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Un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad del adyuvante Giredestrant en comparación con la elección del médico de la monoterapia endocrina adyuvante en participantes con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo (cáncer de mama lidERA)

15 de junio de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico que evalúa la eficacia y la seguridad del adyuvante Giredestrant en comparación con la elección del médico de la monoterapia adyuvante endocrina en pacientes con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo

Este es un estudio de Fase III, global, aleatorizado, abierto, multicéntrico, que evalúa la eficacia y la seguridad de giredestrant adyuvante en comparación con la terapia endocrina elegida por el médico en participantes con receptor de estrógeno confirmado histológicamente en estadios I-III de riesgo medio y alto ( Cáncer de mama temprano ER) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4170

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Augsburg, Alemania, 86150
        • Hämatologisch/onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Berlin, Alemania, 13581
        • Ambulantes Tumorzentrum Spandau
      • Chemnitz, Alemania, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Alemania, 45136
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
      • Georgsmarienhütte, Alemania, 49124
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Hamburg, Alemania, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Universitätsklinikum Mainz
      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
      • Mönchengladbach, Alemania, 41061
        • Praxis fuer gynaekologische onkologie Prof. Dr. me
      • Ravensburg, Alemania, 88212
        • Hämatologie und Onkologie Ravensburg / Wangen
      • Schweinfurt, Alemania, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt
      • Velbert, Alemania, 42551
        • Praxis fur Haematologie und Internistische Onkologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Alemania, 76135
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
      • Bahía Blanca, Argentina, 8000
        • Hospital Italiano Regional Del Sur
      • Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas-Mar del Plata
      • Buenos Aires, Argentina, C1012
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
      • Caba, Argentina, C1426AGE
        • Centro Oncológico Korben
      • Cipolletti, Argentina, 8324
        • Fundacion Medica de Rio Negro Y Nuequen
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Sanatorio Allende Servicio Nefrología
      • Córdoba, Argentina, X5008HIS
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Argentina, B7603CBM
        • Hospital Privado de la Comunidad
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Provincia de Tucumán, Argentina, T4000
        • Exelsus clinica Oncologica
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000DBS
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clínica del Tórax
      • Rosario, Argentina, S2013KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Nicolás, Argentina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • San Salvador de Jujuy, Argentina
        • Fundación ARS Médica
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Centro de Investigación Clínica ? Clínica Viedma
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1113AAE
        • Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
    • Río Negro Province
      • Bariloche, Río Negro Province, Argentina, 8400
        • Fundacion Intectus
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Northmead, New South Wales, Australia, 2152
        • Westmead Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • North Coast Cancer Institute - Port Macquarie
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Mater Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Wesley Medical Centre
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Cancer Care Centre
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Cairns Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia, 4810
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • St Andrews Medical Centre
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • ICON Cancer Care Hobart
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
        • Maroondah Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Goulburn Valley Health
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
      • Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
        • South West Healthcare
      • Wendouree, Victoria, Australia, 3355
        • Ballarat Oncology & Haematology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Graz, Austria, 8036
        • LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Rankweil, Austria, 6830
        • LKH Rankweil, Interne E
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Sankt Veit im Pongau, Austria, 9300
        • A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Steyr, Austria, 4400
        • Oö. Gesundheits- und Spitals-AG/LKH Steyr
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitat Wien Medical University of Vienna
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • Clinical Center Banja Luka
      • Mostar, Bosnia y Herzegovina, 88000
        • Clinical hospital Mostar
      • Tuzla, Bosnia y Herzegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brasil, 04543-000
        • Onco Star SP Oncologia Ltda
      • São Paulo, Brasil, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
      • São Paulo, Brasil, 0317-0001
        • Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29308-014
        • Centro de Pesquisas Clínicas Em Oncologia - CPCO
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Bahia, Estado de Bahia, Brasil, 40170-380
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
      • Salvador/BA, Estado de Bahia, Brasil, 41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Hospital Araujo Jorge
    • Mato Grosso do Sul
      • Pôrto Alegre, Mato Grosso do Sul, Brasil, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
        • Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30360-680
        • Oncoclinicas do Brasil Servicos Medicos As
    • Pará
      • Porto Alegre, Pará, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • Rio Grande do Sul
      • Caixas Do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070-560
        • Universidade de Caxias do Sul - Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasil, 95900-000
        • Hospital Bruno Born
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99001-970
        • Hospital São Vicente de Paulo X
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • *X*Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13419-160
        • Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Complex Oncology Center Burgas
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Belgium, Bélgica, 1000
        • Institute Jules Bordet
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
      • Libramont, Bélgica, 6800
        • CH de l'Ardenne (Libramont)
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien MontLegia
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHR de la Citadelle, Pharmacie
      • Namur, Bélgica, 5000
        • Clinique Sainte-Elisabeth
      • Namur, Bélgica, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • GZA Ziekenhuizen Antwerpen campus Sint-Augustinus
      • Québec, Canadá, G1S 4L8
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4R2
        • British Columbia Cancer Agency
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
        • Sault Area Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Centre Integre Universitaire de Sante et de Services Sociaux du Saguenay Lac Saint Jean
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • Hopital Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • CHUM
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSS-de-l?Est-de-l?Île-de-Montréal
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, H7Z 5T3
        • St-Jérome Medical Research, Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Prague, Chequia, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Chequia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Prague, Chequia, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze-U Nemocnice 499/2
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Chequia, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • La Serena, Chile, 1700000
        • IC La Serena Research SpA
      • Port Montt, Chile, 5480000
        • Patagonia Research
      • Providencia, Chile, 7500000
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA Spa
      • Rancagua, Chile
        • Servicios Médicos URUMED SpA
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Meditek Ltda
      • Santiago, Chile
        • Icegclinic
      • Santiago, Chile
        • Medwal
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Centro de Estudios Clinicos E Investigaciones Medicas
      • Santiago, Chile, 7510035
        • Oncovida - Santiago
      • Talca, Chile, 3460000
        • Clinica Universidad Catolica del Maule
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro Apys
      • Viña del Mar, Chile, 2540333
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
        • Fundacion Arturo Lopez Perez (FALP) - Providencia - Jose Manuel Infante 805
      • Cali, Colombia, 760042
        • Hemato Oncólogos S.A
      • Floridablanca, Colombia
        • FOSCAL
      • Pereira, Colombia, 660003
        • Oncólogos Del Occidente SA
      • Valledupar, Colombia, 200001
        • Sociedad de Oncología y hematología del Cesar Ltda
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230001
        • Oncomedica S.A.
      • Cheongju-si, Corea del Sur, 361-711
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangwon-do, Corea del Sur, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • National Cancer Centre
      • Incheon, Corea del Sur, 22332
        • Inha University Hospital
      • Namdong-Gu, Corea del Sur, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongbuk-Gu, Corea del Sur, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seongnam, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Corea del Sur, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sur, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sur, 6591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary?s Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Songpa-Gu, Corea del Sur, 05505
        • Ulsan University Hosiptal
      • Suwon, Corea del Sur, 443-721
        • Ajou University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Corea del Sur, 330721
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Moravia, Costa Rica, 11401
        • Consultorio Oncologico-Hospital Metropolitano Linc
      • San José, Costa Rica, 10903
        • Metropolitano Research Institute Lindora
      • San José, Costa Rica
        • Centro de Cáncer y Hematología
      • San José, Costa Rica
        • Instituto de Investigación en Ciencias Médicas S.A.
