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アジア人におけるアルコール代謝と疾患リスク (R21AA28365)

2023年4月20日 更新者：Susan Luczak、University of Southern California

アジア人におけるアルコール代謝と疾患リスク: 個別化された表現型/遺伝子型フィードバックと動機付けプロセスが早期飲酒の軌跡に与える影響の調査

アルコール代謝の主な経路には、アルコールとアルデヒド脱水素酵素という 2 つの主要な酵素が関与します。 これらの酵素をコードするいくつかの遺伝子には、アルコール代謝率を変化させ、アセトアルデヒドのレベルを上昇させるバリアントがあります。 バリアント ALDH2*2 対立遺伝子は、顔面紅潮反応 (すなわち、アジア人の輝き) に関連しており、ほぼ独占的に東アジア系の個人に見られます。 バリアント ALDH2 対立遺伝子を持つことは、大量飲酒やアルコール使用障害から保護されますが、飲酒する人にとって、これらのバリアントはいくつかの健康問題のリスクの上昇にも関連しています. この研究の前提は、これらの健康関連のリスクについてパーソナライズされたコミュニケーションを通じて早期の飲酒行動に影響を与えることができるということです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての参加者はアジアの遺産になります（つまり、 中国語/台湾語、日本語、韓国語、ベトナム語)。
  • サンプルの半分は新入生の学部 1 年生です。
  • サンプルの半分は、最初にアルコールを飲み始めたときに紅潮したと自己報告した現在の大学生になります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール (CONTROL)
参加者はPHENまたはGENEを受け取りません。
実験的：表現型フィードバック (PHEN)
参加者は PHEN 介入を受けます。
行動：表現型フィードバック介入
アルコール消費およびアルコール代謝遺伝子変異に関連する健康関連リスクに関する情報を提供するオンライン セッションと、紅潮表現型および関連するリスクに関する個別のフィードバックを提供します。
他の名前：
  • フェン
実験的：表現型と遺伝子型のフィードバック (PHEN+GENE)
参加者は PHEN と GENE の介入を受けます。
行動：表現型フィードバック介入
アルコール消費およびアルコール代謝遺伝子変異に関連する健康関連リスクに関する情報を提供するオンライン セッションと、紅潮表現型および関連するリスクに関する個別のフィードバックを提供します。
他の名前：
  • フェン
行動：遺伝子型フィードバック介入
アルコール代謝の遺伝子型と関連する健康関連のリスクに関する個別のフィードバックを提供するオンライン セッション。
他の名前：
  • 遺伝子

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールのピーク消費量
時間枠：介入後 10 か月までのベースライン
最多飲酒日の飲酒量
介入後 10 か月までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール摂取頻度
時間枠：介入後 10 か月までのベースライン
飲酒日数
介入後 10 か月までのベースライン
週末のアルコール消費量
時間枠：介入後 10 か月までのベースライン
週末の飲酒量
介入後 10 か月までのベースライン
アルコール消費量
時間枠：介入後 10 か月までのベースライン
消費されたアルコールの総量
介入後 10 か月までのベースライン
非飲酒者
時間枠：介入後 10 か月までのベースライン
非飲酒者は、ベースラインで次のように評価されます。応答: N/A、私はアルコールを一口か味見しかしたことがありません。質問: 最初に飲酒を始めたのは何歳の時ですか? 2) 回答を含むすべてのフォローアップ調査で: 質問: 最初にアルコールを飲んだのは何歳の時ですか?
介入後 10 か月までのベースライン
フラッシュキュア用
時間枠：介入後 10 か月までのベースライン
飲酒時の紅潮を軽減するための製品の使用時間の割合
介入後 10 か月までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

捜査官

  • 主任研究者：Susan E. Luczak, Ph.D.、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月18日

一次修了 (実際)

2023年1月18日

研究の完了 (実際)

2023年1月18日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月14日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-20-00814

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者データは、国立精神衛生研究所のデータ アーカイブにアップロードされます。

IPD 共有時間枠

データは、プロジェクト終了日から 1 年以内に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

資格のある研究者は匿名化されたデータを利用でき、要約情報は一般に公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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