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Desregulações de hormônios sexuais estão associadas a doenças críticas em pacientes com COVID-19 (HAM-SEX-C19)

1 de agosto de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Testosterona baixa e estradiol alto estão associados à gravidade da doença em pacientes críticos com COVID-19 - uma análise retrospectiva

Os homens desenvolvem uma doença relacionada à infecção por SARS-CoV-2 mais grave do que as mulheres. Aqui, os hormônios sexuais foram repetidamente propostos para desempenhar um papel importante na fisiopatologia e imunidade do Covid-19. No entanto, ainda não está claro se os hormônios sexuais estão associados ao resultado do Covid-19 em homens e mulheres. Neste estudo, analisamos hormônios sexuais, respostas de citocinas e quimiocinas, bem como realizamos uma grande análise de perfil de 600 metabólitos em pacientes masculinos e femininos gravemente enfermos com Covid-19 em comparação com controles saudáveis ​​e pacientes com doenças cardíacas coronárias. -19 comorbidade. Mostramos aqui que hormônios sexuais desregulados, níveis de IFN-γ e assinaturas metabólicas únicas estão associados a doenças críticas em pacientes com Covid-19. Ambos, homens e mulheres Covid-19, apresentam níveis elevados de estradiol que se correlacionam positivamente com os níveis de IFN-γ.

Pacientes do sexo masculino com Covid-19 também apresentam deficiências graves de testosterona e triglicerídeos em comparação com pacientes do sexo feminino e controles saudáveis. Nossos resultados sugerem que os pacientes masculinos com Covid-19 sofrem de vários distúrbios metabólicos, o que pode levar a um maior risco de desfecho fatal. Essas descobertas ajudarão a entender as vias moleculares envolvidas na fisiopatologia do Covid-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes críticos com Covid-19 e pacientes críticos não-Covid-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão na UTI
  • COVID-19

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio sexual em pacientes críticos com COVID-19
Prazo: Dia na admissão
testosterona
Dia na admissão
Hormônio sexual em pacientes críticos com COVID-19
Prazo: Dia na admissão
estradiol
Dia na admissão
Hormônio sexual em pacientes críticos com COVID-19
Prazo: Dia na admissão
globulina de ligação de hormônio sexual
Dia na admissão
Hormônio sexual em pacientes críticos
Prazo: Dia na admissão
testosterona
Dia na admissão
Hormônio sexual em pacientes críticos
Prazo: Dia na admissão
estradiol
Dia na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Stefan Kluge, Prof., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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