Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patient Satisfaction and Visual Function Following Implantation of Trifocals or Extended Range of Vision Intraocular Lenses

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University

Patient Satisfaction and Visual Function Following Implantation of Trifocals or Extended

Cataract surgery is a fast evolving refractive procedure, which aims to restore vision. The majority of intraocular lens (IOL) implants following cataract surgery are monofocal IOLs, which have been designed to improve distance vision by replacing the lens diopter power with a single focal point. Monofocal IOLs have been associated with very few complications related to the material or the technology. However, after the surgery patients are spectacle dependent for near and intermediate tasks. This, in turn, has decreased the patient's post-operative satisfaction and quality of life. Multifocal intraocular lenses (IOLs) were introduced into the market in the 1980s. This type of IOLs provides clear distance and near vision, which affects the quality of life and visual expectations of the patients who receive them. Studies have indicated higher levels of patient's satisfaction with regards to distance and near vision after the implantation of multifocal lenses. With Multifocal IOLs; however, patients are still spectacle dependent for intermediate tasks such as computer work. The recent development of trifocal IOLs has been found to provide optimal near, intermediate, and distance visual performances; decrease spectacle dependence; and increase patient satisfaction.AcrySof®IQ PanOptix™ (PanOptix) was introduced into the market in 2015 with a design that allows the IOL to provide optimal near, intermediate, and distance visual performances; decrease spectacle dependence; and increase patient satisfaction. Despite the benefits of corrected visual acuity at multiple distances, multifocal and/or trifocal IOLs are associated with certain disadvantages, including contrast sensitivity loss, dysphotopsia, halos and glare, which account for over a third of the justifications used for IOL model replacement. Dysphotopsia is the result of light reflecting off the intraocular lens (IOL) onto the retina which causes a variety of visual symptoms that are expressed in a positive or a negative form. Positive dysphotopsia refers to bright artifacts that are noticed in only certain lighting conditions, such as glare and halos. Negative dysphotopsia refers to the formation of a barrier, which prevents light from reaching the retina. The result of the negative form of dysphotopsia is the formation of shadows that are often in the temporal visual field. In 2014, the extended range of vision TECNIS Symfony®IOL (Symfony), with new optical technology using a proprietary achromatic diffractive echelette design, received a CE Mark. However, it was not until 2016 that this IOL became the first extended depth of focus (EDF) IOL to gain approval by the U.S. Food and Drug Administration. This new optical technology corrects the corneal chromatic aberration for enhanced contrast sensitivity, generating a continuous vision for distance through intermediate into near with low incidence of halos and glare. Despite the benefits of EDF IOLs, Monaco et al. conducted a study in Italy and indicated that both PanOptix and Symfony IOLs seemed to be good options for patients with intermediate-vision requirements, whereas the PanOptix IOL may be better for patients with near-vision requirements. A few studies in the literature have evaluated the performance of the PanOptix and Symfony IOLs in Europe. Our current study would add great value to the literature since to the best of our knowledge; this is the first study to address the same IOLs in North America. Cataract surgery expectations are continuously rising, and in an effort to maximize patient satisfaction post-operatively, the appropriateness of a patient for a particular IOL implantation should be evaluated carefully during the pre-operative assessment. Therefore, further research is warranted to evaluate patient satisfaction with both PanOptix and Symfony IOLs. The purpose of this study is to compare the visual outcomes and the subjective satisfaction results between patients implanted with PanOptix and Symfony IOLs.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Rekrutacyjny
        • Kensington Eye Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sherif El-Defrawy, MD/PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Matt Schlenker, MD/MSc.
        • Pod-śledczy:
          • Marko Popovic, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Study population is patients receiving cataract surgery at KEI. Sampling is consecutive. No limitation based on gender or sex.

Opis

Inclusion Criteria:

- any patient receiving cataract surgery at KEI who is able and willing to participate over 18 years old.

Exclusion Criteria:

- less than 18, not receiving cataract surgery at KEI, not able or willing to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patient burden from preoperative fasting
Ramy czasowe: 2019-2021
A questionnaire will be used to assess.
2019-2021
incidence of aspiration or cancellation of surgery because of preoperative fasting violation
Ramy czasowe: 2019-2021
A questionnaire will be used to assess.
2019-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEI20190718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj