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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem Giredestrant im Vergleich zu einer adjuvanten endokrinen Monotherapie nach Wahl des Arztes bei Teilnehmern mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium (lidERA-Brustkrebs)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem Giredestrant im Vergleich zu einer adjuvanten endokrinen Monotherapie nach Wahl des Arztes bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium

Dies ist eine globale, randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem Giredestrant im Vergleich zu einer endokrinen Therapie nach Wahl des Arztes bei Teilnehmern mit histologisch bestätigtem Östrogenrezeptor im Stadium I-III mit mittlerem und hohem Risiko ( ER)-positiver und humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativer Brustkrebs im Frühstadium.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4170

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bahía Blanca, Argentinien, 8000
        • Hospital Italiano Regional Del Sur
      • Buenos Aires, Argentinien, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas-Mar del Plata
      • Buenos Aires, Argentinien, C1012
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
      • Caba, Argentinien, C1426AGE
        • Centro Oncologico Korben
      • Cipolletti, Argentinien, 8324
        • Fundacion Medica de Rio Negro Y Nuequen
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Sanatorio Allende Servicio Nefrología
      • Córdoba, Argentinien, X5008HIS
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • La Rioja, Argentinien, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Argentinien, B7603CBM
        • Hospital Privado de la Comunidad
      • Pergamino, Argentinien, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Provincia de Tucumán, Argentinien, T4000
        • Exelsus clinica Oncologica
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
      • Rosario, Argentinien, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Argentinien, S2000DBS
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clínica del Tórax
      • Rosario, Argentinien, S2013KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • San Juan, Argentinien, J5402DIL
        • Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Nicolás, Argentinien, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • San Salvador de Jujuy, Argentinien
        • Fundación ARS Médica
      • Viedma, Argentinien, R8500ACE
        • Centro de Investigación Clínica ? Clínica Viedma
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1113AAE
        • Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
    • Río Negro Province
      • Bariloche, Río Negro Province, Argentinien, 8400
        • Fundacion Intectus
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Northmead, New South Wales, Australien, 2152
        • Westmead Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • North Coast Cancer Institute - Port Macquarie
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australien, 2065
        • Mater Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Wesley Medical Centre
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Cancer Care Centre
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Cairns Hospital
      • Townsville, Queensland, Australien, 4810
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • St Andrews Medical Centre
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • ICON Cancer Care Hobart
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Ringwood East, Victoria, Australien, 3135
        • Maroondah Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australien, 3630
        • Goulburn Valley Health
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital
      • Warrnambool, Victoria, Australien, 3280
        • South West Healthcare
      • Wendouree, Victoria, Australien, 3355
        • Ballarat Oncology & Haematology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Belgium, Belgien, 1000
        • Institute Jules Bordet
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
      • Libramont, Belgien, 6800
        • CH de l'Ardenne (Libramont)
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien MontLegia
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR de la Citadelle, Pharmacie
      • Namur, Belgien, 5000
        • Clinique Sainte-Elisabeth
      • Namur, Belgien, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • GZA Ziekenhuizen Antwerpen campus Sint-Augustinus
      • Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • Clinical Center Banja Luka
      • Mostar, Bosnien und Herzegowina, 88000
        • Clinical hospital Mostar
      • Tuzla, Bosnien und Herzegowina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Onco Star SP Oncologia Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
      • São Paulo, Brasilien, 0317-0001
        • Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29308-014
        • Centro de Pesquisas Clínicas Em Oncologia - CPCO
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Bahia, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-380
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
      • Salvador/BA, Estado de Bahia, Brasilien, 41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-070
        • Hospital Araujo Jorge
    • Mato Grosso do Sul
      • Pôrto Alegre, Mato Grosso do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30360-680
        • Oncoclinicas do Brasil Servicos Medicos As
    • Pará
      • Porto Alegre, Pará, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • Rio Grande do Sul
      • Caixas Do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Universidade de Caxias do Sul - Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95900-000
        • Hospital Bruno Born
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99001-970
        • Hospital São Vicente de Paulo X
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • *X*Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13419-160
        • Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Complex Oncology Center Burgas
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • La Serena, Chile, 1700000
        • IC La Serena Research SpA
      • Port Montt, Chile, 5480000
        • Patagonia Research
      • Providencia, Chile, 7500000
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA Spa
      • Rancagua, Chile
        • Servicios Médicos URUMED SpA
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Meditek Ltda
      • Santiago, Chile
        • Icegclinic
      • Santiago, Chile
        • Medwal
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Centro de Estudios Clinicos E Investigaciones Medicas
      • Santiago, Chile, 7510035
        • Oncovida - Santiago
      • Talca, Chile, 3460000
        • Clinica Universidad Catolica del Maule
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro Apys
      • Viña del Mar, Chile, 2540333
        • Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
        • Fundacion Arturo Lopez Perez (FALP) - Providencia - Jose Manuel Infante 805
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Changchun, China, 132013
        • Jilin Cancer Hospital
      • Dalian, China, 116027
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou, China, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, China, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
      • Guangzhou, China, 510010
        • Guangdong Provincial Maternity and Child Care Cent
      • Hangzhou, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, China, 150040
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, China, 230001
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Jinan, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Linyi, China, 273316
        • Linyishi Cancer Hospital
      • Nanchang, China, 330009
        • The Third Hospital of Nanchang
      • Nanning, China, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Neijiang, China, 641000
        • The Second People's Hospital of Neijiang
      • Shenyang, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Wenzhou, China, 325000
        • Wenzhou Medical College - The First Affiliated Hospital GCP
      • Wuhan, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, China, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, China, 710032
        • Air Force Military Medical University Xijing Hospital
      • Xiamen, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xuzhou, China
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Xuhui Campus
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Chengzhan Campus - PPDS
      • Moravia, Costa Rica, 11401
        • Consultorio Oncologico-Hospital Metropolitano Linc
      • San José, Costa Rica, 10903
        • Metropolitano Research Institute Lindora
      • San José, Costa Rica
        • Centro de Cáncer y Hematología
      • San José, Costa Rica
        • Instituto de Investigación en Ciencias Médicas S.A.
    • Alajuela Province
      • San José, Alajuela Province, Costa Rica, 20303
        • Policlínico San Bosco
      • Augsburg, Deutschland, 86150
        • Hämatologisch/onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Berlin, Deutschland, 13581
        • Ambulantes Tumorzentrum Spandau
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Deutschland, 45136
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
      • Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Hamburg, Deutschland, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsklinikum Mainz
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41061
        • Praxis fuer gynaekologische onkologie Prof. Dr. me
      • Ravensburg, Deutschland, 88212
        • Hämatologie und Onkologie Ravensburg / Wangen
      • Schweinfurt, Deutschland, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt
      • Velbert, Deutschland, 42551
        • Praxis fur Haematologie und Internistische Onkologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 76135
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Tays Central Hospital
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Turku University Hospital
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Hopital d'Argenteuil
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Institut Daniel Hollard
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Le Mans, Frankreich, 72015
        • Centre de cancérologie de la Sarthe - Aile B
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Hôpital Privé Clairval
      • Nantes, Frankreich, 44200
        • Hopital prive du Confluent
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Plérin, Frankreich, 22190
        • Hopital privé des Côtes Armor
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • EDOG - Centre Eugene Marquis Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer - PPDS
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92210
        • Curie Saint Cloud
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • Centre Francois Baclesse
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankreich, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34070
        • Clinique Clementville
      • Batumi, Georgia, 6000
        • High Technology Hospital Medcenter LTD
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medulla
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Ltd Israel-Georgia Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • LTD Health House
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Acad. F. Todua Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Institute of Clinical Oncology Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD TIM, Tbilisi Institute of Medicine
      • Tbilisi, Georgia, 179
        • S Khechinashvili University Clinic Ltd
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Sotiria Chest Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland, 115 26
        • Henry Dunant hospital
      • Athens, Griechenland, 145 64
        • General Oncology Hospital Kifissias "Oi Agioi Anargyroi"
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • University of Athens, Hematological Clinic; First Department of Propaedeutic Medicine
      • Chaïdári, Griechenland, 124 62
        • Attikon University General Hospital
      • Cholargós, Griechenland, 155 62
        • Metropolitan General Hospital
      • Cholargós, Griechenland, 155 62
        • Metropolitan General Hospital, A' Oncology Clinic
      • Faliro, Griechenland, 185 47
        • Metropolitan Hospital First Oncology Clinic
      • Faliro, Griechenland, 185 47
        • Metropolitan Hospital Fourth Oncology Clinic
      • Heraklion, Griechenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Griechenland, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina
      • Larissa, Griechenland, 412 21
        • University General Hospital of Larissa
      • Marousi, Griechenland, 151 23
        • IASO Obstetrics Gynecology Clinic
      • Marousi, Griechenland, 151 25
        • Medical Center of Athens
      • Pátrai, Griechenland, 265 00
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Griechenland, 264 43
        • Olympion Clinic
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 22
        • Bioclinic Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 39
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 552 36
        • St. Luke's Hospital
    • Anatoliki Attiki
      • Athens, Anatoliki Attiki, Griechenland, 115 28
        • Aretaieio Hospital ? Greece
    • Thessaloniki
      • Pylaia, Thessaloniki, Griechenland, 570 01
        • European Interbalkan Medical Center
      • Pylaia, Thessaloniki, Griechenland, 570 01
        • European Interbalkan Medical Center; 3rd Department of Oncology
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Medico Angeles
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Celan S.A.
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • INTEGRA Cancer Institute
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Oncomedica
      • Guatemala City, Guatemala, 01234
        • Clínica Médica Especializada en Hematología
      • Salcajá, Guatemala, 09002
        • Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien, 520002
        • HCG City Cancer Centre
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Indien, 800014
        • State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences (IGIMS)
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
        • Gujarat Cancer & Research Inst.
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Surat, Gujarat, Indien, 395004
        • Kiran Hospital Multi Super Speciality Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 391760
        • Kailash Cancer Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390020
        • Himalaya Cancer Hospital & Research Institute
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • KLES Dr Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • Maharashtra
      • Amravati, Maharashtra, Indien, 444606
        • Sujan Surgical Cancer Hospital And Amravati Cancer Foundation
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416234
        • Kolhapur Cancer Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400013
        • Tata Memorial Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440003
        • Government Medical College
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 441110
        • Shalinitai Meghe Medical College and Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422002
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411028
        • Sahyadri Super Specialty Hospital Hadapsar
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411033
        • Lokmanya Holistic Cancer Care and Research Center (LMRC)
    • Tamil Nadu
      • Ratnagiri Kilminnal, Tamil Nadu, Indien, 632517
        • Christian Medical College-Ranipet Campus
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • King George Medical University (KGMU)
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research (IPGMER) and SSKM Hospital
      • Cork, Irland, T12 DV56
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland, D09 V2N0
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • Mid- Western Regional Hospital Limerick
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital
      • Beer Jacob, Israel, 0073100
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Centre
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Emilia-Romagna, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano (MI), Lombardy, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Tuscany
      • Empoli, Tuscany, Italien, 50053
        • Ospedale San Giuseppe
      • Livorno, Tuscany, Italien, 57123
        • Azienda Usl Toscana nord ovest - Ospedali Riuniti di Livorno
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 104-0044
        • St. Luke's International Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-Shi, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi Chuo-Ku, Kumamoto, Japan, 860-0811
        • Kumamoto University Hospital
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan, 901-0154
        • Nahanishi Clinic
    • Osaka
      • Osaka-Shi Chuo-Ku, Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-0063
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4R2
        • British Columbia Cancer Agency
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Sault Area Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre Integre Universitaire de Sante et de Services Sociaux du Saguenay Lac Saint Jean
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS-de-l?Est-de-l?Île-de-Montréal
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, H7Z 5T3
        • St-Jérome Medical Research, Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • International Cancer Institute (ICI)
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • The Aga Khan University-Kenya.
      • Cali, Kolumbien, 760042
        • Hemato Oncólogos S.A
      • Floridablanca, Kolumbien
        • FOSCAL
      • Pereira, Kolumbien, 660003
        • Oncólogos Del Occidente SA
      • Valledupar, Kolumbien, 200001
        • Sociedad de Oncología y hematología del Cesar Ltda
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230001
        • Oncomedica S.A.
      • Pula, Kroatien, 52100
        • General Hospital Pula
      • Split, Kroatien, 21000
        • University Hospital of Split
      • Varaždin, Kroatien, 42000
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Sestre Milosrdnice - Medical Oncology Department
      • R?ga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
    • FED. Territory of Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Federal Territory of Putrajaya
      • Putrajaya, Federal Territory of Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute IKN
    • Kedah
      • Sungai Petani, Kedah, Malaysia, 08000
        • Pantai Hospital Sungai Petani
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Buzia?, Sarawak, Malaysia, 305100
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Selangor, Malaysia, 46050
        • Beacon International Specialist Centre
      • Aguascalientes, Mexiko, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
      • México, Mexiko
        • Centro Oncológico Alianza XXI
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Puebla City, Mexiko, CP 72530
        • Oncologica de Puebla S.A de C.V
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78250
        • Oncologico Potosino
      • Toluca, Mexiko, 50080
        • Centro Hemato-Oncologico Privado CHOP
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Mexiko, 21200
        • Centro de Investigación en Artritis y Osteoporosis - PPDS
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37178
        • Preparaciones Oncológicas S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Accelerium S. de R.L. de C.V.
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76000
        • Investigación Médica de Alta Especialidad
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97125
        • Merida | Investigacion Clinica
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • The Hague, Niederlande, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis
      • Venlo, Niederlande, 5912 BL
        • VieCuri Medisch Centrum
      • Bitola, Nordmazedonien, 7000
        • PHI Clinical Hospital Dr Trifun Panovski Bitola
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • Acibadem Sistina Hospital
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • PHI University Clinic of Radiotherapy and Oncology
      • Bellavista, Peru, 7016
        • Hospital Nacional Daniel A Carrion
      • Jesus Maria, Peru, Lima 11
        • Hospital Militar Central
      • Lima, Peru, 41
        • Oncosalud Sac
      • Lima, Peru, 15046
        • Hospital Central Fuerza Aerea Del Peru
      • Lima, Peru, 15072
        • Clínica Santa Beatriz
      • Lima, Peru, 27
        • Oncologia S.A.C. - Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13008
        • Clinica San Antonio;Investigaciones Trujillo S.A.C.
      • Baguio City, Philippinen, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Davao City, Philippinen, 8000
        • Metro Davao Medical and Research Center
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • St. Paul's Hospital
      • Manila, Philippinen, 1503
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Pasig, Philippinen, 1605
        • The Medical City
      • Quezon City, Philippinen, 1102
        • St. Luke's Medical Center - Quezon City
      • Quezon City, Philippinen, 1101
        • East Avenue Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Philippinen, 2600
        • Saint Louis University Hospital of Sacred Heart
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Philippinen, 1015
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Western Visayas (Region VI)
      • Bacolod City, Western Visayas (Region VI), Philippinen, 6100
        • Riverside Medical Center, Inc.
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpital Morski Im. Pck
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy Oddzia? Gliwice
      • Grudziądz, Polen, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi LUBELSKIEJ im. Sw Jana z Dukli, I oddz. Chemioterapii
      • Poznan, Polen, 60-192
        • Centrum Medyczne Pratia
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira ? Guimaraes, E.P.E
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Fundacao Champalimaud
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portugal, 1050-034
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho E.P.E
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Centro Hospitalar Trás Os Montes E Alto Douro EPE
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Bucure?ti, Rumänien, 011171
        • Spitalul Clinic de Obstetrica si Ginecologie Filantropia
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400641
        • Medisprof srl
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • Oncology Center Sf. Nectarie
      • Craiova, Rumänien, 200516
        • Onco Clinic Consult SA
      • Iași, Rumänien, 707023
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timi?oara, Rumänien, 300595
        • Timisoara Emergency County Clinical Hospital
      • Jönköping, Schweden, 553 05
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Stockholm, Schweden, 11883
        • Södersjukhuset
      • Sundsvall, Schweden, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Akademiska sjukhuset
      • Västerås, Schweden, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Västerås
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Tumorzentrum Aarau
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsspital Bern
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubünden KSGR
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital LUKS
      • Lucerne, Schweiz, 6006
        • Hirslanden Klinik St. Anna
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Thun, Schweiz, 3600
        • Spital STS AG Thun - Berner Oberland
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Kantonsspital Winterthur Medizin Pneumologie
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Schweiz, 8008
        • Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Kladovo, Serbien, 19320
        • Health Center Kladovo
      • Zrenjanin, Serbien, 23000
        • General Hospital Djordje Joanovic - Zrenjanin
      • Bratislava, Slowakei, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Košice, Slowakei, 040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Albacete, Spanien, 2006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Alicante, Spanien, 03550
        • Hospital Universitario San Juan
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Clinica Tres Torres
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital General Universitario Reina Sofía
      • Girona, Spanien, 17007
        • Institut Catala D'Oncologia Girona
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Granada, Spanien, 18007
        • Hospital Universitario Clinico San Cecilio
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien, 280146
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro ? CIOCC
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad Navarra
      • Madrid, Spanien, 28007
        • IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid ? Espana
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Spanien, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Ávila, Spanien, 05004
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Burgos
      • Santiago de Compostela, Burgos, Spanien, 15705
        • Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Hospital de Jerez
    • Castellon
      • Castellon de LA Plana/castello de LA Plana, Castellon, Spanien, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20080
        • Hospital Universitario de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • CHUS H Clinico U de Santiago
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
        • CHUVI ? H.U. Alvaro Cunqueiro
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • S. Cristobal de La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Cape Town, Südafrika, 7570
        • Cape Town Oncology Trials
      • Cape Town, Südafrika, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • City of Johannesburg, Südafrika, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd
      • George, Südafrika, 6530
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
      • Johannesburg, Südafrika, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Port Elizabeth, Südafrika, 6045
        • Langenhoven Drive Oncology Centre
      • Pretoria, Südafrika, 0081
        • Eastleigh Breast Care Centre
      • Cheongju-si, Südkorea, 361-711
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangwon-do, Südkorea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • National Cancer Centre
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Namdong-Gu, Südkorea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongbuk-Gu, Südkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Südkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 6591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary?s Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Songpa-Gu, Südkorea, 05505
        • Ulsan University Hosiptal
      • Suwon, Südkorea, 443-721
        • Ajou University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Südkorea, 330721
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Changhua County, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Hsin-Chu Branch of National Taiwan University Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 71044
        • Chi Mei Medical Cente
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
    • Bangkok Metropolis
      • Pathumwan, Bangkok Metropolis, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok Metropolis, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital Mahidol University
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tschechien, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze-U Nemocnice 499/2
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tschechien, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Edirne, Türkei (türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35101
        • Izmir Medical Point Hospital
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35360
        • Katip Celebi University- Izmir Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55239
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Seyhan/Adana, Türkei (türkiye), 01130
        • Ac?badem Adana Hospital, Oncology Department
      • Yen?mahalle, Türkei (türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Üsküdar, Türkei (türkiye), 34662
        • Acibadem Altunizade Hospital
    • Adana
      • Sariçam, Adana, Türkei (türkiye), 01250
        • Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
      • Kampala, Uganda
        • St Francis Hospital Nsambya
      • Kampala, Uganda, 99999
        • Uganda Cancer Institute
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
    • KIEV Governorate
      • Chernihiv, KIEV Governorate, Ukraine, 14029
        • Communal Non-Profit Enterprise Chernihiv Medical Center of Modern Oncology of CRC
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraine, 03039
        • Clinic Verum Expert LLC
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegersteg, Ungarn, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Southern Cancer Center
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • CBCC Global Research Inc., at Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Kaiser Permanente - San Diego
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network/Cancer Care
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente - Vallejo
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Longmont) - USOR
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Tinley Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60487
        • Duly Health and Care
    • Kansas
      • Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Cancer Institute - MDC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic, LLP
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Lexington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02421
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • University of Missouri-Columbia
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Hunterdon Hematology Oncology
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Cancer Cen
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook Univ Cancer Ctr
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
        • Messino Cancer Centers
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center - PPDS
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43125
        • Columbus NCORP
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente-Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • Pinnacle Health
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Univ. Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212-4737
        • Allegheny Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138-1762
        • West Cancer Center & Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Texas Oncology, P.A. - El Paso
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Texas Oncology (Flower Mound) - USOR
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Texas Oncology (McAllen) - USOR
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • USOR - Texas Oncology - San Antonio Northeast
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702-8363
        • Texas Oncology (Tyler) - USOR
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Texas Oncology (Waco) - USOR
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Centra Alan B. Pearson Regional Cancer Center
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Bon Secours Mercy Health
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.,-Blacksburg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26056
        • West Virginia University Hospitals Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE2 7LX
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Vereinigtes Königreich
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Al Mansurah, Ägypten, 35516
        • Mansoura University Hospital
      • Alexandria, Ägypten
        • Medical Technology Center for Research and Services
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Uni
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Ain Shams University Hospital
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Al Ainy School of Medicine-Cairo University
      • Fostat, Ägypten, 11632
        • Gustave Roussy International Egypt Hospital
      • Markaz Sohag, Ägypten, 82511
        • Sohag Oncology Center
      • Graz, Österreich, 8036
        • LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • LKH Rankweil, Interne E
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Universitatsklinikum St. Polten
      • Sankt Veit im Pongau, Österreich, 9300
        • A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Steyr, Österreich, 4400
        • Oö. Gesundheits- und Spitals-AG/LKH Steyr
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universitat Wien Medical University of Vienna
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierter Östrogenrezeptor (ER)-positiver und HER2-negativer Brusttumor, wie lokal anhand einer Probe der Primärerkrankung beurteilt
  • Teilnehmerinnen mit multizentrischem (das Vorhandensein von zwei oder mehr Tumorherden in verschiedenen Quadranten derselben Brust) und/oder multifokalem (das Vorhandensein von zwei oder mehr Tumorherden in einem einzelnen Quadranten der Brust) Brustkrebs sind ebenfalls geeignet, wenn alle untersucht wurden Tumore erfüllen die pathologischen Kriterien für ER-Positivität und HER2-Negativität
  • Die Teilnehmer müssen sich einer definitiven Operation ihres primären Brusttumors und ihrer axillären Lymphknoten (axilläre Lymphknotendissektion [ALND] und/oder Sentinel-Lymphknotenbiopsie [SLNB]) unterzogen haben.
  • Teilnehmer, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten haben oder erhalten werden, müssen die adjuvante Chemotherapie vor der Randomisierung abgeschlossen haben. Die Teilnehmer haben möglicherweise auch eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten. Zwischen der letzten adjuvanten Chemotherapiedosis und der Randomisierung ist eine Auswaschphase von mindestens 21 Tagen erforderlich.
  • Auflösung aller akuten toxischen Wirkungen früherer Krebstherapien oder chirurgischer Eingriffe auf NCI CTCAE v5.0 Grad 1 oder besser (außer Alopezie, periphere Neuropathie Grad ≤ 2, Arthralgie oder andere Toxizitäten, die laut Prüfarzt nicht als Sicherheitsrisiko für den Teilnehmer angesehen werden Beurteilung)
  • Teilnehmerinnen, die eine (neo-)adjuvante Chemotherapie und/oder eine Operation erhalten haben und keine vorherige endokrine Therapie hatten, sind förderfähig, vorausgesetzt, sie werden innerhalb von 12 Monaten nach der endgültigen Brustkrebsoperation eingeschrieben
  • Teilnehmer, die die Verfügbarkeit einer unbehandelten primären Brusttumor-Gewebeprobe bestätigt haben, die für Biomarker-Tests geeignet ist (d. h. repräsentativer archivierter Formalin-fixierter, Paraffin-eingebetteter [FFPE]-Gewebeblock [bevorzugt] oder 15-20 Objektträger mit ungefärbten, frisch geschnittenen Serienschnitten ) mit zugehörigem de-identifizierten Pathologiebericht ist erforderlich. Obwohl 15-20 Objektträger bevorzugt werden, kann die Person dennoch für die Studie in Frage kommen, wenn nur 10-14 Objektträger verfügbar sind.
  • Teilnehmer mit knotenpositiver und knotennegativer Erkrankung sind teilnahmeberechtigt, sofern sie zusätzliche Risikokriterien erfüllen, wie im Protokoll definiert
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2
  • In der Lage und bereit, orale Medikamente zu schlucken, zu behalten und zu absorbieren
  • Ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Studie oder innerhalb von 10 Tagen nach der letzten Dosis von Giredestrant oder innerhalb des in den lokalen Verschreibungsrichtlinien festgelegten Zeitraums nach der letzten Dosis der endokrinen Therapie nach Wahl des Arztes schwanger zu werden
  • innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung mit einer Prüftherapie behandelt wurde oder derzeit an einer anderen Art von medizinischer Forschung teilnimmt, die nach Ansicht des Sponsors wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar ist
  • Erhalten oder planen, einen CDK4/6-Inhibitor als (neo)adjuvante Therapie zu erhalten. Eine kurze neoadjuvante oder adjuvante Behandlung mit einer CDK4/6-Inhibitortherapie von bis zu 12 Wochen vor der Randomisierung ist zulässig.
  • Aktive Herzerkrankung oder Herzfunktionsstörung in der Vorgeschichte
  • Brustkrebs im Stadium IV diagnostiziert
  • Eine Anamnese eines früheren (ipsilateralen und/oder kontralateralen) invasiven Brustkrebses oder duktalen Carcinoma in situ (DCIS). Teilnehmer mit kontralateralem DCIS in der Anamnese, die zu irgendeinem Zeitpunkt nur mit lokaler regionaler Therapie behandelt wurden, können förderfähig sein.
  • Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 3 Jahren vor dem Screening, mit Ausnahme von entsprechend behandeltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Nicht-Melanom-Hautkarzinom oder Gebärmutterkrebs im Stadium I
  • Jede vorherige endokrine Behandlung mit selektiven ER-Modulatoren (z. B. Tamoxifen), Abbaumitteln oder Aromatasehemmern. Eine kurze neoadjuvante oder adjuvante endokrine Therapie (bis zu 12 Wochen) ist erlaubt.
  • Klinisch signifikante Lebererkrankung gemäß Child-Pugh-Klasse B oder C, einschließlich aktiver Hepatitis (z. B. Hepatitis-B-Virus [HBV] oder Hepatitis-C-Virus [HCV]), bestehender Alkoholmissbrauch, Zirrhose oder positiver Test auf Virushepatitis
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente oder einen ihrer Hilfsstoffe
  • Teilnehmer vor und während der Menopause oder männliche Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber LHRH-Agonisten
  • Eine dokumentierte Vorgeschichte von hämorrhagischer Diathese, Koagulopathie oder Thromboembolie
  • Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse erfordert
  • Ein größerer chirurgischer Eingriff ohne Bezug zu Brustkrebs innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung
  • Eine schwere Infektion, die innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening orale oder intravenöse Antibiotika erfordert, oder eine andere klinisch signifikante Infektion (z. B. COVID-19) innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening
  • Jede schwerwiegende Erkrankung oder Anomalie bei klinischen Labortests, die nach Einschätzung des Prüfarztes die sichere Teilnahme und den Abschluss der Studie ausschließt
  • Unfähig oder nicht bereit, die Anforderungen des Protokolls nach Meinung des Ermittlers zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: Giredestrant
Giredestrant 30 Milligramm (mg) wird oral einmal täglich (QD) an den Tagen 1–28 jedes 28-Tage-Zyklus für 5 Jahre oder bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität (je nachdem, was zuerst eintritt) verabreicht.
Andere Namen:
  • GDC-9545
  • RO7197597
  • RG6171
A luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist will be administered to male participants and premenopausal/perimenopausal participants according to local prescribing information. LHRH agonists may include, but are not limited to, leuprolide acetate, goserelin acetate, or triptorelin pamoate. The investigator may determine and supply the appropriate LHRH agonist locally approved for use in breast cancer.
Aktiver Komparator: Arm B: Endokrine Therapie nach Wahl des Arztes
Die Wahl des endokrinen Therapieverfahrens durch den Arzt (PCET) beschränkt sich auf Tamoxifen oder einen der spezifizierten Aromatasehemmer der dritten Generation: Letrozol, Anastrozol oder Exemestan. Die Teilnehmer erhalten PCET täglich an den Tagen 1-28 jedes 28-tägigen Zyklus über 5 Jahre oder bis zum Wiederauftreten der Erkrankung oder inakzeptabler Toxizität (je nachdem, was zuerst eintritt). Die Fortsetzung von PCET nach 5 Jahren liegt im Ermessen des Prüfers und erfolgt gemäß dem lokalen Behandlungsstandard. Die Dosierung von PCET sollte gemäß den lokalen Verschreibungsinformationen für das jeweilige Produkt erfolgen.
A luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist will be administered to male participants and premenopausal/perimenopausal participants according to local prescribing information. LHRH agonists may include, but are not limited to, leuprolide acetate, goserelin acetate, or triptorelin pamoate. The investigator may determine and supply the appropriate LHRH agonist locally approved for use in breast cancer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Invasives krankheitsfreies Überleben (IDFS), ausgenommen sekundärer primärer Nicht-Brustkrebs
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines IDFS-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines IDFS-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu 10 Jahre)
Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu 10 Jahre)
Invasives krankheitsfreies Überleben (IDFS), einschließlich sekundärem primärem Nicht-Brustkrebs
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines IDFS-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines IDFS-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines DFS-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines DFS-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Fernes rezidivfreies Intervall (DRFI)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines DFRI-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines DFRI-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Lokoregionales rezidivfreies Intervall (LRRFI)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines LRRFI-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines LRRFI-Ereignisses (bis zu 10 Jahre)
Durchschnittliche Punktzahl der Skala für körperliche Funktionsfähigkeit zu bestimmten Zeitpunkten, bewertet mit dem Fragebogen der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Veränderung der mittleren Punktzahl der Skala für körperliche Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert zu festgelegten Zeitpunkten, bewertet mit dem EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Mittleres Rollenfunktionsskalenergebnis zu bestimmten Zeitpunkten, bewertet mit dem EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Änderung der mittleren Punktzahl der Rollenfunktionsskala gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmten Zeitpunkten, bewertet mit dem EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Mittlerer globaler Gesundheitszustand/Lebensqualitätsskalenwert (QoL) zu festgelegten Zeitpunkten, bewertet mit dem EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der mittleren globalen Gesundheitszustands-/Lebensqualitätsskala (QoL) zu bestimmten Zeitpunkten, bewertet unter Verwendung des EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Änderung von der Baseline im indexbasierten EQ 5D-5L-Score zu bestimmten Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Änderung der VAS-Punktzahl (Visuelle Analogskala) der EQ 5D-5L gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmten Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Baseline (Zyklus 1) und Zyklen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 (1 Zyklus hat 28 Tage) der Behandlung, einmal alle 6 Monate während in den ersten 2 Jahren der Nachbehandlung und danach jährlich für 3 Jahre (bis zu 10 Jahre)
Inzidenz und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen, wobei der Schweregrad gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute, Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) bestimmt wird
Zeitfenster: Ab Behandlungsbeginn bis 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bis zu 5 Jahre)
Ab Behandlungsbeginn bis 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bis zu 5 Jahre)
Plasmakonzentrationen von Giredestrant zu bestimmten Zeitpunkten
Zeitfenster: Vordosierung und 3-4 Stunden nach der Dosierung an Tag 1 der Zyklen 1 und 2 und Vordosierung an Tag 1 der Zyklen 3 und 6 (1 Zyklus dauert 28 Tage)
Vordosierung und 3-4 Stunden nach der Dosierung an Tag 1 der Zyklen 1 und 2 und Vordosierung an Tag 1 der Zyklen 3 und 6 (1 Zyklus dauert 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Anfrageplattform (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten anfordern. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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