Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности адъювантного гиредестранта по сравнению с выбранной врачом адъювантной эндокринной монотерапией у участников с положительным рецептором эстрогена, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (рак молочной железы lidERA)

15 июня 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Фаза III, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности адъювантного гиредестранта по сравнению с выбором врачом адъювантной эндокринной монотерапии у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы

Это глобальное рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии гиредестрантом по сравнению с эндокринной терапией по выбору врача у участников с гистологически подтвержденными рецепторами эстрогена I-III стадий среднего и высокого риска. ER)-положительный и человеческий рецептор эпидермального фактора роста 2 (HER2)-отрицательный ранний рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4170

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Доступный вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Австралия, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Campbelltown, New South Wales, Австралия, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Northmead, New South Wales, Австралия, 2152
        • Westmead Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Австралия, 2444
        • North Coast Cancer Institute - Port Macquarie
      • Wollstonecraft, New South Wales, Австралия, 2065
        • Mater Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
        • Wesley Medical Centre
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Cancer Care Centre
      • Cairns, Queensland, Австралия, 4870
        • Cairns Hospital
      • Townsville, Queensland, Австралия, 4810
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • St Andrews Medical Centre
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • ICON Cancer Care Hobart
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Австралия, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Epping, Victoria, Австралия, 3076
        • Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Frankston Hospital
      • Ringwood East, Victoria, Австралия, 3135
        • Maroondah Hospital
      • Shepparton, Victoria, Австралия, 3630
        • Goulburn Valley Health
      • St Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Sunshine Hospital
      • Warrnambool, Victoria, Австралия, 3280
        • South West Healthcare
      • Wendouree, Victoria, Австралия, 3355
        • Ballarat Oncology & Haematology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Rankweil, Австрия, 6830
        • LKH Rankweil, Interne E
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Sankt Pölten, Австрия, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Sankt Veit im Pongau, Австрия, 9300
        • A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Steyr, Австрия, 4400
        • Oö. Gesundheits- und Spitals-AG/LKH Steyr
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medizinische Universitat Wien Medical University of Vienna
      • Wels, Австрия, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
  • Аргентина
      • Bahía Blanca, Аргентина, 8000
        • Hospital Italiano Regional Del Sur
      • Buenos Aires, Аргентина, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas-Mar del Plata
      • Buenos Aires, Аргентина, C1012
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
      • Caba, Аргентина, C1426AGE
        • Centro Oncológico Korben
      • Cipolletti, Аргентина, 8324
        • Fundacion Medica de Rio Negro Y Nuequen
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Sanatorio Allende Servicio Nefrología
      • Córdoba, Аргентина, X5008HIS
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • La Rioja, Аргентина, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Mar del Plata, Аргентина, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Аргентина, B7603CBM
        • Hospital Privado de la Comunidad
      • Pergamino, Аргентина, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Provincia de Tucumán, Аргентина, T4000
        • Exelsus clinica Oncologica
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Аргентина, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Аргентина, S2000DBS
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clínica del Tórax
      • Rosario, Аргентина, S2013KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • San Juan, Аргентина, J5402DIL
        • Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Nicolás, Аргентина, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • San Salvador de Jujuy, Аргентина
        • Fundación ARS Médica
      • Viedma, Аргентина, R8500ACE
        • Centro de Investigación Clínica ? Clínica Viedma
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1113AAE
        • Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
    • Río Negro Province
      • Bariloche, Río Negro Province, Аргентина, 8400
        • Fundacion Intectus
  • Бельгия
      • Belgium, Бельгия, 1000
        • Institute Jules Bordet
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
      • Libramont, Бельгия, 6800
        • CH de l'Ardenne (Libramont)
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien MontLegia
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHR de la Citadelle, Pharmacie
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Clinique Sainte-Elisabeth
      • Namur, Бельгия, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • GZA Ziekenhuizen Antwerpen campus Sint-Augustinus
  • Болгария
      • Burgas, Болгария, 8000
        • Complex Oncology Center Burgas
      • Panagyurishte, Болгария, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
        • Clinical Center Banja Luka
      • Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
        • Clinical hospital Mostar
      • Tuzla, Босния и Герцеговина, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Бразилия, 04543-000
        • Onco Star SP Oncologia Ltda
      • São Paulo, Бразилия, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
      • São Paulo, Бразилия, 0317-0001
        • Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Бразилия, 29308-014
        • Centro de Pesquisas Clínicas Em Oncologia - CPCO
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Bahia, Estado de Bahia, Бразилия, 40170-380
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
      • Salvador/BA, Estado de Bahia, Бразилия, 41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-070
        • Hospital Araujo Jorge
    • Mato Grosso do Sul
      • Pôrto Alegre, Mato Grosso do Sul, Бразилия, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-090
        • Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30360-680
        • Oncoclinicas do Brasil Servicos Medicos As
    • Pará
      • Porto Alegre, Pará, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50040-000
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • Rio Grande do Sul
      • Caixas Do Sul, Rio Grande do Sul, Бразилия, 95070-560
        • Universidade de Caxias do Sul - Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
        • Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Бразилия, 95900-000
        • Hospital Bruno Born
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99001-970
        • Hospital São Vicente de Paulo X
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Бразилия, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • *X*Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13419-160
        • Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
      • Budapest, Венгрия, 1136
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, Венгрия, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Tatabánya, Венгрия, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegersteg, Венгрия, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала, 01015
        • Grupo Medico Angeles
      • Guatemala City, Гватемала, 01010
        • Celan S.A.
      • Guatemala City, Гватемала, 01010
        • INTEGRA Cancer Institute
      • Guatemala City, Гватемала, 01010
        • Oncomedica
      • Guatemala City, Гватемала, 01234
        • Clínica Médica Especializada en Hematología
      • Salcajá, Гватемала, 09002
        • Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86150
        • Hämatologisch/onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Berlin, Германия, 13581
        • Ambulantes Tumorzentrum Spandau
      • Chemnitz, Германия, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Германия, 45136
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
      • Georgsmarienhütte, Германия, 49124
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Hamburg, Германия, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitätsklinikum Mainz
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
      • Mönchengladbach, Германия, 41061
        • Praxis fuer gynaekologische onkologie Prof. Dr. me
      • Ravensburg, Германия, 88212
        • Hämatologie und Onkologie Ravensburg / Wangen
      • Schweinfurt, Германия, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt
      • Velbert, Германия, 42551
        • Praxis fur Haematologie und Internistische Onkologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Германия, 76135
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Tuen Mun Hospital
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Sotiria Chest Hospital of Athens
      • Athens, Греция, 115 26
        • Henry Dunant hospital
      • Athens, Греция, 145 64
        • General Oncology Hospital Kifissias "Oi Agioi Anargyroi"
      • Athens, Греция, 115 27
        • University of Athens, Hematological Clinic; First Department of Propaedeutic Medicine
      • Chaïdári, Греция, 124 62
        • Attikon University General Hospital
      • Cholargós, Греция, 155 62
        • Metropolitan General Hospital
      • Cholargós, Греция, 155 62
        • Metropolitan General Hospital, A' Oncology Clinic
      • Faliro, Греция, 185 47
        • Metropolitan Hospital First Oncology Clinic
      • Faliro, Греция, 185 47
        • Metropolitan Hospital Fourth Oncology Clinic
      • Heraklion, Греция, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Греция, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Larissa, Греция, 412 21
        • University General Hospital of Larissa
      • Marousi, Греция, 151 23
        • IASO Obstetrics Gynecology Clinic
      • Marousi, Греция, 151 25
        • Medical Center of Athens
      • Pátrai, Греция, 265 00
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Греция, 264 43
        • Olympion Clinic
      • Thessaloniki, Греция, 546 22
        • Bioclinic Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 546 39
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 552 36
        • St. Luke's Hospital
    • Anatoliki Attiki
      • Athens, Anatoliki Attiki, Греция, 115 28
        • Aretaieio Hospital ? Greece
    • Thessaloniki
      • Pylaia, Thessaloniki, Греция, 570 01
        • European Interbalkan Medical Center
      • Pylaia, Thessaloniki, Греция, 570 01
        • European Interbalkan Medical Center; 3rd Department of Oncology
  • Грузия
      • Batumi, Грузия, 6000
        • High Technology Hospital MedCenter Ltd
      • Tbilisi, Грузия, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medulla
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Ltd Israel-Georgia Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Грузия, 0144
        • LTD Health House
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Acad. F. Todua Medical Center
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • Institute of Clinical Oncology Ltd
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD TIM, Tbilisi Institute of Medicine
      • Tbilisi, Грузия, 179
        • S Khechinashvili University Clinic Ltd
  • Египет
      • Al Mansurah, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital
      • Alexandria, Египет
        • Medical Technology Center for Research and Services
      • Alexandria, Египет
        • Alexandria Uni
      • Cairo, Египет, 11566
        • Ain Shams University Hospital
      • Cairo, Египет, 11562
        • Kasr Al Ainy School of Medicine-Cairo University
      • Fostat, Египет, 11632
        • Gustave Roussy International Egypt Hospital
      • Markaz Sohag, Египет, 82511
        • Sohag Oncology Center
  • Израиль
      • Beer Jacob, Израиль, 0073100
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Beersheba, Израиль, 84101
        • Soroka University Medical Centre
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Индия, 520002
        • HCG City Cancer Centre
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Индия, 800014
        • State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences (IGIMS)
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380016
        • Gujarat Cancer & Research Inst.
      • Surat, Gujarat, Индия, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Surat, Gujarat, Индия, 395004
        • Kiran Hospital Multi Super Speciality Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, Индия, 391760
        • Kailash Cancer Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, Индия, 390020
        • Himalaya Cancer Hospital & Research Institute
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Индия, 590010
        • KLES Dr Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • Maharashtra
      • Amravati, Maharashtra, Индия, 444606
        • Sujan Surgical Cancer Hospital And Amravati Cancer Foundation
      • Kolhāpur, Maharashtra, Индия, 416234
        • Kolhapur Cancer Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400013
        • Tata Memorial Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440003
        • Government Medical College
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 441110
        • Shalinitai Meghe Medical College and Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422002
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411028
        • Sahyadri Super Specialty Hospital Hadapsar
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411033
        • Lokmanya Holistic Cancer Care and Research Center (LMRC)
    • Tamil Nadu
      • Ratnagiri Kilminnal, Tamil Nadu, Индия, 632517
        • Christian Medical College-Ranipet Campus
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
        • King George Medical University (KGMU)
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research (IPGMER) and SSKM Hospital
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия, T12 DV56
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Ирландия, T12 DC4A
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Ирландия, D09 V2N0
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Ирландия, V94 F858
        • Mid- Western Regional Hospital Limerick
      • Waterford, Ирландия, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital
  • Испания
      • Albacete, Испания, 2006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Испания, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Alicante, Испания, 03550
        • Hospital Universitario San Juan
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus
      • Barcelona, Испания, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08017
        • Clinica Tres Torres
      • Cadiz, Испания, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Cáceres, Испания, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital General Universitario Reina Sofía
      • Girona, Испания, 17007
        • Institut Catala D'Oncologia Girona
      • Granada, Испания, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Granada, Испания, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Huelva, Испания, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Jaén, Испания, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Madrid, Испания, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Испания, 280146
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Madrid, Испания, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro ? CIOCC
      • Madrid, Испания, 28027
        • Clinica Universidad Navarra
      • Madrid, Испания, 28007
        • IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus
      • Madrid, Испания, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid ? Espana
      • Murcia, Испания, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Испания, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Испания, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valencia, Испания, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Valladolid, Испания, 47005
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Ávila, Испания, 05004
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Испания, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Burgos
      • Santiago de Compostela, Burgos, Испания, 15705
        • Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Испания, 11407
        • Hospital de Jerez
    • Castellon
      • Castellon de LA Plana/castello de LA Plana, Castellon, Испания, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Испания, 20080
        • Hospital Universitario de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Испания, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Испания, 15706
        • CHUS H Clinico U de Santiago
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Испания, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Испания, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
        • CHUVI ? H.U. Alvaro Cunqueiro
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Испания, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • S. Cristobal de La Laguna, Tenerife, Испания, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • Италия
    • Campania
      • Avellino, Campania, Италия, 83100
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Италия, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Emilia-Romagna, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Италия, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano (MI), Lombardy, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Tuscany
      • Empoli, Tuscany, Италия, 50053
        • Ospedale San Giuseppe
      • Livorno, Tuscany, Италия, 57123
        • Azienda Usl Toscana nord ovest - Ospedali Riuniti di Livorno
      • Pisa, Tuscany, Италия, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Канада
      • Québec, Канада, G1S 4L8
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4R2
        • British Columbia Cancer Agency
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6B 0A8
        • Sault Area Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
        • Centre Integre Universitaire de Sante et de Services Sociaux du Saguenay Lac Saint Jean
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Hopital Charles Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • CHUM
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSS-de-l?Est-de-l?Île-de-Montréal
      • Saint-Jérôme, Quebec, Канада, H7Z 5T3
        • St-Jérome Medical Research, Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Кения
      • Eldoret, Кения, 30100
        • International Cancer Institute (ICI)
      • Nairobi, Кения, 00100
        • The Aga Khan University-Kenya.
