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Studio di ricerca sull'efficacia di Semaglutide nelle persone con steatoepatite non alcolica (NASH) (ESSENCE)

12 aprile 2024 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

L'effetto di Semaglutide in soggetti con steatoepatite non alcolica non cirrotica

Semaglutide è un medicinale studiato nei pazienti con NASH. Semaglutide è un farmaco noto, già utilizzato dai medici per il trattamento del diabete di tipo 2 in molti paesi.

I partecipanti riceveranno semaglutide o un medicinale fittizio - quale trattamento riceveranno i partecipanti viene deciso per caso.

I partecipanti dovranno iniettarsi la medicina sotto la pelle. I partecipanti dovranno farlo una volta alla settimana.

Lo studio avrà una durata di circa 5 anni. I partecipanti avranno fino a 21 visite cliniche e 9 telefonate con il personale clinico durante lo studio. Alcune delle visite cliniche possono essere distribuite su più di un giorno.

I partecipanti con altre malattie epatiche croniche non possono prendere parte a questo studio. Le donne non possono prendere parte allo studio se sono incinte, allattano o pianificano una gravidanza durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Reclutamento
        • DIM Clínica Privada
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Ritirato
        • Centro Médico Viamonte SRL
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Reclutamento
        • Centro Médico Viamonte SRL
      • Caba, Argentina, C1199ABH
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano Departamento Hepatologia
      • Caba, Argentina, C1430CKE
        • Reclutamento
        • Glenny Corp. S.A
      • Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Reclutamento
        • Hospital El Cruce
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDT
        • Ritirato
        • Hospital del Centenario
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Reclutamento
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Completato
        • A.W. Morrow Gastroenterology and Liver Centre
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Reclutamento
        • Nepean Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Reclutamento
        • Liverpool Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Reclutamento
        • Griffith University Clinical Trial Unit
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Royal Adelaide Hospital - Hepatology- 5E291
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Reclutamento
        • Lyell McEwin Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamento
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Reclutamento
        • Fiona Stanley Hospital - Hepatology
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamento
        • Sir Charles Gairdner Hospital_Nedlands
      • Graz, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Klin.Abt. f. Gastroenterologie u. Hepatologie
      • Saint Stefan, Austria, 8511
        • Reclutamento
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Ritirato
        • LKH Salzburg Universitätsklinikum
      • Wels, Austria, 4600
        • Ritirato
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
      • Wien, Austria, 1030
        • Reclutamento
        • Klinik Landstraße
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • CUB Hôpital Erasme_Brussels_0
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv. Hépato-gastroentérology
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • UZA
      • Genk, Belgio, 3600
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Gastro
      • Gent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • AZ Maria Middelares - Gent - Gastro-Enterology
      • Gent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Gent - Department Gastro-enterology
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
      • São Paulo, Brasile, 04543-001
        • Reclutamento
        • Rocco e Nazato Servicos Medicos LTDA
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40110160
        • Ritirato
        • Fundação Bahiana de Infectologia
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasile, 74605-020
        • Reclutamento
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre_Porto Alegre
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasile, 18618-686
        • Reclutamento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • CIP Centro Integrado de Pesquisas do Hospital de Base
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 04024-000
        • Attivo, non reclutante
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Departamento de Gastroenterologia - HCFMUSP
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14780-070
        • Reclutamento
        • Fundação PIO XII
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Ritirato
        • "MHAT - UniHospital" OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Reclutamento
        • MHAT "Med Line Clinic"
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Reclutamento
        • "Acibadem City Clinic MHAT Tokuda"
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • "Diagnostic - Consulting Center Aleksandrovska" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", Clinic of Gastroenterology
      • Sofia, Bulgaria, 1504
        • Reclutamento
        • "Medical Center Vertebra" Ltd.
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Non ancora reclutamento
        • "UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"" EAD, Gastroenterology clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Ritirato
        • "UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"" EAD, Gastroenterology clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Reclutamento
        • "DCC XX - Sofia" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Sospeso
        • "UMHAT "Sveta Anna" Sofia" AD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Reclutamento
        • Acibadem City Clinic UMHAT Mladost
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Reclutamento
        • Medical Center Synexus Sofia
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Non ancora reclutamento
        • UMHAT "Sveta Marina"
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Reclutamento
        • University of Calgary Liver Unit-(HMRC)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Reclutamento
        • GI Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Reclutamento
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • London Hlth Sci Ctr- Univ Camp
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Reclutamento
        • Toronto Liver Centre
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Reclutamento
        • TDDA Specialty Research
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ritirato
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H2L 4E9
        • Ritirato
        • Clinique Medicine Urbaine du Quartier Latin, Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Reclutamento
        • Hospital Fleurimont / CIUSS
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Reclutamento
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
      • Liberec, Cechia, 460 01
        • Reclutamento
        • Krajská nemocice Liberec, a.s
      • Liberec, Cechia, 460 63
        • Reclutamento
        • Krajská nemocice Liberec, a.s
      • Plzen, Cechia, 301 00
        • Non ancora reclutamento
        • Fakultni nemocnice Plzen - Lochotin
      • Plzeň, Cechia, 301 00
        • Reclutamento
        • Researchsite s.r.o.
      • Prague 2, Cechia, 128 08
        • Reclutamento
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Chengdu, Cina, 610044
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Cina, 310030
        • Reclutamento
        • Zhejiang Hospital
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shenzhen, Cina, 518112
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
      • Tianjin, Cina, 300211
        • Reclutamento
        • Tianjin Second People's Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina, 100015
        • Reclutamento
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina, 100069
        • Reclutamento
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital(White Pagoda Temple Area
      • Beijing, Beijing, Cina, 102218
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital-Hepatology
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 404140
        • Reclutamento
        • Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528000
        • Reclutamento
        • Foshan First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
        • Reclutamento
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University-1
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510650
        • Reclutamento
        • The 3rd Affiliated Hosp of Sun Yat-sen University,Infectious
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518036
        • Reclutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50051
        • Reclutamento
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410005
        • Reclutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Hunan, Cina, 410005
        • Non ancora reclutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
        • Reclutamento
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210003
        • Ritirato
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221002
        • Reclutamento
        • THE Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University(East)
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212021
        • Ritirato
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Sospeso
        • General Hosp of Ningxia Medical University,Infectious Depart
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
        • Reclutamento
        • Liaocheng People's hospital
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
        • Non ancora reclutamento
        • Liaocheng People's hospital
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266011
        • Reclutamento
        • Qingdao Municipal Hospital (Group)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
        • Reclutamento
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Affiliate to The Shanghai Jiaotong Universit
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201999
        • Reclutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300170
        • Reclutamento
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Hospital Affiliated to Wenzhou Medical College
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
        • Reclutamento
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
        • Reclutamento
        • Yeungnam Univ. Medical Center
      • Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
        • Reclutamento
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14584
        • Reclutamento
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06973
        • Reclutamento
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • Reclutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Osijek, Croazia, 31 000
        • Reclutamento
        • Klinicki bolnicki centar Osijek
      • Rijeka, Croazia, 51000
        • Non ancora reclutamento
        • KBC Rijeka, Zavod za gastroenterologiju
      • Split, Croazia, 21000
        • Reclutamento
        • KBC Split/ Firule/ Gastroenterologija
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • KB Dubrava, Zavod za gastroenterologiju
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Non ancora reclutamento
        • Klinički bolnički centar Zagreb, Zavod za gastroenterologiju
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus Universitetshospital Skejby Mave-Tarm
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Reclutamento
        • Hvidovre Hospital
      • København NV, Danimarca, 2400
        • Reclutamento
        • Abdominal Center K, Research Unit
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163001
        • Attivo, non reclutante
        • Volosevich First City Clinical Hospital
      • Barnaul, Federazione Russa, 656045
        • Ritirato
        • City Hospital #5
      • Kazan, Federazione Russa, 420012
        • Attivo, non reclutante
        • Kazan Federal University
      • Kazan, Federazione Russa, 420111
        • Ritirato
        • LLC "Clinic of Aesthetic Medicine & Laser Technologies"
      • Moscow, Federazione Russa, 117292
        • Attivo, non reclutante
        • Friendship University of Russia
      • Moscow, Federazione Russa, 119435
        • Ritirato
        • Setchenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Federazione Russa, 125367
        • Ritirato
        • PHI "Central Clinical Hospital RZD- Medicine"
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
        • Attivo, non reclutante
        • Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
      • Penza, Federazione Russa, 440026
        • Ritirato
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 190013
        • Attivo, non reclutante
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 192283
        • Ritirato
        • SPb SBHI City Outpatient clinic #109
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194156
        • Attivo, non reclutante
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 195067
        • Non ancora reclutamento
        • North-Western State Medical Univer. based on Med-Prof Center
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 195067
        • Ritirato
        • North-Western State Medical Univer. based on Med-Prof Center
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197110
        • Attivo, non reclutante
        • Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
      • Tomsk, Federazione Russa, 634050
        • Ritirato
        • Siberian State Medical University
      • Ulianovsk, Federazione Russa, 432063
        • Attivo, non reclutante
        • Ulianovsk Regional Clinical Hospital
      • Yoshkar-Ola, Federazione Russa, 424004
        • Attivo, non reclutante
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers-1
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • Ap-Hp-Hopital Beaujon
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Claude Huriez
      • Lyon Cedex 4, Francia, 69317
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital de La Croix Rousse
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital de L'Archet 2
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-4
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Ap-Hp-Hopital Cochin
      • Pessac, Francia, 33600
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque-1
      • Pierre-Benite, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud-1
      • Strasbourg Cedex, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital Civil-1
      • Berlin, Germania, 10825
        • Ritirato
        • Prof. Dr. Hofmann Wolf-Peter, Berlin
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charite Universitätsmedizin Berlin, Virchow-Klinikum
      • Bochum, Germania, 44892
        • Non ancora reclutamento
        • Medizinsche Klinik - Studienbüro Gastroenterologie & Hepatologie Uniklinik Bochum
      • Bonn, Germania, 53127
        • Ritirato
        • Dr. Lutz Phillip, Bonn
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • Hepatologie Universitätsklinikum Frankfurt/M
      • Hannover, Germania, 30625
        • Reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover, Hepatologie
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik
      • Lübeck, Germania, 23562
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Non ancora reclutamento
        • Otto-von-Guericke University - University Clinic for Gastroenterology, Hepatology and Infectology
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Mannheim - Studienambulanz, II.Medizinische Klinik
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Ritirato
        • Universitätsklinikum Würzburg, ZIM
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Reclutamento
        • Juntendo University Hospital, Gastroenterology
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8655
        • Reclutamento
        • The University of Tokyo Hospital, Gastroenterology
      • Fukui-shi, Fukui, Giappone, 918-8503
        • Reclutamento
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital, Internal Medicine
      • Fukushima, Giappone, 963-8801
        • Reclutamento
        • Hoshi General Hospital_Gastroenterology
      • Gifu, Giappone, 500-8513
        • Reclutamento
        • Gifu Municipal Hospital_Hepatology
      • Gifu, Giappone, 503-8502
        • Reclutamento
        • Ogaki Municipal Hospital_Gastroenterology and Hepatology
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Reclutamento
        • Hamamatsu University Hospital
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Giappone, 783-8503
        • Reclutamento
        • JA Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Reclutamento
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hosp.
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Giappone, 410-2295
        • Reclutamento
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Reclutamento
        • Kagoshima University Hospital, Gastroenterology
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Reclutamento
        • University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Giappone, 920-8641
        • Reclutamento
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara-shi, Nara, Giappone, 634-8522
        • Reclutamento
        • Nara Medical University Hospital_Kashihara-shi, Nara
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • Reclutamento
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone, 862-8655
        • Reclutamento
        • Kumamoto Shinto General hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8470
        • Reclutamento
        • Toranomon Hospital, Hepatology
      • Musashino-shi, Tokyo, Giappone, 180-8610
        • Reclutamento
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
      • Nagakute-shi, Aichi, Giappone, 480-1195
        • Reclutamento
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nakagamigun, Okinawa, Giappone, 901-2492
        • Reclutamento
        • Heartlife Hospital
      • Nara-shi, Nara, Giappone, 630-8305
        • Reclutamento
        • Nara City Hospital, Gastroenterology and Hepatology
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Giappone, 663-8501
        • Reclutamento
        • Hyogo Medical University Hospital_Division of Hepatobiliary and Pancreatic Disease, Department of Internal Medicine
      • Oita-shi, Oita, Giappone, 870-0837
        • Reclutamento
        • Oita Cardiovascular Hospital
      • Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8505
        • Reclutamento
        • Kawasaki Medical School General Medical Center
      • Osaka, Giappone, 591-8025
        • Reclutamento
        • Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital_Gastroenterology
      • Osaka-shi, Osaka, Giappone, 545-8586
        • Reclutamento
        • Osaka City University Hospital, Department of Hepatology
      • Otsu-shi, Shiga, Giappone, 520-0804
        • Reclutamento
        • Otsu City Hospital, Gastroenterological Medicine
      • Saga-shi, Saga, Giappone, 849-8501
        • Reclutamento
        • Saga University Hospital_Liver Center
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 062-8618
        • Reclutamento
        • Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 980-0873
        • Reclutamento
        • Sendai Kousei Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
        • Reclutamento
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Suita-shi, Osaka, Giappone, 564-0013
        • Reclutamento
        • Saiseikai Suita Hospital, Gastroenterology
      • Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • Osaka University Hospital, Department of Gastro. & Hepato
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone, 760-8557
        • Reclutamento
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Gunma, Giappone, 370-0829
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Ctr.
      • Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Reclutamento
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Toon-shi, Ehime, Giappone, 791-0295
        • Reclutamento
        • Ehime University Hospital
      • Wakayama-shi, Wakayama, Giappone, 640-8158
        • Reclutamento
        • Saiseikai Wakayama Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 236-0004
        • Reclutamento
        • Yokohama City University Hospital, Gastrointestinal Medicine
      • Athens, Grecia, GR-11527
        • Reclutamento
        • Gen Hospital of Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic of Inte Med
      • Athens, Grecia, GR-11527
        • Reclutamento
        • Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
      • Goudi, Athens, Grecia, GR-115 27
        • Reclutamento
        • General Hospital of Athens "Laiko"
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • Reclutamento
        • Univ Gen Hospital of Ioannina,Gastroenterology-Endoscopy Uni
      • Larissa, Grecia, GR-41110
        • Ritirato
        • Univ Gen Hospital Larisa, Cardiology Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Grecia, GR-54621
        • Reclutamento
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, GR-54636
        • Reclutamento
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Grecia, GR-54642
        • Reclutamento
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
      • New Delhi, India, 110070
        • Reclutamento
        • Institute of liver and Biliary Sciences
      • New Delhi, India, 110025
        • Ritirato
        • Fortis Escort Heart Institute
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, India, 500003
        • Non ancora reclutamento
        • Yashoda Hospital
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Reclutamento
        • Surat Institute of Digestive Science
      • Surat, Gujarat, India, 395009
        • Reclutamento
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Reclutamento
        • Medanta - The Medicity Multi-Speciality Hospital, Gurugram
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575001
        • Reclutamento
        • Kasturba Medical College Hospitals (KMC Hospitals), Mangalore
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Global Hospitals Superspeciality and Transplant center
      • Nagpur, Maharashtra, India, 441108
        • Reclutamento
        • Midas Multispeciality Hospital
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, India, 110029
        • Reclutamento
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Reclutamento
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mohali, Punjab, India, 160062
        • Reclutamento
        • Fortis Heart Institute and Multispeciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302001
        • Reclutamento
        • S.R.Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Reclutamento
        • SMS Super speciality Hospital, Department of Gastroenterology
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500072
        • Reclutamento
        • Ramdev Rao Hospital
      • Hyderabad, Telangana, India, 500012
        • Reclutamento
        • Osmania General Hospital_Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • Reclutamento
        • MV Hospital and Research Centre
      • Dublin, Irlanda, D09V2N0
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Reclutamento
        • Hepatology St James's
      • Haifa, Israele, 3434104
        • Reclutamento
        • Carmel Medical Center Liver Unit
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Liver Unit, Hadassah Medical Center
      • Nahariya, Israele, 2210001
        • Reclutamento
        • Galil Medical Center, Nahariya, Internal Medicine A
      • Petah-Tikva, Israele, 49100
        • Reclutamento
        • Liver Institute, Rabin Medical Center, Beilinson Campuse
      • Ramat-Gan, Israele, 52621
        • Reclutamento
        • The Chaim Sheba Medical Center Liver Diseases Center
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Reclutamento
        • Sourasky Medical Center Liver Unit
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Azieda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico S. Orsola-Malp
      • Firenze, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • AOU Careggi Padiglione 16 San Luca, 3° piano
      • Foggia, Italia, 71122
        • Reclutamento
        • Ospedali Riuniti di Foggia
      • Milano, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Osp Magg Policlinico Centro Malattie metaboliche del Fegato
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • AOUP Giaccone Palermo
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Policlinico Università Campus Biomedico di Roma
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Città della salute e della scienza - university of Torino
    • Cz
      • Catanzaro, Cz, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza San Giovanni Rotondo
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Reclutamento
        • Hospital Selayang
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Reclutamento
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University Malaya Medical Centre
      • Mexico, Messico, 03330
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología_ Hospital Angeles Universidad
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Messico, 39670
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico, S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44130
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia
    • México, D.F.
      • Ciudad de México, México, D.F., Messico, 06700
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Messico, 66220
        • Non ancora reclutamento
        • Servicios de Oncologia Medica Integral S.A de C.V (ONCARE)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64000
        • Sospeso
        • Investigaciones Médicas Cisneros, S.C.
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Messico, 80020
        • Reclutamento
        • Hospital Angeles de Culiacan
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Messico, 97070
        • Reclutamento
        • Medical Care and Research S. A de C.V
      • Gjettum, Norvegia, 1346
        • Reclutamento
        • Bærum sykehus
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Reclutamento
        • Oslo universitetssykehus, Ullevål
      • Alkmaar, Olanda, 1815 JD
        • Reclutamento
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Reclutamento
        • Academisch Medisch Centrum
      • Leiden, Olanda, 2333 ZA
        • Non ancora reclutamento
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Leiden, Olanda, 2333 ZA
        • Ritirato
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Olanda, 3045 PM
        • Reclutamento
        • Franciscus Gasthuis en Vlietland
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-676
        • Reclutamento
        • Gizinscy Centrum Medyczne
      • Staszow, Polonia, 28-200
        • Reclutamento
        • Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
      • Warszawa, Polonia, 03-712
        • Reclutamento
        • BodyClinic
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Reclutamento
        • Centrum Badan Klinicznych
      • Wrocław, Polonia, 53-673
        • Reclutamento
        • FutureMeds Sp. z o.o.
    • Malopolskie
      • Mysłowice, Malopolskie, Polonia, 41-400
        • Reclutamento
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
    • Świętokrzyskie
      • Staszow, Świętokrzyskie, Polonia, 28-200
        • Reclutamento
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • FDI Clinical Research
      • Almada, Portogallo, 2805-267
        • Reclutamento
        • Hospital Garcia de Orta
      • Aveiro, Portogallo, 3814-501
        • Reclutamento
        • Hospital Infante D. Pedro - Aveiro
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Reclutamento
        • Hospital de Braga
      • Guarda, Portogallo, 6300-035
        • Reclutamento
        • Hospital Sousa Martins - Unidade Local de Saúde de Guarda
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisboa, Portogallo, 1250-189
        • Reclutamento
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte
      • Matosinhos, Portogallo, 4464-513
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar de São João
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar do Porto, E.P.E
      • Viana do Castelo, Portogallo, 4904-858
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho - Viana do Castelo
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4400-346
        • Reclutamento
        • Hospital da Luz Arrabida
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
      • Vila Real, Portogallo, 5000-508
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro
      • Belfast, Regno Unito, BT12 6BA
        • Ritirato
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • New Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
        • Ritirato
        • WISDEM Centre
      • Derby, Regno Unito, DE22 3NE
        • Reclutamento
        • Royal Derby Hospital
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Reclutamento
        • Ninewells Hospital
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
        • Reclutamento
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Hull, Regno Unito, HU3 2GZ
        • Reclutamento
        • Hull Royal Infirmary_Hull
      • Ipswich, Regno Unito, IP4 5RH
        • Reclutamento
        • The Diabetes Centre
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • St. James University Hospital
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Reclutamento
        • Imperial College London
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Reclutamento
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • London, Regno Unito, E1 1FR
        • Reclutamento
        • Royal London Hospital_London
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • Royal Free - Immunity & Transplantation
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Ritirato
        • Liver Research
      • Newcastle-Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital, Newcastle
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
        • Reclutamento
        • Nottingham University Hospital
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Reclutamento
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
        • Reclutamento
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Regno Unito, S5 7AU
        • Ritirato
        • Northern General Hospital
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Reclutamento
        • Southampton General Hospital
      • Swansea, Regno Unito, SA2 8PP
        • Reclutamento
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
      • Bucharest, Romania, 011025
        • Reclutamento
        • Sana Monitoring SRL
      • Bucuresti, Romania, 022328
        • Reclutamento
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Romania, 050098
        • Non ancora reclutamento
        • Spitalul Universitar de Urgență București
      • Bucuresti, Romania, 011053
        • Reclutamento
        • Hightech Medical Services S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Reclutamento
        • Spitalul Clinic CF Cluj Napoca
      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Reclutamento
        • Institutul Gastroenterologie-Hepatologie Cluj-Napoca
      • Constanta, Romania, 900591
        • Reclutamento
        • Gastroenterologie Spitalul Judetean Constanta
      • Galati, Romania, 800291
        • Reclutamento
        • SC Diamed Obesity SRL
      • Iasi, Romania, 700506
        • Reclutamento
        • Gastromedica
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Reclutamento
        • County Emergency Hospital Satu Mare
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Clinic for gastroenterology and hepatology
      • Belgrade, Serbia, 11020
        • Reclutamento
        • Clinical-hospital centre Zvezdara
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Reclutamento
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Reclutamento
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Reclutamento
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Reclutamento
        • National University Hospital_TBD
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Non ancora reclutamento
        • National University Hospital_TBD
      • Bratislava, Slovacchia, 833 05
        • Reclutamento
        • Diabetologická ambulancia - Nemocnica akademika L. Derera, UNB
      • Bratislava, Slovacchia, 851 01
        • Reclutamento
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Kosice, Slovacchia, 040 11
        • Reclutamento
        • II. Interna klinika, Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
      • Michalovce, Slovacchia, 071 01
        • Reclutamento
        • Hepatobiliarne centrum - Michalovce
      • Trnava, Slovacchia, 91701
        • Reclutamento
        • JAL s.r.o.
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Pontevedra, Spagna, 36004
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
      • Santander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • Hospital General de Valencia
      • Valladolid, Spagna, 47010
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico de Valladolid
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Reclutamento
        • North AL Health Res, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • The Institute for Liver Health
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Reclutamento
        • Inst-Liver Hlth dba AZ Liver H
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Reclutamento
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Reclutamento
        • Inst. Liver H II dba AZ Liver H
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • ARcare Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • Arkansas Diagnostic Center, PA
    • California
      • Camarillo, California, Stati Uniti, 93012
        • Reclutamento
        • Om Research LLC
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Reclutamento
        • Gastroenterology & Liver Institute
      • Hacienda Heights, California, Stati Uniti, 91745
        • Ritirato
        • Shang Wu M.D. Inc.
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Ritirato
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UCSD NAFLD Research Center
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Reclutamento
        • Om Research LLC
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90808
        • Reclutamento
        • Digestive Hlth Res of SoCa
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 90048
        • Sospeso
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Reclutamento
        • Pasedena Liver Center
      • Rialto, California, Stati Uniti, 92377
        • Ritirato
        • Inland Empire Clin Trials LLC
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • UC Davis Hlth -Midtwn Ambu Cen
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0780
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95116
        • Reclutamento
        • Silicon Valley Res Inst
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Peak Gastro Assoc-Col Springs
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Yale Ctr for Clin Invest
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33436
        • Non ancora reclutamento
        • Encore Medical Research of Boynton Beach LLC
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Reclutamento
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, Ft. Myers
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida-CTRB
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Reclutamento
        • Miguel Rebollar PA
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Reclutamento
        • Direct Helpers Research Center
      • Lakewood Ranch, Florida, Stati Uniti, 34211-4930
        • Reclutamento
        • Florida Research Institute, LLC
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • Sandhill Research, LLC
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • Tandem Clinical Research - Maitland
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Reclutamento
        • Genoma Research Group, Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Reclutamento
        • Optimus U, Corp
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Univ of Miami/Schiff Ctr
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • IMIC Inc
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Reclutamento
        • San Marcus Res Clin Miami Lakes
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Reclutamento
        • Ocala GI Research
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Reclutamento
        • Sensible Healthcare LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33710
        • Reclutamento
        • Theia Clinical Research Centers LLC
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34240
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialists LLC
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
        • Completato
        • Headlands Research - Sarasota
      • Viera E., Florida, Stati Uniti, 32940
        • Reclutamento
        • ClinCloud, LLC
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
        • Reclutamento
        • Florida Medical Clinic, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322-1059
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Reclutamento
        • Columbus Regional Research Institute
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Assoc_ CGA
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Reclutamento
        • Gastroint Spec of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Non ancora reclutamento
        • University Of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Med. Cntr
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Reclutamento
        • NorthShore Univ Hlth Sys
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Non ancora reclutamento
        • Indiana University Hospital
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
        • Reclutamento
        • Digestive Research Alliance of Michiana
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • Kansas Medical Clinic, PA
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70363
        • Reclutamento
        • Tandem Clinical Research - Houma
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Reclutamento
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • Tandem Clinical Research - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Reclutamento
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center, GI Research
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
        • Reclutamento
        • Walter Reed Nat Mil Md Ctr
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • Reclutamento
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston Medical Center_Cary
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Completato
        • Southern Therapy and Advanced Research LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Reclutamento
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Reclutamento
        • Kansas City Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-3020
        • Reclutamento
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • Jubilee Clinical Research, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • Sierra Clinical Research-Las Vegas
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
        • Reclutamento
        • AIG Digestive Disease Research
      • Sparta, New Jersey, Stati Uniti, 07871
        • Reclutamento
        • Premier Health Research, LLC
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Grossman School of Med
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Med Coll-NYPH
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn Sch of Med-Mt Sinai Hosp
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Reclutamento
        • AtriumHealth Liver Care, Pineville
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28027
        • Reclutamento
        • Northeast GI Research Division
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Ritirato
        • Duke Univ. Med CNTR_Durham_2
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State Univ Wexner Med Ctr
      • Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
        • Reclutamento
        • Objective GI
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Reclutamento
        • CRIOH
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Ritirato
        • Options Health Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Clinic
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Pennsylvania State University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5244
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • UPMC Center for Liver Diseases
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • UPMC_Center for Liver Care
      • Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
        • Reclutamento
        • Care Access Research, Pottsville
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
        • Reclutamento
        • Clinical Res Collaborative
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
        • Completato
        • Ocean St Clin Res Partnrs, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • Reclutamento
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • Ritirato
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
        • Reclutamento
        • Digestive Health Res-TSMC
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Reclutamento
        • East Tennessee Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Reclutamento
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Reclutamento
        • Amarillo Center for Clinical Research, Ltd.
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Reclutamento
        • Texas Clin Res Inst, LLC
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Reclutamento
        • Liver Ins@ Mthdist DTX Med Cen
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Reclutamento
        • South Texas Research Institute
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Reclutamento
        • Brooke Army Medical Ctr.
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • GI Alliance Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Ritirato
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Reclutamento
        • Houston Research Institute
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Reclutamento
        • Biopharma Informatic
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Reclutamento
        • Bipharma Informatic Inc.
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • Bylr Coll Md-Ben Taub Gen Hos
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Reclutamento
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
        • Ritirato
        • Centex Studies - McAllen
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
        • Reclutamento
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Reclutamento
        • Amer. Rrsch Corp-TX Liver Inst
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Reclutamento
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
        • Reclutamento
        • Digestive Hlth Res of N Texas
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Reclutamento
        • South Ogden Family Medicine/ CCT Research
      • Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
        • Ritirato
        • Velocity Clinical Research, Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Reclutamento
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Ritirato
        • University Of Virginia Hospitl
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Medical Campus
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Reclutamento
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Reclutamento
        • McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Health System
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Reclutamento
        • Bon Secours Richmond Community Hospital LLC
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Gastroent Consult of SW VA
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Reclutamento
        • Wits Health Consortium
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6001
        • Sospeso
        • Phoenix Pharma
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2193
        • Reclutamento
        • Wits Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2013
        • Reclutamento
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2013
        • Ritirato
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Lenasia, Gauteng, Sud Africa, 1827
        • Reclutamento
        • Lenasia Clinical Trial Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4001
        • Non ancora reclutamento
        • Maxwell Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4001
        • Ritirato
        • Maxwell Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7530
        • Reclutamento
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7800
        • Non ancora reclutamento
        • Dr Rajabally's Practice
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik für Viszerale Chirurgie und Medizin
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Olten, Svizzera, 4600
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Olten
      • St. Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Ritirato
        • USZ Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie
      • Adana, Tacchino, 01000
        • Reclutamento
        • T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Ritirato
        • Hacettepe Universitesi Tıp Fakültesi- Gastroenteroloji
      • Ankara, Tacchino, 06590
        • Reclutamento
        • Ankara Universitesi Tıp Fakultesi Gastroenteroloji Bilim Da
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Sehir Hastanesi,Gastroenteroloji Klinigi
      • Bursa, Tacchino, 16059
        • Reclutamento
        • Uludag Universitesi Tıp Fakultesi-Gastroenteroloji
      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Sospeso
        • Koc Universitesi Hastanesi-Gastroenteroloji
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-Gastroe
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Ritirato
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi-Gastroenterolog
      • Istanbul, Tacchino, 34764
        • Ritirato
        • Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi, Gastroenteroloji
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Reclutamento
        • Marmara Univ. Pendik Gastroenterology
      • Izmir, Tacchino, 35100
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Gastroenteroloji
      • Izmir, Tacchino, 35100
        • Ritirato
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Gastroenteroloji
      • Kocaeli, Tacchino, 41000
        • Reclutamento
        • Kocaeli Universitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji ve Hepat
      • Mersin, Tacchino, 33343
        • Reclutamento
        • Mersin Universitesi Tip Fakultesi Gastroenteroloji Bilim Dal
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Reclutamento
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaoshiung, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Reclutamento
        • Taipei Tzu Chi Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • Cathay General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Reclutamento
        • Mackay Memorial Hospital- Taipei
      • Taipei city, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei city, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei-Veterans General Hospital - Dept of Gastrointestinal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Evidenza istologica di NASH basata su una valutazione del patologo centrale della biopsia epatica di base. La biopsia epatica di base può essere una biopsia storica ottenuta entro 180 giorni prima della visita di screening (V1).
  • Evidenza istologica di stadio 2 o stadio 3 della fibrosi secondo la classificazione NASH CRN (Clinical Research Network) basata su una valutazione del patologo centrale della biopsia epatica di base.
  • Un NAS istologico (punteggio di attività della steatosi epatica non alcolica) superiore o uguale a 4 con un punteggio di 1 o più in steatosi, infiammazione lobulare e rigonfiamento degli epatociti sulla base di una valutazione del patologo centrale della biopsia epatica di base.

Criteri di esclusione:

  • Cause documentate di malattia epatica cronica diversa dalla steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
  • HBsAg positivo, anti-HIV positivo, HCV RNA positivo allo screening (V2A) o qualsiasi presenza nota di HCV RNA o HBsAg entro 2 anni dallo screening (V2A).
  • Presenza o anamnesi di ascite, sanguinamento da varici, encefalopatia epatica, peritonite batterica spontanea o trapianto di fegato alla randomizzazione.
  • Consumo eccessivo noto o sospetto di alcol (superiore a 20 g/giorno per le donne o superiore a 30 g/giorno per gli uomini) o dipendenza da alcol (valutata mediante il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (questionario AUDIT)).
