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Patient Satisfaction and Visual Function Following Implantation of Trifocals or Extended Range of Vision Intraocular Lenses

25. Januar 2022 aktualisiert von: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University

Patient Satisfaction and Visual Function Following Implantation of Trifocals or Extended

Cataract surgery is a fast evolving refractive procedure, which aims to restore vision. The majority of intraocular lens (IOL) implants following cataract surgery are monofocal IOLs, which have been designed to improve distance vision by replacing the lens diopter power with a single focal point. Monofocal IOLs have been associated with very few complications related to the material or the technology. However, after the surgery patients are spectacle dependent for near and intermediate tasks. This, in turn, has decreased the patient's post-operative satisfaction and quality of life. Multifocal intraocular lenses (IOLs) were introduced into the market in the 1980s. This type of IOLs provides clear distance and near vision, which affects the quality of life and visual expectations of the patients who receive them. Studies have indicated higher levels of patient's satisfaction with regards to distance and near vision after the implantation of multifocal lenses. With Multifocal IOLs; however, patients are still spectacle dependent for intermediate tasks such as computer work. The recent development of trifocal IOLs has been found to provide optimal near, intermediate, and distance visual performances; decrease spectacle dependence; and increase patient satisfaction.AcrySof®IQ PanOptix™ (PanOptix) was introduced into the market in 2015 with a design that allows the IOL to provide optimal near, intermediate, and distance visual performances; decrease spectacle dependence; and increase patient satisfaction. Despite the benefits of corrected visual acuity at multiple distances, multifocal and/or trifocal IOLs are associated with certain disadvantages, including contrast sensitivity loss, dysphotopsia, halos and glare, which account for over a third of the justifications used for IOL model replacement. Dysphotopsia is the result of light reflecting off the intraocular lens (IOL) onto the retina which causes a variety of visual symptoms that are expressed in a positive or a negative form. Positive dysphotopsia refers to bright artifacts that are noticed in only certain lighting conditions, such as glare and halos. Negative dysphotopsia refers to the formation of a barrier, which prevents light from reaching the retina. The result of the negative form of dysphotopsia is the formation of shadows that are often in the temporal visual field. In 2014, the extended range of vision TECNIS Symfony®IOL (Symfony), with new optical technology using a proprietary achromatic diffractive echelette design, received a CE Mark. However, it was not until 2016 that this IOL became the first extended depth of focus (EDF) IOL to gain approval by the U.S. Food and Drug Administration. This new optical technology corrects the corneal chromatic aberration for enhanced contrast sensitivity, generating a continuous vision for distance through intermediate into near with low incidence of halos and glare. Despite the benefits of EDF IOLs, Monaco et al. conducted a study in Italy and indicated that both PanOptix and Symfony IOLs seemed to be good options for patients with intermediate-vision requirements, whereas the PanOptix IOL may be better for patients with near-vision requirements. A few studies in the literature have evaluated the performance of the PanOptix and Symfony IOLs in Europe. Our current study would add great value to the literature since to the best of our knowledge; this is the first study to address the same IOLs in North America. Cataract surgery expectations are continuously rising, and in an effort to maximize patient satisfaction post-operatively, the appropriateness of a patient for a particular IOL implantation should be evaluated carefully during the pre-operative assessment. Therefore, further research is warranted to evaluate patient satisfaction with both PanOptix and Symfony IOLs. The purpose of this study is to compare the visual outcomes and the subjective satisfaction results between patients implanted with PanOptix and Symfony IOLs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Rekrutierung
        • Kensington Eye Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sherif El-Defrawy, MD/PhD.
        • Unterermittler:
          • Matt Schlenker, MD/MSc.
        • Unterermittler:
          • Marko Popovic, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Study population is patients receiving cataract surgery at KEI. Sampling is consecutive. No limitation based on gender or sex.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- any patient receiving cataract surgery at KEI who is able and willing to participate over 18 years old.

Exclusion Criteria:

- less than 18, not receiving cataract surgery at KEI, not able or willing to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
patient burden from preoperative fasting
Zeitfenster: 2019-2021
A questionnaire will be used to assess.
2019-2021
incidence of aspiration or cancellation of surgery because of preoperative fasting violation
Zeitfenster: 2019-2021
A questionnaire will be used to assess.
2019-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEI20190718

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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