SHR6390 in Kombination mit Anastrozol zur präoperativen Behandlung von Brustkrebs.

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren erfüllen eines der folgenden Kriterien:

1. Beide Eierstöcke wurden entfernt oder das Alter ist ≥60 Jahre alt;
2. Alter < 60 Jahre, natürlicher postmenopausaler Zustand (definiert als spontanes Ausbleiben der Menstruation für mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate ohne andere pathologische oder physiologische Gründe), E2 und FSH sind auf postmenopausalen Niveaus;
3. Prämenopausale oder perimenopausale weibliche Probanden müssen bereit sein, während der Studie eine Behandlung mit LHRH-Agonisten zu erhalten; 2. T2-T4cN0M0 invasiver Brustkrebs (gemäß den AJCC-Richtlinien zur klinischen Stadieneinteilung 8. Ausgabe von Brustkrebs), muss der Tumor chirurgisch resezierbar sein, die messbare Läsion dem RECIST 1.1-Standard entsprechen und der maximale Durchmesser des Primärtumors wurde bewertet durch klinische oder bildgebende Beurteilung ≥ 2 cm; 3. Bereit, eine Biopsie zu akzeptieren; 4.Luminal A bestätigt durch Immunhistochemie, ER≥50% und PR≥50%; 5. HER2-negativ, definiert als immunhistochemischer Test 0/1+; oder das HER2/CEP17-Verhältnis des FISH-Tests ist kleiner als 2,0 oder die Kopienzahl des HER2-Gens ist kleiner als 4; 6. Die Patienten sind für eine neoadjuvante Therapie geeignet und dazu bereit (beurteilt durch den Prüfarzt); 7. ECOG-Leistungsstatus-Score 0 oder 1; 8. Die erwartete Überlebenszeit beträgt nicht weniger als 12 Wochen; 9. Angemessene Funktion der wichtigsten Organe； 10. Freiwillige Teilnahme an der Studie, unterzeichnete Einverständniserklärung, gute Compliance und Bereitschaft zur Zusammenarbeit bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Durch Bildgebung oder Pathologie bestätigte Metastasen, ausgenommen Lymphknotenmetastasen in der ipsilateralen und/oder kontralateralen Brustregion oder im Mediastinum;
2. Entzündlicher Brustkrebs, bilateraler Brustkrebs oder DCIS, invasiver Brustkrebs mit mehreren fokalen Läsionen;
3. Frühere pathologische Diagnose von HER2-positivem Brustkrebs;
4. Leiden an Magen-Darm-Erkrankungen wie Darmverschluss, Magengeschwür oder aktive Blutungen, die die Einnahme und Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen;
5. Vorher mit Strahlentherapie, Chemotherapie, Operation (ohne perkutane Punktion) oder zielgerichteter molekularer Behandlung behandelt;
6. Zuvor eine medikamentöse Behandlung mit CDK4/6-Inhibitoren erhalten;
7. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung;
8. Gleichzeitige Einnahme von anderen Anti-Krebs-Medikamenten;
9. Andere maligne Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren, außer in situ geheiltes Gebärmutterhalskarzinom, Basalzellkarzinom der Haut und Plattenepithelkarzinom;
10. Vorgeschichte von Herzerkrankungen: (1) Arrhythmien, die eine medizinische Behandlung oder klinische Bedeutung erfordern, (2) Myokardinfarkt, (3) Herzinsuffizienz, (4) alle Herzerkrankungen, die der Prüfer für nicht geeignet für diese Studie hält;
11. Vorgeschichte einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente oder Studienmedikamentkomponenten; Immunschwäche in der Vorgeschichte, einschließlich HIV-positiv, aktive Hepatitis B/C, andere erworbene, angeborene Immunschwächekrankheit oder Organtransplantation in der Vorgeschichte;
12. Eine klare Vorgeschichte von neurologischen oder psychischen Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz;
13. Schwangere oder stillende Frauen. Frauen im gebärfähigen Alter, die einen positiven Schwangerschaftstest haben oder nicht bereit sind, vor der Einschreibung und für die Dauer der Studienteilnahme eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden;
14. Nach Einschätzung des Prüfarztes liegt eine Begleiterkrankung vor, die die Sicherheit der Probanden ernsthaft gefährdet oder den Abschluss der Studie beeinträchtigt (einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Hypertonie, schwere Diabetes, aktive Infektion, Schilddrüsenerkrankung, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann)；
15. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Probanden für die Studienteilnahme ungeeignet macht.