Drei Inflationsmethoden von Ambú Auragain™ und ihre nachteiligen Auswirkungen

Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Universitätsklinikums La Paz, Madrid, genehmigt. Vor dem Eingriff wird von jedem Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Forscher planen, 210 Teilnehmer einzubeziehen, bei denen eine Fibrobronchoskopie mit EBUS-Transbronchialnadelaspiration (TBNA)) vorgesehen ist Verfahren unter Vollnarkose unter Verwendung eines Larynxmasken-Atemwegsgeräts (LMA). Die Teilnehmer werden gemäß der computergenerierten Randomisierung zufällig einer von drei Gruppen von Manschettenaufblasmethoden zugeteilt. Die Größe der LMA wird entsprechend dem Körpergewicht gemäß den Empfehlungen des Herstellers ausgewählt (LMA-Größe 3 für Patienten mit 30–50 kg, LMA-Größe 4 für Patienten mit 50–70 kg und LMA-Größe 5 für Patienten mit einem Gewicht > 70 kg). ). Nach der Standardüberwachung mit Elektrokardiographie, nichtinvasivem Blutdruckgerät und Pulsoximeter wird eine Vollnarkose mit Propofol 2,5 mg.kg-1 und Fentanyl 1 µg.kg-1 eingeleitet intravenös wird eine Gesichtsmaskenbeatmung mit 100 % Sauerstoff verwendet, nachdem die Teilnehmer den Wimpernreflex verloren haben. Anschließend wird die zugewiesene LMA eingeführt, nachdem geeignete Bedingungen für das Einsetzen der Kehlkopfmaske geschaffen wurden. Die LMA-Einfügung wird mit einem Standardmanöver gemäß dem LMA-Übungshandbuch von demselben erfahrenen Anästhesisten (> 1 Jahr Anwendungserfahrung) durchgeführt. Die Ausgangsposition der LMA wird durch Visualisierung der bilateralen Brustbewegung beurteilt, wenn eine Überdruckbeatmung durchgeführt wird und die quadratische Kapnographiewellenform auf dem Monitorbildschirm beobachtet wird.

Wenn sich die LMA beim ersten Versuch nicht in der richtigen Position befindet, führt der Anästhesist ein „Auf- und Ab“-Manöver durch, um die LMA anzupassen und neu zu positionieren, um eine zufriedenstellende Beatmung zu erreichen. Wenn dieses Manöver fehlschlägt, wird LMA aus dem Mund der Teilnehmer zurückgezogen und ein zweiter Versuch wird genehmigt, um eine korrekte Position einzunehmen. Wenn die richtige Position der LMA nach zwei Versuchen nicht erreicht werden kann, werden die Atemwege mit einem anderen Gerät kontrolliert oder eine Trachealintubation durchgeführt und die Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen.

Die Lungen des Patienten werden mit dem Anästhesiegerät im kontrollierten Volumenmodus unter Verwendung der folgenden Parameter beatmet: Atemzugvolumen, 8 ml/kg; Frequenz: 12–14 pro Minute; das Verhältnis von Inspiration und Exspiration (I:E) = 1:2; und positiver endexspiratorischer Druck, 5 cmH20.

Nachdem die Larynxmaske mit Klebeband fixiert wurde und die Vitalfunktionen stabil sind, wird die Manschette der Larynxmaske mit einem Manometer mit geschlossenem System verbunden, das aus einem Dreiwegehahn, einer 5-ml-Spritze und einem Manometer besteht. Der Manschetteninnendruck wird gemessen und aufgezeichnet. Wenn er 60 cmH20 übersteigt, lassen wir mit der Spritze jeweils 1 ml Luft aus der Manschette ab, bis der Manschetteninnendruck 60 cmH20 erreicht. Das entleerte Volumen und der endgültige Druck innerhalb der Manschette werden aufgezeichnet. Wir werden den inspiratorischen Spitzenluftwegdruck messen, den Volumenunterschied zwischen inspiratorischem und exspiratorischem Atemzugvolumen unter der Überdruckbeatmung. Der Plateaudruck, der mittlere Druck und die Compliance werden vor und nach der OLP-Messung auch beim entsprechenden Aufblasvolumen der Manschette aufgezeichnet. Der OLP wird gleichzeitig beim entsprechenden Aufblasvolumen der Manschette gemessen, indem das Atemwegsdruckbegrenzungsventil (APL) des Beatmungsschlauchsystems auf 40 cmH20 bei einer festen Gasflussrate von 4 l/min eingestellt und der Atemwegsdruck am Manometer abgelesen wird Es stellt sich ein Gleichgewicht des Atemwegsdrucks ein oder bei diesem Druck ist ein Luftaustritt zu hören.

Die faseroptischen Sichtbarkeitswerte werden auf einer Skala von 1 bis 4 aufgezeichnet (4: nur Stimmbänder sichtbar, 3: Stimmbänder plus hintere Epiglottis sichtbar, 2: Stimmbänder plus vordere Epiglottis sichtbar, 1: Stimmbänder nicht sichtbar). Eine Punktzahl von 1 gilt als die schlechteste und eine Punktzahl von 4 als die beste.

Alle unerwünschten Ereignisse (z. B. Entsättigung (Pulsoximetrie < 90 %), Aspiration/Regurgitation, Bronchospasmus, Atemwegsobstruktion, Husten, Würgen oder Erbrechen) und entsprechende Eingriffe werden aufgezeichnet.

Nach dem Eingriff werden alle Teilnehmer auf die Aufwachstation verlegt und mindestens 1 Stunde lang beobachtet. Beobachtete Nebenwirkungen wie Halsschmerzen, Heiserkeit, Aphasie, Übelkeit und Erbrechen werden im Aufwachraum aufgezeichnet.

Bei einem 24-Stunden-Telefoninterview zu Hause werden diese Parameter sowie die Zufriedenheitswerte der Teilnehmer mithilfe visueller Analogskalen aufgezeichnet.