Tre metodi di gonfiaggio di Ambú Auragain™ e i suoi effetti avversi

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Universitario di La Paz, Madrid. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante prima della procedura. Gli investigatori prevedono di includere 210 partecipanti programmati per la fibrobroncoscopia con procedure di aspirazione con ago transbronchiale (TBNA)) in anestesia generale utilizzando un dispositivo per le vie aeree con maschera laringea (LMA). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di metodi di gonfiaggio del bracciale in base alla randomizzazione generata dal computer. La dimensione della LMA sarà scelta in base al peso corporeo, seguendo le raccomandazioni del produttore (LMA taglia 3 per pazienti di 30-50 kg, LMA taglia 4 per pazienti di 50-70 kg e LMA taglia 5 per pazienti con un peso >70 kg ). Dopo il monitoraggio standard con elettrocardiografia, misuratore di pressione sanguigna non invasivo e pulsossimetro, verrà indotta l'anestesia generale con Propofol 2,5 mg.kg-1 e fentanyl 1 mcg.kg-1 per via endovenosa, verrà utilizzata la ventilazione della maschera facciale con ossigeno al 100% dopo che i partecipanti hanno perso il riflesso delle ciglia. Quindi, verrà inserita la LMA assegnata, dopo aver ottenuto le condizioni appropriate per l'inserimento della maschera laringea. L'inserimento della LMA sarà eseguito con manovra standard secondo il manuale di pratica della LMA dallo stesso anestesista esperto (> 1 anno di esperienza d'uso). La posizione iniziale della LMA sarà valutata visualizzando il movimento toracico bilaterale quando verrà eseguita la ventilazione a pressione positiva e la forma d'onda della capnografia quadrata viene osservata sullo schermo del monitor.

Se la LMA non è nella posizione corretta al primo tentativo, l'anestesista utilizzerà una manovra "su e giù" per regolare e riposizionare la LMA per ottenere una ventilazione soddisfacente. Se questa manovra fallisce, LMA verrà ritirato dalla bocca dei partecipanti e sarà autorizzato un secondo tentativo per acquisire una posizione corretta. Se la posizione corretta di LMA non può essere raggiunta dopo due tentativi, le vie aeree saranno controllate con un altro dispositivo o verrà eseguita un'intubazione tracheale e i partecipanti saranno esclusi dalla prova.

I polmoni del paziente saranno ventilati con la macchina per anestesia in modalità a volume controllato, utilizzando i seguenti parametri: volume corrente, 8 ml/kg; frequenza, 12-14 al minuto; il rapporto tra inspirazione ed espirazione, (I: E) = 1:2; e pressione positiva di fine espirazione, 5 cm H20.

Dopo che la maschera laringea sarà fissata con nastro adesivo e i segni vitali saranno stabili, il bracciale della maschera laringea sarà collegato con un manometro a sistema chiuso composto da un rubinetto a tre vie, una siringa da 5 ml e un manometro. Verrà misurata e registrata la pressione intracuffia, se supera i 60 cm H20 sgonfieremo la cuffia di 1 ml per 1 ml con la siringa fino a quando la pressione intracuffia raggiunge i 60 cm H20. Verranno registrati il ​​volume sgonfio e la pressione intracuffia finale. Misureremo la pressione di picco inspiratorio delle vie aeree, la differenza di volume del volume corrente inspiratorio ed espiratorio sotto la ventilazione a pressione positiva. La pressione di plateau, la pressione media e la compliance saranno registrate anche al volume di gonfiaggio del bracciale corrispondente, prima e dopo la misurazione dell'OLP. L'OLP sarà misurato simultaneamente al volume di gonfiaggio del bracciale corrispondente, impostando la valvola limitatrice della pressione delle vie aeree (APL) del circuito respiratorio a 40 cmH20 a una portata di gas fissa di 4 L/min e leggendo la pressione delle vie aeree sul manometro a cui verrà stabilito l'equilibrio della pressione delle vie aeree o alla pressione si sentirà la perdita d'aria.

I punteggi di visibilità delle fibre ottiche saranno registrati su una scala da 1 a 4 (4: solo corde vocali visibili, 3: corde vocali più epiglottide posteriore visibili, 2: corde vocali più epiglottide anteriore visibili, 1: corde vocali non visibili). Un punteggio di 1 sarà considerato il peggiore e un punteggio di 4 è stato considerato il migliore.

Verranno registrati eventuali eventi avversi (ad es. desaturazione (pulsossimetria <90%), aspirazione/rigurgito, broncospasmo, ostruzione delle vie aeree, tosse, conati di vomito o vomito) e gli interventi corrispondenti.

Dopo la procedura, tutti i partecipanti verranno trasferiti all'unità di recupero e osservati per almeno 1 ora. Gli effetti avversi osservati, come mal di gola, raucedine, afasia, nausea e vomito verranno registrati durante il periodo di recupero.

Alle 24, un'intervista telefonica domestica registrerà questi parametri, così come i punteggi di soddisfazione dei partecipanti utilizzando scale analogiche visive.