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Changchun, Китай, 132013
        • Jilin cancer hospital
      • Dalian, Китай, 116027
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou, Китай, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Китай, 510010
        • Guangdong Provincial Maternity and Child Care Cent
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Китай, 150040
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Китай, 230001
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Jinan, Китай, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Linyi, Китай, 273316
        • Linyishi Cancer Hospital
      • Nanchang, Китай, 330009
        • The Third Hospital of Nanchang
      • Nanning, Китай, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Neijiang, Китай, 641000
        • The Second People's Hospital of Neijiang
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Китай, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Wenzhou, Китай, 325000
        • Wenzhou Medical College - The First Affiliated Hospital GCP
      • Wuhan, Китай, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Китай, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Xi'an, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Китай, 710032
        • Air Force Military Medical University Xijing Hospital
      • Xiamen, Китай, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xuzhou, Китай
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Xuhui Campus
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310002
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Chengzhan Campus - PPDS
  • Колумбия
      • Cali, Колумбия, 760042
        • Hemato Oncólogos S.A
      • Floridablanca, Колумбия
        • FOSCAL
      • Pereira, Колумбия, 660003
        • Oncólogos Del Occidente SA
      • Valledupar, Колумбия, 200001
        • Sociedad de Oncología y hematología del Cesar Ltda
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Колумбия, 230001
        • Oncomedica S.A.
  • Коста-Рика
      • Moravia, Коста-Рика, 11401
        • Consultorio Oncologico-Hospital Metropolitano Linc
      • San José, Коста-Рика, 10903
        • Metropolitano Research Institute Lindora
      • San José, Коста-Рика
        • Centro de Cáncer y Hematología
      • San José, Коста-Рика
        • Instituto de Investigación en Ciencias Médicas S.A.
    • Alajuela Province
      • San José, Alajuela Province, Коста-Рика, 20303
        • Policlínico San Bosco
  • Латвия
      • R?ga, Латвия, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Малайзия
    • FED. Territory of Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Federal Territory of Putrajaya
      • Putrajaya, Federal Territory of Putrajaya, Малайзия, 62250
        • National Cancer Institute IKN
    • Kedah
      • Sungai Petani, Kedah, Малайзия, 08000
        • Pantai Hospital Sungai Petani
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Buzia?, Sarawak, Малайзия, 305100
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Selangor, Малайзия, 46050
        • Beacon International Specialist Centre
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
      • México, Мексика
        • Centro Oncológico Alianza XXI
      • Oaxaca City, Мексика, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Puebla City, Мексика, CP 72530
        • Oncologica de Puebla S.A de C.V
      • San Luis Potosí City, Мексика, 78250
        • Oncologico Potosino
      • Toluca, Мексика, 50080
        • Centro Hemato-Oncologico Privado CHOP
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Мексика, 21200
        • Centro de Investigación en Artritis y Osteoporosis - PPDS
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Мексика, 37178
        • Preparaciones Oncológicas S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Мексика, 03100
        • Health Pharma Professional Research
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64000
        • Accelerium S. de R.L. de C.V.
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Мексика, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76000
        • Investigación Médica de Alta Especialidad
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Мексика, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Мексика, 97125
        • Merida | Investigacion Clinica
  • Нидерланды
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • The Hague, Нидерланды, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
      • Venlo, Нидерланды, 5912 BL
        • VieCuri Medisch Centrum
  • Перу
      • Bellavista, Перу, 7016
        • Hospital Nacional Daniel A Carrion
      • Jesus Maria, Перу, Lima 11
        • Hospital Militar Central
      • Lima, Перу, 41
        • Oncosalud Sac
      • Lima, Перу, 15046
        • Hospital Central Fuerza Aerea Del Peru
      • Lima, Перу, 15072
        • Clínica Santa Beatriz
      • Lima, Перу, 27
        • Oncologia S.A.C. - Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Перу, 13008
        • Clinica San Antonio;Investigaciones Trujillo S.A.C.
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Gdynia, Польша, 81-519
        • Szpital Morski Im. Pck
      • Gliwice, Польша, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy Oddzia? Gliwice
      • Grudziądz, Польша, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
      • Krakow, Польша, 31-115
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lodz, Польша, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi LUBELSKIEJ im. Sw Jana z Dukli, I oddz. Chemioterapii
      • Poznan, Польша, 60-192
        • Centrum Medyczne Pratia
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
  • Португалия
      • Guimarães, Португалия, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira ? Guimaraes, E.P.E
      • Lisbon, Португалия, 1400-038
        • Fundacao Champalimaud
      • Lisbon, Португалия, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Португалия, 1050-034
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho E.P.E
      • Vila Real, Португалия, 5000-508
        • Centro Hospitalar Trás Os Montes E Alto Douro EPE
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1649-035
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
  • Румыния
      • Bucure?ti, Румыния, 011171
        • Spitalul Clinic de Obstetrica si Ginecologie Filantropia
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400641
        • Medisprof srl
      • Craiova, Румыния, 200347
        • Oncology Center Sf. Nectarie
      • Craiova, Румыния, 200516
        • Onco Clinic Consult SA
      • Iași, Румыния, 707023
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timi?oara, Румыния, 300595
        • Timisoara Emergency County Clinical Hospital
  • Северная Македония
      • Bitola, Северная Македония, 7000
        • PHI Clinical Hospital Dr Trifun Panovski Bitola
      • Skopje, Северная Македония, 1000
        • Acibadem Sistina Hospital
      • Skopje, Северная Македония, 1000
        • PHI University Clinic of Radiotherapy and Oncology
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
      • Kamenitz, Сербия, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Kladovo, Сербия, 19320
        • Health Center Kladovo
      • Zrenjanin, Сербия, 23000
        • General Hospital Djordje Joanovic - Zrenjanin
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Košice, Словакия, 040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Соединенное Королевство
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE2 7LX
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Соединенное Королевство
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Preston, Соединенное Королевство, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Southern Cancer Center
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • CBCC Global Research Inc., at Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Kaiser Permanente - San Diego
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network/Cancer Care
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente - Vallejo
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Longmont) - USOR
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Tinley Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60487
        • Duly Health and Care
    • Kansas
      • Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Cancer Institute - MDC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic, LLP
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Lexington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02421
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • University of Missouri-Columbia
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • Hunterdon Hematology Oncology
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Cancer Cen
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook Univ Cancer Ctr
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
        • Messino Cancer Centers
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center - PPDS
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43125
        • Columbus NCORP
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Kaiser Permanente-Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • Pinnacle Health
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Univ. Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212-4737
        • Allegheny Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138-1762
        • West Cancer Center & Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Texas Oncology, P.A. - El Paso
      • Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
        • Texas Oncology (Flower Mound) - USOR
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Texas Oncology (McAllen) - USOR
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • USOR - Texas Oncology - San Antonio Northeast
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702-8363
        • Texas Oncology (Tyler) - USOR
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Texas Oncology (Waco) - USOR
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Centra Alan B. Pearson Regional Cancer Center
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Bon Secours Mercy Health
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.,-Blacksburg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26056
        • West Virginia University Hospitals Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin
  • Таиланд
      • Bangkok Noi, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
    • Bangkok Metropolis
      • Pathumwan, Bangkok Metropolis, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok Metropolis, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital Mahidol University
  • Тайвань
      • Changhua County, Тайвань, 50006
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Hsinchu, Тайвань, 300
        • Hsin-Chu Branch of National Taiwan University Hospital
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Тайвань, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Тайвань, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Тайвань, 71044
        • Chi Mei Medical Cente
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch
      • Taoyuan City, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Турция (Туркие), 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Edirne, Турция (Туркие), 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34722
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Турция (Туркие), 35101
        • Izmir Medical Point Hospital
      • Izmir, Турция (Туркие), 35360
        • Katip Celebi University- Izmir Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Samsun, Турция (Туркие), 55239
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Seyhan/Adana, Турция (Туркие), 01130
        • Ac?badem Adana Hospital, Oncology Department
      • Yen?mahalle, Турция (Туркие), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Üsküdar, Турция (Туркие), 34662
        • Acibadem Altunizade Hospital
    • Adana
      • Sariçam, Adana, Турция (Туркие), 01250
        • Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
  • Уганда
      • Kampala, Уганда
        • St Francis Hospital Nsambya
      • Kampala, Уганда, 99999
        • Uganda Cancer Institute
  • Украина
      • Vinnytsia, Украина, 21009
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
    • KIEV Governorate
      • Chernihiv, KIEV Governorate, Украина, 14029
        • Communal Non-Profit Enterprise Chernihiv Medical Center of Modern Oncology of CRC
      • Kyiv, KIEV Governorate, Украина, 03039
        • Clinic Verum Expert LLC
  • Филиппины
      • Baguio City, Филиппины, 2600
        • Baguio General Hospital and Medical Center
      • Davao City, Филиппины, 8000
        • Metro Davao Medical and Research Center
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • St. Paul's Hospital
      • Manila, Филиппины, 1503
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Pasig, Филиппины, 1605
        • The Medical City
      • Quezon City, Филиппины, 1102
        • St. Luke's Medical Center - Quezon City
      • Quezon City, Филиппины, 1101
        • East Avenue Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Филиппины, 2600
        • Saint Louis University Hospital of Sacred Heart
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Филиппины, 1015
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Western Visayas (Region VI)
      • Bacolod City, Western Visayas (Region VI), Филиппины, 6100
        • Riverside Medical Center, Inc.
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
        • Tays Central Hospital
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
        • Turku University Hospital
  • Франция
      • Argenteuil, Франция, 95100
        • Hopital d'Argenteuil
      • Brest, Франция, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Institut Daniel Hollard
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Le Mans, Франция, 72015
        • Centre de cancérologie de la Sarthe - Aile B
      • Lille, Франция, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Франция, 13273
        • Hôpital Privé Clairval
      • Nantes, Франция, 44200
        • Hopital prive du Confluent
      • Paris, Франция, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Франция, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Франция, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Plérin, Франция, 22190
        • Hopital privé des Côtes Armor
      • Rennes, Франция, 35042
        • EDOG - Centre Eugene Marquis Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer - PPDS
      • Rouen, Франция, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Франция, 92210
        • Curie Saint Cloud
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Франция, 14000
        • Centre François Baclesse
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34070
        • Clinique Clementville
  • Хорватия
      • Pula, Хорватия, 52100
        • General Hospital Pula
      • Split, Хорватия, 21000
        • University Hospital of Split
      • Varaždin, Хорватия, 42000
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Sestre Milosrdnice - Medical Oncology Department
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Чехия, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze-U Nemocnice 499/2
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Чехия, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
  • Чили
      • La Serena, Чили, 1700000
        • IC La Serena Research SpA
      • Port Montt, Чили, 5480000
        • Patagonia Research
      • Providencia, Чили, 7500000
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA Spa
      • Rancagua, Чили
        • Servicios Médicos URUMED SpA
      • Santiago, Чили, 8320000
        • Meditek Ltda
      • Santiago, Чили
        • Icegclinic
      • Santiago, Чили
        • Medwal
      • Santiago, Чили, 8330336
        • Centro de Estudios Clinicos E Investigaciones Medicas
      • Santiago, Чили, 7510035
        • Oncovida - Santiago
      • Talca, Чили, 3460000
        • Clinica Universidad Catolica del Maule
      • Temuco, Чили, 4810469
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Чили, 2520598
        • Oncocentro Apys
      • Viña del Mar, Чили, 2540333
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Чили, 7500000
        • Fundacion Arturo Lopez Perez (FALP) - Providencia - Jose Manuel Infante 805
  • Швейцария
      • Aarau, Швейцария, 5000
        • Tumorzentrum Aarau
      • Baden, Швейцария, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Universitätsspital Bern
      • Chur, Швейцария, 7000
        • Kantonsspital Graubünden KSGR
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Luzerner Kantonsspital LUKS
      • Lucerne, Швейцария, 6006
        • Hirslanden Klinik St. Anna
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Thun, Швейцария, 3600
        • Spital STS AG Thun - Berner Oberland
      • Winterthur, Швейцария, 8400
        • Kantonsspital Winterthur Medizin Pneumologie
    • Zürich (de)
      • Zurich, Zürich (de), Швейцария, 8008
        • Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
  • Швеция
      • Jönköping, Швеция, 553 05
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Stockholm, Швеция, 11883
        • Södersjukhuset
      • Sundsvall, Швеция, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset
      • Västerås, Швеция, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Västerås
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7570
        • Cape Town Oncology Trials
      • Cape Town, Южная Африка, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • City of Johannesburg, Южная Африка, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd
      • George, Южная Африка, 6530
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
      • Johannesburg, Южная Африка, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Port Elizabeth, Южная Африка, 6045
        • Langenhoven Drive Oncology Centre
      • Pretoria, Южная Африка, 0081
        • Eastleigh Breast Care Centre
  • Южная Корея
      • Cheongju-si, Южная Корея, 361-711
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangwon-do, Южная Корея, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • National Cancer Centre
      • Incheon, Южная Корея, 22332
        • Inha University Hospital
      • Namdong-Gu, Южная Корея, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongbuk-Gu, Южная Корея, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seongnam, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Южная Корея, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 6591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary?s Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Songpa-Gu, Южная Корея, 05505
        • Ulsan University Hosiptal
      • Suwon, Южная Корея, 443-721
        • Ajou University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Южная Корея, 330721
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
  • Япония
      • Fukushima, Япония, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kagoshima, Япония, 892-0833
        • Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
      • Kitaadachi-gun, Япония, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sapporo, Япония, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Tokyo, Япония, 104-0044
        • St. Luke's International Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-Shi, Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Tokai University Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi Chuo-Ku, Kumamoto, Япония, 860-0811
        • Kumamoto University Hospital
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Япония, 901-0154
        • Nahanishi Clinic
    • Osaka
      • Osaka-Shi Chuo-Ku, Osaka, Япония, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Япония, 135-0063
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная положительная по рецептору эстрогена (ER) и отрицательная по HER2 опухоль молочной железы, оцененная локально на образце первичного заболевания
  • Участники с многоцентровым (наличие двух или более очагов опухоли в разных квадрантах одной и той же молочной железы) и/или мультифокальным (наличие двух или более очагов опухоли в одном квадранте молочной железы) раком молочной железы также имеют право на участие, если все обследованы опухоли соответствуют патологическим критериям ER-позитивности и HER2-негативности
  • Участники должны были пройти радикальную операцию по поводу первичной опухоли (опухолей) молочной железы и подмышечных лимфатических узлов (диссекция подмышечных лимфатических узлов [ALND] и/или биопсия сторожевого лимфатического узла [SLNB]).
