- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04979091
Dysregulationen der Sexualhormone sind mit kritischen Erkrankungen bei COVID-19-Patienten verbunden (HAM-SEX-C19)
Niedriges Testosteron und hohes Östradiol sind mit der Schwere der Erkrankung bei schwerkranken COVID-19-Patienten verbunden – eine retrospektive Analyse
Männer entwickeln einen schwereren Krankheitsverlauf im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion als Frauen. Darin wurde wiederholt vorgeschlagen, dass Sexualhormone eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie und Immunität von Covid-19 spielen. Es ist jedoch noch unklar, ob Sexualhormone bei Männern und Frauen mit dem Ausgang von Covid-19 in Verbindung stehen. In dieser Studie analysierten wir Sexualhormone, Zytokin- und Chemokinreaktionen und führten eine große Profilanalyse von 600 Metaboliten bei kritisch kranken männlichen und weiblichen Covid-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen und Patienten mit koronaren Herzerkrankungen als Prime Covid durch -19 Komorbidität. Wir zeigen hier, dass fehlregulierte Sexualhormone, IFN-γ-Spiegel und einzigartige metabolische Signaturen mit kritischen Erkrankungen bei Covid-19-Patienten assoziiert sind. Sowohl männliche als auch weibliche Covid-19-Patienten weisen erhöhte Östradiolspiegel auf, die positiv mit den IFN-γ-Spiegeln korrelieren.
Männliche Covid-19-Patienten weisen im Vergleich zu weiblichen Patienten und gesunden Kontrollpersonen zusätzlich einen schweren Testosteron- und Triglyceridmangel auf. Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass männliche Covid-19-Patienten an mehreren Stoffwechselstörungen leiden, was zu einem höheren Risiko für einen tödlichen Ausgang führen kann. Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, die molekularen Signalwege zu verstehen, die an der Pathophysiologie von Covid-19 beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme auf der Intensivstation
- COVID-19
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sexualhormon bei kritisch kranken COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
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Testosteron
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Tag bei Aufnahme
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Sexualhormon bei kritisch kranken COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
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Östradiol
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Tag bei Aufnahme
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Sexualhormon bei kritisch kranken COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
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Sexualhormon-bindendes Globulin
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Tag bei Aufnahme
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Sexualhormon bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
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Testosteron
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Tag bei Aufnahme
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Sexualhormon bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Tag bei Aufnahme
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Östradiol
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Tag bei Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Stefan Kluge, Prof., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- COVID-19
- Kritische Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormone
Andere Studien-ID-Nummern
- HAM-SEX-C19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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