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Patient Satisfaction and Visual Function Following Implantation of Trifocals or Extended Range of Vision Intraocular Lenses

25 gennaio 2022 aggiornato da: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University

Patient Satisfaction and Visual Function Following Implantation of Trifocals or Extended

Cataract surgery is a fast evolving refractive procedure, which aims to restore vision. The majority of intraocular lens (IOL) implants following cataract surgery are monofocal IOLs, which have been designed to improve distance vision by replacing the lens diopter power with a single focal point. Monofocal IOLs have been associated with very few complications related to the material or the technology. However, after the surgery patients are spectacle dependent for near and intermediate tasks. This, in turn, has decreased the patient's post-operative satisfaction and quality of life. Multifocal intraocular lenses (IOLs) were introduced into the market in the 1980s. This type of IOLs provides clear distance and near vision, which affects the quality of life and visual expectations of the patients who receive them. Studies have indicated higher levels of patient's satisfaction with regards to distance and near vision after the implantation of multifocal lenses. With Multifocal IOLs; however, patients are still spectacle dependent for intermediate tasks such as computer work. The recent development of trifocal IOLs has been found to provide optimal near, intermediate, and distance visual performances; decrease spectacle dependence; and increase patient satisfaction.AcrySof®IQ PanOptix™ (PanOptix) was introduced into the market in 2015 with a design that allows the IOL to provide optimal near, intermediate, and distance visual performances; decrease spectacle dependence; and increase patient satisfaction. Despite the benefits of corrected visual acuity at multiple distances, multifocal and/or trifocal IOLs are associated with certain disadvantages, including contrast sensitivity loss, dysphotopsia, halos and glare, which account for over a third of the justifications used for IOL model replacement. Dysphotopsia is the result of light reflecting off the intraocular lens (IOL) onto the retina which causes a variety of visual symptoms that are expressed in a positive or a negative form. Positive dysphotopsia refers to bright artifacts that are noticed in only certain lighting conditions, such as glare and halos. Negative dysphotopsia refers to the formation of a barrier, which prevents light from reaching the retina. The result of the negative form of dysphotopsia is the formation of shadows that are often in the temporal visual field. In 2014, the extended range of vision TECNIS Symfony®IOL (Symfony), with new optical technology using a proprietary achromatic diffractive echelette design, received a CE Mark. However, it was not until 2016 that this IOL became the first extended depth of focus (EDF) IOL to gain approval by the U.S. Food and Drug Administration. This new optical technology corrects the corneal chromatic aberration for enhanced contrast sensitivity, generating a continuous vision for distance through intermediate into near with low incidence of halos and glare. Despite the benefits of EDF IOLs, Monaco et al. conducted a study in Italy and indicated that both PanOptix and Symfony IOLs seemed to be good options for patients with intermediate-vision requirements, whereas the PanOptix IOL may be better for patients with near-vision requirements. A few studies in the literature have evaluated the performance of the PanOptix and Symfony IOLs in Europe. Our current study would add great value to the literature since to the best of our knowledge; this is the first study to address the same IOLs in North America. Cataract surgery expectations are continuously rising, and in an effort to maximize patient satisfaction post-operatively, the appropriateness of a patient for a particular IOL implantation should be evaluated carefully during the pre-operative assessment. Therefore, further research is warranted to evaluate patient satisfaction with both PanOptix and Symfony IOLs. The purpose of this study is to compare the visual outcomes and the subjective satisfaction results between patients implanted with PanOptix and Symfony IOLs.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Reclutamento
        • Kensington Eye Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sherif El-Defrawy, MD/PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Matt Schlenker, MD/MSc.
        • Sub-investigatore:
          • Marko Popovic, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Study population is patients receiving cataract surgery at KEI. Sampling is consecutive. No limitation based on gender or sex.

Descrizione

Inclusion Criteria:

- any patient receiving cataract surgery at KEI who is able and willing to participate over 18 years old.

Exclusion Criteria:

- less than 18, not receiving cataract surgery at KEI, not able or willing to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
patient burden from preoperative fasting
Lasso di tempo: 2019-2021
A questionnaire will be used to assess.
2019-2021
incidence of aspiration or cancellation of surgery because of preoperative fasting violation
Lasso di tempo: 2019-2021
A questionnaire will be used to assess.
2019-2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEI20190718

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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