lungsjukdom, instabila tillstånd, ny exacerbation, infektion, emboli, pneumothorax, bröst- eller bukkirurgi (mindre än 3 månader före rekrytering).
  • Kardiologiska tillstånd som hjärtinfarkt (mindre än 6 månader före rekrytering), hjärtsvikt eller svår angina.
  • Oförmåga att utföra träningsträningen (t.ex. ortopediska tillstånd).
  • Oförmåga att förstå de instruktioner som krävs för att genomföra de tester och bedömningar som planeras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
  • Aerob träning med cykelergometern med en intensitet som beräknas enligt följande: 2 minuter med belastning lika med 20 % av maximal belastning, sedan 25 minuter med initial belastning vid 50 % av maximal belastning beräknad som 103.217 + (30.500xKön) + (-1.613 xAge) + [0,002x6-minuters promenadarbete (6MWW)]. [Kön: kvinna = 0; hane:1] [6MWW = 6 minuters promenadsträcka x vikt i kg].
  • Motståndsträning: 5 minuters uppvärmning på den manuella ergometern, därefter 5 övningar för övre och nedre extremiteter utförda med fria vikter eller elastiska band. Under de första 2 veckorna kommer att utföras 2 set X 20 repetitioner med 1 minuts paus mellan seten och en belastning som tillåter att utföra högst 20 repetitioner. Under de följande 2 veckorna, 3 set med 10 repetitioner x 10 repetitioner med 2 min paus mellan seten och en belastning som inte tillåter mer än 10 repetitioner.
Experimentell: Excentrisk träningsgrupp
  • Aerob träning på ett löpband i utförsåkning med följande inställningar: 10 % negativ lutning och konstant hastighet motsvarande 75 % av den genomsnittliga hastigheten som registrerades under det första 6-minuters gångtestet.
  • Motståndsträning: 5 minuters uppvärmning på den manuella ergometern, därefter 3 set för 10 repetitioner av benförlängningen (utförs ensidigt i excentrisk fas) med en belastning på 75 % av 1 repetitionsmax (koncentrisk) under de första två veckorna. De följande två veckorna kommer 3 set för 10 repetitioner att utföras på benpressen (utförs ensidigt i den excentriska fasen) med 75 % belastning på max 1 repetition (koncentrisk). Dessutom kommer patienterna att utföra 3 stärkande övningar för övre extremiteter (fria vikter eller elastiska band), inklusive 2 set med 10 repetitioner för varje övning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Isometriskt toppvridmoment för quadriceps.
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Avståndet som en individ kan gå i en 30 m platt korridor inomhus under en 6-minutersperiod.
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Mobilitetsfunktion
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett test gjord av 3 komponenter (stående balans, 4 m gånghastighet och 5-repetitioner sitt-till-stå) mätt med total tid och kinematiska parametrar.
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Muskelfunktion
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Mått på muskelnoggrannhet och stabilitet avsedda som förmågan att kontrollera muskelkraften som utför submaximala sammandragningar under standardiserade uppgifter.
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Fettfritt massindex (FFM; beräknat som summan av mager massa och benmineralmassa)
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Luftvägsmotstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Mått på luftvägsmotstånd [Rrs (cmH2O/L/s)]
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Luftvägarnas reaktans
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 4 veckor
Mått på luftvägsreaktans [Xrs (cmH2O/L/s)]
Ändra från baslinjen upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Eccentric Training_COPD_FDG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Kliniska prövningar på Lågbelastning excentrisk träning

3
Prenumerera