Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekscentryczny trening osób z POChP

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Wpływ programu treningu ekscentrycznego z niskim obciążeniem na czynność mięśni obwodowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Dysfunkcja mięśni szkieletowych jako ogólnoustrojowe następstwo przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) ma istotny wpływ na jakość życia, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oraz śmiertelność pacjentów z tą chorobą. W rzeczywistości w zaawansowanych stadiach choroby tworzy się błędne koło bezczynności i nieużywania, powodujące postępujący spadek tolerancji wysiłku i utratę masy mięśniowej (zwłaszcza mięśni narządu ruchu), co skutkuje niezdolnością pacjentów do wykonywania nawet najprostsze codzienne czynności.

W tym kontekście multidyscyplinarne podejście rehabilitacyjne obejmuje nie tylko przywrócenie wydolności wysiłkowej, ale także trening mający na celu przywrócenie funkcji mięśniowej u chorych na POChP. Istnieje jednak znaczna zmienność metodologiczna między programami treningu oporowego mięśni stosowanymi w praktyce klinicznej u pacjentów z POChP. Jest to spotęgowane potrzebą zidentyfikowania alternatywnych strategii treningowych skutecznych w indukowaniu adaptacji funkcjonalnej mięśni szkieletowych bez zwiększania stopnia duszności lub zmęczenia u pacjentów z objawami w zaawansowanych stadiach choroby. Wśród nich ćwiczenia ekscentryczne lub praca negatywna, tj. rozciąganie mięśnia podczas aktywnej fazy skurczu, stanowią ważną alternatywę dla tradycyjnego treningu koncentrycznego w różnych kontekstach rehabilitacyjnych. Główne zalety tej metody treningu to: 1) skurcz ekscentryczny jest w stanie wytworzyć większe siły niż skurcz izometryczny i koncentryczny; 2) przy takim samym oporze skurcz ekscentryczny ma niższy koszt metaboliczny niż skurcz koncentryczny. Z tych powodów ćwiczenia ekscentryczne są skuteczną metodą wzmacniania mięśni w rehabilitacji, zwłaszcza u osób niezdolnych do utrzymania dużego wysiłku krążeniowo-oddechowego, jak w przypadku chorych na średnio-zaawansowaną POChP. Wcześniejsze badania wykazały również, że ćwiczenia ekscentryczne, nawet przy niskim obciążeniu, dają wyniki równoważne, jeśli nie lepsze od tradycyjnego treningu, w odniesieniu do niektórych szczególnych cech funkcji mięśni, takich jak siła i hipertrofia.

Jednak ekscentryczne programy treningowe mające na celu powrót do sprawności mięśniowej u pacjentów z POChP są jak dotąd niedostatecznie wykorzystywane w praktyce klinicznej. Z kolei tak zwany trening ekscentryczny z ciężarami izometrycznymi, bardziej odpowiedni do praktyki klinicznej, mógłby być również stosowany w programach rehabilitacyjnych przeznaczonych dla chorych na POChP.

Celem niniejszej pracy jest zatem ocena wiarygodności i skuteczności programu ćwiczeń ekscentrycznych o niskim obciążeniu w porównaniu ze zwykłą troską o poprawę funkcji mięśni u chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP (stadium GOLD: II-III-IV), definiowane jako natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 s (FEV1)/natężona pojemność życiowa < 0,7 i FEV1 < 80% wartości należnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Restrykcyjna choroba płuc, niestabilny stan, niedawne zaostrzenie, infekcja, zator, odma opłucnowa, operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej (mniej niż 3 miesiące przed rekrutacją).
  • Stany kardiologiczne, takie jak zawał mięśnia sercowego (mniej niż 6 miesięcy przed rekrutacją), niewydolność serca lub ciężka dusznica bolesna.
  • Niemożność wykonania treningu wysiłkowego (np. schorzenia ortopedyczne).
  • Niezdolność do zrozumienia instrukcji wymaganych do przeprowadzenia zaplanowanych testów i ocen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Zwykła opieka
  • Trening wysiłkowy aerobowy na ergometrze rowerowym z intensywnością obliczoną w następujący sposób: 2 minuty z obciążeniem równym 20% obciążenia maksymalnego, następnie 25 minut z obciążeniem początkowym na poziomie 50% obciążenia maksymalnego obliczonym jako 103,217 + (30,500xPłeć) + (-1,613 xWiek) + [0,002x6-minutowy marsz (6MWW)]. [Płeć: kobieta = 0; mężczyzna:1] [6MWW = 6-minutowy dystans marszu x waga w kg].
  • Trening oporowy: 5 minut rozgrzewki na ergometrze manualnym, następnie 5 ćwiczeń na kończyny górne i dolne wykonywane z ciężarkami lub gumami. Przez pierwsze 2 tygodnie będą wykonywane 2 serie x 20 powtórzeń z 1 minutową przerwą między seriami i obciążeniem pozwalającym na wykonanie nie więcej niż 20 powtórzeń. Przez kolejne 2 tygodnie 3 serie po 10 powtórzeń x 10 powtórzeń z 2 min przerwami między seriami i obciążeniem pozwalającym na nie więcej niż 10 powtórzeń.
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa szkoleniowa
Inny: Trening ekscentryczny z niskim obciążeniem
  • Aerobowy trening wysiłkowy na bieżni marszowej zjazdowej z następującymi ustawieniami: 10% ujemne nachylenie i stała prędkość odpowiadająca 75% średniej prędkości zarejestrowanej podczas początkowego 6-minutowego testu marszu.
  • Trening oporowy: 5 minut rozgrzewki na ergometrze manualnym, następnie 3 serie po 10 powtórzeń prostowania nóg (wykonywane jednostronnie w fazie ekscentrycznej) z obciążeniem 75% 1 powtórzenia maksymalnego (koncentrycznego) przez pierwsze dwa tygodnie. W kolejnych dwóch tygodniach 3 serie po 10 powtórzeń będą wykonywane na wyciskaniu nóg (wykonywane jednostronnie w fazie ekscentrycznej) z obciążeniem 75% maksymalnie 1 powtórzenie (koncentryczne). Dodatkowo pacjenci wykonają 3 ćwiczenia wzmacniające kończyny górne (z hantlami lub gumami), w tym 2 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Izometryczny szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Dystans, jaki osoba może pokonać w zamkniętym, płaskim korytarzu o długości 30 m przez okres 6 minut.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Funkcja mobilności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to test obejmujący 3 komponenty (równowaga w pozycji stojącej, prędkość chodu na 4 m i 5 powtórzeń od pozycji siedzącej do stania) mierzone całkowitym czasem i parametrami kinematycznymi.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Miary dokładności i stabilności mięśni przeznaczone do kontrolowania siły mięśniowej podczas wykonywania submaksymalnych skurczów podczas standardowych zadań.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Wskaźnik masy beztłuszczowej (KKM; obliczany jako suma masy beztłuszczowej i masy mineralnej kości)
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Miara oporu dróg oddechowych [Rrs (cmH2O/l/s)]
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Reaktancja dróg oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Miara reaktancji dróg oddechowych [Xrs (cmH2O/l/s)]
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eccentric Training_COPD_FDG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj