- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04979091
Desregulações de hormônios sexuais estão associadas a doenças críticas em pacientes com COVID-19 (HAM-SEX-C19)
Testosterona baixa e estradiol alto estão associados à gravidade da doença em pacientes críticos com COVID-19 - uma análise retrospectiva
Os homens desenvolvem uma doença relacionada à infecção por SARS-CoV-2 mais grave do que as mulheres. Aqui, os hormônios sexuais foram repetidamente propostos para desempenhar um papel importante na fisiopatologia e imunidade do Covid-19. No entanto, ainda não está claro se os hormônios sexuais estão associados ao resultado do Covid-19 em homens e mulheres. Neste estudo, analisamos hormônios sexuais, respostas de citocinas e quimiocinas, bem como realizamos uma grande análise de perfil de 600 metabólitos em pacientes masculinos e femininos gravemente enfermos com Covid-19 em comparação com controles saudáveis e pacientes com doenças cardíacas coronárias. -19 comorbidade. Mostramos aqui que hormônios sexuais desregulados, níveis de IFN-γ e assinaturas metabólicas únicas estão associados a doenças críticas em pacientes com Covid-19. Ambos, homens e mulheres Covid-19, apresentam níveis elevados de estradiol que se correlacionam positivamente com os níveis de IFN-γ.
Pacientes do sexo masculino com Covid-19 também apresentam deficiências graves de testosterona e triglicerídeos em comparação com pacientes do sexo feminino e controles saudáveis. Nossos resultados sugerem que os pacientes masculinos com Covid-19 sofrem de vários distúrbios metabólicos, o que pode levar a um maior risco de desfecho fatal. Essas descobertas ajudarão a entender as vias moleculares envolvidas na fisiopatologia do Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na UTI
- COVID-19
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hormônio sexual em pacientes críticos com COVID-19
Prazo: Dia na admissão
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testosterona
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Dia na admissão
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Hormônio sexual em pacientes críticos com COVID-19
Prazo: Dia na admissão
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estradiol
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Dia na admissão
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Hormônio sexual em pacientes críticos com COVID-19
Prazo: Dia na admissão
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globulina de ligação de hormônio sexual
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Dia na admissão
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Hormônio sexual em pacientes críticos
Prazo: Dia na admissão
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testosterona
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Dia na admissão
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Hormônio sexual em pacientes críticos
Prazo: Dia na admissão
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estradiol
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Dia na admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stefan Kluge, Prof., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Palavras-chave
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- COVID-19
- Doença grave
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- HAM-SEX-C19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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