  • Trattamento con vitamina E (a dosi maggiori o uguali a 800 UI/die) o pioglitazone o farmaci approvati per il trattamento della NASH che non è stata a una dose stabile nel periodo da 90 giorni prima della visita di screening (V2A). Inoltre, per i soggetti con biopsie epatiche storiche effettuate più di 90 giorni prima dello screening, il trattamento deve essere a una dose stabile dal momento della biopsia fino allo screening.
  • Trattamento con RA GLP-1 nel periodo da 90 giorni prima della visita di screening (V2A). Inoltre, per i soggetti con biopsie epatiche storiche effettuate più di 90 giorni prima dello screening, qualsiasi trattamento con GLP-1 RA dal momento della biopsia fino allo screening (V2A).
  • Trattamento con agenti ipoglicemizzanti (diversi dagli RA GLP-1), farmaci ipolipemizzanti o farmaci per la perdita di peso non stabili secondo l'opinione dello sperimentatore nel periodo da 90 giorni prima della visita di screening (V2A). Inoltre, per i soggetti con biopsie epatiche storiche effettuate più di 90 giorni prima dello screening, il trattamento deve essere a una dose stabile secondo l'opinione dello sperimentatore dal momento della biopsia fino allo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Semaglutide OW (una volta alla settimana)
Semaglutide somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana
Semaglutide somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta alla settimana ci sarà un periodo di aumento della dose prima di raggiungere la dose target.
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana
Placebo somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Risoluzione della steatoepatite e nessun peggioramento della fibrosi epatica (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Parte 1: Miglioramento della fibrosi epatica e nessun peggioramento della steatoepatite (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Parte 2: Sopravvivenza libera da cirrosi (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Percentuale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Cambiamento in SF-36 (Short Form 36) Dolore corporeo
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Punteggio
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Percentuale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Variazione dell'area proporzionale del collagene epatico valutata istologicamente
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Risoluzione della steatoepatite e miglioramento della fibrosi epatica (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Miglioramento della steatoepatite con una riduzione di almeno 2 punti del NAS e nessun peggioramento della fibrosi (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Peggioramento della steatoepatite (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Miglioramento del palloncino valutato istologicamente (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Miglioramento dell’infiammazione valutata istologicamente (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Miglioramento della steatosi valutata istologicamente (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Risoluzione della NASH (rigonfiamento pari a 0, infiammazione pari a 0-1) e superiore o uguale a una riduzione della NAS di 2 punti senza peggioramento della fibrosi
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Progressione della fibrosi epatica in pazienti con F2 al basale (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Progressione della fibrosi epatica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72
Risoluzione della steatoepatite e nessun peggioramento della fibrosi epatica (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Miglioramento della fibrosi epatica e nessun peggioramento della steatoepatite (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Cambiamenti nei valori di rigidità epatica valutati mediante elastografia transitoria (FibroScan®)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione del punteggio ELF (Enhanced Liver Fibrosis).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Logaritmo
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione dell'ALT (alanina aminotransferasi)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione dell'AST (aspartato aminotransferasi)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione dei valori CAP (parametro di attenuazione controllata) valutati mediante elastografia transitoria (FibroScan)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Cambiamento assoluto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione del punteggio FAST (FibroScan-AST).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Probabilità (variazione assoluta)
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione di Pro-C3 (pro-peptide del collagene di tipo III)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Logaritmo
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione dell'infiammazione valutata mediante hsCRP (proteina C-reattiva ad alta sensibilità)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione dell'HbA1c (emoglobina glicata)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Punti percentuali (variazione assoluta)
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione degli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione del colesterolo LDL (lipoproteine ​​​​a bassa densità).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Variazione del colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Rapporto rispetto al basale
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Tempo al primo MACE (evento cardiovascolare avverso maggiore) (endpoint composito)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Giorni
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Sopravvivenza libera da eventi cardioepatici maggiori (Sì/No)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Conteggio del soggetto
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Modifiche nel riepilogo dei componenti fisici di SF-36 (Short Form 36 v2.0 acute).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Punteggio
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Cambiamenti nel riepilogo dei componenti mentali dell'SF-36
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Punteggio
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Cambiamento nel dolore fisico SF-36
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Punteggio
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 240
Cambiamenti nel dolore addominale NASH-CHECK
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240
Punteggio
Dalla randomizzazione (settimana 0) alla settimana 72 e alla settimana 240

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

7 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

25 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9931-4553
  • U1111-1244-3678 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2019-004594-44 (Identificatore di registro: European Medicines Agency (EudraCT))
  • jRCT2031210033 (Identificatore di registro: JAPIC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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