Alkoholstoffwechsel und Krankheitsrisiko bei Asiaten (R21AA28365)
13. November 2024 aktualisiert von: Susan Luczak, University of Southern California
Alkoholstoffwechsel und Krankheitsrisiko bei Asiaten: Untersuchung der Auswirkungen von personalisiertem phänotypischem/genotypischem Feedback und Motivationsprozessen auf frühe Trinkverläufe
Der primäre Weg des Alkoholstoffwechsels umfasst zwei Hauptenzyme, Alkohol und Aldehyddehydrogenase.
Mehrere Gene, die diese Enzyme codieren, haben Varianten, die die Geschwindigkeit des Alkoholstoffwechsels verändern und den Acetaldehydspiegel erhöhen.
Die Allelvariante ALDH2*2 ist mit der Flush-Reaktion (d. h. asiatischem Leuchten) assoziiert und kommt fast ausschließlich bei Personen ostasiatischer Abstammung vor.
Obwohl variante ALDH2-Allele vor starken Alkohol- und Alkoholkonsumstörungen schützen, sind diese Varianten für diejenigen, die Alkohol trinken, auch mit einem erhöhten Risiko für verschiedene Gesundheitsprobleme verbunden.
Die Prämisse dieser Studie ist, dass wir durch personalisierte Kommunikation über diese gesundheitsbezogenen Risiken das frühe Trinkverhalten beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer werden asiatischer Abstammung sein (d.h. Chinesisch/Taiwanisch, Japanisch, Koreanisch, Vietnamesisch).
- Die Hälfte der Stichprobe werden ankommende Studenten im ersten Jahr sein
- Die Hälfte der Stichprobe werden aktuelle Studenten sein, die nach eigenen Angaben gerötet waren, als sie zum ersten Mal mit dem Alkoholkonsum begannen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle (KONTROLLE)
Die Teilnehmer erhalten kein PHEN oder GENE.
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Experimental: Phänotyp-Feedback (PHEN)
Die Teilnehmer erhalten die PHEN-Intervention.
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Online-Sitzung mit Informationen zu gesundheitlichen Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum und Genvariationen im Alkoholstoffwechsel sowie personalisiertem Feedback zum Flush-Phänotyp und den damit verbundenen Risiken.
Andere Namen:
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Experimental: Phänotyp- und Genotyp-Feedback (PHEN+GENE)
Die Teilnehmer erhalten die Interventionen PHEN und GENE.
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Online-Sitzung mit Informationen zu gesundheitlichen Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum und Genvariationen im Alkoholstoffwechsel sowie personalisiertem Feedback zum Flush-Phänotyp und den damit verbundenen Risiken.
Andere Namen:
Online-Sitzung mit personalisiertem Feedback zu Genotypen des Alkoholstoffwechsels und den damit verbundenen Gesundheitsrisiken.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höchste Anzahl an alkoholischen Getränken, die an einem Tag konsumiert werden
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Trinkmenge (d. h. Gesamtzahl der alkoholischen Getränke), die am Tag mit dem höchsten Alkoholkonsum konsumiert wurde
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Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Trinktage
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Anzahl der Tage, an denen im letzten Monat Alkohol konsumiert wurde
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Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Anzahl der am Wochenende konsumierten alkoholischen Getränke
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Alkoholmenge (Gesamtzahl der Getränke), die an einem typischen Trinkwochenende konsumiert wird
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Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Anzahl der wöchentlich konsumierten alkoholischen Getränke
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Gesamtmenge (d. h.
Anzahl der Getränke) des in einer typischen Trinkwoche konsumierten Alkohols
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Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Anzahl der Teilnehmer, die als Nichttrinker identifiziert wurden
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Anzahl der Teilnehmer, die als Nichttrinker identifiziert wurden (d. h. die nicht mehr als nur kleine Schlucke oder Kostproben Alkohol getrunken haben)
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Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Verwendungsrate der Alkoholspülkur
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Anteil der Zeit, in der ein Produkt verwendet wurde, um die Hitzewallung beim Trinken von Alkohol zu reduzieren
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Ausgangswert bis 10 Monate nach dem Eingriff (der an einem Tag stattfand)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan E. Luczak, Ph.D., University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-20-00814
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Teilnehmerdaten werden in das Datenarchiv des National Institute of Mental Health hochgeladen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden spätestens 1 Jahr nach dem Enddatum des Projekts weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte Daten stehen berechtigten Forschern zur Verfügung, und zusammenfassende Informationen werden der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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