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Forschungsstudie zur Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) (ESSENCE)

16. April 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Die Wirkung von Semaglutid bei Patienten mit nicht-zirrhotischer, nicht-alkoholischer Steatohepatitis

Semaglutid ist ein Arzneimittel, das bei Patienten mit NASH untersucht wurde. Semaglutid ist ein bekanntes Medikament, das bereits in vielen Ländern von Ärzten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt wird.

Die Teilnehmer erhalten entweder Semaglutid oder ein Scheinmedikament – ​​welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, entscheidet der Zufall.

Die Teilnehmer müssen sich Medikamente unter die Haut spritzen. Die Teilnehmer müssen dies einmal pro Woche tun.

Das Studium dauert etwa 5 Jahre. Die Teilnehmer werden während der Studie bis zu 21 Klinikbesuche und 9 Telefongespräche mit dem klinischen Personal führen. Einige der Klinikbesuche können sich über mehr als einen Tag erstrecken.

Teilnehmer mit anderen chronischen Lebererkrankungen können an dieser Studie nicht teilnehmen. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, können nicht an der Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1205

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
      • CABA, Argentinien, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • CABA, Argentinien, C1199ABH
        • Hospital Italiano Departamento Hepatologia
      • CABA, Argentinien, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A
      • Capital Federal, Argentinien, C1056ABJ
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinien, 1888
        • Hospital El Cruce
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe, Santa Fe Province, Argentinien, S2002KDT
        • Hospital del Centenario
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • A.W. Morrow Gastroenterology and Liver Centre
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital - Storr Liver Centre
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University Clinical Trial Unit
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital - Hepatology Department
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne - Gastroenterology Department
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital - Hepatology
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital - Hepatology Department
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • CUB Hôpital Erasme_Brussels_0
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv. Hépato-gastroentérology
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZA
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Gastro
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent - Department Gastro-enterology
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares - Gent - Gastro-Enterology
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-617
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
      • São Paulo, Brasilien, 04543-011
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40110160
        • Fundação Bahiana de Infectologia
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
        • Hospital Das Clinicas Da Universidade Federal De Goias
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre_Porto Alegre
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
        • Fundacao Pio XII
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-686
        • UPECLIN- Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • CIP Centro Integrado de Pesquisas do Hospital de Base
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Departamento de Gastroenterologia - HCFMUSP
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • MHAT - UniHospital OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • MHAT Med Line Clinic
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • "DCC XX - Sofia" EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • "Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda"
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • "UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"" EAD, Gastroenterology clinic
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • "UMHAT "Sveta Anna" Sofia" AD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • DCC Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1504
        • Medical Center Vertebra OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda EAD, Gastroenterology
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • DCC XX - Sofia EOOD, Gastroenterology
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Gastroenterology
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Acibadem City Clinic UMHAT EOOD, Gastroenterology
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD, Gastroenterology
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Gastroenterology
  • China
      • Hangzhou, China, 310030
        • Zhejiang Hospital-Infectious Diseases
      • Shenzhen, China, 518112
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
      • Tianjin, China, 300211
        • Tianjin Second People's Hospital-Liver Disease Department III
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100015
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University-Hepatology
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Peking University People's Hospital-(White Pagoda Temple Area) - Hepatopathy
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100069
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University-Hepatology center
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital-Hepatology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404140
        • Chongqing University Three Gorges Hospital-Hepatology
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan-Infectious Disease
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital-Gastroenterology
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University-Infectious Diseases
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510650
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University-Infectious
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University-Hepatology
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • The Third People's Hospital of Shenzhen-Hepatology
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • The Third Hospital of Hebei Medical University-Hepatology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Hunan, China, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital-Hepatology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210003
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Hepatology
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221011
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University (East) - Infectious Diseases
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212021
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang-Hepatology
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University-Hepatic Biliary Pancreatic Medicine
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hosp of Ningxia Medical University,Infectious Depart
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Liaocheng People's Hospital-Infectious Diseases
      • Qingdao, Shandong, China, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital (Group)-Infectious Diseases
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200001
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Renji Hospital-Gastroenterology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliate to The Shanghai Jiaotong University-Infectious Diseases
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliate to The Shanghai Jiaotong Universit
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital-Infection Disease
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610044
        • West China Hospital Sichuan University-Infectious Diseases
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital-Gastroenterology
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • Tianjin Second People's Hospital-Liver Disease Department III
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310030
        • Zhejiang Hospital-Infectious Diseases
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of WMU
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10825
        • Gastro am Bayerischen Platz - Hofmann W.-P.n
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum - Med. Klinik für Hepatologie und Gastroenterologie
      • Bochum, Deutschland, 44892
        • Uniklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH - Med. Klinik - Gastroenterologie & Hepatologie
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn - Med. Klinik und Poliklinik I
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Uniklinik FFM - Hepatologie
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover - Gastroentero-, Hepato-, Endokrinologie
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Uniklinik Otto Von Guericke Magdeburg - Gastroenterologie, Hepatologie and Infektiologie
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Hepatologie
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim - II. Medizinische Klinik
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg - Zentrum für Innere Medizin (ZIM)
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby Mave-Tarm
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital - Gastroenheden
      • København NV, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital - Abdominal Center K, Research Unit
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital - FLASH - Centre for Liver Research
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers-1
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Ap-Hp-Hopital Beaujon
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital de La Croix Rousse
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital de L'Archet
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Ap-Hp-Hopital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75013
        • APHP-HOPITAL LA PITIE SALPETRIERE_Service Hépato-Gastro-Enterologie
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital Civil
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Gen Hospital of Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic of Inte Med
      • Goudi, Athens, Griechenland, 115 27
        • General Hospital of Athens "Laiko"
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • Univ Gen Hospital of Ioannina,Gastroenterology-Endoscopy Uni
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa, Cardiology Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland, 54621
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
        • Yashoda Hospital
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Surat Institute of Digestive Science
      • Surat, Gujarat, Indien, 395009
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Medanta - The Medicity Multi-Speciality Hospital, Gurugram
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
        • Kasturba Medical College Hospitals (KMC Hospitals), Mangalore
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Gleneagles Hospital, Super-speciality and Transplant Centre, Parel
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 441108
        • MIDAS Multispeciality Hospital
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Ghitorni, New Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mohali, Punjab, Indien, 160062
        • Fortis Heart Institute and Multispeciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
        • S.R.Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • SMS Super speciality Hospital, Department of Gastroenterology
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 50082
        • Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital_Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Hepatology St James's
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Beaumont Hospital Hepatology Dept
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3434104
        • Carmel Medical Center Liver Unit
      • Haifa, Israel, 3434104
        • Carmel MC - Liver Unit
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek MC - Liver Unit
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Ein Karam MC - Liver Unit
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Western Galilee MC - Internal Medicine A
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Liver Institute, Rabin Medical Center, Beilinson Campuse
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Liver Institute
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba MC - Liver Diseases Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky MC - Liver Unit
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azieda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico S. Orsola-Malp
      • Florence, Italien, 50134
        • AOU Careggi Padiglione 16 San Luca, 3° piano
      • Foggia, Italien, 71122
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti - Foggia
      • Milan, Italien, 20122
        • Osp Magg Policlinico Centro Malattie metaboliche del Fegato
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
      • Rome, Italien, 00128
        • Policlinico Università Campus Biomedico di Roma
      • Torino, Italien, 10126
        • Città della salute e della scienza - university of Torino
    • Cz
      • Catanzaro, Cz, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza San Giovanni Rotondo
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • AOUP Giaccone Palermo
  • Japan
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital, Gastroenterology
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital, Gastroenterology
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Gastroenterology
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital, Internal Medicine
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital_Internal Medicine
      • Fukushima, Japan, 963-8801
        • Hoshi General Hospital_Gastroenterology
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • Gifu Municipal Hospital_Hepatology
      • Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital_Gastroenterology and Hepatology
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital_Liver Internal Medicine
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japan, 783-8503
        • JA Hiroshima General Hospital_Gastroenterology and Hepatology
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hosp.
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross & Atomic-b_Hepatology
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital_Department of Gastro.&Metabo.
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital_Gastroenterology & Hepatology
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital, Gastroenterology
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital_Gastroenterology
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital_Gastroenterology
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital_Kashihara-shi, Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital_Department of Gastro.& Metabo.
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital_Liver・Gastroenterology
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital, Hepatology
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital_Gastroenterology
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital_Hepatology and pancreology
      • Nakagamigun, Okinawa, Japan, 901-2492
        • Heartlife Hospital_Liver internal medicine
      • Nara-shi, Nara, Japan, 630-8305
        • Nara City Hospital, Gastroenterology and Hepatology
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital_Division of Hepatobiliary and Pancreatic Disease, Department of Internal Medicine
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0837
        • Oita Cardiovascular Hospital_Gastroenterology
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8505
        • Kawasaki Medical School General Medical Center
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8505
        • Kawasaki Medical School General Medical Center_Internal Medicine
      • Osaka, Japan, 591-8025
        • Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital_Gastroenterology
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital, Department of Hepatology
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital_Department of Hepatology
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-0804
        • Otsu City Hospital, Gastroenterological Medicine
      • Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital_Liver Center
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 062-8618
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital_Digestive Disease Center
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital_Liver Internal Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital, Gastroenterology
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital_Department of Gastro. & Hepato
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Liver internal medicine
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Ctr._Gastroenterology
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital_Division of Gastro.&Hepa.
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital_Department of Gastro.& Metabo.
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8158
        • Saiseikai Wakayama Hospital
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8158
        • Saiseikai Wakayama Hospital_Gastroenterology
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital_Gastrointestinal Medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary Liver Unit-(HMRC)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Inst Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Hlth Sci Ctr- Univ Camp
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC (Toronto)
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • TDDA Specialty Research
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, QC H2L 4E9
        • Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Hospital Fleurimont / CIUSS
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • KBC Rijeka, Zavod za gastroenterologiju
      • Split, Kroatien, 21000
        • KBC Split/ Firule/ Gastroenterologija
      • Split, Kroatien, 21000
        • KBC Split_Gastroenterology
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • KB Dubrava, Zavod za gastroenterologiju
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinički bolnički centar Zagreb, Zavod za gastroenterologiju
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Mexiko
      • México, Mexiko, 03330
        • Centro de Investigación y Gastroenterología_ Hospital Angeles Universidad
    • Guerrero
      • Acapulco de Juárez, Guerrero, Mexiko, 39670
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico, S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Mexiko, 06700
        • Centro de Investigacion y Gastroenterologia, S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Investigaciones Médicas Cisneros, S.C.
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66220
        • Servicios de Oncologia Medica Integral S.A de C.V (ONCARE)
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Hospital Angeles de Culiacan
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Medical Care and Research S. A de C.V
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • AmsterdamUMC AMC
      • Leiden, Niederlande, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis en Vlietland
  • Norwegen
      • Gjettum, Norwegen, 1346
        • Bærum sykehus
      • Gjettum, Norwegen, 1346
        • Bærum sykehus - Vestre Viken HF
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Oslo universitetssykehus, Ullevål
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-676
        • Gizinscy Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Bodyclinic
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • FutureMeds Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Myslowice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • ULS De Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • ULS Da Regiao De Aveiro E.P.E. - Hospital Infante D. Pedro
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Guarda, Portugal, 6301-858
        • ULS Da Guarda E.P.E. - Hospital Sousa Martins
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Portugal, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local De Saúde De Santa Maria E.P.E.
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • ULS Do Alto Minho E.P.E. - Hospital de Santa Luzia
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
        • Hospital da Luz Arrabida, S.A.