    • Alajuela Province
      • San José, Alajuela Province, Costa Rica, 20303
        • Policlínico San Bosco
      • Pula, Croacia, 52100
        • General Hospital Pula
      • Split, Croacia, 21000
        • University Hospital of Split
      • Varaždin, Croacia, 42000
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Clinical Hospital Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Clinical Hospital Sestre Milosrdnice - Medical Oncology Department
      • Al Mansurah, Egipto, 35516
        • Mansoura University Hospital
      • Alexandria, Egipto
        • Medical Technology Center for Research and Services
      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Uni
      • Cairo, Egipto, 11566
        • Ain Shams University Hospital
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Kasr Al Ainy School of Medicine-Cairo University
      • Fostat, Egipto, 11632
        • Gustave Roussy International Egypt Hospital
      • Markaz Sohag, Egipto, 82511
        • Sohag Oncology Center
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Košice, Eslovaquia, 040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Albacete, España, 2006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, España, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Alicante, España, 03550
        • Hospital Universitario San Juan
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España, 08028
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus
      • Barcelona, España, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, España, 08017
        • Clinica Tres Torres
      • Cadiz, España, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Cáceres, España, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, España, 14004
        • Hospital General Universitario Reina Sofía
      • Girona, España, 17007
        • Institut Catala D'Oncologia Girona
      • Granada, España, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Granada, España, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Huelva, España, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Jaén, España, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Madrid, España, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, España, 280146
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Madrid, España, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro ? CIOCC
      • Madrid, España, 28027
        • Clinica Universidad Navarra
      • Madrid, España, 28007
        • IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus
      • Madrid, España, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid ? Espana
      • Murcia, España, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, España, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, España, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, España, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valencia, España, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, España, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Valladolid, España, 47005
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Ávila, España, 05004
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, España, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Burgos
      • Santiago de Compostela, Burgos, España, 15705
        • Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
        • Hospital de Jerez
    • Castellon
      • Castellon de LA Plana/castello de LA Plana, Castellon, España, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20080
        • Hospital Universitario de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, España, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, España, 15706
        • CHUS H Clinico U de Santiago
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, España, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España, 36312
        • CHUVI ? H.U. Alvaro Cunqueiro
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, España, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • S. Cristobal de La Laguna, Tenerife, España, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, España, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Southern Cancer Center
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • CBCC Global Research Inc., at Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente - San Diego
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network/Cancer Care
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente - Vallejo
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Longmont) - USOR
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60487
        • Duly Health and Care
    • Kansas
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Cancer Institute - MDC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic, LLP
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • University of Missouri-Columbia
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
        • Hunterdon Hematology Oncology
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Cancer Cen
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook Univ Cancer Ctr
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Messino Cancer Centers
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center - PPDS
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43125
        • Columbus NCORP
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente-Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Pinnacle Health
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Univ. Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212-4737
        • Allegheny Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138-1762
        • West Cancer Center & Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Texas Oncology, P.A. - El Paso
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
        • Texas Oncology (Flower Mound) - USOR
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Texas Oncology (McAllen) - USOR
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • USOR - Texas Oncology - San Antonio Northeast
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702-8363
        • Texas Oncology (Tyler) - USOR
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Texas Oncology (Waco) - USOR
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Centra Alan B. Pearson Regional Cancer Center
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Bon Secours Mercy Health
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.,-Blacksburg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26056
        • West Virginia University Hospitals Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin
      • Baguio City, Filipinas, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Davao City, Filipinas, 8000
        • Metro Davao Medical and Research Center
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • St. Paul's Hospital
      • Manila, Filipinas, 1503
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Pasig, Filipinas, 1605
        • The Medical City
      • Quezon City, Filipinas, 1102
        • St. Luke's Medical Center - Quezon City
      • Quezon City, Filipinas, 1101
        • East Avenue Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filipinas, 2600
        • Saint Louis University Hospital of Sacred Heart
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filipinas, 1015
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Western Visayas (Region VI)
      • Bacolod City, Western Visayas (Region VI), Filipinas, 6100
        • Riverside Medical Center, Inc.
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tays Central Hospital
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Turku University Hospital
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • Hopital d'Argenteuil
      • Brest, Francia, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Institut Daniel Hollard
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Le Mans, Francia, 72015
        • Centre de cancérologie de la Sarthe - Aile B
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Francia, 13273
        • Hôpital Privé Clairval
      • Nantes, Francia, 44200
        • Hopital prive du Confluent
      • Paris, Francia, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Plérin, Francia, 22190
        • Hopital privé des Côtes Armor
      • Rennes, Francia, 35042
        • EDOG - Centre Eugene Marquis Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer - PPDS
      • Rouen, Francia, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Francia, 92210
        • Curie Saint Cloud
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • Centre François Baclesse
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34070
        • Clinique Clementville
      • Batumi, Georgia, 6000
        • High Technology Hospital MedCenter Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medulla
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Ltd Israel-Georgia Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • LTD Health House
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Acad. F. Todua Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Institute of Clinical Oncology Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD TIM, Tbilisi Institute of Medicine
      • Tbilisi, Georgia, 179
        • S Khechinashvili University Clinic Ltd
      • Athens, Grecia, 11527
        • Sotiria Chest Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 115 26
        • Henry Dunant hospital
      • Athens, Grecia, 145 64
        • General Oncology Hospital Kifissias "Oi Agioi Anargyroi"
      • Athens, Grecia, 115 27
        • University of Athens, Hematological Clinic; First Department of Propaedeutic Medicine
      • Chaïdári, Grecia, 124 62
        • Attikon University General Hospital
      • Cholargós, Grecia, 155 62
        • Metropolitan General Hospital
      • Cholargós, Grecia, 155 62
        • Metropolitan General Hospital, A' Oncology Clinic
      • Faliro, Grecia, 185 47
        • Metropolitan Hospital First Oncology Clinic
      • Faliro, Grecia, 185 47
        • Metropolitan Hospital Fourth Oncology Clinic
      • Heraklion, Grecia, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Grecia, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Larissa, Grecia, 412 21
        • University General Hospital of Larissa
      • Marousi, Grecia, 151 23
        • IASO Obstetrics Gynecology Clinic
      • Marousi, Grecia, 151 25
        • Medical Center of Athens
      • Pátrai, Grecia, 265 00
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Grecia, 264 43
        • Olympion Clinic
      • Thessaloniki, Grecia, 546 22
        • Bioclinic Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 552 36
        • St. Luke's Hospital
    • Anatoliki Attiki
      • Athens, Anatoliki Attiki, Grecia, 115 28
        • Aretaieio Hospital ? Greece
    • Thessaloniki
      • Pylaia, Thessaloniki, Grecia, 570 01
        • European Interbalkan Medical Center
      • Pylaia, Thessaloniki, Grecia, 570 01
        • European Interbalkan Medical Center; 3rd Department of Oncology
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Medico Angeles
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Celan S.A.
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • INTEGRA Cancer Institute
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Oncomedica
      • Guatemala City, Guatemala, 01234
        • Clínica Médica Especializada en Hematología
      • Salcajá, Guatemala, 09002
        • Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Budapest, Hungría, 1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
      • Budapest, Hungría, 1136
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, Hungría, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Tatabánya, Hungría, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegersteg, Hungría, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, India, 520002
        • HCG City Cancer Centre
    • Bihar
      • Patna, Bihar, India, 800014
        • State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences (IGIMS)
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
        • Gujarat Cancer & Research Inst.
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Surat, Gujarat, India, 395004
        • Kiran Hospital Multi Super Speciality Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, India, 391760
        • Kailash Cancer Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, India, 390020
        • Himalaya Cancer Hospital & Research Institute
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • KLES Dr Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • Maharashtra
      • Amravati, Maharashtra, India, 444606
        • Sujan Surgical Cancer Hospital And Amravati Cancer Foundation
      • Kolhāpur, Maharashtra, India, 416234
        • Kolhapur Cancer Centre
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400013
        • Tata Memorial Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Government Medical College
      • Nagpur, Maharashtra, India, 441110
        • Shalinitai Meghe Medical College and Hospital
      • Nashik, Maharashtra, India, 422002
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Nashik, Maharashtra, India, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • Nashik, Maharashtra, India, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd
      • Pune, Maharashtra, India, 411028
        • Sahyadri Super Specialty Hospital Hadapsar
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411033
        • Lokmanya Holistic Cancer Care and Research Center (LMRC)
    • Tamil Nadu
      • Ratnagiri Kilminnal, Tamil Nadu, India, 632517
        • Christian Medical College-Ranipet Campus
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • King George Medical University (KGMU)
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research (IPGMER) and SSKM Hospital
      • Cork, Irlanda, T12 DV56
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irlanda, T12 DC4A
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda, D09 V2N0
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irlanda, V94 F858
        • Mid- Western Regional Hospital Limerick
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital
      • Beer Jacob, Israel, 0073100
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Centre
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italia, 83100
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Emilia-Romagna, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano (MI), Lombardy, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Tuscany
      • Empoli, Tuscany, Italia, 50053
        • Ospedale San Giuseppe
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57123
        • Azienda Usl Toscana nord ovest - Ospedali Riuniti di Livorno
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Fukushima, Japón, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kagoshima, Japón, 892-0833
        • Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
      • Kitaadachi-gun, Japón, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sapporo, Japón, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Tokyo, Japón, 104-0044
        • St. Luke's International Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-Shi, Kanagawa, Japón, 259-1193
        • Tokai University Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi Chuo-Ku, Kumamoto, Japón, 860-0811
        • Kumamoto University Hospital
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japón, 901-0154
        • Nahanishi Clinic
    • Osaka
      • Osaka-Shi Chuo-Ku, Osaka, Japón, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Japón, 135-0063
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • International Cancer Institute (ICI)
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • The Aga Khan University-Kenya.
      • R?ga, Letonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Bitola, Macedonia del norte, 7000
        • PHI Clinical Hospital Dr Trifun Panovski Bitola
      • Skopje, Macedonia del norte, 1000
        • Acibadem Sistina Hospital
      • Skopje, Macedonia del norte, 1000
        • PHI University Clinic of Radiotherapy and Oncology
    • FED. Territory of Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malasia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Federal Territory of Putrajaya
      • Putrajaya, Federal Territory of Putrajaya, Malasia, 62250
        • National Cancer Institute IKN
    • Kedah
      • Sungai Petani, Kedah, Malasia, 08000
        • Pantai Hospital Sungai Petani
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malasia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Buzia?, Sarawak, Malasia, 305100
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Selangor, Malasia, 46050
        • Beacon International Specialist Centre
      • Aguascalientes, México, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
      • México, México
        • Centro Oncológico Alianza XXI
      • Oaxaca City, México, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Puebla City, México, CP 72530
        • Oncologica de Puebla S.A de C.V
      • San Luis Potosí City, México, 78250
        • Oncologico Potosino
      • Toluca, México, 50080
        • Centro Hemato-Oncologico Privado CHOP
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, México, 21200
        • Centro de Investigación en Artritis y Osteoporosis - PPDS
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, México, 37178
        • Preparaciones Oncológicas S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 03100
        • Health Pharma Professional Research
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64000
        • Accelerium S. de R.L. de C.V.
      • Monterrey, Nuevo León, México
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México, 76000
        • Investigación Médica de Alta Especialidad
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97125
        • Merida | Investigacion Clinica
      • Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • The Hague, Países Bajos, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
      • Venlo, Países Bajos, 5912 BL
        • VieCuri Medisch Centrum
      • Bellavista, Perú, 7016
        • Hospital Nacional Daniel A Carrion
      • Jesus Maria, Perú, Lima 11
        • Hospital Militar Central
      • Lima, Perú, 41
        • Oncosalud Sac
      • Lima, Perú, 15046
        • Hospital Central Fuerza Aerea Del Peru
      • Lima, Perú, 15072
        • Clínica Santa Beatriz
      • Lima, Perú, 27
        • Oncologia S.A.C. - Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Perú, 13008
        • Clinica San Antonio;Investigaciones Trujillo S.A.C.
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Szpital Morski Im. Pck
      • Gliwice, Polonia, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy Oddzia? Gliwice
      • Grudziądz, Polonia, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
      • Krakow, Polonia, 31-115
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi LUBELSKIEJ im. Sw Jana z Dukli, I oddz. Chemioterapii
      • Poznan, Polonia, 60-192
        • Centrum Medyczne Pratia
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Changchun, Porcelana, 132013
        • Jilin cancer hospital
      • Dalian, Porcelana, 116027
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou, Porcelana, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Porcelana, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Porcelana, 510010
        • Guangdong Provincial Maternity and Child Care Cent
      • Hangzhou, Porcelana, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Porcelana, 150040
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Jinan, Porcelana, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Linyi, Porcelana, 273316
        • Linyishi Cancer Hospital
      • Nanchang, Porcelana, 330009
        • The Third Hospital of Nanchang
      • Nanning, Porcelana, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Neijiang, Porcelana, 641000
        • The Second People's Hospital of Neijiang
      • Shenyang, Porcelana, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Porcelana, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Wenzhou, Porcelana, 325000
        • Wenzhou Medical College - The First Affiliated Hospital GCP
      • Wuhan, Porcelana, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Porcelana, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Xi'an, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Porcelana, 710032
        • Air Force Military Medical University Xijing Hospital
      • Xiamen, Porcelana, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xuzhou, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Xuhui Campus
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310002
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Chengzhan Campus - PPDS
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira ? Guimaraes, E.P.E
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Fundacao Champalimaud
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portugal, 1050-034
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho E.P.E
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Centro Hospitalar Trás Os Montes E Alto Douro EPE
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Leicester, Reino Unido, LE2 7LX
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Reino Unido
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Preston, Reino Unido, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Bucure?ti, Rumania, 011171
        • Spitalul Clinic de Obstetrica si Ginecologie Filantropia
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400641
        • Medisprof srl
      • Craiova, Rumania, 200347
        • Oncology Center Sf. Nectarie
      • Craiova, Rumania, 200516
        • Onco Clinic Consult SA
      • Iași, Rumania, 707023
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timi?oara, Rumania, 300595
        • Timisoara Emergency County Clinical Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Kladovo, Serbia, 19320
        • Health Center Kladovo
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital Djordje Joanovic - Zrenjanin
      • Cape Town, Sudáfrica, 7570
        • Cape Town Oncology Trials
      • Cape Town, Sudáfrica, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • City of Johannesburg, Sudáfrica, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd
      • George, Sudáfrica, 6530
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Port Elizabeth, Sudáfrica, 6045
        • Langenhoven Drive Oncology Centre
      • Pretoria, Sudáfrica, 0081
        • Eastleigh Breast Care Centre
      • Jönköping, Suecia, 553 05
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Stockholm, Suecia, 11883
        • Södersjukhuset
      • Sundsvall, Suecia, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset
      • Västerås, Suecia, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Västerås
      • Aarau, Suiza, 5000
        • Tumorzentrum Aarau
      • Baden, Suiza, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Suiza, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Suiza, 3010
        • Universitätsspital Bern
      • Chur, Suiza, 7000
        • Kantonsspital Graubünden KSGR
      • Lucerne, Suiza, 6000
        • Luzerner Kantonsspital LUKS
      • Lucerne, Suiza, 6006
        • Hirslanden Klinik St. Anna
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Thun, Suiza, 3600
        • Spital STS AG Thun - Berner Oberland
      • Winterthur, Suiza, 8400
        • Kantonsspital Winterthur Medizin Pneumologie
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Suiza, 8008
        • Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
      • Bangkok Noi, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
    • Bangkok Metropolis
      • Pathumwan, Bangkok Metropolis, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok Metropolis, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital Mahidol University
      • Changhua County, Taiwán, 50006
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Hsinchu, Taiwán, 300
        • Hsin-Chu Branch of National Taiwan University Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwán, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwán, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwán, 71044
        • Chi Mei Medical Cente
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei, Taiwán, 10449
        • Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch
      • Taoyuan City, Taiwán, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Turquía (Türkiye), 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35101
        • Izmir Medical Point Hospital
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35360
        • Katip Celebi University- Izmir Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Samsun, Turquía (Türkiye), 55239
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Seyhan/Adana, Turquía (Türkiye), 01130
        • Ac?badem Adana Hospital, Oncology Department
      • Yen?mahalle, Turquía (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Üsküdar, Turquía (Türkiye), 34662
        • Acibadem Altunizade Hospital
    • Adana
      • Sariçam, Adana, Turquía (Türkiye), 01250
        • Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
      • Vinnytsia, Ucrania, 21009
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
    • KIEV Governorate
      • Chernihiv, KIEV Governorate, Ucrania, 14029
        • Communal Non-Profit Enterprise Chernihiv Medical Center of Modern Oncology of CRC
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ucrania, 03039
        • Clinic Verum Expert LLC
      • Kampala, Uganda
        • St Francis Hospital Nsambya
      • Kampala, Uganda, 99999
        • Uganda Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumor de mama documentado con receptor de estrógeno (RE) positivo y HER2 negativo, evaluado localmente en una muestra de enfermedad primaria
  • Las participantes que tienen cáncer de mama multicéntrico (la presencia de dos o más focos tumorales dentro de diferentes cuadrantes del mismo seno) y/o multifocal (la presencia de dos o más focos tumorales dentro de un solo cuadrante del seno) también son elegibles si todos se examinaron los tumores cumplen los criterios patológicos de positividad para ER y negatividad para HER2
  • Los participantes deben haberse sometido a una cirugía definitiva de su(s) tumor(es) mamario(s) primario(s) y ganglios linfáticos axilares (disección de ganglios linfáticos axilares [ALND] y/o biopsia de ganglio linfático centinela [SLNB])
  • Los participantes que recibieron o recibirán quimioterapia adyuvante deben haber completado la quimioterapia adyuvante antes de la aleatorización. Los participantes también pueden haber recibido quimioterapia neoadyuvante. Se requiere un período de lavado de al menos 21 días entre la última dosis de quimioterapia adyuvante y la aleatorización.
  • Resolución de todos los efectos tóxicos agudos de tratamientos previos contra el cáncer o procedimientos quirúrgicos a NCI CTCAE v5.0 Grado 1 o mejor (excepto alopecia, grado ≤2 neuropatía periférica, artralgia u otras toxicidades que no se consideran un riesgo de seguridad para el participante según las recomendaciones del investigador). juicio)
  • Las participantes que hayan recibido quimioterapia (neo)adyuvante y/o se hayan sometido a una cirugía y no hayan tenido una terapia endocrina previa son elegibles, siempre que se inscriban dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía definitiva para el cáncer de mama.
  • Participantes que hayan confirmado la disponibilidad de una muestra de tejido de tumor de mama primario no tratado adecuada para la prueba de biomarcadores (es decir, bloque de tejido archivado representativo fijado con formalina e incluido en parafina [FFPE] [preferido] o 15-20 portaobjetos que contengan secciones seriadas sin teñir y recién cortadas ), con informe de patología no identificado asociado. Aunque se prefieren de 15 a 20 diapositivas, si solo hay disponibles de 10 a 14 diapositivas, la persona aún puede ser elegible para el estudio.
  • Los participantes con enfermedad con ganglios positivos y ganglios negativos son elegibles siempre que cumplan con los criterios de riesgo adicionales definidos en el protocolo.
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2
  • Capaz y dispuesto a tragar, retener y absorber medicamentos orales
  • Función adecuada del órgano

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o amamantando, o con la intención de quedar embarazada durante el estudio o dentro de los 10 días posteriores a la dosis final de giredestrant, o dentro del período de tiempo especificado por las pautas de prescripción locales después de la dosis final de la terapia endocrina elegida por el médico.
  • Recibió tratamiento con terapia de investigación dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio o está actualmente inscrito en cualquier otro tipo de investigación médica que el patrocinador considere que no es científica o médicamente compatible con este estudio
  • Recibir o planear recibir un inhibidor de CDK4/6 como terapia (neo)adyuvante. Se permite un curso corto de hasta 12 semanas de tratamiento neoadyuvante o adyuvante con terapia inhibidora de CDK4/6 antes de la aleatorización.
  • Enfermedad cardíaca activa o antecedentes de disfunción cardíaca
  • Diagnosticada con cáncer de mama en estadio IV
  • Antecedentes de cualquier cáncer de mama invasivo previo (ipsilateral y/o contralateral) o carcinoma ductal in situ (DCIS). Los participantes con antecedentes de DCIS contralateral tratados solo con terapia regional local en cualquier momento pueden ser elegibles.
  • Antecedentes de cualquier otra neoplasia maligna dentro de los 3 años anteriores a la selección, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente, carcinoma de piel no melanoma o cáncer de útero en estadio I
  • Cualquier tratamiento endocrino previo con moduladores selectivos de ER (p. ej., tamoxifeno), degradadores o inhibidores de la aromatasa. Se permite un curso corto de terapia endocrina neoadyuvante o adyuvante (hasta 12 semanas).
  • Enfermedad hepática clínicamente significativa compatible con Child-Pugh Clase B o C, incluida la hepatitis activa (p. ej., virus de la hepatitis B [VHB] o virus de la hepatitis C [VHC]), abuso actual de alcohol, cirrosis o prueba positiva para hepatitis viral
  • Alergia o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio o a alguno de sus excipientes
  • Participantes premenopáusicas y perimenopáusicas o participantes masculinos con hipersensibilidad conocida a los agonistas de la LHRH
  • Antecedentes documentados de diátesis hemorrágica, coagulopatía o tromboembolismo.
  • Disfunción renal que requiere diálisis
  • Un procedimiento quirúrgico mayor no relacionado con el cáncer de mama dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización
  • Una infección grave que requiera antibióticos orales o intravenosos dentro de los 14 días previos a la evaluación u otra infección clínicamente significativa (p. ej., COVID-19) dentro de los 14 días previos a la evaluación
  • Cualquier condición médica grave o anomalía en las pruebas de laboratorio clínico que, a juicio del investigador, impide la participación segura de una persona en el estudio y su finalización.
  • Incapaz o no dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo en opinión del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A: Giredestrante
Giredestrant 30 miligramos (mg) se administrará por vía oral una vez al día (QD) en los días 1 a 28 de cada ciclo de 28 días durante 5 años o hasta la recurrencia de la enfermedad o toxicidad inaceptable (lo que ocurra primero).
Otros nombres:
  • GDC-9545
  • RO7197597
  • RG6171
A luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist will be administered to male participants and premenopausal/perimenopausal participants according to local prescribing information. LHRH agonists may include, but are not limited to, leuprolide acetate, goserelin acetate, or triptorelin pamoate. The investigator may determine and supply the appropriate LHRH agonist locally approved for use in breast cancer.
Comparador activo: Brazo B: Elección del médico de terapia endocrina
La elección de terapia endocrina del médico (PCET) se limita a tamoxifeno o a uno de los inhibidores de aromatasa de tercera generación especificados: letrozol, anastrozol o exemestano. Los participantes recibirán PCET diariamente en los días 1-28 de cada ciclo de 28 días durante 5 años o hasta la recurrencia de la enfermedad o toxicidad inaceptable (lo que ocurra primero). Continuar con PCET después de 5 años queda a discreción del investigador y según el estándar de atención local. La administración de dosis de PCET debe realizarse de acuerdo con la información de prescripción local del producto respectivo.
A luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist will be administered to male participants and premenopausal/perimenopausal participants according to local prescribing information. LHRH agonists may include, but are not limited to, leuprolide acetate, goserelin acetate, or triptorelin pamoate. The investigator may determine and supply the appropriate LHRH agonist locally approved for use in breast cancer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS), excluyendo el segundo cáncer primario que no es de mama
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento IDFS (hasta 10 años)
Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento IDFS (hasta 10 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta 10 años)
Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta 10 años)
Supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS), incluidos los segundos cánceres primarios que no son de mama
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento IDFS (hasta 10 años)
Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento IDFS (hasta 10 años)
Supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento DFS (hasta 10 años)
Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento DFS (hasta 10 años)
Intervalo libre de recurrencia distante (DRFI)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento DFRI (hasta 10 años)
Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento DFRI (hasta 10 años)
Intervalo libre de recurrencia locorregional (LRRFI)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento LRRFI (hasta 10 años)
Desde la aleatorización hasta la primera aparición de un evento LRRFI (hasta 10 años)
Puntuación media de la escala de funcionamiento físico en puntos de tiempo específicos, evaluada mediante el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Cambio desde el inicio en la puntuación media de la escala de funcionamiento físico en puntos de tiempo específicos, evaluados mediante el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Puntuación media de la escala de funcionamiento de roles en puntos de tiempo específicos, evaluada mediante el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Cambio desde el inicio en la puntuación media de la escala de funcionamiento de roles en puntos de tiempo específicos, evaluados mediante el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Puntuación media de la escala de estado de salud global/calidad de vida (QoL) en puntos de tiempo específicos, evaluada mediante el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Cambio desde el inicio en el puntaje medio de la escala de estado de salud global/calidad de vida (QoL) en puntos de tiempo específicos, evaluado mediante el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Cambio desde el inicio en la puntuación basada en el índice EQ 5D-5L en puntos de tiempo especificados
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual (EVA) EQ 5D-5L en puntos de tiempo especificados
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Línea de base (Ciclo 1) y Ciclos 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 (1 ciclo es de 28 días) de tratamiento, una vez cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento posterior al tratamiento y anualmente durante los 3 años siguientes (hasta 10 años)
Incidencia y gravedad de los eventos adversos, con la gravedad determinada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 28 días después de la dosis final del tratamiento del estudio (hasta 5 años)
Desde el inicio del tratamiento hasta 28 días después de la dosis final del tratamiento del estudio (hasta 5 años)
Concentraciones plasmáticas de Giredestrant en puntos de tiempo especificados
Periodo de tiempo: Predosis y 3-4 horas después de la dosis el día 1 de los ciclos 1 y 2, y predosis el día 1 de los ciclos 3 y 6 (1 ciclo son 28 días)
Predosis y 3-4 horas después de la dosis el día 1 de los ciclos 1 y 2, y predosis el día 1 de los ciclos 3 y 6 (1 ciclo son 28 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos de pacientes individuales a través de la plataforma de solicitud (www.vivli.org). Más detalles sobre los criterios de Roche para estudios elegibles están disponibles aquí (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información clínica y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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