Messung von sVAP-1 als Prädiktor für Schwangerschaftsprobleme
Messung des löslichen Gefäßadhäsionsproteins 1 als potenzieller Biomarker zur Vorhersage von Schwangerschaftsproblemen
Präeklampsie ist eine häufige Schwangerschaftsstörung, die als hoher Blutdruck und Eiweiß im Urin nach der 20. Schwangerschaftswoche definiert wird. Es beeinträchtigt die Funktion der Plazenta und kann schwerwiegende Komplikationen verursachen, z. B. Schlaganfall, Schädigung mehrerer Organe und Krampfanfälle bei der Mutter sowie Wachstumsbehinderung des Fötus oder Totgeburt beim Baby. Präeklampsie kann auch langfristige gesundheitliche Probleme für Mutter und Kind verursachen.
Derzeit gibt es keinen Test, der vorhersagen kann, ob jemand eine Präeklampsie entwickeln wird, daher wird nichts unternommen, um einzugreifen, bevor die Probleme beginnen.
Ergebnisse ihrer früheren Arbeit deuten darauf hin, dass die Forscher möglicherweise etwas gefunden haben, das in einer Blutprobe gemessen werden kann und vorhersagen kann, welche Frauen eine Präeklampsie entwickeln könnten. Es handelt sich um ein Protein namens Vascular Adhesion Protein-1 (VAP-1), und unsere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass es an der Anheftung des Embryos an die Gebärmutter beteiligt ist und auch die Entwicklung der Plazenta unterstützt, indem es dabei hilft, die richtigen Zellen dorthin zu bringen sie werden gebraucht.
Die Forscher werden Blutproben von 451 schwangeren Frauen testen, die für routinemäßige Blutuntersuchungen und ihren ersten Schwangerschafts-Dating-Scan in die Royal Infirmary von Leicester kommen. Die Forscher werden dann die Ergebnisse der Schwangerschaft verfolgen, um festzustellen, ob sich VAP-1 im Blut von Frauen, die eine Präeklampsie (oder andere Schwangerschaftskomplikationen) entwickeln, von denen unterscheidet, die keine Schwangerschaftskomplikationen entwickeln. Die Fähigkeit, Frauen mit einem höheren Risiko für Schwangerschaftskomplikationen vorherzusagen, würde die Anwendung rechtzeitiger Interventionen und eine angemessene Behandlung der Erkrankungen gewährleisten, die dazu beitragen können, Komplikationen sowohl während der Schwangerschaft als auch im späteren Leben zu verhindern.
Die Studie wird voraussichtlich etwa 30 Wochen dauern und die Teilnehmer werden gebeten, während der routinemäßigen Blutabnahme ein zusätzliches Röhrchen Blut zu spenden und außerdem zuzustimmen, die medizinischen Unterlagen bis zum Ende der Schwangerschaft weiterzuverfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leicester, Vereinigtes Königreich
- Leicester Royal Infirmary
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmer, die sich in der Frühschwangerschaft befinden (<20 Schwangerschaftswochen).
- 16 Jahre und älter
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Der Patient lehnt eine Teilnahme an der Studie ab
- Erfolglose Venenpunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frau
Frauen ab 16 Jahren in der Frühschwangerschaft (vor der 20. Schwangerschaftswoche).
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Es werden ca. 5 ml Blut entnommen und sVAP-1 wird durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Schwangerschaftskomplikationen: Präeklampsie
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Diagnose einer Präeklampsie definiert als: Neu aufgetretener Bluthochdruck (> 140 mm Hg systolisch oder > 90 mm Hg diastolisch) nach 20 Schwangerschaftswochen und gleichzeitiges Vorliegen einer oder beider der folgenden neu auftretenden Erkrankungen: Proteinurie (Urin-Protein:Kreatinin-Verhältnis ≥30 mg/mmol oder Albumin:Kreatinin-Verhältnis ≥8 mg/mmol oder ≥1 g/L [2+] beim Test mit dem Teststreifen) Andere Funktionsstörungen der mütterlichen Organe. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Schwangerschaftskomplikationen: Bluthochdruck in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Diagnose von Bluthochdruck in der Schwangerschaft definiert als: Systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Schwangerschaftskomplikationen: Schwangerschaftsdiabetes.
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes definiert als: Ein Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von 5,6 mmol/Liter oder mehr oder ein 2-Stunden-Plasmaglukosespiegel von 7,8 mmol/Liter oder mehr Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit den fetalen Ergebnissen: Totgeburt
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft von 24 bis 42 Wochen
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Totgeburten werden definiert als: Der Tod eines Babys vor oder während der Geburt nach der 24. Schwangerschaftswoche. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Während der Schwangerschaft von 24 bis 42 Wochen
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit fetalen Ergebnissen: Einschränkung des fetalen Wachstums
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Eine fetale Wachstumsbeschränkung wird definiert als: Geschätztes fetales Gewicht > 10. Perzentile für das Gestationsalter. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit fetalen Ergebnissen: Fetale Makrosomie
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Fetale Makrosomie wird definiert als: Geschätztes fetales Gewicht >90. Perzentile für das Gestationsalter. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit den fetalen Ergebnissen: Frühzeitige Wehen
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 37. Woche
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Vorzeitige Wehen werden definiert als: Geburt <37 Wochen. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Während der Schwangerschaft bis zur 37. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit fetalen Ergebnissen: Fehlgeburt
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 24. Woche
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Eine Fehlgeburt wird definiert als: Auftreten eines Spontanaborts <24 Schwangerschaftswochen. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Während der Schwangerschaft bis zur 24. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Patientenmerkmalen: Alter
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Das Alter wird in Jahren gemessen. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen |
Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit den Patientenmerkmalen: Gewicht
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Patientenmerkmalen: BMI
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Patientenmerkmalen: Ethnische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Die ethnische Zugehörigkeit wird wie in den Krankenakten des Patienten beschrieben erfasst. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Patientenmerkmalen: Raucherstatus
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Der Raucherstatus wird als aktuell/ex/nie erfasst. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Während der Schwangerschaft bis zur 42. Woche
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit den Merkmalen der Patientin: Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Rekrutierung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Die Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Rekrutierung wird in Wochen gemessen. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Patientenmerkmalen: Parität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Als Parität wird die Anzahl der Geburten mit einem Gestationsalter von 24 Wochen erfasst. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Patientenmerkmalen: Gravidität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Die Gravidität wird als Gesamtzahl der Schwangerschaften erfasst. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit Patientenmerkmalen: Vorerkrankungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Vorerkrankungen werden entsprechend den Angaben in den Krankenakten des Patienten erfasst. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Korrelation der sVAP-1-Spiegel mit den Patientenmerkmalen: Medikamente zum Zeitpunkt der Buchung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Die zum Zeitpunkt der Buchung eingenommenen Medikamente werden entsprechend den Angaben in den Krankenakten des Patienten erfasst. Die sVAP-1-Spiegel werden mittels ELISA gemessen. |
Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0820
- 289532 (Andere Kennung: IRAS)
- 21/EM/0090 (Andere Kennung: Leicester Central Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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