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • ULS De Gaia/Espinho E.P.E. - Hospital Eduardo Santos Silva
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • ULS De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. - Unidade Hospitalar de Vila Real
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • FDI Clinical Research
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucharest, Rumänien, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Bucharest, Rumänien, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Spitalul Clinic CF Cluj Napoca
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
        • Institutul Gastroenterologie-Hepatologie Cluj-Napoca
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Gastroenterologie Spitalul Judetean Constanta
      • Galati, Rumänien, 800291
        • SC Diamed Obesity SRL
      • Iași, Rumänien, 700506
        • Gastromedica
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Spital Judetean de Urgenta Satu Mare
  • Russland
      • Arkhangelsk, Russland, 163001
        • Volosevich First City Clinical Hospital
      • Barnaul, Russland, 656045
        • City Hospital #5
      • Kazan', Russland, 420111
        • LLC "Clinic of Aesthetic Medicine & Laser Technologies"
      • Kazan', Russland, 420097
        • Kazan Federal University
      • Moscow, Russland, 119435
        • Setchenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Russland, 117292
        • Friendship University of Russia
      • Moscow, Russland, 125367
        • PHI "Central Clinical Hospital RZD- Medicine"
      • Novosibirsk, Russland, 630099
        • Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
      • Penza, Russland, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint Petersburg, Russland, 197110
        • Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
      • Saint Petersburg, Russland, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, Russland, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg, Russland, 195067
        • North-Western State Medical Univer. based on Med-Prof Center
      • Saint Petersburg, Russland, 192283
        • SPb SBHI City Outpatient clinic #109
      • Tomsk, Russland, 634050
        • Siberian State Medical University
      • Ulyanovsk, Russland, 432063
        • Ulianovsk Regional Clinical Hospital
      • Yoshkar-Ola, Russland, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsklinik für Viszerale Chirurgie und Medizin
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • USZ Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for gastroenterology and hepatology
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbien, 11020
        • Clinical-hospital centre Zvezdara
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital Singapore_Tahir Building
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital_Tahir Building
      • Singapore, Singapur, 529905
        • Changi General Hospital
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 851 01
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slowakei, 833 05
        • Nemocnica akademika L. Derera, UNB
      • Košice, Slowakei, 040 11
        • II. Interna klinika, Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
      • Michalovce, Slowakei, 071 01
        • Hepatobiliarne centrum - Michalovce
      • Trnava, Slowakei, 91701
        • JAL s.r.o.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Pontevedra, Spanien, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valladolid, Spanien, 47010
        • Hospital Clínico de Valladolid
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Wits Health Consortium
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
        • Wits Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Lenasia, Gauteng, Südafrika, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
        • Maxwell Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4901
        • Lenmed Shifa Private Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7800
        • Dr Rajabally's Practice
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Südkorea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Südkorea, 42415
        • Yeungnam Univ. Medical Center
      • Gangwon-do, Südkorea, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 14584
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Cathay General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Taipei Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei-Veterans General Hospital - Dept of Gastrointestinal
  • Tschechien
      • Liberec, Tschechien, 460 01
        • Krajská nemocice Liberec, a.s
      • Pilsen, Tschechien, 301 00
        • Researchsite s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01000
        • T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Hacettepe Universitesi Tıp Fakültesi- Gastroenteroloji
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • Ankara Universitesi Tıp Fakultesi Gastroenteroloji Bilim Da
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi,Gastroenteroloji Klinigi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma Ve Uygulama Hastanesi-Gastroenteroloji
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Gastroenteroloji
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Uludag Universitesi Tıp Fakultesi-Gastroenteroloji
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Hastanesi-Gastroenteroloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Koc Universitesi Hastanesi-Gastroenteroloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf Üniversitesi Hastanesi-Gastroenteroloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi-Gastroenterolog
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34764
        • Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi, Gastroenteroloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Marmara Üniversitesi Pendik EAH- Gastroenteroloji
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Gastroenteroloji
      • Kocaeli, Türkei (türkiye), 41000
        • Kocaeli Üniversitesi Hastanesi - Gastroenteroloji
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33343
        • Mersin Universitesi Tip Fakultesi Gastroenteroloji Bilim Dal
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33343
        • Mersin Üniversitesi Tip Fakültesi Hastanesi -Gastroenteroloji
      • Yüreğir/Adana, Türkei (türkiye), 1370
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Endokrinoloji
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • North AL Health Res, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • The Institute for Liver Health
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Inst-Liver Hlth dba AZ Liver H
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Inst. Liver H II dba AZ Liver H
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • ARcare Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center, PA
    • California
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Gastroenterology & Liver Institute
      • Hacienda Heights, California, Vereinigte Staaten, 91745
        • Shang Wu M.D. Inc.
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD NAFLD Research Center
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Om Research LLC
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90808
        • Digestive Hlth Res of SoCa
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Om Research LLC
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Pasedena Liver Center
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
        • Inland Empire Clin Trials LLC
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Hlth -Midtwn Ambu Cen
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95116
        • Silicon Valley Res Inst
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Peak Gastro Assoc-Col Springs
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale Ctr for Clin Invest
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33436
        • Encore Medical Research of Boynton Beach LLC
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists, Ft. Myers
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida-CTRB
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Miguel Rebollar PA
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Direct Helpers Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211-4930
        • Florida Research Institute, LLC
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Sandhill Research, LLC
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Tandem Clinical Research - Maitland
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Genoma Research Group, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Optimus U, Corp
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Univ of Miami/Schiff Ctr
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • IMIC Inc
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • San Marcus Res Clin Miami Lakes
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Ocala GI Research
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Sensible Healthcare LLC
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34240
        • Covenant Metabolic Specialists LLC
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Headlands Research - Sarasota
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
        • Theia Clinical Research Centers LLC
      • Viera E., Florida, Vereinigte Staaten, 32940
        • ClinCloud, LLC
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
        • Florida Medical Clinic Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1059
        • Emory University Hospital
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Gastroenterology Assoc_ CGA
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Gastroint Spec of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Med. Cntr
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Endeavor Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Hospital
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
        • Digestive Research Alliance of Michiana
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Hospital
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Kansas Medical Clinic, PA
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70363
        • Tandem Clinical Research - Houma
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Tandem Clinical Research - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center, GI Research
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed Nat Mil Md Ctr
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Kansas City Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-3020
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Jubilee Clinical Research, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Sierra Clinical Research-Las Vegas
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
      • Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
        • Premier Health Research, LLC
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Grossman School of Med
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Med Coll-NYPH
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn Sch of Med-Mt Sinai Hosp
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • AtriumHealth Liver Care, Pineville
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28027
        • Northeast GI Research Division
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Univ. Med CNTR_Durham_2
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State Univ Wexner Med Ctr
      • Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
        • Objective GI
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • CRIOH
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Clinic
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Univ of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5244
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Center for Liver Diseases
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC_Center for Liver Care
      • Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
        • Care Access Research, Pottsville
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Clinical Res Collaborative
      • Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02865
        • Ocean St Clin Res Partnrs, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • WR-Clinsearch, LLC
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Digestive Health Res-TSMC
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • East Tennessee Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Amarillo Center for Clinical Research, Ltd.
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Clin Res Inst, LLC
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Liver Ins@ Mthdist DTX Med Cen
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • South Texas Research Institute
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Ctr.
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • GI Alliance Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Houston Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Bipharma Informatic Inc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Bylr Coll Md-Ben Taub Gen Hos
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Biopharma Informatic
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Centex Studies - McAllen
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Amer. Rrsch Corp-TX Liver Inst
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • Digestive Hlth Res of N Texas
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • South Ogden Family Medicine/ CCT Research
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Velocity Clinical Research, Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University Of Virginia Hospital
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Bon Secours Richmond Community Hospital LLC
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Health System
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Gastroent Consult of SW VA
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital, Birmingham
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2GZ
        • Hull Royal Infirmary_Hull
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2GZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5RH
        • The Diabetes Centre
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5RH
        • Ipswich Hospital - Diabetes
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Institute of Liver Studies
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Imperial College London
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1FR
        • The Royal London Hospital - Grahame Hayton Unit
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital - Immunity & Transplantation
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Freeman Hospital, Newcastle
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Derriford Hospital - Plymouth
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Klin.Abt. f. Gastroenterologie u. Hepatologie
      • Saint Stefan, Österreich, 8511
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • LKH Salzburg Universitätsklinikum
      • Vienna, Österreich, 1030
        • Klinik Landstraße
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über oder gleich 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Histologischer Nachweis von NASH basierend auf einer zentralpathologischen Bewertung der Ausgangsleberbiopsie. Die Baseline-Leberbiopsie kann eine historische Biopsie sein, die innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening-Besuch gewonnen wurde (V1).
  • Histologischer Nachweis einer Fibrose im Stadium 2 oder Stadium 3 gemäß der NASH CRN (Clinical Research Network)-Klassifikation basierend auf einer zentralen pathologischen Bewertung der Ausgangsleberbiopsie.
  • Ein histologischer NAS (Activity Score für nicht-alkoholische Fettleber) über oder gleich 4 mit einem Score von 1 oder mehr bei Steatose, lobulärer Entzündung und Hepatozytenballonbildung, basierend auf einer zentralen pathologischen Bewertung der Leberbiopsie zu Studienbeginn.

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Ursachen einer anderen chronischen Lebererkrankung als der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD)
  • Positives HBsAg, positives Anti-HIV, positive HCV-RNA beim Screening (V2A) oder jedes bekannte Vorhandensein von HCV-RNA oder HBsAg innerhalb von 2 Jahren nach dem Screening (V2A).
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von Aszites, Varizenblutung, hepatischer Enzephalopathie, spontaner bakterieller Peritonitis oder Lebertransplantation bei Randomisierung.
  • Bekannter oder vermuteter übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 20 g/Tag für Frauen oder mehr als 30 g/Tag für Männer) oder Alkoholabhängigkeit (ermittelt durch den Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-Fragebogen)).
  • Behandlung mit Vitamin E (in Dosen von mindestens 800 IE/Tag) oder Pioglitazon oder Medikamenten, die für die Behandlung von NASH zugelassen sind und die in der Zeit von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch (V2A) nicht in einer stabilen Dosis waren. Darüber hinaus sollte die Behandlung bei Patienten mit historischen Leberbiopsien, die mehr als 90 Tage vor dem Screening entnommen wurden, vom Zeitpunkt der Biopsie bis zum Screening mit einer stabilen Dosis erfolgen.
  • Behandlung mit GLP-1 RAs im Zeitraum ab 90 Tage vor dem Screening-Besuch (V2A). Darüber hinaus gilt für Patienten mit historischen Leberbiopsien, die mehr als 90 Tage vor dem Screening entnommen wurden, jede Behandlung mit GLP-1-RAs vom Zeitpunkt der Biopsie bis zum Screening (V2A).
  • Behandlung mit blutzuckersenkenden Mitteln (außer GLP-1-RAs), lipidsenkenden Medikamenten oder Medikamenten zur Gewichtsabnahme in der Zeit von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch (V2A) nach Meinung des Prüfarztes nicht stabil. Darüber hinaus sollte die Behandlung bei Patienten mit historischen Leberbiopsien, die mehr als 90 Tage vor dem Screening entnommen wurden, nach Meinung des Prüfarztes vom Zeitpunkt der Biopsie bis zum Screening mit einer stabilen Dosis erfolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Semaglutid OW (einmal wöchentlich)
Semaglutide wird einmal wöchentlich subkutan verabreicht
Arzneimittel: Semaglutid
Semaglutid wird einmal wöchentlich subkutan (unter die Haut) verabreicht, es gibt eine Phase der Dosiseskalation, bevor die Zieldosis erreicht wird.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo einmal wöchentlich subkutan verabreicht
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird einmal wöchentlich subkutan (unter die Haut) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Auflösung der Steatohepatitis und keine Verschlechterung der Leberfibrose (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Teil 1: Verbesserung der Leberfibrose und keine Verschlechterung der Steatohepatitis (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Teil 2: Zirrhosefreies Überleben (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Prozentsatz
Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Änderung in SF-36 (Kurzform 36) Körperlicher Schmerz
Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Punkten
Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Prozentsatz
Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Veränderung der histologisch beurteilten Leberkollagenanteilsfläche
Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verhältnis zur Grundlinie
Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Auflösung der Steatohepatitis und Verbesserung der Leberfibrose (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verbesserung der Steatohepatitis mit mindestens einer 2-Punkte-Reduktion der NAS und keiner Verschlechterung der Fibrose (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verschlechterung der Steatohepatitis (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verbesserung der histologisch beurteilten Ballonbildung (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verbesserung der histologisch beurteilten Entzündung (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Verbesserung der histologisch beurteilten Steatose (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
NASH-Auflösung (Ballonbildung von 0, Entzündung von 0-1) und mindestens 2 Punkte NAS-Reduktion ohne Verschlechterung der Fibrose
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Fortschreiten der Leberfibrose bei Patienten mit F2 zu Studienbeginn (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Fortschreiten der Leberfibrose
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72
Abklingen der Steatohepatitis und keine Verschlechterung der Leberfibrose (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Verbesserung der Leberfibrose und keine Verschlechterung der Steatohepatitis (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Veränderungen der Lebersteifigkeitswerte, ermittelt durch transiente Elastographie (FibroScan®)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Verhältnis zum Ausgangswert
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Änderung des ELF-Scores (Enhanced Liver Fibrosis).
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Logarithmus
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der ALT (Alaninaminotransferase)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Verhältnis zum Ausgangswert
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der AST (Aspartat-Aminotransferase)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Verhältnis zum Ausgangswert
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Änderung der CAP-Werte (Controlled Attenuation Parameter), ermittelt durch transiente Elastographie (FibroScan)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Absolute Veränderung
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Änderung des FAST-Scores (FibroScan-AST).
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Wahrscheinlichkeit (absolute Änderung)
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung von Pro-C3 (Pro-Peptid des Typ-III-Kollagens)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Logarithmus
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der Entzündung, bewertet durch hsCRP (High Sensitive C-Reactive Protein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Verhältnis zum Ausgangswert
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung des HbA1c (glykiertes Hämoglobin)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Prozentpunkte (absolute Veränderung)
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung des Triglycerids
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Verhältnis zum Ausgangswert
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der freien Fettsäuren
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Verhältnis zum Ausgangswert
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung des LDL-Cholesterins (Low Density Lipoprotein).
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Verhältnis zum Ausgangswert
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung des HDL-Cholesterins (High Density Lipoprotein).
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Verhältnis zum Ausgangswert
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Zeit bis zum ersten MACE (Major Adverse Cardiovascular Event) (zusammengesetzter Endpunkt)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Tage
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Überleben ohne schwere kardio-hepatische Ereignisse (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Anzahl der Betreffzeilen
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Änderungen in der Zusammenfassung der physikalischen Komponenten von SF-36 (Kurzform 36 v2.0 akut).
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Punkten
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Änderungen in der Zusammenfassung der mentalen Komponenten von SF-36
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Punkten
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Veränderung der SF-36-Körperschmerzen
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Punkten
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Veränderungen der NASH-CHECK-Bauchschmerzen
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Punkten
Von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 72 und Woche 240
Fehlen histologischer Hinweise auf Nash (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240
Zählung des Subjekts
Von Randomisierung (Woche 0) bis Woche 240

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9931-4553
  • U1111-1244-3678 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2019-004594-44 (Registrierungskennung: European Medicines Agency (EudraCT))
  • jRCT2031210033 (Registrierungskennung: JAPIC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichtalkoholische Stratohepatitis

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