  • Участники, которые получали или будут получать адъювантную химиотерапию, должны пройти адъювантную химиотерапию до рандомизации. Участники, возможно, также получали неоадъювантную химиотерапию. Между последней дозой адъювантной химиотерапии и рандомизацией требуется период вымывания не менее 21 дня.
  • Разрешение всех острых токсических эффектов предшествующей противоопухолевой терапии или хирургических процедур в соответствии с NCI CTCAE v5.0 Grade 1 или выше (за исключением алопеции, периферической невропатии ≤2 степени, артралгии или других токсических эффектов, не считающихся риском безопасности для участника в соответствии с рекомендациями исследователя). суждение)
  • Участники, получившие (нео) адъювантную химиотерапию и/или перенесшие хирургическое вмешательство и не проходившие ранее эндокринную терапию, имеют право на участие, при условии, что они зарегистрированы в течение 12 месяцев после окончательной операции по поводу рака молочной железы.
  • Участники, подтвердившие наличие необработанного образца ткани первичной опухоли молочной железы, пригодного для тестирования биомаркеров (т. е. репрезентативного архивного блока ткани, фиксированного формалином, залитого парафином [FFPE] [предпочтительно] или 15-20 слайдов, содержащих неокрашенные, свежесрезанные серийные срезы ), с соответствующим деидентифицированным отчетом о патологии. Хотя предпочтительны 15-20 слайдов, если доступно только 10-14 слайдов, человек может по-прежнему иметь право на участие в исследовании.
  • Участники с положительным и отрицательным поражением узлов имеют право на участие при условии, что они соответствуют дополнительным критериям риска, определенным в протоколе.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0, 1 или 2
  • Способен и хочет глотать, удерживать и поглощать пероральные лекарства
  • Адекватная функция органов

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью, или намерение забеременеть во время исследования или в течение 10 дней после последней дозы гиредестранта, или в течение периода времени, указанного в местных руководствах по назначению лекарств после последней дозы эндокринной терапии по выбору врача
  • Получал лечение исследовательской терапией в течение 28 дней до начала исследуемого лечения или в настоящее время участвует в любом другом типе медицинского исследования, которое, по мнению спонсора, несовместимо с данным исследованием с научной или медицинской точки зрения.
  • Прием или планирование приема ингибитора CDK4/6 в качестве (нео)адъювантной терапии. Короткий курс до 12 недель неоадъювантного или адъювантного лечения ингибиторами CDK4/6 до рандомизации разрешен.
  • Активное заболевание сердца или история сердечной дисфункции
  • Диагностирован рак молочной железы IV стадии.
  • История любого предшествующего (ипсилатерального и/или контралатерального) инвазивного рака молочной железы или протоковой карциномы in situ (DCIS). Участники с контралатеральной DCIS в анамнезе, получавшие только местную регионарную терапию в любое время, могут иметь право на участие.
  • Любое другое злокачественное новообразование в анамнезе в течение 3 лет до скрининга, за исключением соответствующим образом пролеченной карциномы in situ шейки матки, немеланомной карциномы кожи или рака матки I стадии.
  • Любое предшествующее эндокринное лечение селективными модуляторами ER (например, тамоксифен), деградантами или ингибиторами ароматазы. Допускается короткий курс неоадъювантной или адъювантной эндокринной терапии (до 12 недель).
  • Клинически значимое заболевание печени, соответствующее классу B или C по Чайлд-Пью, включая активный гепатит (например, вирус гепатита B [HBV] или вирус гепатита C [HCV]), текущее злоупотребление алкоголем, цирроз печени или положительный тест на вирусный гепатит
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов или любому из их вспомогательных веществ.
  • Участники в пре- и перименопаузе или участники мужского пола с известной гиперчувствительностью к агонистам ЛГРГ
  • Документально подтвержденный анамнез геморрагического диатеза, коагулопатии или тромбоэмболии.
  • Нарушение функции почек, требующее диализа
  • Крупная хирургическая процедура, не связанная с раком молочной железы, в течение 28 дней до рандомизации
  • Серьезная инфекция, требующая перорального или внутривенного введения антибиотиков в течение 14 дней до скрининга, или другая клинически значимая инфекция (например, COVID-19) в течение 14 дней до скрининга.
  • Любое серьезное заболевание или отклонение от нормы в клинических лабораторных тестах, которые, по мнению исследователя, препятствуют безопасному участию человека в исследовании и его завершению.
  • Неспособность или нежелание выполнять требования протокола по мнению следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рукав A: Гиредестрант
Лекарство: Гиредестрант
Гиредестрант 30 миллиграмм (мг) будет вводиться перорально один раз в день (QD) в дни 1-28 каждого 28-дневного цикла в течение 5 лет или до рецидива заболевания или неприемлемой токсичности (в зависимости от того, что произойдет раньше).
Другие имена:
  • ГДК-9545
  • РО7197597
  • RG6171
Лекарство: LHRH Agonist
A luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist will be administered to male participants and premenopausal/perimenopausal participants according to local prescribing information. LHRH agonists may include, but are not limited to, leuprolide acetate, goserelin acetate, or triptorelin pamoate. The investigator may determine and supply the appropriate LHRH agonist locally approved for use in breast cancer.
Активный компаратор: Группа B: Выбор врача эндокринной терапии
Лекарство: Выбор врача в отношении эндокринной терапии
Выбор врачом эндокринной терапии (ПВЭТ) ограничен тамоксифеном или одним из указанных ингибиторов ароматазы третьего поколения: летрозолом, анастрозолом или экземестаном. Участники будут получать ПВЭТ ежедневно в дни 1-28 каждого 28-дневного цикла в течение 5 лет или до рецидива заболевания или неприемлемой токсичности (в зависимости от того, что наступит раньше). Продолжение ПВЭТ после 5 лет остается на усмотрение исследователя и в соответствии с местными стандартами лечения. Дозировка ПВЭТ должна проводиться в соответствии с местной инструкцией по применению соответствующего препарата.
Лекарство: LHRH Agonist
A luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist will be administered to male participants and premenopausal/perimenopausal participants according to local prescribing information. LHRH agonists may include, but are not limited to, leuprolide acetate, goserelin acetate, or triptorelin pamoate. The investigator may determine and supply the appropriate LHRH agonist locally approved for use in breast cancer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвазивная безрецидивная выживаемость (IDFS), исключая второй первичный рак молочной железы
Временное ограничение: От рандомизации до первого события IDFS (до 10 лет)
От рандомизации до первого события IDFS (до 10 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От рандомизации до смерти от любой причины (до 10 лет)
От рандомизации до смерти от любой причины (до 10 лет)
Инвазивная безрецидивная выживаемость (IDFS), включая второй первичный рак молочной железы
Временное ограничение: От рандомизации до первого события IDFS (до 10 лет)
От рандомизации до первого события IDFS (до 10 лет)
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: От рандомизации до первого случая DFS (до 10 лет)
От рандомизации до первого случая DFS (до 10 лет)
Отдаленный безрецидивный интервал (DRFI)
Временное ограничение: От рандомизации до первого случая DFRI (до 10 лет)
От рандомизации до первого случая DFRI (до 10 лет)
Локорегиональный безрецидивный интервал (LRRFI)
Временное ограничение: От рандомизации до первого события LRRFI (до 10 лет)
От рандомизации до первого события LRRFI (до 10 лет)
Средний балл по шкале физического функционирования в определенные моменты времени, оцененный с использованием опросника качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Изменение среднего балла по шкале физического функционирования в указанные моменты времени по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Средний балл по шкале ролевого функционирования в указанные моменты времени, оцененный с помощью EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Изменение среднего балла по шкале ролевого функционирования в указанные моменты времени по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Средний балл по шкале общего состояния здоровья/качества жизни (КЖ) в указанные моменты времени, оцененный с помощью EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Изменение среднего балла по шкале общего состояния здоровья/качества жизни (КЖ) по сравнению с исходным уровнем в определенные моменты времени, оцененное с помощью EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки на основе индекса EQ 5D-5L в указанные моменты времени
Временное ограничение: Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) EQ 5D-5L в указанные моменты времени
Временное ограничение: Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Базовый уровень (цикл 1) и циклы 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 (1 цикл — 28 дней) лечения, один раз каждые 6 месяцев в течение первые 2 года наблюдения после лечения и ежегодно в течение 3 лет после этого (до 10 лет)
Частота и тяжесть нежелательных явлений, тяжесть которых определяется в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака, версия 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
Временное ограничение: От начала лечения до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 5 лет)
От начала лечения до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 5 лет)
Плазменные концентрации Гиредестранта в определенные моменты времени
Временное ограничение: Перед приемом и через 3–4 часа после приема в 1-й день циклов 1 и 2 и перед приемом в 1-й день циклов 3 и 6 (1 цикл составляет 28 дней).
Перед приемом и через 3–4 часа после приема в 1-й день циклов 1 и 2 и перед приемом в 1-й день циклов 3 и 6 (1 цикл составляет 28 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO42784
  • 2021-000129-28 (Номер EudraCT)
  • 2023-507172-44-00 (Ктис: EU CT Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запросов (www.vivli.org). Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться