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Dysregulationen der Sexualhormone sind mit kritischen Erkrankungen bei COVID-19-Patienten verbunden (HAM-SEX-C19)

1. August 2021 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Niedriges Testosteron und hohes Östradiol sind mit der Schwere der Erkrankung bei schwerkranken COVID-19-Patienten verbunden – eine retrospektive Analyse

Männer entwickeln einen schwereren Krankheitsverlauf im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion als Frauen. Darin wurde wiederholt vorgeschlagen, dass Sexualhormone eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie und Immunität von Covid-19 spielen. Es ist jedoch noch unklar, ob Sexualhormone bei Männern und Frauen mit dem Ausgang von Covid-19 in Verbindung stehen. In dieser Studie analysierten wir Sexualhormone, Zytokin- und Chemokinreaktionen und führten eine große Profilanalyse von 600 Metaboliten bei kritisch kranken männlichen und weiblichen Covid-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen und Patienten mit koronaren Herzerkrankungen als Prime Covid durch -19 Komorbidität. Wir zeigen hier, dass fehlregulierte Sexualhormone, IFN-γ-Spiegel und einzigartige metabolische Signaturen mit kritischen Erkrankungen bei Covid-19-Patienten assoziiert sind. Sowohl männliche als auch weibliche Covid-19-Patienten weisen erhöhte Östradiolspiegel auf, die positiv mit den IFN-γ-Spiegeln korrelieren.

Männliche Covid-19-Patienten weisen im Vergleich zu weiblichen Patienten und gesunden Kontrollpersonen zusätzlich einen schweren Testosteron- und Triglyceridmangel auf. Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass männliche Covid-19-Patienten an mehreren Stoffwechselstörungen leiden, was zu einem höheren Risiko für einen tödlichen Ausgang führen kann. Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, die molekularen Signalwege zu verstehen, die an der Pathophysiologie von Covid-19 beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Covid-19-Patienten und Schwerkranke Nicht-Covid-19-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf der Intensivstation
  • COVID-19

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexualhormon bei kritisch kranken COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
Testosteron
Tag bei Aufnahme
Sexualhormon bei kritisch kranken COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
Östradiol
Tag bei Aufnahme
Sexualhormon bei kritisch kranken COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
Sexualhormon-bindendes Globulin
Tag bei Aufnahme
Sexualhormon bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
Testosteron
Tag bei Aufnahme
Sexualhormon bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
Östradiol
Tag bei Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Stefan Kluge, Prof., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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