Metabolismo dell'alcol e rischio di malattia negli asiatici (R21AA28365)
13 novembre 2024 aggiornato da: Susan Luczak, University of Southern California
Metabolismo dell'alcol e rischio di malattia negli asiatici: esame dell'impatto del feedback fenotipico/genotipico personalizzato e dei processi motivazionali sulle traiettorie precoci del consumo di alcol
La via principale del metabolismo dell'alcol coinvolge due enzimi principali, l'alcol e l'aldeide deidrogenasi.
Diversi geni che codificano questi enzimi hanno varianti che alterano la velocità del metabolismo dell'alcol e aumentano i livelli di acetaldeide.
La variante dell'allele ALDH2*2 è associata alla risposta di flushing (cioè bagliore asiatico) e si trova quasi esclusivamente in individui di discendenza dell'Asia orientale.
Sebbene avere gli alleli della variante ALDH2 sia protettivo contro il consumo eccessivo di alcol e i disturbi da consumo di alcol, per coloro che bevono, queste varianti sono anche associate ad un aumento del rischio per diversi problemi di salute.
La premessa di questo studio è che possiamo influenzare il comportamento precoce del consumo di alcol attraverso una comunicazione personalizzata su questi rischi per la salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti saranno di origini asiatiche (es. cinese/taiwanese, giapponese, coreano, vietnamita).
- La metà del campione sarà costituita da studenti del primo anno in entrata
- La metà del campione sarà composta da studenti universitari che dichiarano di aver arrossito quando hanno iniziato a bere alcolici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo (CONTROLLO)
I partecipanti non ricevono PHEN o GENE.
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Sperimentale: Feedback fenotipico (PHEN)
I partecipanti ricevono l'intervento PHEN.
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Sessione online che fornisce informazioni sui rischi per la salute associati al consumo di alcol e sulle variazioni geniche del metabolismo dell'alcol, oltre a un feedback personalizzato sul fenotipo delle vampate e sui rischi associati.
Altri nomi:
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Sperimentale: Feedback fenotipico e genotipico (PHEN+GENE)
I partecipanti ricevono gli interventi PHEN e GENE.
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Sessione online che fornisce informazioni sui rischi per la salute associati al consumo di alcol e sulle variazioni geniche del metabolismo dell'alcol, oltre a un feedback personalizzato sul fenotipo delle vampate e sui rischi associati.
Altri nomi:
Sessione online che fornisce feedback personalizzati sui genotipi del metabolismo dell'alcol e sui rischi per la salute associati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero massimo di bevande alcoliche consumate in un giorno
Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Quantità di bevande (ovvero il numero totale di bevande alcoliche) consumate nel giorno in cui si consuma più alcol
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Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di consumo di alcol
Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Numero di giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese
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Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Numero di bevande alcoliche consumate nel fine settimana
Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Quantità di alcol (numero totale di bevande) consumata in un tipico fine settimana di bevute
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Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Numero di bevande alcoliche consumate settimanalmente
Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Quantità totale (es.
numero di drink) di alcol consumato in una tipica settimana di consumo
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Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Numero di partecipanti identificati come non bevitori
Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Numero di partecipanti identificati come non bevitori (vale a dire che non hanno bevuto alcol oltre a piccoli sorsi o assaggi)
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Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Tasso di utilizzo della cura per il lavaggio con alcol
Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Percentuale di tempo in cui è stato utilizzato un prodotto per ridurre le vampate di calore quando si beveva alcol
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Dal basale fino a 10 mesi dopo l'intervento (avvenuto in 1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan E. Luczak, Ph.D., University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-20-00814
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti anonimizzati verranno caricati nell'archivio dati del National Institute of Mental Health.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi entro e non oltre 1 anno dalla data di fine del progetto.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati anonimi saranno disponibili per i ricercatori ammissibili e le informazioni di sintesi saranno disponibili al pubblico.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .