Tre inflationsmetoder af Ambú Auragain™ og dets negative virkninger

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på universitetshospitalet i La Paz, Madrid. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager før proceduren. Efterforskerne planlægger at inkludere 210 deltagere, der er planlagt til fibrobronkoskopi med EBUS-trans-bronchial needle aspiration (TBNA)) procedurer under generel anæstesi ved hjælp af en larynxmaske luftvejsanordning (LMA). Deltagerne vil blive fordelt tilfældigt i en af ​​tre grupper af manchetoppustningsmetoder i henhold til computergenereret randomisering. Størrelsen på LMA vil blive valgt i henhold til kropsvægt, efter producentens anbefalinger (LMA størrelse 3 for patienter på 30-50 kg, LMA størrelse 4 for patienter på 50-70 kg og LMA størrelse 5 for patienter med en vægt >70 kg ). Efter standardovervågning med elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtryksanordning og pulsoximeter blev påført, vil generel anæstesi blive induceret med Propofol 2,5 mg.kg-1 og fentanyl 1 mcg.kg-1 intravenøst ​​vil ansigtsmaskeventilation med 100 % ilt blive brugt, efter at deltagerne har mistet øjenvipperefleksen. Derefter vil den tildelte LMA blive indsat, efter at passende betingelser for larynxmaskeindsættelse er opnået. LMA Indsættelse vil blive udført med standardmanøvre i henhold til LMAs praksismanual af den samme erfarne anæstesiolog (> 1 års brugserfaring). LMA's startposition vil blive vurderet ved visualisering af bilateral brystbevægelse, når der udføres positiv trykventilation, og den firkantede kapnografiske bølgeform observeres på monitorskærmen.

Hvis LMA'en ikke er i den rigtige position ved første forsøg, vil anæstesilægen bruge en "op og ned" manøvre til at justere og omplacere LMA for at opnå tilfredsstillende ventilation. Hvis denne manøvre mislykkes, vil LMA blive trukket tilbage fra deltagernes mund, og et andet forsøg vil blive autoriseret til at opnå en korrekt position. Hvis den korrekte position af LMA ikke kan opnås efter to forsøg, vil luftvejen blive kontrolleret med en anden enhed, eller der vil blive udført en tracheal intubation, og deltagerne vil blive udelukket fra forsøget.

Patientens lunger vil blive ventileret med anæstesiapparatet i kontrolleret volumen-tilstand ved hjælp af følgende parametre: Tidalvolumen, 8 ml/kg; frekvens, 12-14 pr. min; forholdet mellem inspiratorisk og eksspiratorisk, (I:E) = 1:2; og positivt endeekspiratorisk tryk, 5 cmH20.

Efter at larynxmasken er fastgjort med klæbende tape, og de vitale tegn er stabile, vil larynxmasken manchetten blive forbundet med et lukket systemmanometer, der består af en tre-vejs stophane, en 5 ml sprøjte og et manometer. Intracuff-trykket vil blive målt og registreret, hvis det overstiger 60 cmH20, vil vi tømme manchetten 1 ml gange 1 ml med sprøjten, indtil intracuff-trykket når 60 cmH20. Det tømte volumen og det endelige intracuff-tryk vil blive registreret. Vi vil måle det inspiratoriske peak luftvejstryk, volumenforskellen mellem inspiratorisk og ekspiratorisk tidalvolumen under positiv trykventilation. Plateautrykket, mellemtrykket og Compliance vil også blive registreret ved det tilsvarende manchetoppumpningsvolumen før og efter måling af OLP. OLP vil blive målt samtidigt ved det tilsvarende manchetoppustningsvolumen ved at indstille luftvejstrykaflastningsventilen (APL) i åndedrætskredsløbet til 40 cmH20 ved en fast gasstrømningshastighed på 4 l/min og aflæse luftvejstrykket på manometeret ligevægt for luftvejstrykket vil blive etableret, eller ved trykket vil luftlækagen blive hørt.

Fiberoptisk synlighedsscore vil blive registreret på en skala fra 1 til 4 (4: kun stemmebånd synlige, 3: stemmebånd plus posterior epiglottis synlige, 2: stemmebånd plus anterior epiglottis synlige, 1: stemmebånd ikke set). En score på 1 vil blive betragtet som den dårligste, og en score på 4 blev betragtet som den bedste.

Eventuelle bivirkninger (dvs. desaturation (pulsoximetri < 90%), aspiration/regurgitation, bronkospasme, luftvejsobstruktion, hoste, gagging eller opkastning) og tilsvarende indgreb vil blive registreret.

Efter proceduren vil alle deltagere blive overført til opvågningsenheden og observeret i mindst 1 time. Observerede bivirkninger, såsom ondt i halsen, hæshed, afasi, kvalme og opkastning vil blive registreret i opvågningsstuen.

Ved 24 timer vil et telefoninterview i hjemmet registrere disse parametre samt deltagernes tilfredshedsscore ved hjælp af visuelle analoge skalaer.