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Forschungsstudie zur Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) (ESSENCE)

23. April 2024 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Die Wirkung von Semaglutid bei Patienten mit nicht-zirrhotischer, nicht-alkoholischer Steatohepatitis

Semaglutid ist ein Arzneimittel, das bei Patienten mit NASH untersucht wurde. Semaglutid ist ein bekanntes Medikament, das bereits in vielen Ländern von Ärzten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt wird.

Die Teilnehmer erhalten entweder Semaglutid oder ein Scheinmedikament – welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, entscheidet der Zufall.

Die Teilnehmer müssen sich Medikamente unter die Haut spritzen. Die Teilnehmer müssen dies einmal pro Woche tun.

Das Studium dauert etwa 5 Jahre. Die Teilnehmer werden während der Studie bis zu 21 Klinikbesuche und 9 Telefongespräche mit dem klinischen Personal führen. Einige der Klinikbesuche können sich über mehr als einen Tag erstrecken.

Teilnehmer mit anderen chronischen Lebererkrankungen können an dieser Studie nicht teilnehmen. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, können nicht an der Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Nichtalkoholische Stratohepatitis

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Novo Nordisk
Telefonnummer: (+1) 866-867-7178
E-Mail: clinicaltrials@novonordisk.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
    - Rekrutierung
    - DIM Clinica Privada
  - Caba, Argentinien, C1120AAC
    - Zurückgezogen
    - Centro Médico Viamonte SRL
  - Caba, Argentinien, C1120AAC
    - Rekrutierung
    - Centro Médico Viamonte SRL
  - Caba, Argentinien, C1199ABH
    - Rekrutierung
    - Hospital Italiano Departamento Hepatologia
  - Caba, Argentinien, C1430CKE
    - Rekrutierung
    - Glenny Corp. S.A
  - Capital Federal, Argentinien, C1056ABJ
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigaciones Metabólicas
  - Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinien, 1888
    - Rekrutierung
    - Hospital El Cruce
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2002KDT
    - Zurückgezogen
    - Hospital del Centenario
- Buenos Aires
  - Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1280
    - Rekrutierung
    - Hospital Británico de Buenos Aires
Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Abgeschlossen
    - A.W. Morrow Gastroenterology and Liver Centre
  - Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
    - Rekrutierung
    - Nepean Hospital
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - Rekrutierung
    - Liverpool Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrutierung
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Southport, Queensland, Australien, 4222
    - Rekrutierung
    - Griffith University Clinical Trial Unit
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Rekrutierung
    - Royal Adelaide Hospital - Hepatology- 5E291
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
    - Rekrutierung
    - Lyell McEwin Hospital
- Victoria
  - Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
    - Rekrutierung
    - St Vincent's Hospital (Melbourne)
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Rekrutierung
    - Austin Health
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Rekrutierung
    - Fiona Stanley Hospital - Hepatology
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Rekrutierung
    - Sir Charles Gairdner Hospital_Nedlands
Belgien
- - Bruxelles, Belgien, 1070
    - Rekrutierung
    - CUB Hôpital Erasme_Brussels_0
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Rekrutierung
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv. Hépato-gastroentérology
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Rekrutierung
    - UZA
  - Genk, Belgien, 3600
    - Rekrutierung
    - Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Gastro
  - Gent, Belgien, 9000
    - Rekrutierung
    - AZ Maria Middelares - Gent - Gastro-Enterology
  - Gent, Belgien, 9000
    - Rekrutierung
    - UZ Gent - Department Gastro-enterology
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
  - São Paulo, Brasilien, 04543-001
    - Rekrutierung
    - Rocco e Nazato Servicos Medicos LTDA
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilien, 40110160
    - Zurückgezogen
    - Fundação Bahiana de Infectologia
- Goias
  - Goiânia, Goias, Brasilien, 74605-020
    - Rekrutierung
    - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Rekrutierung
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre_Porto Alegre
- Sao Paulo
  - Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-686
    - Rekrutierung
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
    - Rekrutierung
    - CIP Centro Integrado de Pesquisas do Hospital de Base
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04024-000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Rekrutierung
    - Departamento de Gastroenterologia - HCFMUSP
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
    - Rekrutierung
    - Fundação PIO XII
Bulgarien
- - Panagyurishte, Bulgarien, 4500
    - Zurückgezogen
    - "MHAT - UniHospital" OOD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Rekrutierung
    - MHAT "Med Line Clinic"
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Rekrutierung
    - "Acibadem City Clinic MHAT Tokuda"
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekrutierung
    - "Diagnostic - Consulting Center Aleksandrovska" EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekrutierung
    - UMHAT "Sv. Ivan Rilski", Clinic of Gastroenterology
  - Sofia, Bulgarien, 1504
    - Rekrutierung
    - "Medical Center Vertebra" Ltd.
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Noch keine Rekrutierung
    - "UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"" EAD, Gastroenterology clinic
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Zurückgezogen
    - "UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"" EAD, Gastroenterology clinic
  - Sofia, Bulgarien, 1618
    - Rekrutierung
    - "DCC XX - Sofia" EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - Suspendiert
    - "UMHAT "Sveta Anna" Sofia" AD
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - Rekrutierung
    - Acibadem City Clinic UMHAT Mladost
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - Rekrutierung
    - Medical Center Synexus Sofia
  - Varna, Bulgarien, 9010
    - Noch keine Rekrutierung
    - UMHAT "Sveta Marina"
China
- - Chengdu, China, 610044
    - Noch keine Rekrutierung
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Guangzhou, China, 510060
    - Rekrutierung
    - Guangzhou Eighth People's Hospital
  - Guangzhou, China, 510080
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
  - Hangzhou, China, 310030
    - Rekrutierung
    - Zhejiang Hospital
  - Nanchang, China, 330006
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Shenzhen, China, 518112
    - Rekrutierung
    - The Third People's Hospital of Shenzhen
  - Tianjin, China, 300211
    - Rekrutierung
    - Tianjin Second People's Hospital
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100050
    - Rekrutierung
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, China, 100015
    - Rekrutierung
    - Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, China, 100069
    - Rekrutierung
    - Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, China, 100034
    - Rekrutierung
    - Peking University People's Hospital(White Pagoda Temple Area
  - Beijing, Beijing, China, 102218
    - Rekrutierung
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital-Hepatology
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, China, 404140
    - Rekrutierung
    - Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, China, 528000
    - Rekrutierung
    - Foshan First People's Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510180
    - Rekrutierung
    - Guangzhou First People's Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Rekrutierung
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University-1
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510650
    - Rekrutierung
    - The 3rd Affiliated Hosp of Sun Yat-sen University,Infectious
  - Shenzhen, Guangdong, China, 518036
    - Rekrutierung
    - Peking University Shenzhen Hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, China, 50051
    - Rekrutierung
    - The Third Hospital of Hebei Medical University
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410005
    - Rekrutierung
    - Hunan Provincial People's Hospital
  - Changsha, Hunan, China, 410005
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hunan Provincial People's Hospital
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, China, 213003
    - Rekrutierung
    - Changzhou No.2 People's Hospital
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210003
    - Zurückgezogen
    - The Second Hospital of Nanjing
  - Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
    - Rekrutierung
    - THE Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University（East）
  - Zhenjiang, Jiangsu, China, 212021
    - Zurückgezogen
    - The Third People's Hospital of Zhenjiang
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130021
    - Rekrutierung
    - The First Bethune Hospital of Jilin University
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, China, 750004
    - Suspendiert
    - General Hosp of Ningxia Medical University,Infectious Depart
- Shandong
  - Ji'nan, Shandong, China, 250013
    - Rekrutierung
    - Jinan Central Hospital
  - Liaocheng, Shandong, China, 252000
    - Rekrutierung
    - Liaocheng People's Hospital
  - Liaocheng, Shandong, China, 252000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Liaocheng People's Hospital
  - Qingdao, Shandong, China, 266011
    - Rekrutierung
    - Qingdao Municipal Hospital (Group)
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200001
    - Rekrutierung
    - Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
  - Shanghai, Shanghai, China, 200025
    - Rekrutierung
    - Ruijin Hospital Affiliate to The Shanghai Jiaotong Universit
  - Shanghai, Shanghai, China, 201999
    - Rekrutierung
    - Shanghai Ninth People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, China, 300170
    - Rekrutierung
    - Tianjin Third Central Hospital
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
    - Rekrutierung
    - The First Hospital Affiliated to Wenzhou Medical College
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10825
    - Zurückgezogen
    - Prof. Dr. Hofmann Wolf-Peter, Berlin
  - Berlin, Deutschland, 13353
    - Rekrutierung
    - Charite Universitätsmedizin Berlin, Virchow-Klinikum
  - Bochum, Deutschland, 44892
    - Noch keine Rekrutierung
    - Medizinsche Klinik - Studienbüro Gastroenterologie & Hepatologie Uniklinik Bochum
  - Bonn, Deutschland, 53127
    - Zurückgezogen
    - Dr. Lutz Phillip, Bonn
  - Frankfurt, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - Hepatologie Universitätsklinikum Frankfurt/M
  - Hannover, Deutschland, 30625
    - Rekrutierung
    - Medizinische Hochschule Hannover, Hepatologie
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Rekrutierung
    - Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik
  - Lübeck, Deutschland, 23562
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Noch keine Rekrutierung
    - Otto-von-Guericke University - University Clinic for Gastroenterology, Hepatology and Infectology
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Rekrutierung
    - Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, Deutschland, 68167
    - Rekrutierung
    - Universitätsmedizin Mannheim - Studienambulanz, II.Medizinische Klinik
  - Würzburg, Deutschland, 97080
    - Zurückgezogen
    - Universitätsklinikum Würzburg, ZIM
Dänemark
- - Aarhus N, Dänemark, 8200
    - Rekrutierung
    - Aarhus Universitetshospital Skejby Mave-Tarm
  - Hvidovre, Dänemark, 2650
    - Rekrutierung
    - Hvidovre Hospital
  - København NV, Dänemark, 2400
    - Rekrutierung
    - Abdominal Center K, Research Unit
  - Odense C, Dänemark, 5000
    - Rekrutierung
    - Odense University Hospital
Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49100
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire D'Angers-1
  - Clichy, Frankreich, 92110
    - Rekrutierung
    - Ap-Hp-Hopital Beaujon
  - Lille, Frankreich, 59000
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Claude Huriez
  - Lyon Cedex 4, Frankreich, 69317
    - Rekrutierung
    - Hospices Civils de Lyon-Hopital de La Croix Rousse
  - Nice, Frankreich, 06200
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital de L'Archet 2
  - Paris, Frankreich, 75013
    - Rekrutierung
    - Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-4
  - Paris, Frankreich, 75014
    - Rekrutierung
    - Ap-Hp-Hopital Cochin
  - Pessac, Frankreich, 33600
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque-1
  - Pierre-Benite, Frankreich, 69310
    - Rekrutierung
    - Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud-1
  - Strasbourg Cedex, Frankreich, 67091
    - Rekrutierung
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital Civil-1
Griechenland
- - Athens, Griechenland, GR-11527
    - Rekrutierung
    - Gen Hospital of Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic of Inte Med
  - Athens, Griechenland, GR-11527
    - Rekrutierung
    - Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
  - Goudi, Athens, Griechenland, GR-115 27
    - Rekrutierung
    - General Hospital of Athens "Laiko"
  - Ioannina, Griechenland, 45500
    - Rekrutierung
    - Univ Gen Hospital of Ioannina,Gastroenterology-Endoscopy Uni
  - Larissa, Griechenland, GR-41110
    - Zurückgezogen
    - Univ Gen Hospital Larisa, Cardiology Medicine Clinic
  - Thessaloniki, Griechenland, GR-54621
    - Rekrutierung
    - "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
  - Thessaloniki, Griechenland, GR-54636
    - Rekrutierung
    - AHEPA General University Hospital
  - Thessaloniki, Griechenland, GR-54642
    - Rekrutierung
    - General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
Indien
- - New Delhi, Indien, 110070
    - Rekrutierung
    - Institute of liver and Biliary Sciences
  - New Delhi, Indien, 110025
    - Zurückgezogen
    - Fortis Escort Heart Institute
- Andhra Pradesh
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Yashoda Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indien, 395002
    - Rekrutierung
    - Surat Institute of Digestive Science
  - Surat, Gujarat, Indien, 395009
    - Rekrutierung
    - BAPS Pramukh Swami Hospital
- Haryana
  - Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
    - Rekrutierung
    - Medanta - The Medicity Multi-Speciality Hospital, Gurugram
- Karnataka
  - Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
    - Rekrutierung
    - Kasturba Medical College Hospitals (KMC Hospitals), Mangalore
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
    - Rekrutierung
    - Seth GS medical college and KEM Hospital
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
    - Rekrutierung
    - Global Hospitals Superspeciality and Transplant center
  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 441108
    - Rekrutierung
    - Midas Multispeciality Hospital
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Indien, 110029
    - Rekrutierung
    - All India Institute of Medical Sciences
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
    - Rekrutierung
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
  - Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
    - Rekrutierung
    - Dayanand Medical College & Hospital
  - Mohali, Punjab, Indien, 160062
    - Rekrutierung
    - Fortis Heart Institute and Multispeciality Hospital
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
    - Rekrutierung
    - S.R.Kalla Memorial Gastro & General Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
    - Rekrutierung
    - SMS Super speciality Hospital, Department of Gastroenterology
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500072
    - Rekrutierung
    - Ramdev Rao Hospital
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
    - Rekrutierung
    - Osmania General Hospital_Hyderabad
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
    - Rekrutierung
    - MV Hospital and Research Centre
Irland
- - Dublin, Irland, D09V2N0
    - Rekrutierung
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Irland, D08 NHY1
    - Rekrutierung
    - Hepatology St James's
Israel
- - Haifa, Israel, 3434104
    - Rekrutierung
    - Carmel Medical Center Liver Unit
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Rekrutierung
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israel
    - Rekrutierung
    - Liver Unit, Hadassah Medical Center
  - Nahariya, Israel, 2210001
    - Rekrutierung
    - Galil Medical Center, Nahariya, Internal Medicine A
  - Petah-Tikva, Israel, 49100
    - Rekrutierung
    - Liver Institute, Rabin Medical Center, Beilinson Campuse
  - Ramat-Gan, Israel, 52621
    - Rekrutierung
    - The Chaim Sheba Medical Center Liver Diseases Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Rekrutierung
    - Sourasky Medical Center Liver Unit
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrutierung
    - Azieda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico S. Orsola-Malp
  - Firenze, Italien, 50134
    - Rekrutierung
    - AOU Careggi Padiglione 16 San Luca, 3° piano
  - Foggia, Italien, 71122
    - Rekrutierung
    - Ospedali riuniti di Foggia
  - Milano, Italien, 20122
    - Rekrutierung
    - Osp Magg Policlinico Centro Malattie metaboliche del Fegato
  - Palermo, Italien, 90127
    - Rekrutierung
    - AOUP Giaccone Palermo
  - Roma, Italien, 00168
    - Rekrutierung
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  - Rome, Italien, 00128
    - Rekrutierung
    - Policlinico Università Campus Biomedico di Roma
  - Torino, Italien, 10126
    - Rekrutierung
    - Città della salute e della scienza - university of Torino
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Italien, 88100
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
    - Rekrutierung
    - IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza San Giovanni Rotondo
Japan
- - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Rekrutierung
    - Juntendo University Hospital, Gastroenterology
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
    - Rekrutierung
    - The University of Tokyo Hospital, Gastroenterology
  - Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
    - Rekrutierung
    - Fukui-ken Saiseikai Hospital, Internal Medicine
  - Fukushima, Japan, 963-8801
    - Rekrutierung
    - Hoshi General Hospital_Gastroenterology
  - Gifu, Japan, 500-8513
    - Rekrutierung
    - Gifu Municipal Hospital_Hepatology
  - Gifu, Japan, 503-8502
    - Rekrutierung
    - Ogaki Municipal Hospital_Gastroenterology and Hepatology
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Rekrutierung
    - Hamamatsu University Hospital
  - Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japan, 783-8503
    - Rekrutierung
    - JA Hiroshima General Hospital
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Rekrutierung
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hosp.
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Rekrutierung
    - Hiroshima University Hospital
  - Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
    - Rekrutierung
    - Juntendo University Shizuoka Hospital
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Rekrutierung
    - Kagoshima University Hospital, Gastroenterology
  - Kamigyo-ku, Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekrutierung
    - University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Rekrutierung
    - Kanazawa University Hospital
  - Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
    - Rekrutierung
    - Nara Medical University Hospital_Kashihara-shi, Nara
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
    - Rekrutierung
    - St. Marianna University School of Medicine Hospital
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
    - Rekrutierung
    - Kumamoto Shinto General Hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
    - Rekrutierung
    - Toranomon Hospital, Hepatology
  - Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
    - Rekrutierung
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital
  - Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
    - Rekrutierung
    - Aichi Medical University Hospital
  - Nakagamigun, Okinawa, Japan, 901-2492
    - Rekrutierung
    - Heartlife Hospital
  - Nara-shi, Nara, Japan, 630-8305
    - Rekrutierung
    - Nara City Hospital, Gastroenterology and Hepatology
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
    - Rekrutierung
    - Hyogo Medical University Hospital_Division of Hepatobiliary and Pancreatic Disease, Department of Internal Medicine
  - Oita-shi, Oita, Japan, 870-0837
    - Rekrutierung
    - Oita Cardiovascular Hospital
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8505
    - Rekrutierung
    - Kawasaki Medical School General Medical Center
  - Osaka, Japan, 591-8025
    - Rekrutierung
    - Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital_Gastroenterology
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
    - Rekrutierung
    - Osaka City University Hospital, Department of Hepatology
  - Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-0804
    - Rekrutierung
    - Otsu City Hospital, Gastroenterological Medicine
  - Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
    - Rekrutierung
    - Saga University Hospital_Liver Center
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 062-8618
    - Rekrutierung
    - Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0873
    - Rekrutierung
    - Sendai Kousei Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
    - Rekrutierung
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
    - Rekrutierung
    - Saiseikai Suita Hospital, Gastroenterology
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
    - Rekrutierung
    - Osaka University Hospital, Department of Gastro. & Hepato
  - Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
    - Rekrutierung
    - Kagawa Prefectural Central Hospital
  - Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
    - Rekrutierung
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Ctr.
  - Tokyo, Japan, 173-8610
    - Rekrutierung
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
    - Rekrutierung
    - Ehime University Hospital
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8158
    - Rekrutierung
    - Saiseikai Wakayama Hospital
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Rekrutierung
    - Yokohama City University Hospital, Gastrointestinal Medicine
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - Rekrutierung
    - University of Calgary Liver Unit-(HMRC)
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
    - Rekrutierung
    - GI Research Institute
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Rekrutierung
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Rekrutierung
    - London Hlth Sci Ctr- Univ Camp
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Rekrutierung
    - Toronto Liver Centre
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Rekrutierung
    - TDDA Specialty Research
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
    - Zurückgezogen
    - Ecogene-21
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Rekrutierung
    - McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, Kanada, QC H2L 4E9
    - Zurückgezogen
    - Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Rekrutierung
    - Hospital Fleurimont / CIUSS
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
    - Rekrutierung
    - Ctr de méd métab de Lanaudière
Korea, Republik von
- - Daegu, Korea, Republik von, 42601
    - Rekrutierung
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
  - Daegu, Korea, Republik von, 41944
    - Rekrutierung
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Korea, Republik von, 42415
    - Rekrutierung
    - Yeungnam Univ. Medical Center
  - Gangwon-do, Korea, Republik von, 26426
    - Rekrutierung
    - Wonju Severance Christian Hospital
  - Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14584
    - Rekrutierung
    - SoonChunHyang University Hospital Bucheon
  - Seoul, Korea, Republik von, 08308
    - Rekrutierung
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Korea, Republik von, 06973
    - Rekrutierung
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republik von, 03722
    - Rekrutierung
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, Republik von, 07061
    - Rekrutierung
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
Kroatien
- - Osijek, Kroatien, 31 000
    - Rekrutierung
    - Klinicki bolnicki centar Osijek
  - Rijeka, Kroatien, 51000
    - Noch keine Rekrutierung
    - KBC Rijeka, Zavod za gastroenterologiju
  - Split, Kroatien, 21000
    - Rekrutierung
    - KBC Split/ Firule/ Gastroenterologija
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Rekrutierung
    - KB Dubrava, Zavod za gastroenterologiju
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Klinički bolnički centar Zagreb, Zavod za gastroenterologiju
Malaysia
- - Batu Caves, Malaysia, 68100
    - Rekrutierung
    - Hospital Selayang
- Kelantan
  - Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
    - Rekrutierung
    - Hospital Universiti Sains Malaysia
- Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Rekrutierung
    - University Malaya Medical Centre
Mexiko
- - Mexico, Mexiko, 03330
    - Noch keine Rekrutierung
    - Centro de Investigación y Gastroenterología_ Hospital Angeles Universidad
- Guerrero
  - Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexiko, 39670
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigacion Clinica del Pacifico, S.A. de C.V.
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia
- México, D.F.
  - Ciudad de México, México, D.F., Mexiko, 06700
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
- Nuevo Leon
  - San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexiko, 66220
    - Noch keine Rekrutierung
    - Servicios de Oncologia Medica Integral S.A de C.V (ONCARE)
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
    - Suspendiert
    - Investigaciones Médicas Cisneros, S.C.
- Sinaloa
  - Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80020
    - Rekrutierung
    - Hospital Angeles de Culiacan
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Mexiko, 97070
    - Rekrutierung
    - Medical Care and Research S. A de C.V
Niederlande
- - Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
    - Rekrutierung
    - Noordwest Ziekenhuisgroep
  - Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
    - Rekrutierung
    - Academisch Medisch Centrum
  - Leiden, Niederlande, 2333 ZA
    - Noch keine Rekrutierung
    - Leids Universitair Medisch Centrum
  - Leiden, Niederlande, 2333 ZA
    - Zurückgezogen
    - Leids Universitair Medisch Centrum
  - Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
    - Rekrutierung
    - Franciscus Gasthuis en Vlietland
Norwegen
- - Gjettum, Norwegen, 1346
    - Rekrutierung
    - Bærum sykehus
  - Oslo, Norwegen, 0450
    - Rekrutierung
    - Oslo universitetssykehus, Ullevål
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-676
    - Rekrutierung
    - Gizinscy Centrum Medyczne
  - Staszow, Polen, 28-200
    - Rekrutierung
    - Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
  - Warszawa, Polen, 03-712
    - Rekrutierung
    - BodyClinic
  - Wroclaw, Polen, 51-162
    - Rekrutierung
    - Centrum Badan Klinicznych
  - Wrocław, Polen, 53-673
    - Rekrutierung
    - Futuremeds Sp. z o.o.
- Malopolskie
  - Mysłowice, Malopolskie, Polen, 41-400
    - Rekrutierung
    - ID Clinic Arkadiusz Pisula
- Świętokrzyskie
  - Staszow, Świętokrzyskie, Polen, 28-200
    - Rekrutierung
    - KO-MED Centra Kliniczne Staszow
Portugal
- - Almada, Portugal, 2805-267
    - Rekrutierung
    - Hospital Garcia de Orta
  - Aveiro, Portugal, 3814-501
    - Rekrutierung
    - Hospital Infante D. Pedro - Aveiro
  - Braga, Portugal, 4710-243
    - Rekrutierung
    - Hospital de Braga
  - Guarda, Portugal, 6300-035
    - Rekrutierung
    - Hospital Sousa Martins - Unidade Local de Saúde de Guarda
  - Guimarães, Portugal, 4835-044
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
  - Lisboa, Portugal, 1250-189
    - Rekrutierung
    - APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar Lisboa Norte
  - Matosinhos, Portugal, 4464-513
    - Rekrutierung
    - Unidade Local de Saúde de Matosinhos
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar de São João
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar do Porto, E.P.E
  - Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
    - Rekrutierung
    - Unidade Local de Saúde do Alto Minho - Viana do Castelo
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
    - Rekrutierung
    - Hospital da Luz Arrabida
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  - Vila Real, Portugal, 5000-508
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekrutierung
    - FDI Clinical Research
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 011025
    - Rekrutierung
    - Sana Monitoring SRL
  - Bucuresti, Rumänien, 022328
    - Rekrutierung
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucuresti, Rumänien, 050098
    - Noch keine Rekrutierung
    - Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
  - Bucuresti, Rumänien, 011053
    - Rekrutierung
    - Hightech Medical Services S.R.L.
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
    - Rekrutierung
    - Spitalul Clinic CF Cluj Napoca
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
    - Rekrutierung
    - Institutul Gastroenterologie-Hepatologie Cluj-Napoca
  - Constanta, Rumänien, 900591
    - Rekrutierung
    - Gastroenterologie Spitalul Judetean Constanta
  - Galati, Rumänien, 800291
    - Rekrutierung
    - SC Diamed Obesity SRL
  - Iasi, Rumänien, 700506
    - Rekrutierung
    - Gastromedica
  - Satu Mare, Rumänien, 440055
    - Rekrutierung
    - County Emergency Hospital Satu Mare
Russische Föderation
- - Arkhangelsk, Russische Föderation, 163001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Volosevich First City Clinical Hospital
  - Barnaul, Russische Föderation, 656045
    - Zurückgezogen
    - City Hospital #5
  - Kazan, Russische Föderation, 420012
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Kazan Federal University
  - Kazan, Russische Föderation, 420111
    - Zurückgezogen
    - LLC "Clinic of Aesthetic Medicine & Laser Technologies"
  - Moscow, Russische Föderation, 117292
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Friendship University of Russia
  - Moscow, Russische Föderation, 119435
    - Zurückgezogen
    - Setchenov First Moscow State Medical University
  - Moscow, Russische Föderation, 125367
    - Zurückgezogen
    - PHI "Central Clinical Hospital RZD- Medicine"
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
  - Penza, Russische Föderation, 440026
    - Zurückgezogen
    - Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 190013
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 192283
    - Zurückgezogen
    - SPb SBHI City Outpatient clinic #109
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194156
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195067
    - Noch keine Rekrutierung
    - North-Western State Medical Univer. based on Med-Prof Center
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195067
    - Zurückgezogen
    - North-Western State Medical Univer. based on Med-Prof Center
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197110
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
  - Tomsk, Russische Föderation, 634050
    - Zurückgezogen
    - Siberian State Medical University
  - Ulianovsk, Russische Föderation, 432063
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Ulianovsk Regional Clinical Hospital
  - Yoshkar-Ola, Russische Föderation, 424004
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinik für Viszerale Chirurgie und Medizin
  - Geneva, Schweiz, 1211
    - Rekrutierung
    - Hôpitaux Universitaires de Genève
  - Olten, Schweiz, 4600
    - Rekrutierung
    - Kantonsspital Olten
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Rekrutierung
    - Kantonsspital St. Gallen
  - Zürich, Schweiz, 8091
    - Zurückgezogen
    - USZ Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Rekrutierung
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Rekrutierung
    - Clinic for gastroenterology and hepatology
  - Belgrade, Serbien, 11020
    - Rekrutierung
    - Clinical-hospital centre Zvezdara
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
    - Rekrutierung
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Singapur
- - Singapore, Singapur, 169608
    - Rekrutierung
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapur, 529889
    - Rekrutierung
    - Changi General Hospital
  - Singapore, Singapur, 119228
    - Rekrutierung
    - National University Hospital_TBD
  - Singapore, Singapur, 119228
    - Noch keine Rekrutierung
    - National University Hospital_TBD
Slowakei
- - Bratislava, Slowakei, 833 05
    - Rekrutierung
    - Diabetologická ambulancia - Nemocnica akademika L. Derera, UNB
  - Bratislava, Slowakei, 851 01
    - Rekrutierung
    - MEDISPEKTRUM s.r.o.
  - Kosice, Slowakei, 040 11
    - Rekrutierung
    - II. Interna klinika, Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
  - Michalovce, Slowakei, 071 01
    - Rekrutierung
    - Hepatobiliarne centrum - Michalovce
  - Trnava, Slowakei, 91701
    - Rekrutierung
    - JAL s.r.o.
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Pontevedra, Spanien, 36004
    - Rekrutierung
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
  - Santander, Spanien, 39008
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Marques De Valdecilla
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Rekrutierung
    - Hospital General de Valencia
  - Valladolid, Spanien, 47010
    - Rekrutierung
    - Hospital Clínico de Valladolid
Südafrika
- - Johannesburg, Südafrika, 2193
    - Rekrutierung
    - Wits Health Consortium
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6001
    - Suspendiert
    - Phoenix Pharma
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
    - Rekrutierung
    - Wits Clinical Research
  - Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2013
    - Rekrutierung
    - Chris Hani Baragwanath Hospital
  - Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2013
    - Zurückgezogen
    - Chris Hani Baragwanath Hospital
  - Lenasia, Gauteng, Südafrika, 1827
    - Rekrutierung
    - Lenasia Clinical Trial Centre
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Maxwell Centre
  - Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
    - Zurückgezogen
    - Maxwell Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7530
    - Rekrutierung
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7800
    - Noch keine Rekrutierung
    - Dr Rajabally's Practice
Taiwan
- - Chiayi City, Taiwan, 600
    - Rekrutierung
    - Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
  - Kaoshiung, Taiwan, 807
    - Rekrutierung
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - New Taipei City, Taiwan, 231
    - Rekrutierung
    - Taipei Tzu Chi Hospital
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekrutierung
    - China Medical University Hospital
  - Tainan City, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 106
    - Rekrutierung
    - Cathay General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Zurückgezogen
    - Mackay Memorial Hospital- Taipei
  - Taipei city, Taiwan, 110
    - Rekrutierung
    - Taipei Medical University Hospital
  - Taipei city, Taiwan, 112
    - Rekrutierung
    - Taipei-Veterans General Hospital - Dept of Gastrointestinal
Truthahn
- - Adana, Truthahn, 01000
    - Rekrutierung
    - T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
  - Ankara, Truthahn, 06230
    - Zurückgezogen
    - Hacettepe Universitesi Tıp Fakültesi- Gastroenteroloji
  - Ankara, Truthahn, 06590
    - Rekrutierung
    - Ankara Universitesi Tıp Fakultesi Gastroenteroloji Bilim Da
  - Ankara, Truthahn, 06800
    - Rekrutierung
    - Ankara Sehir Hastanesi,Gastroenteroloji Klinigi
  - Bursa, Truthahn, 16059
    - Rekrutierung
    - Uludag Universitesi Tıp Fakultesi-Gastroenteroloji
  - Istanbul, Truthahn, 34010
    - Suspendiert
    - Koc Universitesi Hastanesi-Gastroenteroloji
  - Istanbul, Truthahn, 34093
    - Rekrutierung
    - Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-Gastroe
  - Istanbul, Truthahn, 34093
    - Zurückgezogen
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi-Gastroenterolog
  - Istanbul, Truthahn, 34764
    - Zurückgezogen
    - Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi, Gastroenteroloji
  - Istanbul, Truthahn, 34899
    - Rekrutierung
    - Marmara Univ. Pendik Gastroenterology
  - Izmir, Truthahn, 35100
    - Rekrutierung
    - Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Gastroenteroloji
  - Izmir, Truthahn, 35100
    - Zurückgezogen
    - Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Gastroenteroloji
  - Kocaeli, Truthahn, 41000
    - Rekrutierung
    - Kocaeli Universitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji ve Hepat
  - Mersin, Truthahn, 33343
    - Rekrutierung
    - Mersin Universitesi Tip Fakultesi Gastroenteroloji Bilim Dal
Tschechien
- - Liberec, Tschechien, 460 01
    - Rekrutierung
    - Krajská nemocice Liberec, a.s
  - Liberec, Tschechien, 460 63
    - Rekrutierung
    - Krajská nemocice Liberec, a.s
  - Plzen, Tschechien, 301 00
    - Noch keine Rekrutierung
    - Fakultni nemocnice Plzen - Lochotin
  - Plzeň, Tschechien, 301 00
    - Rekrutierung
    - Researchsite s.r.o.
  - Prague 2, Tschechien, 128 08
    - Rekrutierung
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Rekrutierung
    - North AL Health Res, LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Rekrutierung
    - The Institute for Liver Health
  - Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
    - Rekrutierung
    - Inst-Liver Hlth dba AZ Liver H
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
    - Rekrutierung
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    - Rekrutierung
    - Inst. Liver H II dba AZ Liver H
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - Rekrutierung
    - ARcare Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Rekrutierung
    - Arkansas Diagnostic Center, PA
- California
  - Camarillo, California, Vereinigte Staaten, 93012
    - Rekrutierung
    - Om Research LLC
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology & Liver Institute
  - Hacienda Heights, California, Vereinigte Staaten, 91745
    - Zurückgezogen
    - Shang Wu M.D. Inc.
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Zurückgezogen
    - Scripps Whittier Diabetes Inst
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Rekrutierung
    - UCSD NAFLD Research Center
  - Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
    - Rekrutierung
    - Om Research LLC
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90808
    - Rekrutierung
    - Digestive Hlth Res of SoCa
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Suspendiert
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Rekrutierung
    - Pasedena Liver Center
  - Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
    - Zurückgezogen
    - Inland Empire Clin Trials LLC
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Rekrutierung
    - UC Davis Hlth -Midtwn Ambu Cen
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0780
    - Rekrutierung
    - University of California, San Francisco
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95116
    - Rekrutierung
    - Silicon Valley Res Inst
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Rekrutierung
    - Peak Gastro Assoc-Col Springs
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
    - Rekrutierung
    - Yale Ctr for Clin Invest
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33436
    - Noch keine Rekrutierung
    - Encore Medical Research of Boynton Beach LLC
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
    - Rekrutierung
    - Integrity Clinical Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
    - Rekrutierung
    - Covenant Metabolic Specialists, Ft. Myers
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - Rekrutierung
    - University of Florida-CTRB
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
    - Rekrutierung
    - Miguel Rebollar PA
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Rekrutierung
    - Direct Helpers Research Center
  - Lakewood Ranch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211-4930
    - Rekrutierung
    - Florida Research Institute, LLC
  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
    - Rekrutierung
    - Sandhill Research, LLC
  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
    - Rekrutierung
    - Tandem Clinical Research - Maitland
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    - Rekrutierung
    - Genoma Research Group, Inc
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
    - Rekrutierung
    - Optimus U, Corp
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Rekrutierung
    - Univ of Miami/Schiff Ctr
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Rekrutierung
    - IMIC Inc
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Rekrutierung
    - San Marcus Res Clin Miami Lakes
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - Rekrutierung
    - Ocala GI Research
  - Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
    - Rekrutierung
    - Sensible Healthcare LLC
  - Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
    - Rekrutierung
    - Theia Clinical Research Centers LLC
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34240
    - Rekrutierung
    - Covenant Metabolic Specialists LLC
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
    - Abgeschlossen
    - Headlands Research - Sarasota
  - Viera E., Florida, Vereinigte Staaten, 32940
    - Rekrutierung
    - ClinCloud, LLC
  - Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
    - Rekrutierung
    - Florida Medical Clinic, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1059
    - Rekrutierung
    - Emory University Hospital
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Rekrutierung
    - Columbus Regional Research Institute
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Assoc_ CGA
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Rekrutierung
    - Gastroint Spec of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rekrutierung
    - Rush University Med. Cntr
  - Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
    - Rekrutierung
    - NorthShore Univ Hlth Sys
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Noch keine Rekrutierung
    - Indiana University Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
    - Rekrutierung
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - Rekrutierung
    - Iowa Digestive Disease Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Rekrutierung
    - University of Kansas Hospital
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Rekrutierung
    - Kansas Medical Clinic, PA
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70363
    - Rekrutierung
    - Tandem Clinical Research - Houma
  - Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
    - Rekrutierung
    - Tandem Clinical Research
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    - Rekrutierung
    - Tandem Clinical Research - Metairie
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    - Rekrutierung
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
    - Rekrutierung
    - Mercy Medical Center, GI Research
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
    - Rekrutierung
    - Walter Reed Nat Mil Md Ctr
  - Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
    - Rekrutierung
    - Woodholme Gastroenterology Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Rekrutierung
    - Boston Medical Center_Cary
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Rekrutierung
    - University of Michigan Medicine
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Health System
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
    - Rekrutierung
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - Abgeschlossen
    - Southern Therapy and Advanced Research LLC
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
    - Rekrutierung
    - Clinical Research Professionals
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - Rekrutierung
    - Kansas City Research Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-3020
    - Rekrutierung
    - Univ of Nebraska Medical CTR
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - Rekrutierung
    - Jubilee Clinical Research, Inc.
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - Rekrutierung
    - Sierra Clinical Research-Las Vegas
- New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
    - Rekrutierung
    - AIG Digestive Disease Research
  - Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
    - Rekrutierung
    - Premier Health Research, LLC
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - NYU Grossman School of Med
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Rekrutierung
    - Weill Cornell Med Coll-NYPH
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - Icahn Sch of Med-Mt Sinai Hosp
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
    - Rekrutierung
    - AtriumHealth Liver Care, Pineville
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28027
    - Rekrutierung
    - Northeast GI Research Division
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Zurückgezogen
    - Duke Univ. Med CNTR_Durham_2
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Rekrutierung
    - Ohio State Univ Wexner Med Ctr
  - Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
    - Rekrutierung
    - Objective GI
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    - Rekrutierung
    - CRIOH
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Zurückgezogen
    - Options Health Research, LLC
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Rekrutierung
    - Geisinger Clinic
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Rekrutierung
    - Pennsylvania State University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - University of Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5244
    - Rekrutierung
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Rekrutierung
    - UPMC Center for Liver Diseases
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Rekrutierung
    - UPMC_Center for Liver Care
  - Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
    - Rekrutierung
    - Care Access Research, Pottsville
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
    - Rekrutierung
    - Clinical Res Collaborative
  - Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02865
    - Abgeschlossen
    - Ocean St Clin Res Partnrs, LLC
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - Rekrutierung
    - WR-Clinsearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - Zurückgezogen
    - WR-Clinsearch, LLC
  - Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
    - Rekrutierung
    - Digestive Health Res-TSMC
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - Rekrutierung
    - East Tennessee Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
    - Rekrutierung
    - Quality Medical Research
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Rekrutierung
    - Amarillo Center for Clinical Research, Ltd.
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
    - Rekrutierung
    - Texas Clin Res Inst, LLC
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Rekrutierung
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
    - Rekrutierung
    - Liver Ins@ Mthdist DTX Med Cen
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
    - Rekrutierung
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
    - Rekrutierung
    - South Texas Research Institute
  - Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
    - Rekrutierung
    - Brooke Army Medical Ctr.
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Rekrutierung
    - GI Alliance Research
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Zurückgezogen
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
    - Rekrutierung
    - Houston Research Institute
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
    - Rekrutierung
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
    - Rekrutierung
    - Bipharma Informatic Inc.
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
    - Rekrutierung
    - Bylr Coll Md-Ben Taub Gen Hos
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
    - Rekrutierung
    - Amir Ali Hassan, MD, PA
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
    - Zurückgezogen
    - Centex Studies - McAllen
  - Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
    - Rekrutierung
    - LinQ Research, LLC
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
    - Rekrutierung
    - Amer. Rrsch Corp-TX Liver Inst
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - Rekrutierung
    - Mt Olympus Medical Research, LLC
  - Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
    - Rekrutierung
    - Digestive Hlth Res of N Texas
- Utah
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
    - Rekrutierung
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
    - Zurückgezogen
    - Velocity Clinical Research, Riverton
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - Rekrutierung
    - University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Zurückgezogen
    - University Of Virginia Hospitl
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    - Rekrutierung
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - Rekrutierung
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
    - Rekrutierung
    - McGuire VA Medical Center
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Rekrutierung
    - VCU Health System
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
    - Rekrutierung
    - Bon Secours Richmond Community Hospital LLC
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Rekrutierung
    - Gastroent Consult of SW VA
Vereinigtes Königreich
- - Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
    - Zurückgezogen
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
    - Rekrutierung
    - New Queen Elizabeth Hospital Birmingham
  - Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
    - Zurückgezogen
    - WISDEM Centre
  - Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
    - Rekrutierung
    - Royal Derby Hospital
  - Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
    - Rekrutierung
    - Ninewells Hospital
  - Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
    - Rekrutierung
    - Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
  - Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2GZ
    - Rekrutierung
    - Hull Royal Infirmary_Hull
  - Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5RH
    - Rekrutierung
    - The Diabetes Centre
  - Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
    - Rekrutierung
    - St. James University Hospital
  - London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
    - Rekrutierung
    - Imperial College London
  - London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
    - Rekrutierung
    - Chelsea & Westminster Hospital
  - London, Vereinigtes Königreich, E1 1FR
    - Rekrutierung
    - Royal London Hospital_London
  - London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - Rekrutierung
    - Royal Free - Immunity & Transplantation
  - London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
    - Zurückgezogen
    - Liver Research
  - Newcastle-Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
    - Rekrutierung
    - Freeman Hospital, Newcastle
  - Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
    - Rekrutierung
    - Nottingham University Hospital
  - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
    - Rekrutierung
    - John Radcliffe Hospital
  - Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
    - Rekrutierung
    - Derriford Hospital
  - Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
    - Zurückgezogen
    - Northern General Hospital
  - Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
    - Rekrutierung
    - Southampton General Hospital
  - Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
    - Rekrutierung
    - Joint Clinical Research Facility - Swansea
Österreich
- - Graz, Österreich, 8036
    - Rekrutierung
    - Klin.Abt. f. Gastroenterologie u. Hepatologie
  - Saint Stefan, Österreich, 8511
    - Rekrutierung
    - Fließer-Görzer [Ordination]
  - Salzburg, Österreich, 5020
    - Zurückgezogen
    - LKH Salzburg Universitätsklinikum
  - Wels, Österreich, 4600
    - Zurückgezogen
    - Klinikum Wels-Grieskirchen
  - Wien, Österreich, 1030
    - Rekrutierung
    - Klinik Landstraße

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter über oder gleich 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Histologischer Nachweis von NASH basierend auf einer zentralpathologischen Bewertung der Ausgangsleberbiopsie. Die Baseline-Leberbiopsie kann eine historische Biopsie sein, die innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening-Besuch gewonnen wurde (V1).
Histologischer Nachweis einer Fibrose im Stadium 2 oder Stadium 3 gemäß der NASH CRN (Clinical Research Network)-Klassifikation basierend auf einer zentralen pathologischen Bewertung der Ausgangsleberbiopsie.
Ein histologischer NAS (Activity Score für nicht-alkoholische Fettleber) über oder gleich 4 mit einem Score von 1 oder mehr bei Steatose, lobulärer Entzündung und Hepatozytenballonbildung, basierend auf einer zentralen pathologischen Bewertung der Leberbiopsie zu Studienbeginn.

Ausschlusskriterien:

Dokumentierte Ursachen einer anderen chronischen Lebererkrankung als der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD)
Positives HBsAg, positives Anti-HIV, positive HCV-RNA beim Screening (V2A) oder jedes bekannte Vorhandensein von HCV-RNA oder HBsAg innerhalb von 2 Jahren nach dem Screening (V2A).
Vorhandensein oder Vorgeschichte von Aszites, Varizenblutung, hepatischer Enzephalopathie, spontaner bakterieller Peritonitis oder Lebertransplantation bei Randomisierung.
Bekannter oder vermuteter übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 20 g/Tag für Frauen oder mehr als 30 g/Tag für Männer) oder Alkoholabhängigkeit (ermittelt durch den Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-Fragebogen)).
Behandlung mit Vitamin E (in Dosen von mindestens 800 IE/Tag) oder Pioglitazon oder Medikamenten, die für die Behandlung von NASH zugelassen sind und die in der Zeit von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch (V2A) nicht in einer stabilen Dosis waren. Darüber hinaus sollte die Behandlung bei Patienten mit historischen Leberbiopsien, die mehr als 90 Tage vor dem Screening entnommen wurden, vom Zeitpunkt der Biopsie bis zum Screening mit einer stabilen Dosis erfolgen.
Behandlung mit GLP-1 RAs im Zeitraum ab 90 Tage vor dem Screening-Besuch (V2A). Darüber hinaus gilt für Patienten mit historischen Leberbiopsien, die mehr als 90 Tage vor dem Screening entnommen wurden, jede Behandlung mit GLP-1-RAs vom Zeitpunkt der Biopsie bis zum Screening (V2A).
Behandlung mit blutzuckersenkenden Mitteln (außer GLP-1-RAs), lipidsenkenden Medikamenten oder Medikamenten zur Gewichtsabnahme in der Zeit von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch (V2A) nach Meinung des Prüfarztes nicht stabil. Darüber hinaus sollte die Behandlung bei Patienten mit historischen Leberbiopsien, die mehr als 90 Tage vor dem Screening entnommen wurden, nach Meinung des Prüfarztes vom Zeitpunkt der Biopsie bis zum Screening mit einer stabilen Dosis erfolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Semaglutid OW (einmal wöchentlich) Semaglutide wird einmal wöchentlich subkutan verabreicht	Arzneimittel: Semaglutid Semaglutid wird einmal wöchentlich subkutan (unter die Haut) verabreicht, es gibt eine Phase der Dosiseskalation, bevor die Zieldosis erreicht wird.
Placebo-Komparator: Placebo Placebo einmal wöchentlich subkutan verabreicht	Arzneimittel: Placebo Placebo wird einmal wöchentlich subkutan (unter die Haut) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Teil 1: Auflösung der Steatohepatitis und keine Verschlechterung der Leberfibrose (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Teil 1: Verbesserung der Leberfibrose und keine Verschlechterung der Steatohepatitis (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Teil 2: Zirrhosefreies Überleben (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NN9931-4553
U1111-1244-3678 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
2019-004594-44 (Registrierungskennung: European Medicines Agency (EudraCT))
jRCT2031210033 (Registrierungskennung: JAPIC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichtalkoholische Stratohepatitis

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Eine Phase-2b-Studie zur Bewertung von Miricorilant bei erwachsenen Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (MONARCH)

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Klinische Studien zur Semaglutid

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Vergleich von oralem Semaglutid mit Placebo-Behandlung für Latino-Erwachsene mit T2-Diabetes, die eine verbesserte Lebensführung erhalten

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Vereinigte Staaten, Italien, Spanien, Kanada, Ungarn
Novo Nordisk A/S

Abgeschlossen

SCHRITT 6: Forschungsstudie zur Untersuchung, wie gut Semaglutid bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas wirkt (STEP 6)

Fettleibigkeit | Übergewicht

Japan, Korea, Republik von
Novo Nordisk A/S

Abgeschlossen

SCHRITT 1: Forschungsstudie, die untersucht, wie gut Semaglutid bei Menschen wirkt, die an Übergewicht oder Adipositas leiden (STEP 1)

Übergewicht oder Adipositas | Stoffwechsel- und Ernährungsstörung

Vereinigte Staaten, Indien, Mexiko, Russische Föderation, Vereinigtes Königreich, Kanada, Dänemark, Finnland, Belgien, Japan, Taiwan, Frankreich, Polen, Deutschland, Bulgarien, Argentinien, Puerto Rico

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Prozentsatz	Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Änderung in SF-36 (Kurzform 36) Körperlicher Schmerz Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Punkten	Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Veränderung des Körpergewichts Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240	Prozentsatz	Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Veränderung der histologisch beurteilten Leberkollagenanteilsfläche Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Verhältnis zur Grundlinie	Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Auflösung der Steatohepatitis und Verbesserung der Leberfibrose (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verbesserung der Steatohepatitis mit mindestens einer 2-Punkte-Reduktion der NAS und keiner Verschlechterung der Fibrose (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verschlechterung der Steatohepatitis (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verbesserung der histologisch beurteilten Ballonbildung (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verbesserung der histologisch beurteilten Entzündung (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verbesserung der histologisch beurteilten Steatose (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
NASH-Auflösung (Ballonbildung von 0, Entzündung von 0-1) und mindestens 2 Punkte NAS-Reduktion ohne Verschlechterung der Fibrose Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Fortschreiten der Leberfibrose bei Patienten mit F2 zu Studienbeginn (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Fortschreiten der Leberfibrose Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Abklingen der Steatohepatitis und keine Verschlechterung der Leberfibrose (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Verbesserung der Leberfibrose und keine Verschlechterung der Steatohepatitis (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Veränderungen der Lebersteifigkeitswerte, ermittelt durch transiente Elastographie (FibroScan®) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Verhältnis zum Ausgangswert	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Änderung des ELF-Scores (Enhanced Liver Fibrosis). Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Logarithmus	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der ALT (Alaninaminotransferase) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Verhältnis zum Ausgangswert	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der AST (Aspartat-Aminotransferase) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Verhältnis zum Ausgangswert	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Änderung der CAP-Werte (Controlled Attenuation Parameter), ermittelt durch transiente Elastographie (FibroScan) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Absolute Veränderung	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Änderung des FAST-Scores (FibroScan-AST). Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Wahrscheinlichkeit (absolute Änderung)	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung von Pro-C3 (Pro-Peptid des Typ-III-Kollagens) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Logarithmus	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der Entzündung, bewertet durch hsCRP (High Sensitive C-Reactive Protein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Verhältnis zum Ausgangswert	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung des HbA1c (glykiertes Hämoglobin) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Prozentpunkte (absolute Veränderung)	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung des Triglycerids Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Verhältnis zum Ausgangswert	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der freien Fettsäuren Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Verhältnis zum Ausgangswert	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung des LDL-Cholesterins (Low Density Lipoprotein). Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Verhältnis zum Ausgangswert	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung des HDL-Cholesterins (High Density Lipoprotein). Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Verhältnis zum Ausgangswert	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Zeit bis zum ersten MACE (Major Adverse Cardiovascular Event) (zusammengesetzter Endpunkt) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240	Tage	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Überleben ohne schwere kardio-hepatische Ereignisse (Ja/Nein) Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240	Anzahl der Betreffzeilen	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Änderungen in der Zusammenfassung der physikalischen Komponenten von SF-36 (Kurzform 36 v2.0 akut). Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Punkten	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Änderungen in der Zusammenfassung der mentalen Komponenten von SF-36 Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Punkten	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der SF-36-Körperschmerzen Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240	Punkten	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Veränderungen der NASH-CHECK-Bauchschmerzen Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240	Punkten	Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240

Forschungsstudie zur Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) (ESSENCE)

Die Wirkung von Semaglutid bei Patienten mit nicht-zirrhotischer, nicht-alkoholischer Steatohepatitis

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Nichtalkoholische Stratohepatitis

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