L'influenza di una bevanda nutrizionale proteica sui risultati della riabilitazione basata sull'esercizio fisico negli individui con dolore alla colonna vertebrale.

La lombalgia si manifesta clinicamente con dolore, perdita di forza, difficoltà con la postura normale e diminuzione del range di movimento. In circa il 60-85% dei casi, il LBP diventerà una condizione cronica, che richiederà cure a lungo termine e persino un intervento chirurgico.

La terapia conservativa viene generalmente somministrata finché non diventa più un'opzione praticabile, dopodiché vengono prese in considerazione le opzioni chirurgiche. La terapia conservativa comprende la terapia fisica, i farmaci, le iniezioni di steroidi, ecc. La terapia fisica e gli esercizi sono particolarmente centrali nella terapia conservativa. Sono stati progettati numerosi protocolli di esercizi e terapie con l’obiettivo di migliorare la forza dei muscoli lombari, alleviando così i sintomi e potenzialmente la causa alla base della patologia.

Poiché la nutrizione è un elemento chiave nel modulare la crescita e la funzione muscolare in risposta all’esercizio, fornire ai pazienti un accesso adeguato agli integratori nutrizionali che soddisfano le richieste metaboliche del nostro programma di esercizi è potenzialmente importante per i nostri risultati clinici.

Il progetto mira specificamente a valutare l'effetto di garantire un'adeguata disponibilità nutrizionale di proteine, come frullato proteico, come parte della cura standard per il trattamento della lombalgia, che dura in genere 4-12 settimane. In questo esperimento, confronteremo la struttura muscolare e la salute e correleremo i miglioramenti con caratteristiche specifiche del paziente come dati demografici, anamnesi medica, utilizzo di farmaci, aspettative di trattamento e gravità dei sintomi. Successivamente, queste informazioni ci consentiranno di acquisire preziose informazioni sulla risposta fisiologica del tessuto patologico e, potenzialmente, di sviluppare piani di esercizio ottimali per ottenere il massimo beneficio da questi pazienti.

OBIETTIVI DELLO STUDIO

• Valutare l'aderenza e la compliance dei pazienti che assumono un integratore nutrizionale proteico in questa popolazione di pazienti.
• Valutare l’efficacia dell’integrazione nutrizionale proteica nel migliorare i risultati clinici.
• Identificare i pazienti (sulla base di predittori specifici del paziente che hanno maggiori probabilità di successo con l'aggiunta di integratori nutrizionali. L'obiettivo di questo progetto è valutare l'impatto di un integratore proteico nutrizionale sugli esiti clinici in individui con dolore alla colonna vertebrale.

PARTECIPANTI ALLA RICERCA Recluteremo fino a 100 individui con LBP di durata > 3 mesi che sono stati identificati dagli operatori sanitari (es. Fisioterapista di base, chirurgo ortopedico o altro) per essere appropriato e sicuro per la partecipazione a un programma di riabilitazione fisica con integrazione nutrizionale presso SpineZone.

Dopo la valutazione iniziale presso la clinica SpineZone con un fisioterapista, ai partecipanti verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio e potranno ricevere l'integratore proteico come parte della loro cura standard. I pazienti potenzialmente interessati saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione e, come tali, verrà ottenuto il consenso informato scritto da ciascun paziente.

I pazienti verranno quindi assegnati in modo casuale al trattamento (integratore proteico) o al gruppo di controllo (nessun integratore proteico) e inizieranno il trattamento riabilitativo prescritto secondo la raccomandazione del terapista. Agli individui nel gruppo di integrazione assegnato in modo casuale verrà fornito l'integratore e verrà istruito sul suo utilizzo (dosaggio e frequenza).

CONSENSO Verranno osservate tutte le linee guida per un corretto consenso. Il consenso verrà effettuato in una stanza privata prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura. Ai pazienti verrà concesso tutto il tempo per rivedere il documento e porre domande. Tutte le procedure dello studio verranno spiegate in modo approfondito e a tutte le domande verrà data risposta. I pazienti non saranno sottoposti ad alcuna pressione per partecipare allo studio. I moduli di consenso saranno ottenuti dagli investigatori dello studio e/o dal coordinatore dello studio nelle cliniche SpineZone.

Ritiro dallo studio: se il paziente decide in qualsiasi momento di ritirarsi dallo studio, può farlo senza che nessuno dei benefici a cui ha diritto cambi.

RAPPORTO RISCHI/BENEFICI I rischi per i pazienti saranno minimi. Sebbene esista, i futuri pazienti potrebbero beneficiare di miglioramenti alle procedure chirurgiche e di programmi di riabilitazione più efficaci che deriveranno dai risultati dei pazienti.

PRIVACY E RISERVATEZZA DEI DATI Una violazione della riservatezza è un rischio associato alla ricerca di revisione dei dati; tuttavia, verrà adottata ogni misura per garantire che le informazioni sui pazienti siano mantenute riservate. I fogli di lavoro per l'analisi dei dati saranno tenuti separati dai registri EMR. Nessun dato relativo alla salute pubblica verrà raccolto o condiviso.