Der Einfluss eines Protein-Nahrungsgetränks auf die Ergebnisse der übungsbasierten Rehabilitation bei Personen mit Wirbelsäulenschmerzen.

Schmerzen im unteren Rücken äußern sich klinisch in Schmerzen, Kraftverlust, Schwierigkeiten bei der normalen Haltung und eingeschränkter Bewegungsfreiheit. In bis zu 60–85 % der Fälle wird LBP zu einer chronischen Erkrankung, die eine langfristige Pflege und sogar eine Operation erfordert.

In der Regel wird eine konservative Therapie durchgeführt, bis sie keine praktikable Option mehr darstellt. Anschließend werden chirurgische Optionen in Betracht gezogen. Zur konservativen Therapie gehören Physiotherapie, Medikamente, Steroidinjektionen usw. Physiotherapie und Übungen sind für die konservative Therapie besonders wichtig. Zahlreiche Übungs- und Therapieprotokolle wurden mit dem Ziel entwickelt, die Kraft der unteren Rückenmuskulatur zu verbessern und dadurch die Symptome und möglicherweise die zugrunde liegende Ursache der Pathologie zu lindern.

Da die Ernährung ein Schlüsselelement bei der Modulation des Muskelwachstums und der Muskelfunktion als Reaktion auf das Training ist, ist es potenziell wichtig für unsere klinischen Ergebnisse, den Patienten einen angemessenen Zugang zu Nahrungsergänzungsmitteln zu bieten, die den Stoffwechselanforderungen unseres Trainingsprogramms gerecht werden.

Das Projekt zielt insbesondere darauf ab, die Wirkung der Sicherstellung einer ausreichenden Nährstoffverfügbarkeit von Protein in Form eines Proteinshakes als Teil der Standardbehandlung zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten, die typischerweise 4 bis 12 Wochen dauert. In diesem Experiment vergleichen wir Muskelstruktur und Gesundheit und korrelieren Verbesserungen mit patientenspezifischen Merkmalen wie Demografie, Krankengeschichte, Medikamenteneinnahme, Behandlungserwartungen und Schwere der Symptome. Anschließend werden uns diese Informationen ermöglichen, wertvolle Einblicke in die physiologische Reaktion des pathologischen Gewebes zu gewinnen und möglicherweise optimale Trainingspläne zu entwickeln, um diesen Patienten den größtmöglichen Nutzen zu bringen.

ZIELE DER STUDIE

• Bewertung der Adhärenz und Compliance von Patienten, die in dieser Patientengruppe ein Protein-Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
• Bewertung der Wirksamkeit einer Protein-Nahrungsergänzung zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse.
• Identifizieren Sie Patienten (basierend auf patientenspezifischen Prädiktoren), die mit der Ergänzung einer Nahrungsergänzung am wahrscheinlichsten Erfolg haben werden. Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss einer Nahrungsergänzung mit Proteinen auf die klinischen Ergebnisse bei Personen mit Wirbelsäulenschmerzen zu bewerten.

FORSCHUNGSTEILNEHMER Wir werden bis zu 100 Personen mit LBP von > 3 Monaten Dauer rekrutieren, die von den Leistungserbringern identifiziert wurden (d. h. (Physikalische Grundversorgung, orthopädischer Chirurg oder ein anderer), um für die Teilnahme an einem körperlichen Rehabilitationsprogramm mit Nahrungsergänzung bei SpineZone geeignet und sicher zu sein.

Nach der ersten Beurteilung durch einen Physiotherapeuten in der SpineZone-Klinik wird den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen und möglicherweise das Proteinpräparat als Teil ihrer Standardversorgung zu erhalten. Potenziell interessierte Patienten werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft und daher von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Patienten werden dann nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe (Proteinergänzung) oder der Kontrollgruppe (keine Proteinergänzung) zugeteilt und beginnen ihre verordnete Rehabilitationsbehandlung gemäß der Empfehlung des Therapeuten. Einzelpersonen in der zufällig zugewiesenen Nahrungsergänzungsgruppe erhalten das Nahrungsergänzungsmittel und werden in dessen Anwendung (Dosierung und Häufigkeit) eingewiesen.

EINWILLIGUNG Alle Richtlinien für eine ordnungsgemäße Einwilligung werden beachtet. Die Einwilligung erfolgt in einem privaten Raum vor der Durchführung jeglicher Eingriffe. Den Patienten wird ausreichend Zeit gegeben, das Dokument durchzusehen und Fragen zu stellen. Alle Studienabläufe werden ausführlich erklärt und alle Fragen beantwortet. Es wird keinerlei Druck auf die Patienten ausgeübt, an der Studie teilzunehmen. Einverständniserklärungen werden von den Prüfärzten der Studie und/oder dem Studienkoordinator in den SpineZone-Kliniken eingeholt.

Ausstieg aus der Studie: Entscheidet sich der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt, aus der Studie auszusteigen, kann er dies tun, ohne dass sich die ihm zustehenden Leistungen ändern.

RISIKO-NUTZEN-VERHÄLTNIS Die Risiken für die Patienten werden minimal sein. Obwohl dies der Fall ist, könnten künftige Patienten von Verbesserungen der chirurgischen Verfahren und effektiveren Rehabilitationsprogrammen profitieren, die sich aus den Patientenergebnissen ableiten.

DATENSCHUTZ UND VERTRAULICHKEIT Ein Verstoß gegen die Vertraulichkeit ist ein mit der Datenüberprüfungsforschung verbundenes Risiko. Es werden jedoch alle Maßnahmen ergriffen, um sicherzustellen, dass die Patienteninformationen vertraulich behandelt werden. Arbeitsblätter zur Datenanalyse werden getrennt von den EMR-Aufzeichnungen aufbewahrt. Es werden keine personenbezogenen Daten zur öffentlichen Gesundheit erfasst oder weitergegeben.