Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkoholmetabolisme og sykdomsrisiko hos asiater (R21AA28365)

20. april 2023 oppdatert av: Susan Luczak, University of Southern California

Alkoholmetabolisme og sykdomsrisiko hos asiater: Undersøkelse av virkningen av personlig fenotypisk/genotypisk tilbakemelding og motiverende prosesser på tidlige drikkebaner

Den primære veien for alkoholmetabolisme involverer to hovedenzymer, alkohol og aldehyddehydrogenase. Flere gener som koder for disse enzymene har varianter som endrer hastigheten på alkoholmetabolismen og øker nivåene av acetaldehyd. Varianten ALDH2*2 allelet er assosiert med rødmeresponsen (dvs. asiatisk glød) og finnes nesten utelukkende hos individer av østasiatisk avstamning. Selv om det å ha variant ALDH2 alleler er beskyttende mot drikking og alkoholforstyrrelser, er disse variantene også assosiert med økt risiko for flere helseproblemer for de som drikker. Premisset for denne studien er at vi kan påvirke tidlig drikkeatferd gjennom personlig kommunikasjon om disse helserelaterte risikoene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne vil være av asiatisk arv (dvs. kinesisk/taiwanesisk, japansk, koreansk, vietnamesisk).
  • Halvparten av utvalget vil være innkommende førsteårsstudenter
  • Halvparten av utvalget vil være nåværende studenter som selv rapporterer å ha rødmet seg da de først begynte å drikke alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll (CONTROL)
Deltakerne mottar ikke PHEN eller GENE.
Eksperimentell: Fenotypetilbakemelding (PHEN)
Deltakerne mottar PHEN-intervensjonen.
Atferdsmessig: Fenotype tilbakemeldingsintervensjon
Online økt som gir informasjon om helserelatert risiko forbundet med alkoholforbruk og alkoholmetabolisme genvariasjoner pluss personlig tilbakemelding om flushing fenotype og tilhørende risiko.
Andre navn:
  • PHEN
Eksperimentell: Fenotype og genotypetilbakemelding (PHEN+GENE)
Deltakerne mottar PHEN- og GENE-intervensjonene.
Atferdsmessig: Fenotype tilbakemeldingsintervensjon
Online økt som gir informasjon om helserelatert risiko forbundet med alkoholforbruk og alkoholmetabolisme genvariasjoner pluss personlig tilbakemelding om flushing fenotype og tilhørende risiko.
Andre navn:
  • PHEN
Atferdsmessig: Genotype tilbakemeldingsintervensjon
Online økt som gir personlig tilbakemelding om genotyper for alkoholmetabolisme og tilhørende helserelaterte risikoer.
Andre navn:
  • GEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholtoppforbruk
Tidsramme: Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Drikkemengde på den tyngste drikkedagen
Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbruksfrekvens
Tidsramme: Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Antall drikkedager
Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Alkohol helgeforbruk
Tidsramme: Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Helgens mengde alkohol konsumert
Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Alkohol inntak
Tidsramme: Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Total mengde alkohol konsumert
Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Ikke-drikker
Tidsramme: Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Ikke-drikker vil bli vurdert ved baseline med SVAR: N/A, jeg har aldri fått mer enn slurker eller smaker av alkohol til SPØRSMÅL: Hvor gammel var du da du først begynte å drikke, ikke medregnet små slurker eller smaker av alkohol?, og 2) i alle oppfølgingsundersøkelser med SVAR: aldri på SPØRSMÅLET: Hvor gammel var du da du drakk din første alkoholdrink, ikke medregnet små slurker eller smaker av alkohol?
Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Bruk av spylekur
Tidsramme: Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon
Andel tid bruker produkter for å redusere rødming når du drikker
Baseline til og med 10 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan E. Luczak, Ph.D., University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-20-00814

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata vil bli lastet opp til National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt senest 1 år etter prosjektets sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for kvalifiserte forskere, og sammendragsinformasjon vil være tilgjengelig for allmennheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Fenotype tilbakemeldingsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere