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性ホルモンの調節不全は、COVID-19 患者の重篤な疾患と関連している (HAM-SEX-C19)

2021年8月1日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

低テストステロンと高エストラジオールは、重篤なCOVID-19患者の病気の重症度と関連しています - レトロスペクティブ分析

男性は、女性よりも重症のSARS-CoV-2感染関連疾患の転帰を発症します。 ここで、性ホルモンがCovid-19の病態生理学と免疫において重要な役割を果たすことが繰り返し提案されました。 ただし、性ホルモンが男性と女性のCovid-19の結果に関連しているかどうかはまだ不明です. この研究では、性ホルモン、サイトカイン、ケモカインの反応を分析し、重篤な男性と女性の Covid-19 患者の 600 の代謝産物の大規模なプロファイル分析を、健康な対照者と主要な Covid としての冠状動脈性心疾患の患者と比較して実施しました。 -19 併存症。 ここでは、調節不全の性ホルモン、IFN-γレベル、および独自の代謝シグネチャが、Covid-19患者の重篤な疾患に関連していることを示しています. 男性と女性の両方のCovid-19患者は、IFN-γレベルと正の相関があるエストラジオールレベルの上昇を示しています。

男性のCovid-19患者は、女性患者や健康な対照と比較して、重度のテストステロンとトリグリセリドの欠乏をさらに示しています. 私たちの結果は、男性のCovid-19患者が複数の代謝障害に苦しんでおり、致命的な結果のリスクが高い可能性があることを示唆しています. これらの発見は、Covid-19 の病態生理学に関与する分子経路を理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、20246
        • University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重症のCovid-19患者と重症の非Covid-19患者

説明

包含基準:

  • ICUへの入学
  • COVID 19

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症の COVID-19 患者における性ホルモン
時間枠:入学当日
テストステロン
入学当日
重症の COVID-19 患者における性ホルモン
時間枠:入学当日
エストラジオール
入学当日
重症の COVID-19 患者における性ホルモン
時間枠:入学当日
性ホルモン結合グロブリン
入学当日
重症患者における性ホルモン
時間枠:入学当日
テストステロン
入学当日
重症患者における性ホルモン
時間枠:入学当日
エストラジオール
入学当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Stefan Kluge, Prof.、University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月8日

一次修了 (実際)

2021年2月26日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月25日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月1日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

性ホルモンの臨床試験

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